具有可膨胀的轴的球囊导管制造技术

本发明专利技术涉及一种球囊导管，所述球囊导管包括：沿着纵向方向延伸的轴，所述轴适于从压缩状态沿着纵向方向膨胀到膨胀状态，所述轴支撑至少一个不透射线的标识物；和可胀大的球囊，所述可胀大的球囊沿着所述轴定位，所述球囊当胀大时包括工作面，所述工作面用于在至少所述轴的膨胀状态下与所述不透射线的标识物对准。本发明专利技术还公开了有关方面。

Balloon catheter with an expandable shaft

The invention relates to a balloon catheter, the catheter includes: extending along the longitudinal direction of the shaft, the shaft is adapted from a compressed state along the longitudinal direction of expansion to the expansion state, the axle supports at least one radiopaque marker; and an inflatable balloon, the balloon can swell along the shaft position, the balloon swell when including the working face, the working face for markers in an expanded state, at least the axis and the adiactinic alignment. The related aspects are also disclosed.

【技术实现步骤摘要】
具有可膨胀的轴的球囊导管本申请是专利技术名称为“具有可膨胀的轴的球囊导管”、国际申请日为2013年3月8日、国际申请号为PCT/US2013/029995、国家申请号为201380021371.1的专利技术专利申请的分案申请。相关申请的交叉参考以下美国专利申请通过参考包含于此：61/608,852；61/608,859；61/608,862；61/608,897；61/608,902；61/608,908；61/608,913；61/608,917；61/608,927；61/608,932；61/608,941；和61/747,444。
本公开总体上涉及用于执行医疗程序的导管，所述医疗程序例如是球囊血管成形术，并且更具体地，本公开涉及一种包括例如可沿着纵向方向膨胀的轴的球囊导管，所述可膨胀的轴用于确保在不透射线的标识物与球囊的一部分例如工作面之间的适当对准。
技术介绍
球囊常规用于解决或处理在身体的诸如动脉或静脉的管状区域中的流动限制或可能甚至完全的阻塞。在许多临床表现下，所述流动限制由诸如钙化斑的较硬固体导致，并且需要使用高压来压紧这样的阻塞。市场上可买到的球囊采用复杂的技术以在不牺牲球囊的轮廓的情况下实现高压要求。除了高压要求以外，特别是当用于血管成形术时，球囊还应当是耐穿刺的、易于追踪和推动的，并且具有较小的轮廓。在临床实践下，血管成形术球囊在血管内从变瘪的折叠状态膨胀到膨胀状态以对目标区域治疗，所述目标区域例如是血管V的圆周内壁I的一部分，如图1和图2中所示。具有壁28的球囊12的胀大传统上在介入治疗期间使用X射线造影剂CM沿着尺寸DX完成以在X射线或其它形式的射线照相术R下提供更好的可见性，如图3和图3a中所示(图3和图3a示出由荧光镜检测器板FDP所测量到的强度)。典型地，70％的造影剂和30％的生理盐水的混合物用于在血管成形术程序期间使球囊胀大。一般而言，期望的目标是在不牺牲球囊的轮廓的情况下减少球囊胀大和变瘪所需的时间，特别是对于较大容量的球囊(其借助造影剂会需要长达两分钟的胀大/变瘪时间)而言。因为较高的粘度，还将期望的是消除或至少减少在球囊胀大/变瘪时所使用的造影剂的量。造影剂的使用延长了胀大和变瘪时间并且也造成了对碘敏感的患者暴露于碘的风险。在该方面，可以使用诸如生理盐水或二氧化碳的非不透射线的物质来代替造影剂，但是这样的物质在X射线成像期间是不可见的，并且因而没有提高可见性。此外，执行血管成形术程序的内科医生应当能够准确地设置未胀大的球囊的位置，以便使球囊一旦胀大就被适当地定位。这通过将标记带在与球囊工作面相对应的区中附加在导管轴上来便利地实现。该“工作面”是沿着用于实现所需治疗效果的球囊的部分的表面，所述球囊的部分例如是接触钙化斑的球囊的部分(就在近侧端部和远侧端部处具有圆锥段或渐缩段的球囊而言，所述表面典型地是与大致圆筒形的筒管段共同延伸的)。标记带在沿着轴放置期间的失准有时导致其未能与工作面的范围精确地相对应，如图5中所示(注意，由轴S所运载的每个内部标记带M与球囊12的工作面W之间的失准量X，所述失准量X典型地还包括在远侧端部处的不透射线的尖端P)。