用于对医用容器真空地设置塞子的装置和系统制造方法及图纸

本实用新型专利技术涉及用于对医用容器真空地设置塞子的装置和系统，装置包括：主体，其限定内部容积并包括构造成连接到真空泵的可变压力腔室；塞子保持系统，其布置成与可变压力腔室连通并构造成将塞子接收并保持成与活塞杆的行进方向对准；活塞杆，其在主体的内部容积内能够沿着纵向轴线在近端休止位置和远端操作位置之间移动；容器保持系统，其设置在主体中，相对于塞子保持系统向远侧布置并与可变压力腔室连通，其构造成接收待设置塞子的医用容器的近端并保持医用容器与活塞杆的行进方向对准，使得活塞杆在移动时将塞子从塞子保持系统推入医用容器中以塞住医用容器。根据本实用新型专利技术，获得了允许快速且简单地实现医用容器的真空设置塞子的改进装置。

Devices and systems for vacuum plugging of medical containers

【技术实现步骤摘要】
用于对医用容器真空地设置塞子的装置和系统
本技术涉及用于使用真空对作为注射器等的医用容器设置塞子的装置、用于对医用容器设置塞子的包括这种装置的系统以及使用真空通过这种装置或系统对医用容器设置塞子的方法。
技术介绍
预填充注射装置是向患者输送药物或疫苗的常用容器，并且包括注射器、药筒和自动注射器等。它们通常包括滑动接合到容器中的密封塞，所述容器填充有药物组合物，以便为从业者提供用于患者的即用型注射装置。容器具有基本上圆柱形的形状，并且包括：能够通过密封塞塞住的近端；其中药物组合物从容器中排出的远端；以及在容器的近端和远端之间延伸的侧壁。在实践中，密封塞旨在在柱塞杆施加的压力下从容器主体的近端朝向容器主体的远端移动，从而排出容纳到容器主体中的药物。当与仅在注射到患者体内之前填充有药瓶储存的药物组合物的空注射装置相比时，使用预填充注射装置导致若干优点。特别地，通过在注射之前限制制剂，预填充注射装置提供了医疗剂量误差的减少、微生物污染的最小化风险以及从业者使用的增强便利性。此外，这种预先填充的容器可以鼓励和简化患者的自我给药，这允许降低治疗成本并增加患者的依从性。最后，预填充注射装置减少了有价值的药物组合物的损失，这通常在药物组合物从药瓶转移到非预填充注射装置时发生。这导致对于给定的制造批次的药物产品进行更多次的可能注射，从而降低了购买和供应链成本。通常通过向空的医用容器填充所需的药物组合物然后在真空下或通过通气管或两者的组合对经填充的容器设置塞子来获得预填充注射装置。这里使用的术语“真空”是指低压，远低于1013.25百帕斯卡(hPa)(等于1.013巴)的大气压力，并且优选地接近0hPa。经填充的容器通常在将药物装入容器主体之后使用塞子设置机器根据以下方法来立即设置塞子：待设置塞子的医用容器定位在适合的支撑件上(例如，在槽座(nest)中或直接夹在塞子设置机器上)，其中医用容器的近端向上、远端向下并保持在该位置中。在通过通气管设置塞子的情况下，塞子被压缩在通常称为“通气管”的管中，所述管的外径小于容器的内径，以便允许在塞子定位到容器中之前通气管和容器之间的空气循环。在真空地设置塞子的情况下，然后将与可变压力腔室连通的吸盘定位到容器的远端上，以便以紧密的方式将其封闭。此时，可变压力腔室内的压力和在组合物上方的医用容器部分中的压力都基本上等于大气压力P0。可变压力腔室连接到真空泵等并置于真空下。结果，可变压力腔室和在组合物上方的医用容器部分中的压力都在真空下，在低于初始压力P0的压力P1下。然后，预先定位在腔室内的密封塞通过活塞杆移动到组合物上方的容器近端。然后，可变压力腔室内的真空的打破使得塞子沿着医用容器进一步向下移动直到压力平衡为止：然后塞住医用容器。在真空下对医用容器设置塞子的这种方法的主要优点在于，由于塞子和组合物表面之间残留的空气量较少，因此使得被塞住的容器内的残留气泡尽可能小。另外，由于塞子的小的压缩，对塞子施加的约束较少，这导致较少的缺陷，特别是在涂覆的塞子上。该方法使用大型和重型机器进行，因此意味着以下缺点。在该领域中常用的实验室规模的机器不能被消毒。实际上，这些机器由于其尺寸、重量和设计而不易由操作者移动，并且不能放置在高压灭菌器中。它们还包括不可高压灭菌的电气和电子部件。而且，由于对医用容器真空地设置塞子的过程通常在洁净室中进行以确保医用容器的无菌性，因此，相应的设备也必须放置在洁净室中。因此，因为机器不能从所述洁净室移动，无论如何必须在洁净室中进行快速且简单地实施医用容器的真空设置塞子，而其不一定需要在无菌条件下进行。例如，小规模无菌灌装可以在减小的无菌环境中进行，例如在层流罩下。由于它们的尺寸、重量以及它们不能被消毒的事实，这种小环境不允许放置重型塞子设置设备。然而，在洁净室中操作对于操作者来说是非常受限的，操作者必须相应地穿着并且遵守严格且特定的工作程序，因此使得真空设置塞子的实施更长并且高要求地执行。因此，迫切需要一种用于对医用容器真空地设置塞子的装置，该装置同时可以消毒并且可以容易且快速地从一个地方移动到另一个地方，以便在不受区域限制的情况下使用，并且可以在洁净室外使用。此外，还需要一种易于使用的装置，其允许快速且简单地实施医用容器的真空设置塞子，特别是在涉及使用包括这种医用容器的注射装置的临床试验之前。
