一种减肥降脂的药物组合物及其制备方法与用途技术

本发明专利技术涉及一种减肥降脂的药物组合物及其制备方法与用途。该药物组合物，包括以下原料药：以根皮苷的重量计，根皮苷或其药学上可接受的盐15‑65重量份；以二氢杨梅素的重量计，二氢杨梅素或其药学上可接受的盐20‑75重量份。该药物组合物不仅具有显著的减肥效果，其减肥效果显著优于单一原料药的减肥效果，具有协同增效的作用；而且该药物组合物具有显著的降血脂效果，其降血脂效果显著优于单一原料药的降血脂效果，具有显著增效的作用。

A weight-reducing and lipid-lowering pharmaceutical composition, its preparation method and Application

The invention relates to a weight-reducing and lipid-lowering pharmaceutical composition, a preparation method and a use thereof. The pharmaceutical composition comprises the following raw material medicines: by weight of phloretin, 15 to 65 parts of phloretin or its pharmaceutically acceptable salt; by weight of dihydromyricetin, 20 to 75 parts of Dihydromyricetin or its pharmaceutically acceptable salt. The medicine composition not only has remarkable weight-reducing effect, but also has synergistic effect, which is superior to that of a single raw material drug. Moreover, the medicine composition has remarkable blood-lipid-lowering effect, and its blood-lipid-lowering effect is remarkably superior to that of a single raw material drug, which has remarkable synergistic effect.