甚至在加倍小心将标记适当定位在基本轴上以当球囊胀大时与工作面的预期边界对准后，仍然保留有由于若干可能的因素而失配的趋势。一个这种因素会是由于球囊附加到导管轴的远侧端部而产生的尺寸链公差叠加计算。球囊还具有当胀大时沿着纵向方向生长的趋势，特别是就较大的且尤其较长的球囊而言。另一个因素是在球囊内的导管轴的部分在胀大期间弯曲或折曲的趋势。这会导致固定到轴的不透射线的标记与工作面之间失准。不管出于什么原因，所导致的失准会阻止临床医生在介入治疗期间准确地识别出球囊的工作面的位置。这会导致目标区域T与球囊12的工作面W之间的有意接触变得地理错放或“错过”(参见图2)。特别期望的是当球囊设计成将有效负载(例如，药物、支架或二者)或工作元件输送到脉管系统内的指定位置时避免这种后果，这是由于错过会拖延程序(例如，就药物涂层球囊而言，由于需要重新部署球囊12或使用另一个球囊导管)。因此，认识到需要这样一种球囊，即，对于所述球囊而言可以在介入治疗期间在提高的精度下识别出工作面。该解决方案将考虑到在导管轴上的固定位置与球囊之间的可能失配以限定工作面，并且该解决方案也会提供一种将胀大流体提供给球囊的增强方式。总之，将在没有显著地增加成本和增大复杂性的情况下提高程序效率，并且使得可以在没有大量修改的情况下应用于许多现有的导管技术。
技术实现思路
本公开的目的是提供一种球囊导管，所述球囊导管包括可膨胀的轴以用于帮助确保适当的对准。附图说明图1至图9示出本专利技术的背景；图10示出根据本公开的第一实施例；图10a和图10b示出本公开的额外的方面；图11示出根据本公开的第二实施例；图12示出根据本公开的第三实施例；图13示出根据本公开的第四实施例；图14示出根据本公开的第五实施例；图15示出根据本公开的第六实施例；图16示出根据本公开的第七实施例；图17示出根据本公开的第八实施例；图18示出根据本公开的第九实施例；和图19示出根据本公开的第十实施例。具体实施方式以下所提供的与附图有关的说明应用于所有实施例，除非另外注意以外，并且为每个实施例所共用的部件被类似地示出和编号。提供一种导管10，所述导管10具有远侧部分11，球囊12安装在导管的管14上。参照图6、图7和图8，球囊12具有中间段16或“筒管”和端段18、20。在一个实施例中，端段18、20减小直径以将中间段16连结到导管的管14(并且因而，段18、20通常被称为圆锥或圆锥段)。球囊12在圆锥段18、20上在球囊端部(近侧端部15a和远侧端部15b)处被密封以允许球囊12经由一个或多个胀大管腔17胀大，所述一个或多个胀大管腔17在导管的管14内延伸且与球囊12的内部连通。导管的管14还包括长形的管状轴24，其形成导丝管腔23，所述导丝管腔23指引导丝26通过导管10，并且沿着所述导丝管腔23的远侧端部可以设置球囊12。如图8中所示，该导丝26可以通过导管10的近侧端部和连接器27的第一端口25延伸到管腔23中以实现“通过线路”(OTW)布置，但是也可以设置在“快速交换”(RX)构造中，在所述构造中导丝26离开与远侧端部较近的外侧开口14a(参见图9)，否则通过尖端向球囊12的远侧进给(“较短的”RX；参见图15和图16)。第二端口29也可以例如通过连接器27而与导管10相关联，用于经由胀大管腔17将流体(例如，生理盐水、造影剂或二者)引入球囊12的内部隔间中。球囊12可以包括单层或多层的球囊壁28，其形成用于接收胀大流体的内部。球囊12可以是非顺应性的球囊，其具有球囊壁28，所述球囊壁28在球囊胀大时沿着一个或多个方向维持其尺寸和形状。非顺应性的球囊的示例可以在美国专利No.6,746,425和公布No.US2006/0085022、No.US2006/0085023和No.US2006/0085024中获得，所述专利的整个内容由此通过参考包含于此。在这种情况下，球囊12还具有预定的表面积，所述预定的表面积在胀大期间和在胀大之后保持恒定，球囊12还具有预定的长度和预定的直径，所述预定的长度和预定的直径本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种球囊导管，其包括：轴；球囊；和可膨胀的元件，所述可膨胀的元件能够沿着纵向方向膨胀，将所述轴连接到所述球囊。

【技术特征摘要】
2012.03.09 NL 2008460;2012.03.09 US 61/608,9321.一种球囊导管，其包括：轴；球囊；和可膨胀的元件，所述可膨胀的元件能够沿着纵向方向膨胀，将所述轴连接到所述球囊。2.根据权利要求1所述的球囊导管，其中，所述可膨胀的元件系从由以下各项构成的组中选出：弹簧、波纹管...

【专利技术属性】
技术研发人员：A·K·詹森，A·沙费尔，
申请(专利权)人：明讯科技有限公司，
类型：发明
国别省市：爱尔兰,IE