药筒式安全注射系统和方法技术方案

一种用于注射的系统，包括限定近侧开口和远侧针接口的药筒本体。该系统还包括柱塞构件，该柱塞构件限定柱塞内部并且构造成被手动操纵以相对于药筒本体插入止动构件。该柱塞构件包括设置在柱塞内部的针保持特征结构、设置在柱塞内部的能量储存构件以及设置在柱塞内部的能量储存构件闩锁构件。该系统还包括针座组件，该针座组件联接到药筒本体的远侧针接口。针组件包括具有针近端特征结构的针、座和针闩锁构件，该针闩锁构件构造成将针联接到所述座。在操纵柱塞构件以致动能量储存构件闩锁构件时，针可缩回到柱塞内部。

A cartridge-type safe injection system and its design

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】药筒式安全注射系统和方法
本专利技术总体上涉及用于促进各种对流体输注的控制水平的注射系统、装置和方法，更具体地涉及与医疗保健行业中用于与药筒一起使用的安全注射器有关的系统和方法。
技术介绍
医疗保健行业中每天消耗数百万计的注射器，例如图1A(2)中所示的注射器。常见的注射器(2)包括管状本体(4)、柱塞(6)和注射针(8)。如图1B所示，这种注射器(2)可不仅用于将流体注射到患者体内，而且可用于从诸如药瓶、药物小瓶、袋的容器或其它药物容纳系统(10)中抽出流体或将流体排出到其中。事实上，由于一些国家如美国的监管约束以及维持无菌的担忧，在药瓶(10)在特定患者的环境中与如图所示的注射器(2)联用后，这种药瓶仅可供一名患者使用且然后必须丢弃，从而由于瓶子及剩余的医疗废物而产生大量医疗垃圾，并且甚至导致某些关键药物的定期短缺。参照图2A，示出了三个鲁尔型注射器(12)，每个注射器都具有配置在远侧的鲁尔配件几何结构(14)，使得它们可与具有类似的匹配几何结构的其它装置——如图2B所示的鲁尔歧管组件(16)——联接。图2B的鲁尔歧管组件可用于在使用或不使用静脉输液袋的情况下通过静脉给予患者液体药物。图2A的注射器的鲁尔配件(14)可称为“凸”鲁尔配件，而图2B的鲁尔配件(18)可称为“凹”鲁尔配件；鲁尔接口中的一个可带有螺纹(这种情况下该构型可称为“鲁尔锁”构型)，使得两个侧面可通过相对旋转而联接，所述相对旋转可结合有压缩负载。换言之，在一个鲁尔锁实施例中，旋转可以连同压缩一起被用于与凸配件(14)内的螺纹接合，所述螺纹构造成与凹配件(18)上的凸缘接合并使这些装置一起形成流体密封的联接。在另一实施例中，可利用锥形接口连接几何结构以提供利用压缩的鲁尔接合而不使用螺纹或旋转(这种构型可称为“滑套式”或“锥形”鲁尔构型)。虽然认为此类鲁尔联接器对操作人员而言相对安全，但在鲁尔联接器的组装期间存在药品溢出/泄漏和部件断裂的风险。另一方面，针注射构型的使用存在锋利的针接触或刺伤人或结构的风险，这是不希望的。为此，已研发了所谓的“安全注射器”。安全注射器(20)的一个实施例在图3中示出，其中管状护罩部件(22)在从相对于注射器本体(4)的闩锁位置被释放时被弹性偏压以覆盖针(8)。安全注射器(24)的另一实施例在图4A-4B中示出。对于这种构型，在柱塞(6)相对于注射器本体(4)完全插入之后，可缩回的针(26)构造成缩回(28，26)至管状本体(4)内的安全位置，如图4B所示。这种构造成自行塌缩/收缩的构型可能与血液飞溅/雾化问题、可能在期望之前发生故障和启动的预加载能量的安全储存、由于弹簧压缩容积内的残留死区(deadspace)而引起的给定足量注射的精度损失、和/或可与疼痛和患者焦虑相关的缩回速率控制的损失相关联。日益增加的对例如图5A和5B所示的预充填式注射器组件的需求使注射器市场进一步复杂化，所述注射器组件通常包括注射器本体或“药物密闭输送系统”(34)、柱塞末端、插塞或止挡件(36)、和可装配在鲁尔型接口上的远侧密封件或罩帽(35)。图5A示出了就位的罩帽(35)；图5B已移除了罩帽以图示鲁尔接口(14)。