聚合物注射系统技术方案

本发明专利技术涉及一种注射系统，包括在其远端具有主体连接构件的模制主体构件。该系统还包括联接到注射系统主体远端的针座组件。针座组件包括联接到主体连接构件的针座、联接到针座的针头以及围绕针座的近端设置并具有突刺的突刺卡箍。突刺卡箍允许针座组件相对于主体连接构件在第一方向上旋转，同时防止针座组件相对于主体连接构件在第二方向上旋转。于主体连接构件在第二方向上旋转。于主体连接构件在第二方向上旋转。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】聚合物注射系统


[0001]本专利技术总体上涉及注射系统和装置，更具体地说，涉及与医疗保健环境中的注射相关的注射系统和装置。更具体地，本专利技术涉及包括模制聚合物注射系统主体的注射系统和装置，以及用于制造和组装它们的方法。

技术介绍

[0002]在医疗保健环境中，每天都要消耗数百万支例如图1A(2)所示的注射器。典型的注射器(2)包括管状主体(4)、柱塞(6)和注射针(8)。如图1B所示，这种注射器(2)不仅可用于将流体注射到患者体内，还可用于将流体从诸如药瓶、小玻璃瓶、药袋或其他药物容纳系统(10)的容器中抽出或排出。事实上，由于美国等一些国家的监管限制以及无菌维护问题，在特定患者环境中使用具有注射器(2)的药瓶(10)时，这种药瓶可能只能用于一名患者，然后必须进行处理——导致药瓶和剩余药物的处理产生大量医疗废弃物，甚至导致某些关键药品的周期性短缺。
[0003]参考图2A，示出了三个鲁尔型(luer
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type)注射器(12)，每个注射器都具有设置在远侧的鲁尔接头几何形状(14)，使得它们可以与具有相似匹配几何形状的其他装置连接，例如图2B所示的鲁尔歧管组件(16)。图2B的鲁尔歧管组件可用于在使用或不使用静脉注射袋的情况下静脉内给患者施用液体药物。图2A的注射器的鲁尔接头(14)可以被称为“公”鲁尔接头，而图2B的鲁尔接头(18)可以被称为“母”鲁尔接头；其中一个鲁尔接口可以是具有螺纹的(在这种情况下，该构型可以被称为“鲁尔锁”构型)，使得两侧可以通过相对旋转联接，这可以与压缩载荷相结合。换句话说，在一个鲁尔锁实施例中，可以利用旋转并且可能连同压缩一起来接合公接头(14)内的螺纹，所述螺纹被配置成接合母接头(18)上的凸缘，并将装置结合在一起形成流体密封联接。在另一个实施例中，锥形接口几何形状可用于提供使用压缩而没有螺纹或旋转的鲁尔式接合(这种构型可被称为“滑接(slip
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on)”或“圆锥形的”鲁尔构型)。虽然这种鲁尔联接被认为对操作者来说相对安全，但是在装载以提供鲁尔联接的过程中，存在药物溢出或泄漏以及部件破损的风险。
[0004]另一方面，注射针构型的使用带来了尖锐的针头接触或戳到不期望的人或结构的风险。为此，开发了所谓的“安全注射器”。图3中示出了安全注射器(20)的一个实施例，其中，当相对于注射器主体(4)从锁止位置释放时，管状防护构件(22)被弹簧偏压以覆盖针头(8)。图4A
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4B示出了安全注射器(24)的另一个实施例。利用这种配置，在柱塞(6)相对于注射器主体(4)完全插入之后，可缩回针头(26)被配置成缩回(28，26)到管状主体(4)内的安全位置，如图4B所示。这种被配置成自身塌陷的配置可能与血液溅洒或雾化问题、可能在预期之前失效和激活的预加载能量的安全存储、由于弹簧压缩容积内的剩余死空间(或者说无效空间)(dead space)而导致的给予全剂量注射方面的准确性的丧失、和/或可能与疼痛和患者焦虑相关联的回缩速度控制的丧失相关联。
[0005]注射器市场的进一步复杂化是对诸如图5A和图5B所示的预填充注射器组件的需求增加，该组件通常包括注射器主体或“药物壳体容纳输送系统”(34)、柱塞梢端、塞子或止
挡(36)以及可安装在鲁尔型接口上的远侧密封件或罩帽(35)(图5A示出了处于适当位置的罩帽35；图5B移除了罩帽以示出鲁尔接口(14))。液体药物可以驻留在远侧密封件(35)和柱塞头(36)的远端(37)之间的容积或药物储存器(40)中。柱塞头(36)可以包括标准丁基橡胶材料，并且可以被涂覆，例如用生物相容的润滑涂层(例如，聚四氟乙烯(“PTFE”))，以便于相对于相关的注射器主体(34)结构和材料的优选密封和相对运动特性。图5B中的注射器主体34的近端包括传统的一体式注射器凸缘38，该凸缘与注射器主体34的材料一体形成。凸缘(38)被配置成从注射器主体(34)径向延伸，并且可以被配置成围绕注射器主体(34)的整个圆周或部分圆周。部分凸缘被称为“夹式凸缘”，而另一个被称为“凸缘”，该凸缘用于用手指抓住注射器，为推动柱塞进行注射提供支撑。注射器主体(34)优选包括半透明材料，例如玻璃或聚合物。为了在药物腔室或储存器(40)内形成容纳容积，并帮助通过针头排出相关流体，柱塞头(36)可以定位在注射器主体(34)内。注射器主体可以限定基本上圆柱形的形状(即，使得具有圆形横截面形状的柱塞头36可以建立对注射器主体的密封)，或者被配置成具有其他横截面形状，例如椭圆形。
