一种元胡止痛胶囊指纹图谱的构建方法及其应用技术
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及中药制剂指纹图谱分析方法，特别是涉及元胡止痛胶囊HPLC指纹图谱的建立方法以及由此方法得到的元胡止痛胶囊的指纹图谱，并用于不同厂家、不同批次元胡止痛胶囊样品的质量评价。
技术介绍
中药指纹图谱，是指某种或某产地中药材或中成药经过适当的处理后，采用一定的分析方法，得到的能够标志这种中药材或中成药特征的色谱图(或者光谱图)。其中色谱方法为主流方法。中药指纹图谱特点首先通过指纹图谱的指纹特征性，能有效鉴别样品的真伪；其次通过其主要特征峰的面积和比例，有效控制样品的质量，保证质量相对稳定。对于中药及其制剂，只采用一、二种成分指标来说明其内在质量具有片面性。中药指纹图谱是基于中药化学成分系统研究基础上，对所含化学成分进行表征，能够从整体上表征其内在特征，具有整体性。元胡止痛胶囊处方中由延胡索和白芷两味药组成。其中延胡索为君药，白芷为臣药。延胡索具有活血、利气、止痛之功，辅以白芷可散风寒，宣湿痹，行气血以除头痛、身痛。用于治疗气滞血淤的胃痛、肋痛、头痛和痛经等。该方组方药材只有两味，简单，疗效确切，目前2015版药典中鉴别采用薄层色谱方法，含量测定项目中只有延...
【技术保护点】
一种元胡止痛胶囊指纹图谱的构建方法，其特征在于，分别针对元胡止痛胶囊的组方药材延胡索和白芷两味药材进行指纹图谱的构建，包括以下步骤：(1)供试品溶液的制备：分别制备针对延胡索的元胡止痛胶囊供试品溶液和针对白芷的元胡止痛胶囊供试品溶液；(2)对照品溶液的制备：配制延胡索乙素对照品溶液；(3)对照药材溶液的制备：分别制备延胡索对照药材溶液和白芷对照药材溶液；(4)阴性对照溶液的制备：分别制备延胡索阴性对照溶液和白芷阴性对照溶液；(5)测定：分别精密量取针对延胡索的元胡止痛胶囊供试品溶液、对照品溶液、延胡索对照药材溶液和延胡索阴性对照溶液，以及针对白芷的元胡止痛胶囊供试品溶液、白...
【技术特征摘要】
1.一种元胡止痛胶囊指纹图谱的构建方法，其特征在于，分别针对元胡止痛胶囊的组方药材延胡索和白芷两味药材进行指纹图谱的构建，包括以下步骤：(1)供试品溶液的制备：分别制备针对延胡索的元胡止痛胶囊供试品溶液和针对白芷的元胡止痛胶囊供试品溶液；(2)对照品溶液的制备：配制延胡索乙素对照品溶液；(3)对照药材溶液的制备：分别制备延胡索对照药材溶液和白芷对照药材溶液；(4)阴性对照溶液的制备：分别制备延胡索阴性对照溶液和白芷阴性对照溶液；(5)测定：分别精密量取针对延胡索的元胡止痛胶囊供试品溶液、对照品溶液、延胡索对照药材溶液和延胡索阴性对照溶液，以及针对白芷的元胡止痛胶囊供试品溶液、白芷对照药材溶液和白芷阴性对照溶液，注入高效液相色谱仪测定，记录色谱图；(6)用指纹图谱软件对所得图谱进行处理，即分别得到反映延胡索指纹特征的元胡止痛胶囊指纹图谱和反映白芷指纹特征的元胡止痛胶囊指纹图谱。2.如权利要求1所述的元胡止痛胶囊指纹图谱的构建方法，其特征在于，所述元胡止痛胶囊指纹图谱的构建方法，还包括：将反映延胡索指纹特征的元胡止痛胶囊指纹图谱和反映白芷指纹特征的元胡止痛胶囊指纹图谱进行数据整合，得到元胡止痛胶囊整合指纹图谱。3.如权利要求1所述的元胡止痛胶囊指纹图谱的构建方法，其特征在于，步骤(1)中，所述针对延胡索的元胡止痛胶囊供试品溶液的制备方法为：取元胡止痛胶囊，倾出内容物，加入氨水浸润，密闭15-30min，以甲醇作为溶剂，进行超声提取，滤过，滤液蒸干，残渣加水溶解，移至分液漏斗中，调节pH为2-3，石油醚提取，石油醚层弃去，水层加浓氨试液调pH，石油醚萃取，石油醚层合并，水洗，将水洗后的石油醚层蒸干，残渣用甲醇溶解并转移到量瓶中，加甲醇稀释到刻度，摇匀，滤过，即得。4.如权利要求2所述的元胡止痛胶囊指纹图谱的构建方法，其特征在于，超声提取时，元胡止痛胶囊内容物与溶剂加入量的比为1g:(10-15)ml，超声频率为20-40KHz，超声时间为30-40min。5.如权利要求1所述的元胡止痛胶囊指纹图谱的构建方法，...
还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。