用于安全注射器的系统和方法技术方案

一种用于注射的系统，包括注射器本体，该注射器本体限定近侧开口和远侧针接口。该系统还包括柱塞构件，该柱塞构件限定柱塞内部并且构造成被手动操纵以相对于注射器本体(柱塞构件)插入止动构件。柱塞构件包括设置在柱塞内部的针保持特征结构、设置在柱塞内部的能量储存构件、和设置在柱塞内部的能量储存构件闩锁构件。该系统还包括针座组件，该针座组件联接到注射器本体的远侧针接口。针组件包括具有针近端特征结构的针、座和针闩锁构件，该针闩锁构件构造成将针联接到座。针可至少部分地缩回到柱塞内部。针近端特征结构包括面向远侧的环形表面。

System and method for safety syringe

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于安全注射器的系统和方法
本专利技术总体上涉及用于促进各种对流体输注的控制水平的注射系统、装置和方法，更具体地涉及与医疗保健行业中的安全注射器有关的系统和方法。并且更具体地涉及与医疗保健环境中的安全注射器相关的系统和方法。
技术介绍
医疗保健行业中每天消耗数百万计的注射器，例如图1A(2)中所示的注射器。常见的注射器(2)包括管状本体(4)、柱塞(6)和注射针(8)。如图1B所示，这种注射器(2)可不仅用于将流体注射到患者体内，而且可用于从诸如药瓶、瓶/药物小瓶(vial)、袋的容器或其它药物容纳系统(10)中抽出流体或将流体排出到其中。事实上，由于一些国家如美国的监管约束以及维持无菌的担忧，在药瓶(10)在特定患者的环境中与如图所示的注射器(2)联用后，这种药瓶仅可供一名患者使用且然后必须丢弃，从而由于瓶子及剩余的医疗废物而产生大量医疗垃圾，并且甚至导致某些关键药物的定期短缺。参照图2A，示出了三个鲁尔型注射器(12)，每个注射器都具有配置在远侧的鲁尔配件几何结构(14)，使得它们可与具有类似的匹配几何结构的其它装置——如图2B所示的鲁尔歧管组件(16)——联接。图2B的鲁尔歧管组件可用于在使用或不使用静脉输液袋的情况下在静脉内给予患者液体药物。图2A的注射器的鲁尔配件(14)可称为“凸”鲁尔配件，而图2B的鲁尔配件(18)可称为“凹”鲁尔配件；鲁尔接口中的一个可带有螺纹(这种情况下该构型可称为“鲁尔锁”构型)，使得两个侧面可通过相对旋转而联接，所述相对旋转可结合有压缩负载。换言之，在一个鲁尔锁实施例中，旋转可以连同压缩一起被用于与凸配件(14)内的螺纹接合，所述螺纹构造成与凹配件(18)上的凸缘接合并使这些装置一起形成流体密封的联接。在另一实施例中，可利用锥形接口连接几何结构以提供利用压缩的鲁尔接合而不使用螺纹或旋转(这种构型可称为“鲁尔滑块式”、“滑套式”或“锥形”鲁尔构型)。虽然认为此类鲁尔联接器对操作人员而言相对安全，但鲁尔联接器的组装存在药品溢出/泄漏和部件断裂的风险。另一方面，针注射构型的使用存在锋利的针接触或刺伤人或结构的风险，这是不希望的。为此，已研发了所谓的“安全注射器”。安全注射器(20)的一个实施例在图3中示出，其中管状护罩部件(22)在从相对于注射器本体(4)的锁定位置被释放时被弹性偏置以覆盖针(8)。安全注射器(24)的另一实施例在图4A-4B中示出。对于这种构型，在柱塞(6)相对于注射器本体(4)完全插入之后，可缩回的针(26)构造成缩回(28，26)至管状本体(4)内的安全位置，如图4B所示。这种构造成自行塌缩/收缩的构型可能与血液飞溅/雾化问题、可能在期望之前发生故障和启动的预加载能量的安全储存、由于弹簧压缩容积内的残留死区(deadspace)而引起的给定足量注射的精度损失、和/或可与疼痛和患者焦虑相关的缩回速率控制的损失相关联。日益增加的对例如图5A和5B所示的预充填式注射器组件的需求使注射器市场进一步复杂化，所述注射器组件通常包括注射器本体或“药物密闭输送系统”(34)、柱塞末端、插塞或止挡件(36)、和可装配在鲁尔型接口上的远侧密封件或罩帽(35)。图5A示出了就位的罩帽(35)；图5B已移除了罩帽以示出鲁尔接口(14)。液体药品可滞留在远侧密封件(35)与柱塞末端(36)的远端(37)之间的容积或药品储器(40)中。