【技术实现步骤摘要】
阿格列汀杂质的制备方法
本专利技术为阿格列汀杂质的制备方法，属于药物合成
技术介绍
苯甲酸阿格列汀是日本武田研发的DPP抑制剂。2010年4月，经日本厚生省批准上市。2013年1月美国FDA批准阿格列汀上市。2013年7月CFDA批准进口阿格列汀上市。阿格列汀能维持体内胰高血糖素样肽和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽的水平，促进胰岛素的分泌，从而达到降糖的疗效。由于阿格列汀有非常好的降糖疗效，以及副作用小等特点，所以国内很多药厂都相继进行仿制药的研发工作。在进行仿制药研发时，就需要对其杂质谱进行研究，所以需要准备相应的杂质，本专利技术就是对其中一个相关杂质进行了制备方法的研究。目前没有公开专利或者文献报道。原料药在进行CTD资料申报时，需要对其杂质谱进行研究，但是有些杂质是无法通过购买得到的，所以只能通过自己合成才能获得。本专利技术涉及的阿格列汀杂质就是无法通过购买获得的，所以本专利技术研究了它的合成方法，并对其结构进行了结构确证，从而保证了杂质谱研究的完整性。
技术实现思路
本专利技术是通过如下技术方案来实现上述目的：本专利技术提供了阿格列汀杂质的制备方法，其特征是：反应式如下：上述反应中，先将6-氨基-3-甲基尿嘧啶和相应的溶剂，以及催化剂混合，搅拌均匀，然后冷却；再加入甲氨基甲酰氯，继续低温保温反应；然后加入纯化水，搅拌；然后析出固体，抽滤，干燥，得到目标产物固体。所述的阿格列汀杂质的制备方法，其特征是：6-氨基-3-甲基尿嘧啶：甲氨基甲酰氯摩尔比为1:1.5～2.5。所述的阿格列汀杂质的制备方法，其特征是：6-氨基-3-甲基尿嘧啶：甲氨基甲酰氯摩尔比...
【技术保护点】
1.阿格列汀杂质的制备方法，其特征是：反应式如下：
【技术特征摘要】
1.阿格列汀杂质的制备方法，其特征是：反应式如下：上述反应中，先将6-氨基-3-甲基尿嘧啶和相应的溶剂，以及催化剂混合，搅拌均匀，然后冷却；再加入甲氨基甲酰氯，继续低温保温反应；然后加入纯化水，搅拌；然后析出固体，抽滤，干燥，得到目标产物固体。2.根据权利要求1所述的阿格列汀杂质的制备方法，其特征是：6-氨基-3-甲基尿嘧啶：甲氨基甲酰氯摩尔比为1:1.5～2.5。3.根据权利要求1或所述的阿格列汀杂质的制备方法，其特征是：6-氨基-3-甲基尿嘧啶：甲氨基甲酰氯摩尔比为1:2.0。4.根据权利要求1所述的阿格列汀杂质的制备方法，其特征是：反应溶剂为甲苯，DMF，...
【专利技术属性】
技术研发人员：张富强，常森，曹丽丽，易晓清，孙丽萍，
申请(专利权)人：山东新华制药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：山东,37
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