【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种,属于药物制剂的质量控制
技术介绍
元胡止痛胶囊收载于《卫生部药品标准中药成方制剂》第8册,由元胡、白芷两味药组 成。方中元胡为君药,元胡又名延胡索,为罂栗科紫堇属植物元胡的干燥块茎,其辛温通散 、入肝、脾、心经、又入血分,是行气、活血、镇静、止痛、解痉之良药,本药再加醋制, 能增强止痛功效。近代研究证明,元胡中可分离出15种生物碱,其中延胡索甲素、乙素、丑 素、癸素均有镇痛作用。药理实验表明,延胡索乙素的镇痛作用最强,并且延胡索乙素在主 要成分中的含量最高。白芷为伞形科当归属植物白芷或杭白芷的干燥根,为一常用中药。白 芷具有除风散湿、通窍止痛、消肿排脓等功效,用于感冒头痛、眉棱骨痛、鼻塞、牙痛、疮 痈肿痛等症。白芷中主要含有香豆素类和挥发油两类有效成分,现代药理实验表明,白芷中 所含的呋喃香豆素具有平喘、降压、抗菌、解痉、活化交感系激素等多种药理作用。白芷中 总香豆素类为其镇痛的主要成分,其中又以欧前胡素和异欧前胡素为最重要的两种活性成分 ,欧前胡素和异欧前胡素的止痛效果已被充分肯定。延胡索、白芷均属辛温之品,有理气止 痛之功效, ...
【技术保护点】
元胡止痛胶囊的质量控制方法,包括对元胡、白芷定性鉴别,其特征在于:还采用薄层色谱法对延胡索乙素进行含量测定,相关条件及操作方法如下: 取元胡止痛胶囊样品20粒的内容物,研细,精密称定2g,置于索氏提取器中,加甲醇90-110mL,加热 回流至提取液近无色,提取液蒸干,残渣加10%醋酸溶液8-12mL溶解,滤过,残渣及滤器用10%醋酸溶液10mL洗涤,洗液并入滤液中;滤液用乙醚萃取2次,萃取时乙醚与醋酸的体积比为2∶2~3,合并乙醚液;挥干乙醚,残渣用10%醋酸溶液5mL溶解,溶液加浓氨溶液调PH值至8~9,用乙醚萃取4次,乙醚用量分别为25mL、25mL、20mL ...
【技术特征摘要】
1.元胡止痛胶囊的质量控制方法,包括对元胡、白芷定性鉴别,其特征在于还采用薄层色谱法对延胡索乙素进行含量测定,相关条件及操作方法如下取元胡止痛胶囊样品20粒的内容物,研细,精密称定2g,置于索氏提取器中,加甲醇90-110mL,加热回流至提取液近无色,提取液蒸干,残渣加10%醋酸溶液8-12mL溶解,滤过,残渣及滤器用10%醋酸溶液10mL洗涤,洗液并入滤液中;滤液用乙醚萃取2次,萃取时乙醚与醋酸的体积比为2∶2~3,合并乙醚液;挥干乙醚,残渣用10%醋酸溶液5mL溶解,溶液加浓氨溶液调PH值至8~9,用乙醚萃取4次,乙醚用量分别为25mL、25mL、20mL、20mL;合并乙醚液,蒸干,残渣加甲醇1mL使溶解,转移至5ml量瓶中,加甲醇稀释至...
【专利技术属性】
技术研发人员:李彦,钟昌珍,
申请(专利权)人:四川美大康药业股份有限公司,
类型:发明
国别省市:51[中国|四川]
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