抗感染药物流出装置制造方法及图纸

植入式药物流出医疗装置包括具有表面的聚合物基底、第一大量纳米纤维和至少一种抗微生物药物。第一大量纳米纤维中的每一个包括与基底的表面互渗以将纳米纤维机械地固定到基底的第一部分，以及从所述表面伸出的第二部分。所述至少一种抗微生物药物设置在第一大量纳米纤维的第二部分之内或之间。

Anti-infective drug efflux device

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】抗感染药物流出装置相关申请的交叉引用本申请要求2016年12月18日提交的临时申请号62/435,829的优先权，其通过引用整体并入本文。
本专利技术涉及预防与植入式医疗装置相关的感染。更具体地，本专利技术涉及用于植入式医疗电引线的抗感染药物流出装置。
技术介绍
可以将医疗装置植入皮下袋中以支持感测内在生理电活动、向患者组织递送治疗刺激或者向特定治疗部位提供其他治疗。例如，可以将脉冲发生器植入患者胸部的皮下袋中，其中一个或多个电引线从脉冲发生器延伸到患者体内的治疗部位。当将医疗装置放置在皮下袋内时，在患者体内植入医疗装置使患者暴露于与粘附于医疗装置外部的细菌相关的医院感染(例如，医院获得的)的风险，引起口袋感染。例如，2008年与植入心血管植入式电子装置相关的平均医院感染率约为2.4％。在某些感染情况下，必须完全移除包括装置壳体和任何相关的电引线的植入式医疗装置。移除后，必须治愈感染并且患者必须足够痊愈以容许植入替代医疗装置。这种感染的成本，不仅从本质上讲，而且在患者所遭受的身体和情绪压力方面，可能是显著的。所需要的是一种减少可能由于在患者体内植入医疗装置而导致的感染发生的方法。
技术实现思路
实施例1是植入式药物流出医疗装置，其包括具有表面的聚合物基底、第一大量纳米纤维(afirstpluralityofnanofibers)和至少一种抗微生物药物。第一大量纳米纤维中的每一个包括与基底的表面互渗(interpenetrate)以将纳米纤维机械地固定到基底的第一部分，以及从所述表面伸出(project)的第二部分。所述至少一种抗微生物药物设置在第一大量纳米纤维的第二部分之内或之间。实施例2是实施例1的植入式医疗装置，其中第一大量纳米纤维由可生物再吸收(bioresorbable)的聚合物形成，并且所述至少一种抗微生物药物设置在第一大量纳米纤维的第二部分之内。实施例3是实施例1的植入式医疗装置，其中第一大量纳米纤维的第二部分形成第一大量孔(afirstpluralityofpores)，并且所述至少一种抗微生物药物设置在第一大量纳米纤维的第二部分之间的至少一些所述第一大量孔之内。实施例4是实施例3的植入式医疗装置，其进一步包括含有至少一种抗微生物药物的交联聚(乙二醇)，所述含有至少一种抗微生物药物的交联聚(乙二醇)设置在第一大量孔之内并机械地固定到第一大量纳米纤维的第二部分。实施例5是实施例4的植入式医疗装置，其中含有至少一种抗微生物药物的交联聚(乙二醇)通过共价键与第一大量纳米纤维的第二部分键合。实施例6是实施例1-5中任一个的植入式医疗装置，其进一步包括设置在第一大量纳米纤维上的第二大量纳米纤维，所述第二大量纳米纤维形成第二大量孔。实施例7是实施例6的植入式医疗装置，其中第二大量纳米纤维热键合到第一大量纳米纤维。实施例8是实施例6或7的植入式医疗装置，其中第二大量孔的平均孔径小于第一大量孔的平均孔径。实施例9是实施例6-8中任一个的植入式医疗装置，其进一步包括设置在第二大量纳米纤维之间的第二至少一种抗微生物药物，其中所述第二至少一种抗微生物药物可以与设置在第一大量纳米纤维的第二部分之内或之间的至少一种抗微生物药物相同或不同。实施例10是在植入式医疗装置的聚合物基底的表面上形成药物流出层的方法。该方法包括当基底的表面为液体或半液体状态时，在基底的表面内互渗第一大量纳米纤维的第一部分，使基底的表面固化，使得第一大量纳米纤维的第一部分机械地固定在基底的表面内并且第一大量纳米纤维的第二部分从表面伸出，以及将至少一种抗微生物药物掺入到由第一大量纳米纤维的第二部分形成的孔内。实施例11是实施例10的方法，其中将至少一种抗微生物药物掺入到由第一大量纳米纤维的第二部分形成的孔内包括将至少一种抗微生物药物与聚(乙二醇)混合，将所述至少一种抗微生物药物和所述聚(乙二醇)的混合物置于孔中，并使所述聚(乙二醇)交联以将所述至少一种抗微生物药物和所述聚(乙二醇)的混合物机械地固定到第一大量纳米纤维的第二部分。实施例12是实施例11的方法，其进一步包括将第一大量纳米纤维的第二部分和至少一种抗微生物药物与聚(乙二醇)的所述混合物暴露于含氩等离子体以将交联聚(乙二醇)共价键合到第一大量纳米纤维的第二部分。实施例13是实施例10-12中任一个的方法，其中在基底的表面内互渗第一大量纳米纤维的第一部分包括将第一大量纳米纤维直接电纺丝到基底的表面中。实施例14是实施例10-12中任一个的方法，其中在基底的表面内互渗第一大量纳米纤维的第一部分包括将第一大量纳米纤维电纺丝到芯销或芯轴上，并将基底的表面包覆模制(over-molding)到芯销或芯轴上的第一大量纳米纤维的第一部分上。