用于收集注射信息的系统技术方案

本发明专利技术涉及一种用于注射的系统，该系统包括具有近端和远端的注射器本体、注射器内部空间以及在其近端的注射器凸缘。该系统还包括设置在注射器内部空间中的止挡构件。该系统还包括柱塞构件，该柱塞构件联接到止挡构件并且构造成被操纵以将止挡构件相对于注射器本体向远侧插入注射器内部空间中。此外，该系统包括在注射器本体的远端处联接到注射器本体的针。另外，该系统包括可移除地联接到注射器本体的传感器凸缘。传感器凸缘包括用于测量注射特性的传感器和用于分析注射特性以确定注射事件的发生的处理器。

System for collecting injection information

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于收集注射信息的系统
本申请总体上涉及用于促进各种对流体输注的控制水平的注射系统、装置和方法，更具体地涉及与医疗保健行业中的安全注射器有关的系统和方法。再更具体地，本申请涉及用于管理注射相关信息的注射系统、装置和方法。
技术介绍
医疗保健行业中每天消耗数百万计的注射器，例如图1A(2)中所示的注射器。常见的注射器(2)包括管状本体(4)、柱塞(6)和注射针(8)。如图1B所示，这种注射器(2)可不仅用于将流体注射到患者体内，而且可用于从诸如药瓶、小药瓶、袋的容器或其它药品容纳系统(10)中抽出流体或将流体排出到其中。事实上，由于一些国家如美国的监管约束以及维持无菌的担忧，在药瓶(10)在特定患者的环境中与如图所示的注射器(2)联用后，这种药瓶仅可供一名患者使用且然后必须处置，从而由于瓶子及剩余的医疗废物而产生大量医疗垃圾，并且甚至导致某些关键药品的定期短缺。参照图2A，示出了三个鲁尔型注射器(12)，每个注射器都具有配置在远侧的鲁尔配件几何结构(14)，使得它们可与具有类似的匹配几何结构的其它装置——如图2B所示的鲁尔歧管组件(16)——联接。图2B的鲁尔歧管组件可用于在使用或不使用静脉输液袋的情况下在静脉内给予患者液体药品。图2A的注射器的鲁尔配件(14)可称为“凸”鲁尔配件，而图2B的鲁尔配件(18)可称为“凹”鲁尔配件；鲁尔接口中的一个可带有螺纹(这种情况下该构型可称为“鲁尔锁”构型)，使得两个侧面可通过相对旋转而联接，所述相对旋转可结合有压缩负载。换言之，在一个鲁尔锁实施例中，旋转可以连同压缩一起被用于与凸配件(14)内的螺纹接合，所述螺纹构造成与凹配件(18)上的凸缘接合并使这些装置一起形成流体密封的联接。在另一实施例中，可利用锥形接口连接几何结构以提供利用压缩的鲁尔接合而不使用螺纹或旋转(这种构型可称为“滑套式”或“锥形”鲁尔构型)。虽然认为此类鲁尔联接器对操作人员而言相对安全，但在鲁尔联接器的组装期间存在药物溢出/泄漏和部件断裂的风险。另一方面，针注射构型的使用存在锋利的针接触或刺伤人或结构的风险，这是不希望的。为此，已研发了所谓的“安全注射器”。安全注射器(20)的一个实施例在图3中示出，其中管状护罩部件(22)在从相对于注射器本体(4)的锁定位置被释放时被弹性偏压以覆盖针(8)。安全注射器(24)的另一实施例在图4A-4B中示出。对于这种构型，在柱塞(6)相对于注射器本体(4)完全插入之后，可缩回的针(26)构造成缩回(28，26)至管状本体(4)内的安全位置，如图4B所示。这种构造成自行塌缩/收缩的构型可能与血液飞溅/雾化问题、可能在期望之前发生故障和启动的预加载能量的安全储存、由于弹簧压缩容积内的残留死区(deadspace)而引起的给定足量注射的精度损失、和/或可与疼痛和患者焦虑相关的缩回速率控制的损失相关联。日益增加的对例如图5A和5B所示的预充填式注射器组件的需求使注射器市场进一步复杂化，所述注射器组件通常包括注射器本体或“药品密闭输送系统”(34)、柱塞末端、插塞或止挡构件(36)、和可装配在鲁尔型接口上的远侧密封件或罩帽(35)。图5A示出了就位的罩帽(35)；图5B已移除了罩帽以图示鲁尔接口(14)。液体药物可滞留在远侧密封件(35)与柱塞末端(36)的远端(37)之间的容积或药物储器(40)中。柱塞末端(36)可以包含标准丁基橡胶材料并且可以例如用生物相容的润滑涂层(例如，聚四氟乙烯(“PTFE”))涂覆，以促进相对于相关联的注射器本体(34)结构和材料的优选密封和相对运动特性。图5B中的注射器本体(34)的近端包括传统的整体式注射器凸缘(38)，其与注射器本体(34)的材料一体形成。凸缘(38)构造成从注射器本体(34)径向延伸，并且可以构造成为整个圆周，或围绕注射器本体(34)的部分圆周。