技术实现思路
因此，本技术的目的是提供一种用于对医用容器真空地设置塞子的装置，其克服了已知装置的缺点。这种改进的装置可以消毒并且可以容易且快速地移动，并且可以在不受区域限制的情况下使用。该装置允许进行快速且简单地实施医用容器的真空设置塞子，特别是在涉及使用包括这种医用容器的注射装置的临床试验之前。本技术的一个目的是一种用于对医用容器真空地设置塞子的装置，包括：-主体，所述主体限定内部容积，并且包括构造成连接到真空泵的可变压力腔室；-塞子保持系统，所述塞子保持系统布置成与可变压力腔室连通，并且构造成将塞子接收并保持在相对于主体的固定位置并使所述塞子与活塞杆的行进方向对准；-活塞杆，所述活塞杆在主体的内部容积内能够沿着纵向轴线在近端休止位置和远端操作位置之间移动，在所述近端休止位置，活塞杆远离塞子，在所述远端操作位置，活塞杆接触塞子并将所述塞子推入医用容器中；-容器保持系统，所述容器保持系统设置在主体中，相对于塞子保持系统向远侧布置，并且与可变压力腔室连通，所述容器保持系统构造成接收待设置塞子的医用容器的近端并保持医用容器与活塞杆的行进方向对准，使得活塞杆在移动时将塞子从塞子保持系统推入医用容器中以塞住医用容器。在本申请中，“远侧方向”应理解为表示将塞子引入医用容器中的方向，“近侧方向”应理解为表示与将塞子引入医用容器中的所述方向相反的方向。根据本技术的装置的其它可选特征：-主体包括第一部分和第二部分，所述第一部分包括构造成沿着纵向轴线引导活塞杆的间隔件，所述第二部分靠近所述第一部分的远侧，并且包括所述可变压力腔室、所述塞子保持系统和所述容器保持系统；-第一部分和第二部分构造成选择性地彼此连接或彼此分离；-第一部分和第二部分优选地通过螺纹连接或卡扣连接进行连接。第一部分和第二部分可以替代地通过其它合适的连接进行连接，只要能够实现足够的密封性，例如通过在连接上进一步定位密封件；-主体包括至少两个第二部分，每个第二部分包括构造成接收不同尺寸的医用容器的端部的容器保持系统；-容器保持系统包括：●近端壁，所述近端壁设置有与可变压力腔室连通的开口，所述开口与活塞杆的纵向轴线对准，并且构造成使得当推动活塞杆时所述活塞杆穿过所述开口，●远端壁，所述远端壁面向近端壁，并且通过设置有狭槽的侧壁连结到近端壁，所述远端壁设置有通槽，所述通槽与所述狭槽连续并从所述狭槽在所述远端壁中延伸，近端壁、远端壁和侧壁限定它们之间的壳体，所述壳体能够接收医用容器的端部，所述医用容器的所述端部通过狭槽插入并沿着通槽移动以与活塞杆的行进方向对准；-容器保持系统的近端壁包括设置有所述开口的凹部，所述凹部构造成当医用容器定位在壳体中时并当可变压力腔室处于真空下时接触医用容器的所述端部并径向地阻挡医用容器；-容器保持系统构造成使得当容器被接收在容器保持系统中时，容器的近端面向容器保持系统的表面并本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于对医用容器(28)真空地设置塞子的装置(1)，其特征在于，所述装置包括：‑主体(2)，所述主体限定内部容积，并且包括构造成连接到真空泵(30)的可变压力腔室(5)；‑塞子保持系统(12)，所述塞子保持系统布置成与可变压力腔室(5)连通，并且构造成将塞子(6)接收并保持在相对于主体(2)的固定位置并使所述塞子与活塞杆(7)的行进方向对准；‑活塞杆(7)，所述活塞杆在主体(2)的内部容积内能够沿着纵向轴线(A)在近端休止位置和远端操作位置之间移动，在所述近端休止位置，活塞杆(7)远离塞子(6)，在所述远端操作位置，活塞杆(7)接触塞子(6)并将所述塞子推入医用容器(28)中；‑容器保持系统(18)，所述容器保持系统设置在主体(2)中，相对于塞子保持系统(12)向远侧布置，并且与可变压力腔室(5)连通，所述容器保持系统(18)构造成接收待设置塞子的医用容器(28)的近端并保持医用容器(28)与活塞杆(7)的行进方向对准，使得活塞杆(7)在移动时将塞子(6)从塞子保持系统(12)推入医用容器(28)中以塞住医用容器(28)。