实施例15是实施例10-14中任一个的方法，其进一步包括在将至少一种抗微生物药物掺入到由第一大量纳米纤维的第二部分形成的孔内之前，将第二大量纳米纤维电纺丝到第一大量纳米纤维上。实施例16是植入式药物流出医疗装置，其包括具有表面的聚合物基底、第一大量纳米纤维和至少一种抗微生物药物。第一大量纳米纤维中的每一个包括与基底的表面互渗以将纳米纤维机械地固定到基底的第一部分，以及从所述表面伸出的第二部分。所述至少一种抗微生物药物设置在第一大量纳米纤维的第二部分之内或之间，以从装置中流出。实施例17是实施例16的植入式医疗装置，其中第一大量纳米纤维由可生物再吸收的聚合物形成，并且所述至少一种抗微生物药物设置在第一大量纳米纤维的第二部分之内。实施例18是实施例16或17的植入式医疗装置，其中第一大量纳米纤维的第二部分形成第一大量孔，并且所述至少一种抗微生物药物设置在第一大量纳米纤维的第二部分之间的至少一些所述第一大量孔之内。实施例19是实施例18的植入式医疗装置，其进一步包括含有至少一种抗微生物药物的交联聚(乙二醇)，所述含有至少一种抗微生物药物的交联聚(乙二醇)设置在第一大量孔之内并机械地固定到第一大量纳米纤维的第二部分。实施例20是实施例19的植入式医疗装置，其中含有至少一种抗微生物药物的交联聚(乙二醇)通过共价键与第一大量纳米纤维的第二部分键合。实施例21是实施例16-20中任一个的植入式医疗装置，其进一步包括设置在第一大量纳米纤维上的第二大量纳米纤维，所述第二大量纳米纤维形成第二大量孔。实施例22是实施例21的植入式医疗装置，其中第二大量纳米纤维热键合到第一大量纳米纤维。实施例23是实施例21或22的植入式医疗装置，其中第二大量孔的平均孔径小于第一大量孔的平均孔径。实施例24是实施例21-23中任一个的植入式医疗装置，其进一步包括设置在第二大量纳米纤维之间的第二至少一种抗微生物药物，其中所述第二至少一种抗微生物药物可以与设置在第一大量纳米纤维的第二部分之内或之间的至少一种抗微生物药物相同或不同。实施例25是实施例16-24中任一个的植入式医疗装置，其中第一大量纳米纤维的平均直径为约100纳米至约1,000纳米。实施例26是在植入式医疗装置的聚合物基底的表面上形成药物流出层的方法。该方法包括当基底的表面为液体或半液体状态时，在装置的聚合物基底的表面内互渗第一大量纳米纤维的第一部分，将基底的表面固化，使得第一大量纳米纤维的第一部分机械地固定在基底的表面内并且第一大量纳米纤维的本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种植入式药物流出医疗装置，其包括：具有表面的聚合物基底；第一大量纳米纤维，每个纳米纤维包括：与基底的表面互渗以将纳米纤维机械地固定到基底的第一部分；和从所述表面伸出的第二部分；和设置在所述第一大量纳米纤维的第二部分之内或之间的至少一种抗微生物药物。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2016.12.18 US 62/435,8291.一种植入式药物流出医疗装置，其包括：具有表面的聚合物基底；第一大量纳米纤维，每个纳米纤维包括：与基底的表面互渗以将纳米纤维机械地固定到基底的第一部分；和从所述表面伸出的第二部分；和设置在所述第一大量纳米纤维的第二部分之内或之间的至少一种抗微生物药物。2.根据权利要求1所述的植入式医疗装置，其中所述第一大量纳米纤维由可生物再吸收的聚合物形成，并且所述至少一种抗微生物药物设置在所述第一大量纳米纤维的第二部分之内。3.根据权利要求1所述的植入式医疗装置，其中所述第一大量纳米纤维的第二部分形成第一大量孔，并且所述至少一种抗微生物药物设置在所述第一大量纳米纤维的第二部分之间的至少一些所述第一大量孔之内。4.根据权利要求3所述的植入式医疗装置，其进一步包括含有所述至少一种抗微生物药物的交联聚(乙二醇)，含有所述至少一种抗微生物药物的所述交联聚(乙二醇)设置在所述第一大量孔之内并机械地固定到所述第一大量纳米纤维的第二部分。5.根据权利要求4所述的植入式医疗装置，其中含有所述至少一种抗微生物药物的所述交联聚(乙二醇)通过共价键与所述第一大量纳米纤维的第二部分键合。6.根据权利要求1-5中任一项所述的植入式医疗装置，其进一步包括设置在所述第一大量纳米纤维上的第二大量纳米纤维，所述第二大量纳米纤维形成第二大量孔。7.根据权利要求6所述的植入式医疗装置，其中所述第二大量纳米纤维热键合到所述第一大量纳米纤维。8.根据权利要求6或7所述的植入式医疗装置，其中所述第二大量孔的平均孔径小于所述第一大量孔的平均孔径。9.根据权利要求6-8中任一项所述的植入式医疗装置，其进一步包括设置在所述第二大量纳米纤维之间的第二至少一种抗微生物药物，其中所述第二至少一种抗微生物药物可以...

【专利技术属性】
技术研发人员：玛丽·M·拜伦，大卫·R·伍尔夫曼，安吉洛·夫茨，亚当·麦格劳，丹尼尔·弗兰克森，格雷戈里·J·舍伍德，约瑟夫·T·德莱尼，阿德尼伊·O·阿雷姆，
申请(专利权)人：心脏起搏器股份公司，
类型：发明
国别省市：美国,US