具有瞬态不透射线标记的球囊导管制造技术

本申请涉及一种用于治疗脉管系统中的治疗区域的套件，其包括：第一导管，所述第一导管适于定位在所述脉管系统中的所述治疗区域处，所述第一导管包括具有瞬态不透射线材料的第一球囊，所述瞬态不透射线材料具有对应于所述治疗区域的第一端部和第二端部；和第二导管，所述第二导管适于定位在所述治疗区域处，所述第二导管包括治疗物，所述治疗物的第一端部和第二端部对应于所述瞬态不透射线材料的所述第一端部和第二端部。本申请还涉及一种用于治疗脉管系统中的治疗区域的组件。

Balloon catheter with transient non-transmission marker

【技术实现步骤摘要】
具有瞬态不透射线标记的球囊导管本分案申请是基于申请号为201380065891.2(其国际申请号为PCT/IB2013/003065)、申请日为2013年12月31日、专利技术名称为“具有瞬态不透射线标记的球囊导管”的中国专利申请的分案申请。本申请要求美国临时专利申请序列号61/747,403的优先权，其全部内容在此以援引的方式并入本专利技术。
本公开整体涉及一种介入性医疗程序，诸如血管成形术，并且更加特别地涉及一种具有瞬态不透射线标记的球囊导管。
技术介绍
包括球囊的导管通常用于溶解或者解决身体的管状区域(诸如动脉或者静脉)中的流动限制或者甚至完全的堵塞。在多种临床情况中，由硬质固体(诸如钙化斑)引发所述限制，并且有时这种限制涉及使用高压力以压实堵塞物。市售可获得的球囊采用复杂的技术，以在不牺牲球囊外形的前提下实现高压要求。除了高压要求之外，球囊还应当抗刺穿、易于跟踪和推动，并且呈现较小外形，尤其是当用于血管成形术时更是如此。实施血管成形术的临床医生应当能够准确地定位未充胀球囊的位置，使得球囊在充胀之后将位于适当的位置。这通常通过将标记物带附接在对应于球囊工作表面端部的导管轴上来完成。“工作表面”是沿着球囊的用于实现所需治疗效果(诸如，接触钙化斑)的部分的表面(所述表面在球囊在近端和远端处具有圆锥或者锥形段的情况中通常与大体圆筒段共同延伸)然而，标记物带在沿轴放置期间的未对准有时导致它们未能精确对应工作表面的范围。这种未对准在介入程序期间可能妨碍医师准确地识别球囊工作表面的位置。而且，当成功实施血管内介入时，诸如在使用第二导管的扩张之前使用第一导管预扩张期间，临床医生必须猜测发生预扩张的位置。在任何情况中，这种不确定性均可能导致预期目标区域和球囊工作表面之间地理上的错位或者“失去”预期的接触。当球囊设计成将有效负载(诸如，治疗剂(例如药物，诸如紫杉醇、雷帕霉素、肝素等)、支架、支架移植物或者其组合)或者工作元件(诸如切割器、集中力金属丝等)输送到脉管系统内的指定位置时，尤其期望避免造成这种结果，原因在于这种失去预期接触至少延长了手术时间(例如，因要求重新布置球囊、或者在涂覆有药物的球囊的情况中使用另一根球囊导管)，并且在因未对准而没有适当治疗病变的情况下可能导致产生欠佳的效果。为了从身体外部的位置评估病变的长度，临床医生可以使用呈所谓的“LeMaitre”带的形式的外部尺子。尽管使用这种尺子或带可以允许更加精确地评估病变长度和由预扩张步骤处理的面积，但是这并非没有任何限制。举例说明，当沿着两条不同的光线观察时会导致病变边沿的外观位置的移动或差异。这种“视差”能够导致错误测量，并且至少促发了工作表面相对于病变的地理未对准。当所处理的脉管系统尤为曲折时，使用这种尺子还可能导致产生欠佳的测量。因此，需要一种将球囊导管以增强的准确性定位到脉管系统的治疗区域处的方法。
技术实现思路