【技术实现步骤摘要】
一种减肥降脂的药物组合物及其制备方法与用途
本专利技术属于保健品或药品领域，涉及一种减肥降脂的药物组合物及其制备方法与用途。
技术介绍
肥胖症作为一种最常见的慢性内分泌代谢疾病，发病率呈逐年上升的趋势，已成为全球性的公共健康难题。一般用体重指数(BMI)来表示肥胖的程度，按世界卫生织(WHO)的专家会议制订的国际标准，24≤BMI<28为超重，BMI>30为肥胖。WHO的统计结果表明，目前全球有超过10亿成年人超重，其中至少3亿人肥胖。如果不采取任何有效措施，到2015年超重人数将达到15亿。肥胖症能引发许多健康问题，不仅会增加高血压、冠心病、2型糖尿病的发病率和死亡率，还易引起呼吸系统并发症、骨关节炎和精神方面的疾病。目前，减肥主要采用药物减肥和饮食减肥两种方法。当前的减肥药主要包括以下两大类：胰脂肪酶抑制剂和食欲抑制剂；胰脂肪酶抑制剂他通过抑制胰脂肪酶活性、进而抑制食物中脂肪的分解吸收而减肥，食欲抑制剂由于可引起神经系统不良反应而被限制使用。迄今为止，经FDA批准可长期使用的减肥药只有脂肪酶抑制剂奥利司他(orlistat)、5-羟色胺2C受体激动剂氯卡色林(lorcaserin)和复方减肥药Qsymia(含有苯丁胺和托吡酯的缓释剂)。然而，上述减肥药可引起脂肪泻、脂溶性维生素缺乏等不良反应，而且对大脑中枢和心血管系统等是否有毒副作用尚存在很大的不确定性。高脂血症是脂肪代谢或运转异常使血浆中一种或多种脂质水平高于正常值的全身性疾病，主要特点是血清中三酰甘油(TG)、总胆固醇(TC)及低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平升高，高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)水平降低。高脂血症是引发心脑血管疾病的原因之一。据统计，全球每年约有1200万人死于心脑血管疾病。目前，降血脂的临床一线药物主要为他汀类药物，其疗效确切、起效快，但具有易反弹、复发率高、且需要长期服药等缺点。2001年，西立伐他汀因服药者发生横纹肌溶解致死的严重不良反应导致退市，同时也引发了对其他他汀类药物的安全性的担忧和热议。尽管现有技术中有文献报道根皮苷具有降血脂作用，也有文献报道二氢杨梅素能明显减轻高血脂小鼠体重，但是尚没有根皮苷和二氢杨梅素二者组成的药物组合物具有降血脂或减肥作用的相关报道。
技术实现思路
为此，第一方面，本专利技术实施例提供了一种药物组合物，包括以下原料药：以根皮苷的重量计，根皮苷或其药学上可接受的盐15-65重量份；以二氢杨梅素的重量计，二氢杨梅素或其药学上可接受的盐20-75重量份。优选地，所述药物组合物，包括以下原料药：以根皮苷的重量计，根皮苷或其药学上可接受的盐25-65重量份；以二氢杨梅素的重量计，二氢杨梅素或其药学上可接受的盐35-75重量份。进一步优选地，所述药物组合物，包括以下原料药：根皮苷42重量份，二氢杨梅素58重量份；或者根皮苷25重量份，二氢杨梅素75重量份；或者根皮苷65重量份，二氢杨梅素35重量份。优选地，所述药物组合物，还包括如下原料药：姜黄提取物22-60重量份。进一步优选地，所述药物组合物，包括以下原料药：以根皮苷的重量计，根皮苷或其药学上可接受的盐15-37重量份；以二氢杨梅素的重量计，二氢杨梅素或其药学上可接受的盐25-41重量份；姜黄提取物22-60重量份。进一步优选地，所述药物组合物，包括以下原料药：根皮苷15重量份，二氢杨梅素25重量份，姜黄提取物60重量份；或者根皮苷37重量份，二氢杨梅素41重量份，姜黄提取物22重量份；或者根皮苷20重量份，二氢杨梅素32重量份，姜黄提取物48重量份。优选地，所述姜黄提取物的制备方法包括以下步骤：取姜黄的根茎，醇提，合并提取液，浓缩，即得。进一步优选地，所述姜黄提取物的制备方法包括以下步骤：取姜黄的根茎，加热回流提取1-5次，每次加入5-10倍重量的体积分数为10-50％的乙醇水溶液提取0.5-3小时，合并提取液，浓缩，干燥，即得。更进一步优选地，所述姜黄提取物的制备方法包括以下步骤：取姜黄的根茎，加热回流提取2次，每次加入8倍重量的体积分数为30％的乙醇水溶液提取1小时，合并提取液，浓缩，干燥，即得。优选地，所述药物组合物，还包括如下原料药：桑白皮提取物17-38重量份。进一步优选地，所述药物组合物，包括以下原料药：以根皮苷的重量计，根皮苷或其药学上可接受的盐20-42重量份；以二氢杨梅素的重量计，二氢杨梅素或其药学上可接受的盐20-63重量份；桑白皮提取物17-38重量份。进一步优选地，所述药物组合物，包括以下原料药：根皮苷20重量份，二氢杨梅素63重量份，桑白皮提取物17重量份；或者根皮苷42重量份，二氢杨梅素20重量份，桑白皮提取物38重量份；或者根皮苷25重量份，二氢杨梅素52重量份，桑白皮提取物23重量份。优选地，所述桑白皮提取物的制备方法包括以下步骤：取桑白皮，醇提，合并提取液，浓缩，即得。进一步优选地，所述桑白皮提取物的制备方法包括以下步骤：取桑白皮，加热回流提取1-5次，每次加入8-12倍重量的体积分数为5-30％的乙醇水溶液提取0.5-3小时，合并提取液，浓缩，干燥，即得。进一步优选地，所述桑白皮提取物的制备方法包括以下步骤：取桑白皮，加热回流提取2次，每次加入10倍重量的体积分数为15％的乙醇水溶液提取1小时，合并提取液，浓缩，干燥，即得。优选地，所述药物组合物，还包括如下原料药：姜黄提取物22-60重量份，桑白皮提取物17-38重量份。进一步优选地，所述药物组合物，包括以下原料药：以根皮苷的重量计，根皮苷或其药学上可接受的盐22-28重量份；以二氢杨梅素的重量计，二氢杨梅素或其药学上可接受的盐24-30重量份；姜黄提取物25-31重量份，桑白皮提取物18-22重量份。进一步优选地，所述药物组合物，包括以下原料药：根皮苷25重量份，二氢杨梅素27重量份，姜黄提取物28重量份，桑白皮提取物20重量份；或者根皮苷22重量份，二氢杨梅素30重量份，姜黄提取物25重量份，桑白皮提取物22重量份；或者根皮苷28重量份，二氢杨梅素24重量份，姜黄提取物31重量份，桑白皮提取物18重量份。第二方面，本专利技术实施例还提供了上述药物组合物的制备方法，包括以下步骤：分别取选定重量份的根皮苷或其药学上可接受的盐、二氢杨梅素或其药学上可接受的盐，研磨，混合均匀，即得；或者分别取选定重量份的根皮苷或其药学上可接受的盐、二氢杨梅素或其药学上可接受的盐、姜黄提取物，研磨，混合均匀，即得；或者分别取选定重量份的根皮苷或其药学上可接受的盐、二氢杨梅素或其药学上可接受的盐、桑白皮提取物，研磨，混合均匀，即得；或者分别取选定重量份的根皮苷或其药学上可接受的盐、二氢杨梅素或其药学上可接受的盐、姜黄提取物、桑白皮提取物，研磨，混合均匀，即得。第三方面，本专利技术实施例还提供了一种药物制剂，以上述药物组合物为活性成分，加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床上可接受的片剂、胶囊剂、散剂、丸剂、颗粒剂、糖浆剂、注射剂、溶液剂、合剂、洗剂、涂剂、膜剂、贴膏剂、软膏剂、栓剂、糊剂、凝胶剂、气雾剂或喷雾剂。所述常规辅料为：填充剂、崩解剂、润滑剂、助悬剂、粘合剂、甜味剂、矫味剂、防腐剂、基质等。填充剂包括：淀粉、预胶化淀粉、乳糖、甘露醇、甲壳素、微晶纤维素、蔗糖等；崩本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种药物组合物，其特征在于，包括以下原料药：以根皮苷的重量计，根皮苷或其药学上可接受的盐15‑65重量份；以二氢杨梅素的重量计，二氢杨梅素或其药学上可接受的盐20‑75重量份。

【技术特征摘要】
1.一种药物组合物，其特征在于，包括以下原料药：以根皮苷的重量计，根皮苷或其药学上可接受的盐15-65重量份；以二氢杨梅素的重量计，二氢杨梅素或其药学上可接受的盐20-75重量份。2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，包括以下原料药：以根皮苷的重量计，根皮苷或其药学上可接受的盐25-65重量份；以二氢杨梅素的重量计，二氢杨梅素或其药学上可接受的盐35-75重量份。3.根据权利要求1或2所述的药物组合物，其特征在于，还包括如下原料药：姜黄提取物22-60重量份。4.根据权利要求3所述的药物组合物，其特征在于，包括以下原料药：以根皮苷的重量计，根皮苷或其药学上可接受的盐15-37重量份；以二氢杨梅素的重量计，二氢杨梅素或其药学上可接受的盐25-41重量份；姜黄提取物22-60重量份。5.根据权利要求1或2所述的药物组合物，其特征在于，还包括如下原料药：桑白皮提取物17-38重量份。6.根据权利要求5所述的药物组合物，其特征在于，包括以下原料药：以根皮苷的重量计，根皮苷...

【专利技术属性】
技术研发人员：温尧林，
申请(专利权)人：苏州凯祥生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏,32