【技术特征摘要】
2017.07.11 EP 17305912.21.一种用于对医用容器(28)真空地设置塞子的装置(1)，其特征在于，所述装置包括：-主体(2)，所述主体限定内部容积，并且包括构造成连接到真空泵(30)的可变压力腔室(5)；-塞子保持系统(12)，所述塞子保持系统布置成与可变压力腔室(5)连通，并且构造成将塞子(6)接收并保持在相对于主体(2)的固定位置并使所述塞子与活塞杆(7)的行进方向对准；-活塞杆(7)，所述活塞杆在主体(2)的内部容积内能够沿着纵向轴线(A)在近端休止位置和远端操作位置之间移动，在所述近端休止位置，活塞杆(7)远离塞子(6)，在所述远端操作位置，活塞杆(7)接触塞子(6)并将所述塞子推入医用容器(28)中；-容器保持系统(18)，所述容器保持系统设置在主体(2)中，相对于塞子保持系统(12)向远侧布置，并且与可变压力腔室(5)连通，所述容器保持系统(18)构造成接收待设置塞子的医用容器(28)的近端并保持医用容器(28)与活塞杆(7)的行进方向对准，使得活塞杆(7)在移动时将塞子(6)从塞子保持系统(12)推入医用容器(28)中以塞住医用容器(28)。2.根据权利要求1所述的装置(1)，其特征在于，主体(2)包括第一部分(3)和第二部分(4)，所述第一部分包括构造成沿着纵向轴线(A)移动活塞杆(7)的间隔件(8)，所述第二部分靠近所述第一部分(3)的远侧，并且包括所述可变压力腔室(5)、所述塞子保持系统(12)和所述容器保持系统(18)。3.根据权利要求2所述的装置(1)，其特征在于，第一部分(3)和第二部分(4)构造成选择性地彼此连接或彼此分离。4.根据权利要求3所述的装置(1)，其特征在于，第一部分(3)和第二部分(4)通过螺纹连接或卡扣连接进行连接。5.根据权利要求3或4中任一项所述的装置(1)，其特征在于，主体(2)包括至少两个第二部分(4)，每个第二部分包括构造成接收不同尺寸的医用容器(28)的端部的容器保持系统(18)。6.根据权利要求1所述的装置(1)，其特征在于，容器保持系统(18)包括：-近端壁(19)，所述近端壁设置有与可变压力腔室(5)连通的开口(11)，所述开口(11)与活塞杆(7)的纵向轴线(A)对准，并且构造成使得当推动活塞杆时所述活塞杆穿过所述开口(11)，-远端壁(22)，所述远端壁面向近端壁(19)，并且通过设置有狭槽(25)的侧壁(23)连结到近端壁，所述远端壁(22)设置有通槽(26)，所述通槽与所述狭槽(25)连续并从所述狭槽(25)在远端壁(22)中延伸，近端壁(19)、远端壁(22)和侧壁(23)限定它们之间的壳体(24)，所述壳体能够接收医用容器(28)的端部，所述医用容器的所述端部通过狭槽(25)插入并沿着通槽(26)移动以与活塞杆(7)的行进方...

【专利技术属性】
技术研发人员：G·勒迪莫特，J·加格里亚诺，
申请(专利权)人：贝克顿迪金森法国公司，
类型：新型
国别省市：法国,FR