本公开的目的是提供一种导管球囊，所述导管球囊具有瞬态不透射线标记，用于标记脉管系统中的治疗区域，然后这种标记可以用于确保准确地对治疗区域施以治疗。在一个方面中，提供了一种用于治疗脉管系统中的治疗区域的设备。所述设备包括：第一导管，所述第一导管适于定位在所述治疗区域处，所述第一导管包括第一球囊，所述第一球囊具有对应于所述治疗区域的瞬态不透射线材料；和第二导管，所述第二导管适于定位在所述治疗区域处。所述第二导管可具有治疗物，所述治疗物基本匹配所述瞬态不透射线材料，优选地使得所述治疗物的长度和/或位置对应于所述瞬态不透射线材料的长度和/或位置。所述第二导管包括一个或多个不透射线标记，用于识别所述治疗物的部位。所述瞬态不透射线材料的长度与所述治疗物的长度基本相等。所述第二导管包括第二球囊，所述第二球囊具有包括所述治疗物的工作表面。所述瞬态不透射线材料的位置对应于所述第二球囊的所述工作表面的端部。在任何实施例中，所述治疗物选自由药物、支架、支架移植物、切割器、集中力金属丝或者它们的任意组合构成的组。在任何情况中，所述治疗物的长度基本匹配所述瞬态不透射线标记的长度。瞬态不透射线标记可以是选自由不透射线染料、粉末或者凝胶构成的组的材料。生物可吸收支架可以包括瞬态不透射线标记，或者所述瞬态不透射线标记包括所述第一球囊的一层。本公开的另一个方面涉及一种用于治疗脉管系统中的治疗区域的设备。所述设备包括：第一导管，所述第一导管适于定位在所述脉管系统中的所述治疗区域处。所述第一导管包括具有瞬态不透射线材料的第一球囊，所述瞬态不透射线材料具有对应于所述治疗区域的第一端部和第二端部。适于定位在所述治疗区域处的第二导管包括治疗物，所述治疗物的第一端部和第二端部对应于所述瞬态不透射线材料的所述第一端部和第二端部。所述第二导管包括一个或多个不透射线标记，用于识别所述治疗物的位置。所述瞬态不透射线材料的长度与所述第一导管的第一工作表面的长度基本相等。所述治疗物选自由药物、支架、支架移植物、切割器、集中力金属丝或者它们的任何组合构成的组。所述治疗物的长度基本匹配所述瞬态不透射线标记的长度。所述瞬态不透射线标记包括不透射线材料制成的条、带或者图案。所述第二导管包括第二球囊，所述第二球囊具有包括所述治疗物的工作表面。所述瞬态不透射线标记被涂覆在所述第一球囊的至少一部分上、布置在所述第一球囊的多孔结构中、布置在所述第一球囊上的坑状部中、设置成所述第一球囊上的多个微型点状部、在所述第一球囊上位于膜下方、或者它们的任何组合。瞬态不透射线标记可以是永久的。本公开的其它方面涉及一种用于在治疗区域处实施介入程序的方法。所述方法包括：将对应于所述治疗区域的瞬态不透射线材料从第一球囊输送到所述治疗区域；和将治疗物提供给所述治疗区域，所述治疗物的长度对应于所述瞬态不透射线材料的长度。所述治疗区域是具有一段长度的病变，并且所述方法包括提供长度对应于所述病变的长度的治疗物。这种方法还可以包括提供对应于病变的长度的瞬态不透射线标记。这种方法还可以包括提供结合所述第一球囊的工作表面的所述瞬态不透射线标记的步骤。提供治疗物的步骤包括提供治疗剂、支架、支架移植物、切割器、集中力金属丝或者它们的任意组合。提供治疗装置的步骤还可以包括在导管上设置第二球囊。本公开的其它方面涉及一种用于治疗脉管系统中的治疗区域的设备。所述设备包括：第一导管，所述第一导管适于定位在所述治疗区域处，所述第一导管包括第一球囊，所述第一球囊具有对应于所述治疗区域的瞬态不透射线材料；和第二导管，所述第二导管适于定位在所述治疗区域处，所述第二导管包括基本对应于所述瞬态不透射线材料的治疗剂，优选地使得所述治疗剂的长度和/或位置对应于所述瞬态不透射线材料的长度和/或位置。所述治疗剂选自由紫杉醇、雷帕霉素、肝素或者它们的任意组合构成的组，并且所述第二导管包括承载所述治疗剂的球囊。本公开的其它方面涉及一种用于治疗脉管系统中的治疗区域的设备。所述设备包括：第一导管，所述第一导管适于定位在所述脉管系统中的所述治疗区域处，所述第一导管包括第一球囊，所述第一球囊具有对应于所述治疗区域的第一瞬态不透射线材料；和第二导管，所述第二导管适于定位在所述治疗区域处。所述第二导管包括第二球囊，所述第二球囊具有由第二不透射线标记识别的工作表面。第二导管包括第二球囊本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于治疗脉管系统中的治疗区域的套件，所述套件包括：第一导管，所述第一导管适于定位在所述脉管系统中的所述治疗区域处，所述第一导管包括具有瞬态不透射线材料的第一球囊，所述瞬态不透射线材料具有对应于所述治疗区域的第一端部和第二端部；和第二导管，所述第二导管适于定位在所述治疗区域处，所述第二导管包括治疗物，所述治疗物的第一端部和第二端部对应于所述瞬态不透射线材料的所述第一端部和第二端部。