部分凸缘称为“被夹持凸缘”，而其它称为“完整凸缘”。凸缘用于用手指抓住注射器以提供推动柱塞以进行注射的支撑。注射器本体(34)优选地包含半透明材料，例如玻璃或聚合物。为了在药物腔室或储器(40)内形成容纳容积，并且为了帮助相关流体经针排出，柱塞末端(36)可以定位在注射器本体(34)内。注射器本体(34)可以限定大致圆柱形的形状(即，使得具有圆形横截面形状的柱塞末端36可以建立抵靠注射器本体的密封)，或者构造成具有其它横截面形状，例如椭圆形。此类组件是理想的，因为它们可以是标准化的并由世界上的少数制造商批量精确生产，所述制造商可设法满足世界上对充填、包装和药物/药品接口材料选择和构件使用的所有不断变化的规定。然而，此类简单的构型通常不会满足一次性使用、安全性、自动禁用和防粘针的新世界标准。因此，某些供应商已转向更“垂直”的方案，例如图5C所示的系统(41)，其试图使用一种方案满足全部标准，或至少其一部分；由于尝试针对许多不同情景满足这些标准，此类产品可能会具有很大的局限性(包括上文参照图3-4B所述的局限性中的一些局限性)以及相对高的仓储和使用开支。不论注射系统的类型如何，收集与注射剂(例如，药物)的输送有关的信息可以提供许多优点。在患者自行施用注射药物的实施例中，收集与注射剂的输送有关的信息(即，“注射信息”)可以有助于确定患者依从性。在这样的实施例中，注射信息可以是注射是否已经被递送。由于患者不依从增加了医疗保健的成本，因此确定患者依从性可以降低医疗保健成本并改善医疗保健的效果。即使在其中由医疗专业人员施用注射药物的实施例中，收集注射信息也可以提高对注射药物递送的跟踪准确性，这进而降低了医疗保健成本并改善了医疗保健效果(例如，通过确定注射是否被适当地递送)。使注射信息的收集自动化可以在人为干预最少或没有人为干预的情况下确保这些以及许多其它优点。自动化的注射信息收集可以引起各种医疗领域的进步，包括但不限于医疗信息学、个性化药品、电子病历和个性化可穿戴计算设备。收集的注射信息可以用于协助患者管理和安排注射药品递送。所收集的注射信息也可以被发送给第三方(例如，医疗保健供应商、保险公司等)，以改善医疗保健的管理和个性化。需要一种注射系统，该注射系统解决了当前可用构型的缺点。特别地，需要一种注射系统，其可以在利用常规交付的注射器和药筒的现有且相对受控的供应链的同时自动收集注射信息。此外，需要一种注射系统，其可以基于收集的注射信息与各种利益相关者(例如，患者、医疗保健提供者、保险公司等)沟通，以改善医疗保健效果并降低医疗保健成本。
技术实现思路
实施例针对于注射系统。具体而言，实施例针对于安全注射系统，该安全注射系统将针移动到受保护的构造中以最大限度地减少意外的使用者伤害和用过的针的污染。在一个实施例中，一种用于注射的系统包括具有近端和远端的注射器本体、注射器内部空间以及在其近端的注射器凸缘。该系统还包括设置在注射器内部空间中的止挡构件。该系统还包括柱塞构件，该柱塞构件联接到止挡构件并且构造成被操纵以将止挡构件相对于注射器本体向远侧插入注射器内部空间中。此外，该系统包括在注射器本体的远端处联接到注射器本体的针。另外，该系统包括传感器凸缘，该本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于测量液体药物的注射的系统，包括：/n注射器本体，其具有近端和远端、注射器内部空间以及在其近端处的注射器凸缘；/n设置在所述注射器内部空间中的止挡构件；/n柱塞构件，其联接到所述止挡构件并且构造成被操纵以将所述止挡构件相对于所述注射器本体向远侧插入所述注射器内部空间中；/n在所述注射器本体的远端处联接到所述注射器本体的针；和/n传感器凸缘，其可移除地联接到注射器本体，所述传感器凸缘包括：/n用于测量注射特性的传感器；和/n用于分析注射特性以确定注射事件的发生的处理器。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20170519 US 62/508,5081.一种用于测量液体药物的注射的系统，包括：
注射器本体，其具有近端和远端、注射器内部空间以及在其近端处的注射器凸缘；
设置在所述注射器内部空间中的止挡构件；
柱塞构件，其联接到所述止挡构件并且构造成被操纵以将所述止挡构件相对于所述注射器本体向远侧插入所述注射器内部空间中；
在所述注射器本体的远端处联接到所述注射器本体的针；和
传感器凸缘，其可移除地联接到注射器本体，所述传感器凸缘包括：
用于测量注射特性的传感器；和
用于分析注射特性以确定注射事件的发生的处理器。


