【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】使用一次性组件提供大量细胞培养基的方法和设备装置
本专利技术涉及一种用于使用一次性组件对于大型反应器系统提供大量细胞培养基，尤其是用于培养动物细胞的方法。本专利技术还涉及一种设备装置，所述设备装置用于执行这种方法。
技术介绍
近年来在生物制药行业中的趋势越来越朝向使用一次性组件(英语：Singleusecomponents)的方向发展。所述一次性组件现在也不再只用于产品和工艺研发领域，而是也用于批准程序的临床试样制造领域(英语：ClinicalTrialManufacturing，缩写：CTM)，并且甚至用在药品生产中的商业“良好生产规范”(英语：GoodManufacturingPractice，缩写：GMP)中。在商业生产中，例如在生物反应器中培养动物细胞时，基本上引入两种不同的使用一次性组件的方法。一方面，特别是在亚洲，在新的工厂、地点或企业的情况下，运营商正在设立完整的一次性方案，其中几乎仅用一次性组件覆盖整个制造链。另一方面，如果已经存在由不锈钢制成的传统设备，那么所述设备由于高的购置价格通常仍会被继续使用。在这种情况下引起使用所谓的混合设施，所述混合设...
【技术保护点】
1.一种用于使用一次性组件对于大型反应器系统(12)提供大量细胞培养基(10)，尤其是用于培养动物细胞的方法，所述方法具有以下步骤次序：a)制造浓缩的培养基原液(32)，b)将浓缩的所述培养基原液(32)填充到一次性容器(40)中，c)将用培养基原液(32)填充的所述一次性容器(40)运输至大型反应器系统(12)，d)借助于一次性软管系统(26)将所述一次性容器(40)无菌地连接到所述大型反应器系统(12)上，e)通过供应高纯度的水(24)和/或添加剂(44)制备所述培养基原液(32)，和f)将所制备的培养基原液(32)供应到所述大型反应器系统(12)中。
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2017.01.05 DE 102017100150.61.一种用于使用一次性组件对于大型反应器系统(12)提供大量细胞培养基(10)，尤其是用于培养动物细胞的方法，所述方法具有以下步骤次序：a)制造浓缩的培养基原液(32)，b)将浓缩的所述培养基原液(32)填充到一次性容器(40)中，c)将用培养基原液(32)填充的所述一次性容器(40)运输至大型反应器系统(12)，d)借助于一次性软管系统(26)将所述一次性容器(40)无菌地连接到所述大型反应器系统(12)上，e)通过供应高纯度的水(24)和/或添加剂(44)制备所述培养基原液(32)，和f)将所制备的培养基原液(32)供应到所述大型反应器系统(12)中。2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，在步骤a)中，将浓缩的所述培养基原液(32)与后续的混合系统(18)的体积和/或反应器体积相匹配。3.根据上述权利要求中任一项所述的方法，其特征在于，在步骤a)中，浓缩的所述培养基原液(32)具有5：1或更高的浓度。4.根据上述权利要求中任一项所述的方法，其特征在于，在步骤b)中，将浓缩的所述培养基原液(32)填充到可运输的一次性容器(40)中，所述一次性容器分别具有为1升至500升，优选5升至200升的体积。5.根据上述权利要求中任一项所述的方法，其特征在于，在步骤a)和步骤b)之间进行下述步骤：g)将浓缩的所述培养基原液(32)填充到一次性容器(40)中，和h)通过供应高纯度的水和/或添加剂制备所述培养基原液(32)。6.根据上述权利要求中任一项所述的方法，其特征在于，在步骤e)中，向所述培养基原液(32)供应不稳定的化学组分。7.根据上述权利要求中任一项所述的方法，其特征在于，所述一次性软管系统(26)包括静态混合器(28)，所述静态混合器稀释所述培养基原液(32)，优选用高纯度的水(24)稀释，尤其稀释成1：1的浓度。8.根据上述权...
【专利技术属性】
技术研发人员：克里斯蒂安·格里姆，马里奥·贝克尔，克里斯蒂安·曼茨克，
申请(专利权)人：赛多利斯司特蒂姆生物工艺公司，
类型：发明
国别省市：德国,DE
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