液体药品可滞留在远侧密封件(35)与止动构件(36)的远端(37)之间的容积或药品储器(40)中。止动构件(36)可以包含标准丁基橡胶材料并且可以例如用生物相容的润滑涂层(聚四氟乙烯(“PTFE”))涂覆，以促进相对于相关联的注射器本体(34)结构和材料的优选密封和相对运动特性。图5B中的注射器本体(34)的近端包括传统的整体式注射器凸缘(38)，其与注射器本体(34)的材料一体形成。凸缘(38)构造成从注射器本体(34)径向延伸，并且可以构造成为整个圆周，或围绕注射器本体(34)的部分圆周。部分凸缘称为“被夹持凸缘”，而其它称为“完整凸缘”。凸缘用于用手指抓住注射器以提供推动柱塞以进行注射的支撑。注射器本体(34)优选地包含半透明材料，例如玻璃或聚合物。为了在药品腔室或储器(40)内形成容纳容积，并且为了帮助相关流体经针排出，柱塞末端(36)可以定位在注射器本体(34)内。注射器本体(34)可以限定大致圆柱形的形状(即，使得具有圆形横截面形状的止动构件(36)可以建立抵靠注射器本体(34)的密封)，或者构造成具有其它横截面形状，例如椭圆形。此类组件是理想的，因为它们可以是标准化的并由世界上的少数制造商批量精确生产，所述制造商可设法满足世界上对充填、包装和药品/药物接口材料选择和构件使用的所有不断变化的规定。然而，此类简单的构型通常不会满足一次性使用、安全性、自动禁用和防粘针的新世界标准。因此，某些供应商已转向更“垂直”的方案，例如图5C所示的方案(41)，其试图使用一种方案满足全部标准，或至少其一部分；由于尝试针对许多不同情景满足这些标准，此类产品可能会具有很大的局限性(包括上文参照图3-4B所述的局限性中的一些局限性)以及相对高的仓储和使用开支。此外，许多预充填式注射器组件包括用于注射系统的预充填式药筒。使用针座组件组装预充填式药筒对于满足安全性、自动禁用和防针刺标准提出了挑战。例如，一些安全的针缩回系统需要部件在组装期间的更精确定位，这可能与现有的预充填式药筒的各种公差不相容。存在对弥补当前可获得的构型的缺点的注射系统的需求。特别地，存在对包括满足各种注射系统标准如安全性、自动禁用和防针刺的预充填式药筒的安全注射器组件的需求。还希望这种注射器组件可以利用常规输送的预充填式药筒的已有的和相对良好地受控的供应链。
技术实现思路
实施例涉及注射系统。特别地，实施例涉及将针移动到受保护的构型中以最大限度地减少意外的使用者伤害和被用过的针污染的安全注射系统。在一个实施例中，一种用于注射的系统包括具有近侧和远侧开口的药筒本体，以及远侧药筒本体接口。该系统还包括设置在药筒本体的药筒内部的止动构件。该系统还包括柱塞构件，该柱塞构件具有柱塞内部并且构造成被手动操纵以相对于药筒本体插入止动构件。另外，该系统包括联接到药筒本体的远侧药筒本体接口的针座组件。柱塞构件包括设置在柱塞内部的针保持特征结构。柱塞构件还包括设置在柱塞内部的能量储存构件。柱塞构件还包括设置在柱塞内部的能量储存构件闩锁构件。针组件包括具有针近端特征结构的针。针组件还包括座。针组件还包括针闩锁构件，该针闩锁构件构造成选择性地防止针相对于座向近侧移动。相对于药筒本体操纵柱塞构件以将能量储存构件闩锁构件从闩锁状态转变为解锁状态使针近端特征结构经止动构件向近侧缩回。在下面的详细描述中描述本专利技术的前述和其它实施例。附图说明参考附图进一步详细描述实施例的前述和其它方面，其中不同附图中的相同元件通过共同的附图标记表示，其中：图1A-5C示出了传统的注射器构型的各个方面。图6A-6D描绘了根据各种实施例的与安全注射系统一起使用的药筒。图7A和7B描绘了根据两个实施例的药筒和注射器本体。图8A-8S描绘了根据各种实施例的包括药筒的安全注射系统。图8C、8F和8O-8R描绘了根据各种实施例的用于在自动注射器中使用的安全注射系统。图9A和9B描绘了根据一个实施例的用于安全注射系统的药筒和针座组件。图10A描绘了根据一个实施例的与安全注射系统一起使用的药筒。