柱塞末端(36)可以包含标准丁基橡胶材料并且可以例如用生物相容的润滑涂层(例如，聚四氟乙烯(“PTFE”))涂覆，以促进相对于相关联的注射器本体(34)结构和材料的优选的密封和相对运动特性。图5B中的注射器本体(34)的近端包括传统的整体式注射器凸缘(38)，其与注射器本体(34)的材料一体形成。凸缘(38)构造成从注射器本体(34)径向延伸，并且可以构造成为整个圆周，或围绕注射器本体(34)的部分圆周。部分凸缘称为“截除凸缘”，而其它称为“完整凸缘”。凸缘用于用手指抓住注射器以提供推动柱塞以进行注射的支撑。注射器本体(34)优选地包含半透明材料，例如玻璃或聚合物。为了在药品腔室或储器(40)内形成容纳容积，并且为了帮助相关流体经针排出，柱塞末端(36)可以定位在注射器本体(34)内。注射器本体(34)可以限定大致圆筒形的形状(即，使得具有圆形横截面形状的柱塞末端36可以建立抵靠注射器本体(34)的密封)，或者构造成具有其它横截面形状，例如椭圆形。此类组件是理想的，因为它们可以是标准化的并由世界上的少数制造商批量精确生产，所述制造商可设法满足世界上对充填、包装和药品/药物接口材料选择和部件使用的所有不断变化的规定。然而，此类简单的构型通常不会满足一次性使用、安全性、自动禁用和防针刺的新的世界标准。因此，某些供应商已转向更“垂直”的方案，例如图5C所示的方案(41)，其试图使用一种方案满足全部标准，或至少其一部分；由于尝试针对许多不同情景满足这些标准，此类产品可能会具有很大的局限性(包括上文参照图3-4B所述的局限性中的一些局限性)以及相对高的仓储和使用开支。使用现成的部件(例如，注射器本体、药筒和止挡件)对现有的注射器系统增加安全性、自动禁用和防针刺特征需要所述现成的部件与专用部件之间的多个连接。这些连接可以在组装期间由技术人员或机器完成。或者，这些连接中的一些连接可以直接在使用之前或使用期间医疗专业人员或自我给药患者完成。如果这些连接中的任何连接在注射期间失效，则安全注射器可能无法正常工作，从而导致注射失败并且对进行注射的医疗专业人员造成危险。存在对弥补当前可获得的构型的缺点的注射系统的需求。特别地，需要可利用例如参照图3至5B所述的常规输送的预充填式注射器组件的已有的和相对良好地受控的供应链的安全注射方案。此外，需要在各种组装部件之间包括可靠连接的安全注射器组件，其满足各种注射系统标准的，例如安全性、自动禁用和防针刺。
技术实现思路
实施例涉及注射系统。特别地，实施例涉及将针移动到受保护的构型中以最大限度地减少意外的使用者伤害和被用过的针所污染的安全注射系统。在一个实施例中，一种用于注射的系统包括注射器本体，该注射器本体限定近侧开口和远侧针接口。该系统还包括柱塞构件，该柱塞构件限定柱塞内部并且构造成被手动操纵以相对于注射器本体插入止动构件(柱塞构件)。柱塞构件包括设置在柱塞内部的针保持特征结构、设置在柱塞内部的能量存储构件以及设置在柱塞内部的能量存储构件闩锁构件。该系统还包括针座组件，该针座组件联接到注射器本体的远侧针接口。针组件包括具有针近端特征结构的针、座和构造成将针联接到座的针闩锁构件。针在相对于注射器本体操纵柱塞构件时可至少部分地缩回到柱塞内部，以将能量存储构件闩锁构件从闩锁状态转换到解锁状态。能量存储构件闩锁构件在柱塞构件的内表面与针保持特征结构之间相互联接。针近端特征结构包括朝向远侧的环形表面。在一个或多个实施例中，针构造成刺穿止动构件以开始针的缩回。当针联接到针保持特征结构时，朝向远侧的环形表面可构造成防止针相对于针保持特征结构向远侧移动。针近端特征结构还可包括指向近侧的锥形表面。指向近侧的锥形表面可限定尖端指向近侧的锥体。在一个或多个实施例中，针还具有细长的针近侧部分，并且针近端特征结构还包括近侧末端。