The system of the present invention relates to the monitoring and control of peeling the cover from a barrel sealed by the cover in a sterile environment. The system and related methods are as follows: a platform with a reference source positioning structure to maintain the barrel; a cover removal station to be combined with the cover to remove the cover from the barrel. Container assemblies for holding overlapping pharmaceutical container components include: a bottom; a top lip edge providing a horizontal top sealing surface with a peripheral profile; multiple side walls between the bottom and the top lip edge; and a peelable container cover consisting of a flexible material on the sealing surface of the top lip edge of the sealed rectangular container to seal the container. Content; and removal fixture on a cover of the container.
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于监控及控制使用旋转台将药物液体无菌装填及密封于药物容器的方法及装置
本专利技术涉及IPC类A61所例示的医疗领域，更具体地涉及用于药物的药物材料和容器的灭菌和无菌处理的装置及相关方法，包括将药物形式用于医疗或兽医患者的给药。在一个态样中，其涉及这种装置的程序设计和自动操作。
技术介绍
将药物装填至药物容器的课题是制药业的主要态样。这个课题受到各国政府和官方机构的严格控制。在技术上，这个课题是一个挑战，因为药物需要在非常严格的无菌条件下装入容器中。为此任务规定了非常具体的程序，使得处理药物与任何其他工业产品(包括特别是半导体)的处理程度不同，这也要求极端和一致的环境条件。事实上，在半导体“清洁实验室”中的半导体处理与在无菌隔离器中的药物处理之间的相似之处是粗略的。他们共同使用了这种“清洁实验室”，但与生倶来的无菌要求与半导体制造无关。具有液体药物的药物容器的装填特别要求对容器和液体药物本身进行无菌处理，这导致了复杂的机制和程序，其中许多可以自动化到一个程度或另一个程度。通常，用于液体药物处理的生产设备体积庞大且昂贵，这造成了小型操作的问题，特别是在小规模的生产和开发环境中。随着该领域的发展，特别是在液体药物的填充和混合中，更小、更简洁的设备需求已经变得显而易见。现有技术的特征在于使用振动碗和棘轮装置。许多现有技术的系统也使用手套供操作者使用以进入腔室的内部。
技术实现思路
在一个一般的态样中，本专利技术的特征在于用于将诸如具有治疗性质的液体、溶液或悬浮液的药物液体物质装填于套叠的药物容器的方法。该方法包括提供一填充系统，该填充系统包括能够维持无菌状态的一可消...
【技术保护点】
1.一种在一专门适于将药物产品加入特定物理或给药形式的装置中，用于将药物液体物质填充套叠的药物容器的方法，该方法包括：提供一填充系统，该填充系统包括能够保持一无菌状态的一可消毒腔室，该腔室包括一填充站和一平面旋转台，该平面旋转台具有一目标基准定位结构，该目标基准定位结构包括限制表面和所述限制表面上的至少一个定位结构；将多个容器桶传送到该腔室中，每个该容器桶由一容器桶盖密封，每个该容器桶包含承载多个药物容器的一容器巢；无菌地密封该腔室；在该腔室内建立一无菌条件；将承载该多个药物容器的该容器巢传送到该目标基准定位结构中，使得该容器巢由所述限制表面保持定位，该药物容器包括一底部、一顶部唇缘和具有一可剥离容器盖的侧壁，该可剥离容器盖具有密封在该顶部唇缘上的一盖移除固定件；通过相对于该定位结构操作该旋转台和该填充站两者，将该药物液体物质分配到该多个药物容器的至少一部分中；以及在该分配步骤之后监测至少一个容器桶盖的关闭状态。
