本发明专利技术涉及在糖尿病治疗中有效的协同组合物。具体而言，本发明专利技术涉及在2型糖尿病（T2DM）和高血糖的治疗中使用的包括菊糖或其合适来源以及磺脲的协同组合物。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及在糖尿病治疗中有效的协同组合物。具体而言，本专利技术涉及用于 2型糖尿病(T2DM)治疗的协同组合物，其包括菊糖(inulin)或其合适来源、以及磺脲 (Sulphonylureas)。
技术介绍
贯穿说明书，不应将对于现有技术的任何讨论理解为承认这些现有技术是领域内广泛知晓的或者其形成领域内公知常识的一部分。糖尿病作为全球健康问题(f 5 ):糖尿病是世界上发展最快的慢性疾病。2006年12月20日，联合国大会通过了联合国决议61/255，把糖尿病认作为全世界国家所面对的主要健康危机。决议把每年的11月 14日指定为联合国“世界糖尿病日”，并号召所有国家形成对于糖尿病患 者和存在糖尿病发生风险的人群的预防、治疗和护理的国家政策。2007年，糖尿病人群数量最大的五个国家是印度(4090万)、中国(3980万)、美国 (1920万)、俄罗斯(960万)和德国(740万)。每年还有七百万人患上糖尿病。每年有380 万例死亡归因于糖尿病。甚至更多人死于因糖尿病相关的血脂异常和高血压加剧的心血管疾病。平均而言，患有T2DM的人的死亡时间比没有糖尿病的人早5 10年，大多数是因为心血管疾病。心血管疾病是糖尿病死亡以及大多数失能的主因，占所有糖尿病死亡的约50%。 患有T2DM的人心脏病发作或发生中风的可能性为不患糖尿病的人的两倍多。确实，患有 T2DM的人比心脏病发作过而不患糖尿病的人更容易心脏病发作。患有T2DM的所有人群中至少50%的人没意识到他们的病症。在一些国家，这个数字可能达到80%。高达60%的T2DM是可以通过采用健康饮食和增加身体活动来预防的。T2DM是发达国家中肾衰竭的最大诱因并且造成巨大的透析费用。T2DM已经成为西方国家肾衰竭人群中最常见的症状。109Γ20%的糖尿病患者会死于肾功能衰竭。据估计全世界多于250万的人受到糖尿病视网膜病变的影响。糖尿病视网膜病变是工业化国家中处于工龄(20至65岁)的成年人失明的主要原因。截至2025年，将在发展中国家出现最大的糖尿病患病率增长。根据国际糖尿病联盟，到2025年，患有糖尿病的人数将从现今的2. 46亿增加到3. 8亿(I)。由于糖尿病前期血糖异常(dysglycaemia)的患病率增加,许多人存在患T2DM的风险,特别是由于遗传易感性、生活方式和肥胖(例如，因为不健康饮食和缺乏锻炼)(6)。与糖尿病管理相关的费用2 3倍地高于其他疾病的管理费用，从每人约2000美元 (无糖尿病的患者)增加到每人约6000美元(患有T2DM的患者)。根据美国糖尿病协会，2007 年美国与糖尿病管理相关的直接总花费为约1160亿美元，另外有约580亿美元的间接费用 (7)。T2DM是澳大利亚死亡的第六大诱因(I ;2 ;4)。根据澳洲糖尿病协会，现今有约90 万澳大利亚人被诊断为患有T2DM(8)。据估计每天有275个澳大利亚人患上糖尿病。2005年的澳大利亚AusDiab随访研究(澳大利亚糖尿病、肥胖和生活方式的研究)显示，170万澳大利亚人患有糖尿病但是高达一半的T2DM病例未被诊断(9)。截至2031年，据估计将有 330万澳大利亚人患T2DM (5)。T2DM的总财政费用估计为每年103亿美元。其中，估计职业花费为44亿美元，生产力损失为41亿美元，医疗系统花费为11亿美元，11亿美元是因为肥胖(3)。毫无疑问，糖尿病是严重的健康危机。高达60%的T2DM病例可以通过良好的血糖控制来进行预防，而保持健康的生活方式可以显著地改善与糖尿病相关的并发症。