图10B描绘了根据本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于注射的系统，包括：药筒本体，其具有近侧开口、远侧开口以及远侧药筒本体接口；止动构件，其设置在所述药筒本体的药筒内部；柱塞构件，其具有柱塞内部并且构造成被手动操纵以相对于所述药筒本体插入所述止动构件，所述柱塞构件包括：设置在所述柱塞内部的针保持特征结构，设置在所述柱塞内部的能量储存构件，和设置在所述柱塞内部的能量储存构件闩锁构件；以及针座组件，其联接到所述药筒本体的远侧药筒本体接口，针组件包括：具有针近端特征结构的针，座，和针闩锁构件，其构造成选择性地防止所述针相对于所述座向近侧移动，其中，相对于所述药筒本体操纵所述柱塞构件以将所述能量储存构件闩锁构件从闩锁状态转变为解锁状态使所述针近端特征结构穿过所述止动构件向近侧缩回。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2016.11.01 US 62/416,102;2016.12.07 US 62/431,382;1.一种用于注射的系统，包括：药筒本体，其具有近侧开口、远侧开口以及远侧药筒本体接口；止动构件，其设置在所述药筒本体的药筒内部；柱塞构件，其具有柱塞内部并且构造成被手动操纵以相对于所述药筒本体插入所述止动构件，所述柱塞构件包括：设置在所述柱塞内部的针保持特征结构，设置在所述柱塞内部的能量储存构件，和设置在所述柱塞内部的能量储存构件闩锁构件；以及针座组件，其联接到所述药筒本体的远侧药筒本体接口，针组件包括：具有针近端特征结构的针，座，和针闩锁构件，其构造成选择性地防止所述针相对于所述座向近侧移动，其中，相对于所述药筒本体操纵所述柱塞构件以将所述能量储存构件闩锁构件从闩锁状态转变为解锁状态使所述针近端特征结构穿过所述止动构件向近侧缩回。2.根据权利要求1所述的系统，所述座包括联接构件，所述联接构件构造成将所述针座组件联接到所述药筒本体的远侧药筒本体接口。3.根据权利要求2所述的系统，其中，所述联接构件包括套筒，并且所述远侧药筒本体接口包括凸缘。4.根据权利要求3所述的系统，其中，所述套筒包括可扩张的近侧部分，其构造成与所述凸缘接合，以将所述针座组件联接到所述药筒本体的所述远侧药筒本体接口。5.根据权利要求4所述的系统，其中，所述近侧部分被偏压在未扩张状态，其中将所述凸缘插入穿过所述近侧部分弹性地扩张近侧环，以允许所述凸缘向远侧移动经过所述近侧部分。6.根据权利要求3所述的系统，当所述针座组件联接到所述远侧药筒本体接口时，所述套筒向近侧延伸超过所述远侧药筒本体接口，从而减少所述针座组件相对于所述药筒本体的移动。7.根据权利要求2所述的系统，还包括远侧药筒密封件，其联接到所述药筒本体的远侧药筒本体接口。8.根据权利要求7所述的系统，其中，所述针近端特征结构构造成刺穿所述远侧药筒密封件，从而在所述药筒本体的内部与所述针的外部之间形成流体紧密密封。9.根据权利要求7所述的系统，其中，所述针座组件的所述联接构件构造成在所述针座组件联接到所述远侧药筒本体接口时基本上包围所述药筒密封件。10.根据权利要求2所述的系统，还包括设置在所述针座组件中的针座密封件。11.根据权利要求10所述的系统，其中，所述针座密封件的近侧部分构造成插入到所述药筒本体中的远侧开口中，从而在所述针座密封件的近侧部分与所述药筒本体的远侧药筒本体接口之间形成流体密封。12.根据权利要求1所述的系统，其中，所述座构造成稳定穿过其中延伸的所述针，以便于所述近端特征结构插入穿过所述药筒本体的远侧开口并进入所述药筒内部。13.根据权利要求1所述的系统，还包括设置在所述针座组件中的针座密封件，其中所述针座密封件构造成在所述针座密封件与所述药筒本体的远侧药筒本体接口之间形成流体紧密密封。14.根据权利要求13所述的系统，其中，所述针座密封件还构造成防止污染物进入所述药筒内部。15.根据权利要求13所述的系统，其中，所述针座密封件还构造成稳定穿过其中的针。16.