元胡止痛胶囊的质量控制方法技术

技术编号:6559780 阅读:228 留言:0更新日期:2012-04-11 18:40
本发明专利技术公开了一种元胡止痛胶囊的质量控制方法,属于药物制剂的质量控制技术领域。本发明专利技术的元胡止痛胶囊的质量控制方法在现有胶囊药材的性状鉴别基础上,采用薄层色谱法对延胡索乙素进行含量测定,精密吸取供试品、对照品溶液,点于同一硅胶G板上,以正己烷-醋酸乙酯-氨水(6∶4∶0.2,体积比)为展开剂,展开,显色,取出,照色谱法进行扫描,波长λs=345nm,λR=307nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度,计算,即得元胡止痛胶囊内容物中延胡索乙素的含量。本发明专利技术的质量控制方法操作简单,结果准确,精密度、稳定性、重现性良好,使元胡止痛胶囊的质量控制更为准确有效,从而更有利于确保其临床疗效的发挥。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种,属于药物制剂的质量控制

技术介绍
元胡止痛胶囊收载于《卫生部药品标准中药成方制剂》第8册,由元胡、白芷两味药组 成。方中元胡为君药,元胡又名延胡索,为罂栗科紫堇属植物元胡的干燥块茎,其辛温通散 、入肝、脾、心经、又入血分,是行气、活血、镇静、止痛、解痉之良药,本药再加醋制, 能增强止痛功效。近代研究证明,元胡中可分离出15种生物碱,其中延胡索甲素、乙素、丑 素、癸素均有镇痛作用。药理实验表明,延胡索乙素的镇痛作用最强,并且延胡索乙素在主 要成分中的含量最高。白芷为伞形科当归属植物白芷或杭白芷的干燥根,为一常用中药。白 芷具有除风散湿、通窍止痛、消肿排脓等功效,用于感冒头痛、眉棱骨痛、鼻塞、牙痛、疮 痈肿痛等症。白芷中主要含有香豆素类和挥发油两类有效成分,现代药理实验表明,白芷中 所含的呋喃香豆素具有平喘、降压、抗菌、解痉、活化交感系激素等多种药理作用。白芷中 总香豆素类为其镇痛的主要成分,其中又以欧前胡素和异欧前胡素为最重要的两种活性成分 ,欧前胡素和异欧前胡素的止痛效果已被充分肯定。延胡索、白芷均属辛温之品,有理气止 痛之功效,两药配伍,更能增强行本文档来自技高网...

【技术保护点】
元胡止痛胶囊的质量控制方法,包括对元胡、白芷定性鉴别,其特征在于:还采用薄层色谱法对延胡索乙素进行含量测定,相关条件及操作方法如下: 取元胡止痛胶囊样品20粒的内容物,研细,精密称定2g,置于索氏提取器中,加甲醇90-110mL,加热 回流至提取液近无色,提取液蒸干,残渣加10%醋酸溶液8-12mL溶解,滤过,残渣及滤器用10%醋酸溶液10mL洗涤,洗液并入滤液中;滤液用乙醚萃取2次,萃取时乙醚与醋酸的体积比为2∶2~3,合并乙醚液;挥干乙醚,残渣用10%醋酸溶液5mL溶解,溶液加浓氨溶液调PH值至8~9,用乙醚萃取4次,乙醚用量分别为25mL、25mL、20mL、20mL;合并乙醚...

【技术特征摘要】
1.元胡止痛胶囊的质量控制方法,包括对元胡、白芷定性鉴别,其特征在于还采用薄层色谱法对延胡索乙素进行含量测定,相关条件及操作方法如下取元胡止痛胶囊样品20粒的内容物,研细,精密称定2g,置于索氏提取器中,加甲醇90-110mL,加热回流至提取液近无色,提取液蒸干,残渣加10%醋酸溶液8-12mL溶解,滤过,残渣及滤器用10%醋酸溶液10mL洗涤,洗液并入滤液中;滤液用乙醚萃取2次,萃取时乙醚与醋酸的体积比为2∶2~3,合并乙醚液;挥干乙醚,残渣用10%醋酸溶液5mL溶解,溶液加浓氨溶液调PH值至8~9,用乙醚萃取4次,乙醚用量分别为25mL、25mL、20mL、20mL;合并乙醚液,蒸干,残渣加甲醇1mL使溶解,转移至5ml量瓶中,加甲醇稀释至...

【专利技术属性】
技术研发人员:李彦钟昌珍
申请(专利权)人:四川美大康药业股份有限公司
类型:发明
国别省市:51[中国|四川]

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