与2型糖尿病相关的并发症患者中T2DM的进展会引起以下风险升高(i)不利的心血管事件，与动脉粥样硬化有关，特别是管状动脉事件；(ii)视网膜病变；(iii)肾病以及(iv)神经病变。如果没有相应治疗，T2DM会引起充血性心力衰竭、心肌梗死、周围血管疾病、中风、胰腺炎、终末期肾脏疾病和失明。越来越多例的证据表明，这些并发症的发生主要是因为长期的高血糖和高血压引起营养性血流损失和这些器官内的损伤(10)。越来越多例的证据表明，早期有效的葡萄糖控制会降低T2DM中出现这些并发症的风险(11)。而且，这些并发症尤其是心肌梗死和充血性心力衰竭的发生，与T2DM患者中葡萄糖和血红蛋白Alc (HAcl)的水平升高直接相关。引人注意的是，围手术期血糖严格控制也使得糖尿病冠状动脉旁路移植后并发症例如死亡率、感染、住院期长短和其他因素(13)减少，表明升高的葡萄糖浓度对长期的疾病表现以及急性干预和手术是不利的。糖尿病的治疗包括口服和可注射药物，各有各的益处和疾病风险。2型糖尿病的管理患有T2DM的人经常被开出片剂以控制他们的血糖水平。这些片剂要与健康饮食和规律的身体运动结合使用，而非替代。糖尿病管理的目的是保持血糖水平尽可能接近于 “正常”，即在remmol/L (空腹)之间，因为这会帮助预防短期和长期的糖尿病并发症。必须有定期的血糖监控，以查看进行中的治疗是否充分地控制了血糖水平。(i)胰岛素疗法 将胰岛素，一种生物药品，皮下注射到患者，以外源性地升高循环中的胰岛素水平，这使葡萄糖浓度降低。然而，低血糖发作是在胰岛素治疗患者中出现的最常见并发症 (14)。用胰岛素改进血糖控制使得体重增加(相比于常规治疗的O. 4kg,其为约3. 5kg),这样又使心血管疾病和糖尿病死亡的风险增加(15)。(ii)T2DM 的经口治疗目前，以下片剂被用于降低T2DM血糖水平。这些片剂包括双胍类、磺脲、噻唑烷二酮类(ThiazoIidinediones)、格列酮类(Glitazones)、氯茴苯酸类(Meglitinides)、α 糖苷酶抑制剂、肠促胰岛素类疗法或其组合。尽管所有上述作用剂都提供由改善血糖控制和减少并发症而带来的显著益处，但使用所有这些作用剂进行治疗伴有与不良的药物反应，一些药物反应可能比较严重，甚至是威胁生命。因此，由于(i)胰岛素和磺脲疗法的低血糖风险、(ii)噻唑烷二酮类疗法中的显著充血性心力衰竭和骨折事件、(iii)罗格列酮(rosiglitazone)疗法中升高的心血管风险、(iv)与艾塞那肽(Exenatide)疗法相关的胰腺炎、(V)与二甲双胍(Metformin)疗法相关的乳酸性酸中毒、以及(vi)与西他列汀(sitagliptin)疗法相关的超敏反应，需要更安全和/或更有效并具有改善的风险-收益特性的降葡萄糖疗法，以干预使人虚弱的T2DM并发症。曾报道过可选的T2DM治疗方法，例如与膳食纤维的联合治疗。很长一段时间以来都认为难以消化的膳食纤维例如低聚果糖(FOS)对人类健康具有有益的效果。迄今为止， 已有四个不同的临床研究显示出矛盾的结果。1984年首次发表了这类营养品在T2DM中的作用(16)，其证实在处于磺脲治疗的 T2DM患者中有轻微的空腹血糖水平(FGL)的降低。该研究显示，与蔗糖(G-F)相比，每天摄入8克FOS共14天引起约7. 6%的FGL降低、约7. 8%的总胆固醇降低和约10. 4%的LDL-胆固醇降低，其中FOS来源于用果糖苷移转酶处理蔗糖并包括葡萄糖-果糖-果糖(G-F-F)、 G-F-F-F和G-F-F-F-F结构的组合。在研究开始(第O天)和最后(第14天)测量本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...
【专利技术属性】
技术研发人员：NN戈格尼，M阿夫哈姆，
申请(专利权)人：澳星医疗私人有限公司，
类型：
国别省市：
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