根据权利要求13所述的系统，所述针座密封件包括刚性基板和设置在其上的柔性垫圈。17.根据权利要求13所述的系统，所述针座密封件包括围绕所述针的一部分设置的同心的内垫圈和外垫圈。18.根据权利要求17所述的系统，其中，所述内垫圈在所述针的所述一部分形成流体紧密密封。19.根据权利要求17所述的系统，其中，所述外垫圈在所述针座密封件与所述药筒本体的远侧药筒本体接口之间形成第一流体密封，并且在所述针座密封件与所述座之间形成第二流体密封。20.根据权利要求13所述的系统，其中，所述针座密封件具有在所述针座组件中的近侧状态，其中所述针座密封件构造成增加向远侧移动所述针所需的力，以及在所述针座组件中的远侧状态，其中所述针座密封件构造成对向远侧移动针所需的力具有最小的影响。21.根据权利要求20所述的系统，其中，将所述药筒本体移动到所述针座组件中使所述针座密封件从所述近侧状态移动到所述远侧状态。22.根据权利要求13所述的系统，其中，所述针座密封件构造成使所述针居中。23.根据权利要求1所述的系统，其中，相对于所述药筒本体操纵所述柱塞构件以将所述能量储存构件闩锁构件从所述闩锁状态转变到所述解锁状态使所述针至少部分地缩回到所述柱塞内部。24.根据权利要求1所述的系统，其中，所述针闩锁构件包括锁定棘爪，所述锁定棘爪能通过所述针的远侧运动而释放以使所述针与所述座脱开。25.根据权利要求1所述的系统，其中，相对于所述座向远侧移动所述针使得所述针闩锁构件从闩锁状态转变为解锁状态，在所述闩锁状态下所述针闩锁构件防止所述针相对于所述座向近侧移动，在解锁状态下所述针能够相对于所述座向近侧移动。26.根据权利要求25所述的系统，其中，所述针保持特征结构构造成在所述柱塞构件相对于所述药筒本体向远侧移动时将所述针相对于所述座向远侧移动，以将所述针闩锁构件从所述闩锁状态转变为所述解锁状态。27.根据权利要求25所述的系统，其中，所述针闩锁构件被偏置在所述闩锁状态下，并且其中使所述针相对于所述座向远侧移动使致动器向远侧移动，以将所述针闩锁构件从所述闩锁状态转变为所述解锁状态。28.根据权利要求27所述的系统，其中，所述致动器是具有穿过其中的开口的块体，并且其中所述针的一部分设置在所述开口中。29.根据权利要求27所述的系统，其中，所述致动器构造成增加使所述针向远侧移动以将所述针闩锁构件从所述闩锁状态转变为所述解锁状态所需的力。30.根据权利要求25所述的系统，所述针具有闩锁接纳构件，所述闩锁接纳构件构造成与所述针闩锁构件接合，以防止所述针在所述针闩锁构件处于所述闩锁状态时相对于所述座向近侧移动。31.根据权利要求30所述的系统，其中，所述闩锁接纳构件是形成在所述针上的沟槽。32.根据权利要求1所述的系统，其中，所述止动构件是现成的止动构件。33.根据权利要求32所述的系统，其中，所述止动构件具有光滑的流体接触表面，没有任何针接口突起或凹陷。34.根据权利要求1所述的系统，其中，所述药筒本体是现成的药筒本体。35.根据权利要求1所述的系统，其中，所述针近端特征结构和所述针保持特征结构构造成选择性地将所述针联接到所述针保持特征结构。36.根据权利要求1所述的系统，其中，所述针近端特征结构包括铰接铰链并且具有第一构型和第二构型，并且其中，所述针保持特征结构包括开口，所述开口尺寸确定为允许处于所述第一构型的所述针近端特征结构通过并且防止处于所述第二构型的所述针近端特征结构通过。37.根据权利要求1所述的系统，其中，所述针近端特征结构包括延伸部分并且具有其中所述延伸部分至少部分地缩回的第一构型和其中所述延伸部分伸出的第二构型，并且其中，所述针保持特征结构包括开口，所述开口尺寸确定为允许处于所述第一构型的所述针近端特征结构通过并且防止处于所述第二构型的所述针近端特征结构通过。38.根据权利要求37所述的系统，其中，所述延伸部分被偏置成伸出以将所述针...

【专利技术属性】
技术研发人员：A·E·什鲁扎斯，M·M·梁，S·H·迪亚兹，J·提来克，
申请(专利权)人：科利登医疗系统公司，
类型：发明
国别省市：美国,US