[0006]这种组件是理想的，因为它们可以由世界上少数制造商进行标准化和精确批量生产，这些制造商能够满足世界上所有不断变化的关于填充、包装以及药物/药品接口材料选择和部件使用的法规。然而，这种简单的配置通常不符合一次性使用、安全、自动禁用和防针刺的新的世界标准。因此，某些供应商已经转向更“垂直”的解决方案，例如图5C中所示的系统(41)，该系统试图通过包括执行注射所需的大部分或全部部件(主体、止挡、针头、柱塞等)来用一种解决方案满足所有标准或至少一部分标准。由于试图满足许多不同场景的这些标准，这类产品可能具有显著的局限性(包括上面参考图3
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4B描述的一些局限性)以及相对较高的库存和使用费用。
[0007]一些注射系统主体是通过模制聚合物(或者说注塑聚合物)形成的，例如环烯烃共聚物(“COC”)或环烯烃聚合物(“COP”)或适用于注入成型、吹塑成型或其他制造工艺的其他聚合物。模制的注射系统主体是一种成本效益高、生产量大、差错率可接受的模制注射系统部件制造方法。例如，图6示出了模制的聚合物注射器主体600，其包括一体的鲁尔连接件610和向内的螺纹612，以便于针座(或者说针头接口组件)(未示出；例如图8所示)到模制聚合物注射器主体600上。鲁尔连接件610、向内的螺纹612和具有向内的螺纹612的注射器主体600的远端一起形成针头联接组件/鲁尔螺母614。集成的针头联接组件/鲁尔螺母614消除了将鲁尔螺母附接到注射器主体远端的步骤。
[0008]在另外的实施例中，注射系统主体(例如，注射器或药筒主体)可以由聚合物构成，该聚合物具有布置在注射系统主体的表面(优选内表面)上的惰性涂层。惰性涂层被配置成将液体药物与注射系统主体的聚合物分离。惰性涂层材料的例子包括但不限于:硅基涂层(例如，二氧化硅、玻璃、硼硅酸盐玻璃、疏水性有机硅氧烷)和被配置为不与注射系统主体内的药物反应的其他聚合物材料。惰性涂层可以使用诸如等离子体气相沉积、化学粘合剂和/或其他粘合剂或机械方法的工艺放置在注射系统主体的内表面上。惰性涂层材料还可以被配置成在注射系统预充有药物的存储期间降低气体(例如氧气、氮气或其他气体)通过注射系统主体的传输速率。惰性涂层还可以提供光滑的表面，以减少止挡在注射系统主体内滑动时的静态和/或动态摩擦。光滑表面可以被配置成减少或消除在注射系统主体的内表面上施加硅油的需要。惰性涂层还可以减少储存期间从聚合物注射系统主体转移到容纳
在聚合物注射系统主体的药物腔本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种注射系统，包括：模制主体构件，所述模制主体构件在其远端具有主体连接构件；和联接到注射系统主体的远端的针座组件，该针座组件包括：联接到主体连接构件的针座，联接到针座的针头，以及围绕针座近端设置并具有突刺的突刺卡箍，其中突刺卡箍允许针座组件相对于主体连接构件在第一方向上旋转、同时防止针座组件相对于主体连接构件在第二方向上旋转。2.根据权利要求1所述的系统，还包括设置在模制主体构件中的止挡构件和联接到所述止挡构件的柱塞构件，其中针头被配置成：在操纵柱塞构件以将止挡构件定位在模制主体构件的远端时该针头被至少部分地缩回到模制主体构件中。3.根据权利要求1所述的系统，其中，针座包括多个凹部，所述凹部被配置成有助于针座组件相对于主体连接构件旋转。4.根据权利要求1所述的系统，其中，主体连接构件包括具有向内的螺纹的空间。5.根据权利要求1所述的系统，其中，主体连接构件包括集成的鲁尔螺母。6.根据权利要求1所述的系统，还包括设置在主体构件的远端和针座的内表面之间的密封构件。7.根据权利要求6所述的系统，其中，密封构件包括向内延伸部，所述向内延伸部被配置成使针头居中地定位在主体构件的远端中。8.根据权利要求1所述的系统，其中，突刺卡箍包括朝向所述第二方向延伸并偏置成径向向外弹起的尖端。9.根据权利要求1所述的系统，其中主体构件由环烯烃共聚物或环烯...

【专利技术属性】
技术研发人员：M，
申请(专利权)人：科利登医疗系统公司，
类型：发明
国别省市：