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2016.09.13 US 15/264,554;2017.03.21 US 15/465,516;1.一种在一专门适于将药物产品加入特定物理或给药形式的装置中，用于将药物液体物质填充套叠的药物容器的方法，该方法包括：提供一填充系统，该填充系统包括能够保持一无菌状态的一可消毒腔室，该腔室包括一填充站和一平面旋转台，该平面旋转台具有一目标基准定位结构，该目标基准定位结构包括限制表面和所述限制表面上的至少一个定位结构；将多个容器桶传送到该腔室中，每个该容器桶由一容器桶盖密封，每个该容器桶包含承载多个药物容器的一容器巢；无菌地密封该腔室；在该腔室内建立一无菌条件；将承载该多个药物容器的该容器巢传送到该目标基准定位结构中，使得该容器巢由所述限制表面保持定位，该药物容器包括一底部、一顶部唇缘和具有一可剥离容器盖的侧壁，该可剥离容器盖具有密封在该顶部唇缘上的一盖移除固定件；通过相对于该定位结构操作该旋转台和该填充站两者，将该药物液体物质分配到该多个药物容器的至少一部分中；以及在该分配步骤之后监测至少一个容器桶盖的关闭状态。2.一种用药物液体物质填充套叠的药物容器的系统，该系统包括能够保持一无菌状态的一可消毒腔室，该腔室包括：一平面旋转台，具有一旋转台旋转轴线，多个定位结构，相对于该旋转台定位在围绕该旋转台旋转轴线的不同位置，用于将药物容器部件的巢部保持在围绕该旋转台旋转轴线的不同位置，以及一容器填充站，具有一分配头，用于在容器被保持在所述定位结构的其中之一的巢中时填充该容器。3.根据权利要求2所述的系统，其特征在于，所述定位结构包括与该旋转台中的一第一桶保持开口相关联的表面，其中该第一桶保持开口用于保持包含至少一个容器巢的一第一桶；与该旋转台中的一第二桶保持开口相关联的表面，其中该第二桶保持开口用于保持包含至少一封闭件的巢的一第二桶；以及与该旋转台中的一目标巢保持开口相关联的表面，其中该目标巢保持开口用于保持至少一巢。4.根据权利要求2或3所述的系统，其特征在于，该腔室还包括至少一个真空拾取系统，该真空拾取系统包括设置成与该容器巢接合的吸盘和保持在该旋转台上的容器封闭件巢，该至少一个真空拾取系统与该旋转台的旋转相结合地配置以将一药物容器巢从一药物容器桶中提起，且随着旋转台的旋转将该药物容器巢放置在目标开口中并且从一药物容器封闭件桶提起以及将该容器封闭件巢放置在该药物容器巢的顶部上。5.根据权利要求2-4中任一项所述的系统，其特征在于，该至少一定位结构包括一可重构的定位结构，该定位结构具有一个或多个可调节的定位表面，以相对于该旋转台定位一桶。6.根据权利要求2-5中任一项所述的系统，其特征在于，该可重构的定位结构包括至少一对可重构的止动构件和限制构件，彼此相对地设置在跨越该旋转台中的开口上，以在一第一预订位置处精确地定位包含至少一巢的一桶。7.根据权利要求2-6中任一项所述的系统，其特征在于，该止动构件是可调节的，以通过一旋转调整将该桶停止在该第一预定位置，并且该限制构件设置成将该桶限制在该第一预定位置。8.根据权利要求2-7中任一项所述的系统，其特征在于，至少一第一该可重构的定位结构包括一旋转定位元件，该旋转定位元件具有平行于该旋转台的一平面的一旋转轴，并且包括多个不同定位表面，所述定位表面可通过旋转该旋转定位元件来选择。9.根据权利要求2-8中任一项所述的系统，其特征在于，至少一该可重构的定位结构包括一对相对的旋转定位元件，每个该旋转定位元件具有平行于该旋转台的一平面的一旋转轴，并且每个该旋转定位元件包括多个不同的定位表面，所述定位表面通过旋转该旋转定位元件来选择，以适应不同的巢宽度。10.根据权利要求2-9中任一项所述的系统，其特征在于，至少一该可重构的定位结构包括至少一第一对相对的定位元件，该定位元件限定沿着一第一定位轴彼此相对的定位表面，该第一定位轴至少大致平行于该旋转台的一平面；以及至少一第二对相对的定位元件，该定位元件限定沿着一第二定位轴线彼此相对的定位表面，该第二定位轴线至少大致平行于该旋转台的一平面并且至少大致垂直于该第一定位轴。11.根据权利要求2-10中任一项所述的系统，其特征在于，在该第一对和该第二对定位元件的每一个中的至少一个该定位元件包括一旋转定位元件，该旋转定位元件具有平行于该旋转台的一平面的一旋转轴，并且包括多个不同的定位表面。12.根据权利要求2-11中任一项所述的系统，还包括一可重构的真空拾取系统，包括：一第一组吸盘，以一第一形态排列，一第二组吸盘，以不同于该第一形态的一第二形态排列，以及一选择机构，可操作地定位该第一组吸盘或该第二组吸盘，以当该药物容器部件的巢的至少第一个由多个定位结构的其中之一保持时接合该第一个巢。