【技术实现步骤摘要】
一种尿素中氨基甲酸甲酯含量的测量方法
本专利技术涉及化学物质检测领域，具体涉及一种尿素中氨基甲酸甲酯含量的测量方法。
技术介绍
氨基甲酸甲酯属于潜在基因毒性杂质，近年来药品监管部门对于药品中潜在基因毒性杂质含量的管控非常严格，对于其分析方法的准确性和稳定性要求也非常高，为此非常有必要开发出一种准确度高、稳定性好的氨基甲酸甲酯分析方法。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种尿素中氨基甲酸甲酯含量的测量方法，要解决现有技术测试方法精度低的技术问题；并解决现有技术测试方法稳定性差的问题。本专利技术解决其技术问题所采用的技术方案是：一种尿素中氨基甲酸甲酯含量的测量方法，其特征在于，包括以下步骤S1、取尿素0.4g～0.6g，精密称定，置于10ml量瓶中，加入适量甲醇，超声混匀3～5分钟，振摇溶解，用甲醇稀释至10ml，摇匀，作为供试品溶液；S2、精密称取氨基甲酸甲酯对照品0.5g，置于100ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至100ml摇匀，精密量取10ml，置于100ml量瓶中，用甲醇稀释至100ml，摇匀，作为对照品储备溶液；S3、精密量取对照品储备溶液1.0ml，置于10...
【技术保护点】
1.一种尿素中氨基甲酸甲酯含量的测量方法，其特征在于，包括以下步骤S1、取尿素0.4g～0.6g，精密称定，置于10ml量瓶中，加入适量甲醇，超声混匀3～5分钟，振摇溶解，用甲醇稀释至10ml，摇匀，作为供试品溶液；S2、精密称取氨基甲酸甲酯对照品0.5g，置于100ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至100ml摇匀，精密量取10ml，置于100ml量瓶中，用甲醇稀释至100ml，摇匀，作为对照品储备溶液；S3、精密量取对照品储备溶液1.0ml，置于10ml量瓶中，加甲醇稀释至10ml，摇匀，作为对照品溶液，取对照品溶液向气相色谱仪连续进样5针；S4、使用可程序升温的气相色谱仪，...
【技术特征摘要】
1.一种尿素中氨基甲酸甲酯含量的测量方法，其特征在于，包括以下步骤S1、取尿素0.4g～0.6g，精密称定，置于10ml量瓶中，加入适量甲醇，超声混匀3～5分钟，振摇溶解，用甲醇稀释至10ml，摇匀，作为供试品溶液；S2、精密称取氨基甲酸甲酯对照品0.5g，置于100ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至100ml摇匀，精密量取10ml，置于100ml量瓶中，用甲醇稀释至100ml，摇匀，作为对照品储备溶液；S3、精密量取对照品储备溶液1.0ml，置于10ml量瓶中，加甲醇稀释至10ml，摇匀，作为对照品溶液，取对照品溶液向气相色谱仪连续进样5针；S4、使用可程序升温的气相色谱仪，检测器为氢火焰离子化检测器，检测器温度为245℃～250℃；氦气作为载气；柱压为25psi～35psi；进样量为1μl；以聚乙二醇为固定液，柱温箱采用程序升温方式：起始柱温55℃～65℃，维持1分钟，...
【专利技术属性】
技术研发人员：魏翠雯，李珊珊，王春玲，张旭杰，沈桂富，
申请(专利权)人：深圳市中核海得威生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：广东,44
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