细长的针近侧部分本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种注射系统，包括：注射器本体，其限定近侧开口和远侧针接口；柱塞构件，其限定柱塞内部并且构造成被手动操纵以相对于所述注射器本体插入止动构件，所述柱塞构件包括：设置在所述柱塞内部的针保持特征结构，设置在所述柱塞内部的能量储存构件，和设置在所述柱塞内部的能量储存构件闩锁构件；以及针座组件，其联接到所述注射器本体的远侧针接口，所述针组件包括针，其具有针近端特征结构，座，和针闩锁构件，其构造成将所述针联接到所述座，其中，所述针在相对于所述注射器本体操纵所述柱塞构件时能至少部分地缩回到柱塞内部，以将所述能量储存构件闩锁构件从闩锁状态转换到解锁状态，其中，所述能量储存构件闩锁构件在所述柱塞构件的内表面与所述针保持特征结构之间相互联接，并且其中，所述针近端特征结构包括面向远侧的环形表面。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2016.11.01 US 62/416,102;2016.12.07 US 62/431,382;1.一种注射系统，包括：注射器本体，其限定近侧开口和远侧针接口；柱塞构件，其限定柱塞内部并且构造成被手动操纵以相对于所述注射器本体插入止动构件，所述柱塞构件包括：设置在所述柱塞内部的针保持特征结构，设置在所述柱塞内部的能量储存构件，和设置在所述柱塞内部的能量储存构件闩锁构件；以及针座组件，其联接到所述注射器本体的远侧针接口，所述针组件包括针，其具有针近端特征结构，座，和针闩锁构件，其构造成将所述针联接到所述座，其中，所述针在相对于所述注射器本体操纵所述柱塞构件时能至少部分地缩回到柱塞内部，以将所述能量储存构件闩锁构件从闩锁状态转换到解锁状态，其中，所述能量储存构件闩锁构件在所述柱塞构件的内表面与所述针保持特征结构之间相互联接，并且其中，所述针近端特征结构包括面向远侧的环形表面。2.根据权利要求1所述的系统，其中，所述针构造成刺穿所述止动构件以开始针的缩回。3.根据权利要求1所述的系统，其中，所述面向远侧的环形表面构造成在所述针联接到所述针保持特征结构时防止所述针相对于所述针保持特征结构向远侧移动。4.根据权利要求1所述的系统，所述针近端特征结构还包括指向近侧的锥形表面。5.根据权利要求4所述的系统，其中，所述指向近侧的锥形表面限定尖端指向近侧的锥体。6.根据权利要求1所述的系统，所述针还具有细长的针近侧部分，并且所述针近端特征结构还包括近侧末端。7.根据权利要求6所述的系统，其中，所述细长的针近侧部分具有基本恒定的第一横截面直径。8.根据权利要求7所述的系统，其中，所述面向远侧的环形表面具有第二横截面直径，其中，所述第二横截面直径大于所述第一横截面直径。9.根据权利要求8所述的系统，其中，所述近侧末端具有第三横截面直径，并且其中，所述第一横截面直径大于所述第三横截面直径。10.根据权利要求1所述的系统，所述针保持构件包括接纳构件，所述接纳构件具有多个闩锁构件，以与所述面向远侧的环形表面配合，从而在所述针联接到所述针保持特征结构时防止所述针相对于所述针保持特征结构向远侧移动。11.根据权利要求10所述的系统，其中，所述多个闩锁构件由两个闩锁构件组成。12.根据权利要求11所述的系统，其中，所述两个闩锁构件中的每一个具有弓形横截面几何形状。13.根据权利要求10所述的系统，其中，所述多个闩锁构件由四个闩锁构件组成。14.根据权利要求10所述的系统，所述接纳构件还具有设置在接纳构件的远端处的刚性环。15.根据权利要求14所述的系统，其中，所述多个闩锁构件中的每一个围绕所述刚性环转动。16.根据权利要求10所述的系统，所述接纳构件还具有多个狭缝，其中所述多个狭缝中的每个狭缝设置在所述多个闩锁构件中的两个闩锁构件之间。17.根据权利要求10所述的针组件，所述接纳构件具有打开构型以及休止构型，在所述打开构型中，所述针近端特征结构能够向近侧移动经过所述接纳构件，在所述休止构型中，所述针近端特征结构不能向远侧移动经过所述接纳构件，其中，所述多个闩锁构件在所述接纳构件处于所述休止构型时比在所述接纳构件处于所述打开构型时更靠近彼此。18.根据权利要求17所述的针组件，其中，所述多个闩锁构件被偏置以彼此更靠近地移动，使得所述接纳构件处于所述休止构型。19.根据权利要求17所述的针组件，其中，所述多个闩锁构件构造成在所述针近端特征结构向近侧移动经过所述接纳构件时彼此远离地移动以将所述接纳构件置于所述打开构型。