13.根据权利要求2-12中任一项所述的系统，其特征在于，该可重构的真空拾取系统的该选择机构包括一旋转机构，该旋转机构可操作以将该第一组吸盘或该第二组吸盘定位在一接合位置。14.根据权利要求2-13中任一项所述的系统，还包括至少一个盖移除站，该盖移除站定位成从该桶中移除盖，该桶包含保持在所述定位结构其中之一的至少一药物包装材料巢。15.根据权利要求2-14中任一项所述的系统，其特征在于，该至少一盖移除站平行于该旋转台旋转轴线围绕一盖移除站旋转轴线是可旋转的，以随着该旋转台的旋传送除该桶盖。16.根据权利要求2-15中任一项所述的系统，其特征在于，该至少一盖移除站包括一接合工具，该接合工具设置且配置成以与该桶盖上的一盖移除固定件接合。17.根据权利要求2-16中任一项所述的系统，其特征在于，该填充站被配置为平行于该旋转台旋转轴线围绕一填充站旋转轴线可旋转的，以与该旋转台的旋转相结合地将该分配头定位在多个药物容器的任一个上方，该药物容器由所述定位结构的其中之一的一个所保持。18.根据权利要求2-17中任一项所述的系统，还包括至少一个摄像机，该摄像机设置成获得关于该药物容器部件的至少一个巢的影像信息。19.根据权利要求2-18中任一项所述的系统，还包括一冲压系统，该冲压系统设置为用于迫使套叠的封闭件进入相应的套叠的容器。20.根据权利要求2-19中任一项所述的系统，还包括：至少一可旋转盖移除站，具有平行于该旋转台旋转轴线的一盖移除站旋转轴线；至少一真空拾取系统，用于将一容器封闭件巢放置在一容器巢上，所述封闭件巢中的封闭件与该容器巢中的容器相对应；一冲压系统，用于迫使该封闭件进入所述容器中；以及其中该填充站是一可旋转的填充站，具有平行于该旋转台旋转轴线的一填充站旋转轴线，并且包括一液体产品分配器头。21.根据权利要求2-20中任一项所述的系统，还包括：至少一摄像头，用于获得该容器巢和该封闭巢中的至少一个的影像信息，一控制器，包括一存储器和一处理器，以及其中该控制器可操作以命令该旋转台旋转到预定的其中之一并基于该影像信息的一角位置，以及控制该至少一盖移除站、该填充站、该至少一真空拾取系统，以及该冲压系统与该旋转台一起操作。22.一种用药物液体物质填充套叠的药物容器的系统，包括：用于在一腔室中建立和维持一无菌状态的装置；用于在该腔室中限制承载多个药物容器的一容器巢的装置；用于在该腔室中将一容器巢从一容器桶传送至用于限制的该装置的装置；用于旋转在该腔室中用于限制的该装置的装置；以及用于当该容器巢被该用于限制的装置限制时，将药物液体物质分配至该容器巢中的该多个药物容器的至少一部分中的装置。23.一种用药物液体物质填充套叠的药物容器的方法，该方法包括：提供一填充系统，该填充系统包括能够保持一无菌状态的一可消毒腔室，该腔室包括一填充站和具有一目标定位结构的一平面旋转台；将至少一容器桶传送到该腔室中，该容器桶由一容器桶盖密封并且包含容纳承载多个药物容器的一容器巢；无菌地密封该腔室；在该腔室内建立一无菌条件；将承载该多个药物容器的该容器巢传送到该目标定位结构中，使得该容器巢保持定位；以及通过操作该旋转台和该填充站两者，将该药物液体物质分配到该多个药物容器的至少一部分中。24.根据权利要求23所述的方法，其特征在于，该填充站的该操作包括旋转该填充站。25.根据权利要求23或24所述的方法，其特征在于，该药物液体物质的该分配包括在反复和连续的基础上将该药物液体物质分配到所述容器中。26.根据权利要求23-25中任一项所述的方法，其特征在于，提供一填充系统，该填充系统包括提供一填充设备，该填充设备包括在该腔室内的至少一盖移除站，以及其中，将该容器桶传送到该目标定位结构中包括通过操作该旋转台和该至少一盖移除站两者以从该容器桶移除该容器桶盖。27.根据权利要求23-26中任一项所述的方法，其特征在于，该至少一盖移除站的操作包括旋转该至少一盖移除站。28.根据权利要求23-27中任一项所述的方法，其特征在于：提供该填充系统，该填充系统包括在该腔室内提供具有一接合工具的至少一盖移除站，将至少一容器桶传送到该腔室中包括将一盖移除固定件附接到该容器桶盖；以及其中该操作该至少一盖移除站包括将该盖移除固定件与该接合工具接合。29.根据权利要求23-28中任一项所述的方法，还包括将由一容器封闭件桶盖密封的一容器封闭件桶传送到该腔室中，并且容纳承载多个药物容器封闭件的至少一容器封闭件巢。30.如权利要求23-29中任一项所述的方法，还包括：将该至少一封闭件巢的其中之一定位成使该至少一封闭件巢中的封闭件与该容器巢中的相应容器对齐；通过旋转该旋转台将对齐的封闭件巢和容器巢传送到冲压站；以及迫使所述封闭件进入该相应的容器中。31.