人D-二聚体定量检测卡及其临床应用制造技术

本发明专利技术涉及一种人D‑二聚体的胶体金定量检测卡极其临床应用。本发明专利技术制备了多种抗体，并进行配对筛选，获得灵敏度及特异性均能满足需求的抗体组合；同时其方便大量生产，可满足日后大规模临床应用的需求。对上述抗体组合进行检测体系的调试优化工作，同时，本申请也采用了人工制备的重组抗原，使得本申请的人D‑二聚体的胶体金定量检测卡的操作简便，灵敏度，特异性及相关检测性能可满足人临床样本检测需要。

Human D-Dimer Quantitative Detection Card and Its Clinical Application

【技术实现步骤摘要】
人D-二聚体定量检测卡及其临床应用
本专利技术属于生物
，具体的涉及两种抗人D-二聚体(D-Dimer)抗体及其制备方法以及上述抗体在人D-二聚体检测中的应用。
技术介绍
D-二聚体(D-Dimer)是纤维蛋白降解的最终产物(分子量约180kDa)，其含有三个多肽链的降解产物，通过二硫键交联。二聚体结构通过γ链C端之间的两个异肽键形成交联结构而维持。正常状态下，纤溶酶和抑制酶之间保持了动态平衡，使血液循环能正常进行。人体内的纤溶系统，对保持血管壁的正常通透性及维持血液的流动状态和组织修复发挥着重要的作用。病理状态下，机体发生凝集时，凝血酶作用于纤维蛋白，转变为交联纤维蛋白，同时纤溶系统被激活，降解纤维蛋白形成各种碎片。γ链可将两个含D片段的碎片连接起来，形成D-二聚体。D-二聚体的升高，反映继发性纤溶亢进。临床上，D-二聚体的检测主要用于深静脉血栓、肺栓塞的早期排除诊断；弥漫性血管内凝血的早期诊断和动态监测；外科手术后的血栓监测；妊娠高血压、先兆子娴的监测；恶性肿瘤、白血病的早期识别及血栓监测；肝脏疾病、肾脏疾病的监测；溶栓治疗评估及血栓复发的监测；心血管疾病病情评估；脑梗死鉴本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.人D‑二聚体胶体金定量检测卡，包括样品吸收垫、金标垫、反应膜和吸水垫；所述金标垫喷涂有胶体金颗粒标记的第二抗体，所述反应膜上有检测带和质控带，检测带位置包被有第一抗体；所述第一抗体，其重链可变区含有以下的互补决定区：氨基酸序列如序列SEQ ID NO：1所示的HCDR1、如序列SEQ ID NO：2所示的HCDR2和/或如序列SEQ ID NO：3所示的HCDR3；其轻链可变区序列含有以下的互补决定区：氨基酸序列如序列SEQ ID NO：4所示的LCDR1、如序列SEQ ID NO：5所示的LCDR2和/或如序列SEQ ID NO：6所示的LCDR3；所述第二抗体，其重链可变区含有以下的互...

【技术特征摘要】
1.人D-二聚体胶体金定量检测卡，包括样品吸收垫、金标垫、反应膜和吸水垫；所述金标垫喷涂有胶体金颗粒标记的第二抗体，所述反应膜上有检测带和质控带，检测带位置包被有第一抗体；所述第一抗体，其重链可变区含有以下的互补决定区：氨基酸序列如序列SEQIDNO：1所示的HCDR1、如序列SEQIDNO：2所示的HCDR2和/或如序列SEQIDNO：3所示的HCDR3；其轻链可变区序列含有以下的互补决定区：氨基酸序列如序列SEQIDNO：4所示的LCDR1、如序列SEQIDNO：5所示的LCDR2和/或如序列SEQIDNO：6所示的LCDR3；所述第二抗体，其重链可变区含有以下的互补决定区：氨基酸序列如序列SEQIDNO：9所示的HCDR1、如序列SEQIDNO：10所示的HCDR2和/或如序列SEQIDNO：11所示的HCDR3；其轻链可变区序列含有以下的互补决定区：氨基酸序列如序列SEQIDNO：12所示的LCDR1、如序列SEQIDNO：13所示的LCDR2和/或如序列SEQIDNO：14所示的LCDR3。2.权利要求1所述的人D-二聚体胶体金定量检测卡，其特征是第一抗体的重链可变区的氨基酸序列如SEQIDNO:7所示，轻链可变区的氨基酸序列如SEQIDNO:8所示。3.权利要求1所述的...

【专利技术属性】
技术研发人员：马永，丁娜，
申请(专利权)人：江苏众红生物工程创药研究院有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏,32