20.根据权利要求19所述的针组件，其中，在所述针近端特征结构已沿近侧方向移动经过所述接纳构件时，所述多个闩锁构件被偏置以彼此更靠近地移动以使得所述接纳构件回到所述休止构型，使得所述多个闩锁构件与所述针近端特征结构的面向远侧的环形表面之间的相互作用防止所述针相对于所述针保持特征结构向远侧移动。21.根据权利要求1所述的针组件，其中，所述针近端特征结构包括近侧开口和中空内部。22.根据权利要求21所述的系统，其中，所述针包括管状构件，所述管状构件联接到所述近端特征结构，使得所述管状构件的内部与所述针近端特征结构的所述中空内部流体连通。23.根据权利要求22所述的系统，其中，所述管状构件包括侧开口。24.根据权利要求23所述的系统，其中，在所述近侧开口与所述侧开口之间形成有流体路径，所述流体路径穿过所述针近端特征结构的中空内部和所述管状构件的内部。25.根据权利要求24所述的系统，其中，所述针近端特征结构和所述管状构件构造成使得所述管状构件和所述针近端特征结构能够利用所述近侧腔室中的近侧开口和所述远侧腔室中的侧开口跨越所述远侧止动构件。26.根据权利要求21所述的系统，所述针包括肩部，所述肩部构造成增加将所述远侧止动构件推过所述针所需的朝向远侧的力。27.根据权利要求21所述的系统，其中，所述近侧开口由所述针近端特征结构的钝缘限定。28.根据权利要求21所述的系统，其中，所述针近端特征结构包括闭合的近端。29.一种针组件，包括：近侧部分；管状中间部分，其具有远端接纳构件，所述远端接纳构件具有多个闩锁构件；和远侧部分，其具有近端连接器，所述近端连接器包括直径减小的区域，以接纳所述多个闩锁构件，从而将所述远侧部分联接到所述管状中间部分。30.根据权利要求29所述的针组件，其中，所述直径减小的区域是环形空间。31.根据权利要求29所述的针组件，所述远端接纳构件还具有多个狭缝，其中所述多个狭缝中的每个狭缝设置在所述多个闩锁构件中的两个闩锁构件之间。32.根据权利要求29所述的针组件，所述近端连接器还包括O形环，以在所述远侧部分联接到所述管状中间部分时在所述近端连接器的外表面与所述管状中间部分的内表面之间形成流体密封。33.根据权利要求29所述的针组件，所述近端连接器还包括指向近侧的锥形表面。34.根据权利要求33所述的针组件，其中，所述指向近侧的锥形表面限定尖端指向近侧的锥体的一部分。35.根据权利要求29所述的针组件，所述远端接纳构件还具有指向近侧的锥形表面，以有利于将所述近端连接器的近端插入到所述管状中间部分的内腔中。36.根据权利要求35所述的针组件，其中，所述指向近侧的锥形表面限定在近侧方向上渐缩的漏斗状件。37.根据权利要求29所述的针组件，所述管状中间部分具有中间部分内腔和近侧开口，以允许所述管状中间部分的外部与所述中间部分内腔之间的流体连通。38.根据权利要求37所述的针组件，所述远侧部分具有远侧部分内腔和远侧开口，以允许所述远侧部分的外部与所述远侧部分内腔之间的流体连通。39.根据权利要求38所述的针组件，其中，所述管状中间部分的近侧开口、所述中间部分内腔、所述远侧部分内腔和所述远侧部分的远侧开口在所述远侧部分联接到所述管状中间部分时形成在所述管状中间部分的外部与所述远侧部分的外部之间的流体路径。40.根据权利要求29所述的针组件，所述管状中间部分还具有凹口，以与针闩锁构件配合来限制所述针的移动。41.根据权利要求29所述的针组件，所述远端接纳构件具有打开构型以及休止构型，在打开构型中，所述近端连接器的一部分能够向近侧移动经过所述远端接纳构件，在所述休止构型中所述近端连接器的一部分不能向远侧移动经过所述远端接纳构件，其中，所述多个闩锁构件在所述远端接纳构件处于所述休止构型时比在所述远端接纳构件处于所述打开构型时彼此更靠近。42.根据权利要求41所述的针组件，其中，所述多个闩锁构件被偏置以彼此更靠近地移动，使得所述远端接纳...

【专利技术属性】
技术研发人员：A·E·什鲁扎斯，S·H·迪亚兹，J·F·尚利，S·泽格尔克，J·梅黑格，
申请(专利权)人：科利登医疗系统公司，
类型：发明
国别省市：美国,US