根据权利要求23-30中任一项所述的方法，还包括调节一桶定位结构以容纳该封闭件巢桶的尺寸。32.根据权利要求23-31中任一项所述的方法，其特征在于，定位该至少一封闭件巢的其中之一包括：获得关于该至少一封闭件巢的其中之一的影像信息；以及基于该影像信息定位该至少一封闭件巢中的其中之一。33.根据权利要求23-32中任一项所述的方法，其特征在于，定位该至少一封闭件巢的其中之一包括：对吸盘施加真空；用该吸盘抬起该容器封闭件巢；以及操作该旋转台。34.根据权利要求23-33中任一项所述的方法，其特征在于，将该容器巢传送到该目标定位开口包括：对吸盘施加真空；用该吸盘提起该容器巢；以及操作该旋转台。35.根据权利要求23-34中任一项所述的方法，还包括选择多组吸盘中的其中之一组，并且其中对所选择的该组吸盘执行对吸盘施加真空。36.根据权利要求23-35中任一项所述的方法，其特征在于，该选择包括将该多组吸盘中的其中之一组旋转定位。37.根据权利要求23-36中任一项所述的方法，还包括调节该目标定位结构以容纳该容器巢的尺寸。38.根据权利要求23-37中任一项所述的方法，其特征在于，所述调节是在两个至少大致正交的方向上执行。39.根据权利要求23-38中任一项所述的方法，还包括调节一桶定位结构以容纳该容器巢桶的尺寸。40.一种用于在无菌环境内从被盖密封的桶移除该盖的方法，该方法包括：提供能够保持一无菌状态的可消毒腔室；在该腔室中保持被一可剥离盖密封的一桶，该桶和该盖具有相应的多个角；用来自至少一光源的光照射靠近该盖移除站的一个或多个剥离监控区域；从该桶的多个角中的其中之一角上剥离该盖；测量来自在所述剥离监控区域的其中之一照射的第一强度的光，该第一强度的光接近并且基本上不与该桶重叠并且在至少一部分剥离之后；基于该第一光强度评估从该桶中剥离该盖的目前状态；以及提供评估的目前状态的一指示。41.根据权利要求40所述的方法，还包括基于该剥离的目前状态在移除过程中决定下一步骤。42.根据权利要求40或41所述的方法，其特征在于，从该桶的所述多个角中的其中之一角评估该盖的剥离的目前状态包括将该第一光强度与一第一预定光强度值进行比较。43.根据权利要求40-42中任一项所述的方法，其特征在于，从该桶的所述多个角中的其中之一角评估该盖的剥离的目前状态包括在所述剥离监控区域的其中之一检测来自照明的该盖的遮挡光。44.根据权利要求40-43中任一项所述的方法，还包括：如果该桶的所述多个角的其中之一角是被剥离的所述多个角中的最后一个：从该桶完全地分离该盖；从照射在所述剥离监控区域的其中之一测量最后的光强度；以及根据最后的光强度和该第一光强度评估该盖与该桶的分离。45.根据权利要求40-44中任一项所述的方法，其特征在于，评估该盖与该桶的分离包括将该最后的光强度与一最后的预定光强度值进行比较。46.根据权利要求40-45中任一项所述的方法，其特征在于，测量该最后的光强度包括测量来自光源的光，该光源从所述剥离监控区域的其中之一漫反射。47.根据权利要求40-46中任一项所述的方法，其特征在于，所述剥离监测区域位于一可移动平台上，并且从该桶的所述多个角的其中之一角剥离该盖包括移动该平台。48.根据权利要求40-47中任一项所述的方法，其特征在于，提供该可消毒腔室包括提供一可消毒腔室，该可消毒腔室包括一平面旋转台，该平台旋转台具有一源定位结构以执行该桶的保持，以及从该桶的所述多个角的其中之一角剥离该盖包括旋转该平面旋转台。49.根据权利要求40-48中任一项所述的方法，其特征在于，提供一可消毒腔室，包括提供一可移动平台，该可移动平台具有一源定位结构以执行该桶的保持，以及从该桶的该多个角的其中之一角剥离该盖，包括移动该平台。50.根据权利要求40-49中任一项所述的方法，其特征在于，提供该腔室包括提供一盖移除站，该盖移除站包括一接合工具，并且该剥离包括：在将该桶放置在该源定位结构之前，将一盖移除固定件附接到该桶盖上；使该盖移除固定件与该接合工具接合；以及移动该接合工具。51.根据权利要求40-50中任一项所述的方法，其特征在于，提供该可消毒腔室包括提供一可消毒腔室，该可消毒腔室包括一平面旋转台，该平台旋转台具有一源定位结构以执行该桶的保持，以及从该桶的所述多个角的其中之一角剥离该盖包括旋转该平面旋转台。52.根据权利要求40-51中任一项所述的方法，其特征在于，测量...
【专利技术属性】
技术研发人员：朱维诺·奈尹，雅可夫·高夫曼，马欣·西奇，约翰·森格，卡洛斯·阿贝多·迪亚兹·格雷洛，
申请(专利权)人：凡尔克斯医药系统公司，
类型：发明
国别省市：加拿大,CA
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