2.根据权利要求1所述的系统，其中，所述注射事件是一剂量的所述液体药物的注射。


3.根据权利要求2所述的系统，其中，所述传感器是力传感器，并且所述注射特性是施加到所述柱塞构件的力。


4.根据权利要求3所述的系统，其中，所述处理器计算所述力与所述剂量的液体药物的注射时间的乘积。


5.根据权利要求2所述的系统，其中，所述传感器是光学传感器，并且所述注射特性是所述柱塞构件的位置、速度或加速度。


6.根据权利要求5所述的系统，其中，所述光学传感器是IR传感器。


7.根据权利要求5所述的系统，所述柱塞构件包括将由所述光学传感器读取的视觉特征结构。


8.根据权利要求2所述的系统，其中，所述传感器是声传感器，并且所述注射特性是所述柱塞构件的位置、速度或加速度。


9.根据权利要求8所述的系统，其中，所述声传感器是声反射传感器，所述声反射传感器构造成测量从所述声反射传感器到所述柱塞构件上的近端衬垫的距离。


10.根据权利要求8所述的系统，其中，所述声传感器是构造成测量从所述声传感器到所述止挡构件的距离的声反射传感器。


11.根据权利要求2所述的系统，其中，所述传感器是机械传感器，并且所述注射特性是所述柱塞构件的位置、速度或加速度。


12.根据权利要求11所述的系统，其中，所述机械传感器包括：
滚轮，其与所述柱塞构件的外表面接触；和
用于测量所述滚轮的旋转的读取器。


13.根据权利要求12所述的系统，其中，所述读取器是光学传感器或机械传感器。


14.根据权利要求11所述的系统，
其中，所述机械传感器包括接触开关，
其中，所述柱塞构件包括用于致动所述接触开关的特征结构，
其中，所述注射特性是所述柱塞构件的位置。


15.根据权利要求2所述的系统，其中，所述传感器是光学传感器，所述系统还包括：
光源；和
导光光学元件，用于将来自所述光源的光和反射光引导至所述光学传感器，
其中，所述注射特性是所述止挡构件的位置。


16.根据权利要求1所述的系统，其中，所述传感器凸缘至少部分地在所述注射器凸缘的远侧可移除地联接到所述注射器本体。


17.根据权利要求1所述的系统，其中，所述传感器是第一传感器，并且所述注射特性是第一注射特性，
所述传感器凸缘还包括用于测量第二注射特性的第二传感器。


18.根据权利要求1所述的系统，其中，所述传感器凸缘构造成被操纵以将所述止挡构件相对于所述注射器本体向远侧插入所述注射器内部空间中。

【专利技术属性】
技术研发人员：S·H·迪亚兹，A·E·什鲁扎斯，J·F·尚利，J·提来克，J·梅黑格，F·利特瓦克，D·塞耶，
申请(专利权)人：科利登医疗系统公司，
类型：发明
国别省市：美国;US