【技术特征摘要】
2012.12.31 US 61/747,4031.一种用于治疗脉管系统中的治疗区域的套件，所述套件包括：第一导管，所述第一导管适于定位在所述脉管系统中的所述治疗区域处，所述第一导管包括具有瞬态不透射线材料的第一球囊，所述瞬态不透射线材料具有对应于所述治疗区域的第一端部和第二端部；和第二导管，所述第二导管适于定位在所述治疗区域处，所述第二导管包括治疗物，所述治疗物的第一端部和第二端部对应于所述瞬态不透射线材料的所述第一端部和第二端部。2.根据权利要求1所述的套件，其中，所述第二导管包括一个或多个不透射线标记，用于识别所述治疗物的位置。3.根据权利要求1所述的套件，其中，所述瞬态不透射线材料的长度与所述第一导管的第一工作表面的长度基本相等。4.根据权利要求1至3中的任意一项所述的套件，其中，所述治疗物选自由药物、支架、支架移植物、切割器、集中力金属丝或者它们的任何组合构成的组。5.根据权利要求4所述的套件，其中，所述治疗物的长度基本匹配所述瞬态不透射线标记的长度。6.根据前述权利要求中的任意一项所述的套件，其中，所述瞬态不透射线标记包括不透射线材料制成的条、带或者图案。7.根据权利要求1至6中的任意一项所述的套件，其中，所述第二导管包括第二球囊，所述第二球囊具有包括所述治疗物的工作表面。8.根据前述权利要求中的任意一项所述的套件，其中，所述瞬态不透射线标记被涂覆在所述第一球囊的至少一部分上、布置在所述第一球囊的多孔结构中、布置在所述第一球囊上的坑状部中、设置成所述第一球囊上的多个微型点状部、在所述第一球囊上位于膜下方、或者它们的任何组合。9.根据前述权利要求中的任意一项所述的套件，其中，所述瞬态不透射线标记是永久的。10.一种用于治疗脉管系统...

【专利技术属性】
技术研发人员：S·克洛克，R·莱吉，
申请(专利权)人：明讯科技有限公司，
类型：发明
国别省市：爱尔兰,IE