【技术实现步骤摘要】
复视明胶囊的指纹图谱及其在质量控制与成分分析中的应用
本专利技术属于药物分析领域，具体涉及复视明胶囊的指纹图谱及其在质量控制与成分分析中的应用。
技术介绍
复视明胶囊由西洋参、黄芪、熟地黄、当归、决明子、红花、珍珠、葛根、枸杞子、水蛭、丝瓜络、桂枝共12味中药材配制而成，其处方是第四军医大学西京医院院内制剂临床经验方。具有益气活血、滋阴补肾、通络明目的功效，主要用于气虚血瘀、肝肾不足、脉络阻滞所致糖尿病之眼底视网膜病变。由于复视明胶囊成分复杂，一般条件下各化学成分分离度低，目前对复视明胶囊活性成分的研究报道较少，仅有专利技术人对其进行定性或少量成分定量分析的报道，尚无复视明胶囊的质量控制标准及成分分析方法。为了建立一种复视明胶囊质量控制及成分检测的方法，本专利技术采用HPLC法同时测定复视明胶囊中5-羟甲基糠醛(5-HMF)、葛根素、3’-甲氧基葛根素、大豆苷、芒柄花苷、大豆苷元、橙黄决明素、藁本内酯等8种活性成分，并建立特征指纹图谱，以期全面地评价复视明胶囊的质量。
技术实现思路
本专利技术提供一种复视明胶囊的HPLC指纹图谱，其特征在于当HPLC色谱条件如下时，所...
【技术保护点】
1.一种复视明胶囊的HPLC指纹图谱，其特征在于当HPLC色谱条件如下时，所述复视明胶囊的HPLC指纹图谱基本与图1C(或图2D、图3A、图4中任一图)一致；HPLC色谱条件如下：色谱柱为Phenomenex Luna C18，规格：250mm×4.5mm，5μm；流动相：甲醇为A相，水为B相；梯度洗脱程序
【技术特征摘要】
1.一种复视明胶囊的HPLC指纹图谱，其特征在于当HPLC色谱条件如下时，所述复视明胶囊的HPLC指纹图谱基本与图1C(或图2D、图3A、图4中任一图)一致；HPLC色谱条件如下：色谱柱为PhenomenexLunaC18，规格：250mm×4.5mm，5μm；流动相：甲醇为A相，水为B相；梯度洗脱程序流速：1.0mL·min-1；柱温：35℃；检测波长：270nm；进样量10μL。2.权利要求1所述的复视明胶囊的HPLC指纹图谱，其特征在于所述复视明胶囊的HPLC指纹图谱基本与图1C(或图2D、图3A、图4中任一图)一致，具有33个特征指纹色谱峰，其中峰5为5-羟甲基糠醛(5-HMF)，峰11为葛根素，峰12为3’-甲氧基葛根素，峰15为大豆苷，峰21为芒柄花苷，峰23为大豆苷元，峰29为橙黄决明素，峰30为藁本内酯。3.权利要求1-2任一项所述的复视明胶囊的HPLC指纹图谱在复视明胶囊质量控制、成分分析中的应用。4.权利要求1-2任一项所述的复视明胶囊的HPLC指纹图谱在复视明胶囊质量控制中的应用，其特征在于所述应用包括如下步骤：(1)将复视明胶囊的内容物溶于甲醇，配置成供试品溶液；(2)取步骤(1)得到的供试品溶液，经HPLC检测，得供试品的HPLC图，其中色谱条件如下：色谱柱为PhenomenexLunaC18，规格：250mm×4.5mm，5μm；流动相：甲醇为A相，水为B相；梯度洗脱程序流速：1.0mL·min-1；柱温：35℃；检测波长：270nm；进样量10μL；(3)将步骤(2)得到的供试品的HPLC色谱图与本发明所述的复视明胶囊的HPLC指纹图谱比较，相似度在0.98以上的复视明胶囊为合格产品。5.权利要求4所述的应用，其特征在于步骤(1)中优选2g复视明胶囊的内容物使用20mL甲醇。6.一种复视明胶囊的成分分析方法，其特征在于所述方法包括如下步骤：(1)8种对照品混合溶液的制备：按表中质量取对照品5-HMF、葛根素、3’-甲氧基葛根素、大豆苷、芒柄花苷、大豆苷元、橙黄决明素、藁本内酯，并置于同一20mL量瓶中，用甲醇溶液定容至刻度线，摇匀，即得；8种成分混合对...
【专利技术属性】
技术研发人员：王四旺，何萌杉，许璐，张明科，
申请(专利权)人：西安乐健生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：陕西,61
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