【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于天然药物化学，具体涉及一种黑种草子提取物、制备方法及其在制备预防或治疗高尿酸血症药物中的应用。
技术介绍
1、尿酸是人类嘌呤化合物的最终代谢产物，嘌呤代谢紊乱则导致高尿酸血症。在正常的嘌呤饮食状态下，非同日两次空腹血尿酸水平男性高于416μmol/l，女性高于360μmol/l，即称为高尿酸血症（hyperuricemia）。高尿酸血症具有全身危害性，是冠心病、高血压、糖尿病和慢性肾脏病等的独立危险因素，且其患病率逐年增高。血尿酸超过其在血液或组织液中的饱和度可在关节局部形成单钠尿酸盐(monosodium urate，msu)结晶并沉积，导致痛风。根据《2017年中国痛风现状报告白皮书》，我国高尿酸血症患者人数已达1.7亿，其中痛风患者超过8000万人，而且正以9.7% 的年增长率迅速增加。
2、目前，治疗高尿酸血症、痛风及痛风并发症，主要是通过对血液中的尿酸进行控制，其作用机制主要包括以下两种：（1）通过抑制黄嘌呤氧化酶（xanthine oxidase,xo）活性有效的抑制尿酸的形成，代表性药物有别嘌呤醇、非布司他等；（2）促进尿酸的排泄，代表性药物有丙磺舒、苯溴马隆等。然而，上述药物均的毒副作用通常较大，例如：别嘌呤醇可引发变态反应（发病率10-15%）、超敏综合症、骨髓抑制等严重的毒副作用；丙磺舒、苯溴马隆则具有刺激胃肠道、引发肾绞痛、激发痛风急性发作等副作用；非布司他会增加心血管系统疾病的风险，严重者可出现stevens-johnson 综合征；而且，上述药物的耐受性普遍较低。综上，这些问题
3、瘤果黑种草( nigella glandulifera freyn) 属毛茛科黑种草属植物，是新疆特有的植物资源。黑种草子含有油脂、挥发油、皂苷类、黄酮类、生物碱等成分，其中皂苷及黄酮类化合物是其主要有效成分，含量较高，现代药理研究表明黑种草子也有镇咳、平喘、抗氧化、抗炎、抗菌、免疫调节等作用，其挥发油中的百里醌，可以扩张支气管，具有镇咳作用，但未见其有降尿酸作用的报道。
技术实现思路
1、针对现有高尿酸血症治疗药物存在的毒副作用，本专利技术旨在提供一种黑种草子提取物、制备方法及其在制备预防或治疗高尿酸血症药物中的应用，本专利技术提供的黑种草子提取物对高尿酸血症具有良好的治疗效果好，还具有改善肾功能的效果。
2、基于上述目的，本申请采用的技术方案如下：
3、第一方面，本专利技术提供一种黑种草子提取物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
4、s1：将黑种草子压榨除油，压榨后的残渣热水提取1次，提取时间1小时，水提液弃去；
5、s2：将黑种草子水提后的药渣经醇提、浓缩制得黑种草子醇提浓缩液；
6、s3：将黑种草子醇提浓缩液分散于水中形成分散液，将分散液经层析柱吸附、洗脱、纯化、干燥制得黑种草子提取物。
7、优选的，步骤s2将黑种草子经醇提制得黑种草子醇提浓缩液的步骤如下：
8、向水提后的黑种草子药渣中加入其5-7倍重量、质量浓度为60％-80％的乙醇提取3次，提取温度50-60℃，每次1h，收集醇提液，将醇提液浓缩去除乙醇，制得黑种草子醇提浓缩液。
9、优选的，步骤s3的方法如下：
10、将黑种草子醇提浓缩液加水分散溶解，以黑种草子药材计，上样液浓度为0.1～0.3g/ml，通过大孔吸附树脂柱或聚酰胺柱或其它色谱柱，吸附流速为0.5-3bv/h，树脂柱径高比为1∶4～8。按极性由大到小的顺序，先用5-8倍柱体积、质量浓度为0％-20％的乙醇-水溶液洗脱，洗脱流速为2bv/h，洗脱液弃去；再用3-6倍柱体积的60～90％乙醇洗脱，洗脱流速为3bv/h，收集该乙醇洗脱液，减压回收乙醇至无醇味，干燥，粉碎，制得黑种草子提取物。
11、进一步优选的，在步骤s3层析柱分离前，将黑种草子醇提浓缩液加乙醇至醇浓度70%，然后用1倍量环己烷萃取，收集乙醇层，浓缩除去乙醇及残留的环己烷，浓缩液加水分散至适当浓度过柱层析。
12、第二方面，本专利技术提供一种由上述方法制得的黑种草子提取物。
13、第三方面，本专利技术提供黑种草子提取物在制备预防或治疗高尿酸血症药物中的应用。
14、经试验发现，黑种草子提取物能够改善由氧嗪酸钾诱导的高尿酸小鼠的尿酸代谢及肾功能，能够降低高尿酸小鼠血液中尿酸水平，相对于现有降尿酸药物如别嘌醇，物明显毒副作用，安全性更高。
15、第四方面，本专利技术提供黑种草子提取物在制备治疗与高尿酸血症相关的痛风、尿酸性肾结石、痛风石或尿酸性肾病的药物中的应用。
16、第五方面，本专利技术提供一种用于预防或治疗高尿酸血症的药物，该药物包括上述黑种草子提取物及其药学上可接受的盐或辅料。
17、与现有技术相比，本专利技术的有益效果如下：
18、相对于现有降尿酸药物别嘌醇，本专利技术黑种草子提取物不仅能够降低高尿酸血症的尿酸水平，还能够抑制因高尿酸诱导的肾功能指标如血清肌酐和尿素氮的升高，具有改善肾功能的效果。
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1.一种黑种草子提取物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
2.根据权利要求1所述制备方法，其特征在于，所述步骤S2将黑种草子经醇提制得黑种草子醇提浓缩液的步骤如下：
3.根据权利要求1所述制备方法，其特征在于，所述步骤S3的方法如下：
4.根据权利要求1-3所述制备方法，其特征在于，所述步骤S3层析柱分离前，将黑种草子醇提浓缩液加乙醇至醇浓度70%，然后用1倍量环己烷萃取，收集乙醇层，浓缩除去乙醇及残留的环己烷，浓缩液加水分散至适当浓度过柱层析。
5.一种黑种草子提取物，其特征在于，由权利要求1～3任一项所述方法制得。
6.黑种草子提取物在制备治疗与高尿酸血症、痛风、尿酸性肾结石、痛风石或尿酸性肾病的药物中的应用。
7.一种用于预防或治疗高尿酸血症的药物，其特征在于，所述药物包括权利要求4所述黑种草子提取物及其药学上可接受的盐或辅料。
【技术特征摘要】
1.一种黑种草子提取物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
2.根据权利要求1所述制备方法，其特征在于，所述步骤s2将黑种草子经醇提制得黑种草子醇提浓缩液的步骤如下：
3.根据权利要求1所述制备方法，其特征在于，所述步骤s3的方法如下：
4.根据权利要求1-3所述制备方法，其特征在于，所述步骤s3层析柱分离前，将黑种草子醇提浓缩液加乙醇至醇浓度70%，然后用1倍量环己烷...
【专利技术属性】
技术研发人员：温尧林，
申请(专利权)人：苏州凯祥生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：
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