肺力咳合剂浸膏及其用途和质量控制方法技术

本发明专利技术涉及肺力咳合剂浸膏及其用途和质量控制方法，一种肺力咳合剂浸膏，其具体制备方法为：按处方取黄芩、前胡、百部、红花龙胆、梧桐根、白花蛇舌草、红管药，将黄芩粉碎过16mm筛板，然后与其他6味药加沸水煎煮二次，第一次加入相当于药材重量7倍的沸水煎煮2小时，第二次加入相当于药材重量4倍的沸水煎煮1.5小时，合并煎煮液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.03～1.05(80℃)的清膏，即得，该方法能充分保留有效成分；本发明专利技术还公开了肺力咳合剂浸膏的质量控制方法，能更好的控制产品质量。

【技术实现步骤摘要】
肺力咳合剂浸膏及其用途和质量控制方法
本专利技术属于制药领域，涉及肺力咳合剂浸膏及其用途和药物组合物，，以及肺力咳合剂浸膏的质量控制方法。
技术介绍
呼吸道疾病是一种常见病，多发病，在老年、儿童中发病率比较高，发病后表现为咳嗽、喘气、呼吸不畅、痰多，有的会彻夜不眠，影响患者的身体健康，有的还危及患者生命。肺力咳合剂浸膏是以处方为黄芩29g、前胡28g、百部28g、红花龙胆28g、梧桐根26g、白花蛇舌草25g、红管药23g，经提取后浓缩制得，对上述病症具有较好的疗效。但是目前肺力咳合剂浸膏的制备方法不统一，且黄芩苷的转移率低，以1g含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计，少于3.5mg，也无质量鉴定标准。因此，为获得疗效稳定的肺力咳合剂浸膏急需对其进行二次开发，获得一种质量稳定的肺力咳合剂浸膏，且建立对肺力咳合剂浸膏质量控制的方法。
技术实现思路
有鉴于此，本专利技术的目的之一在于提供肺力咳合剂浸膏；本专利技术的目的之二在于提供肺力咳合剂浸膏的用途及其药物组合物；本专利技术的目的之三在于提供肺力咳合剂浸膏的制备方法；本专利技术的目的之四在于提供肺力咳合剂浸膏的质量控制方法。为实现上述专利技术目的，本专利技术提供如下技术方案：一种肺力咳合剂浸膏，通过包括如下步骤制备：按处方取黄芩、前胡、百部、红花龙胆、梧桐根、白花蛇舌草、红管药，将黄芩粉碎过16mm筛板，然后与其他6味药加沸水煎煮二次，第一次加入相当于药材重量7倍的沸水煎煮2小时，第二次加入相当于药材重量4倍的沸水煎煮1.5小时，合并煎煮液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.03～1.05(80℃)的清膏，即得。在一优选的技术方案中，黄芩29g、前胡28g、百部28g、红花龙胆28g、梧桐根26g、白花蛇舌草25g、红管药23g。一种肺力咳合剂药物组合物，其包含前文所述的肺力咳合剂浸膏和可药用辅料。前文所述的肺力咳合剂浸膏用于制备肺力咳合剂的用途。肺力咳合剂浸膏的制备方法，包括如下步骤：按处方取黄芩、前胡、百部、红花龙胆、梧桐根、白花蛇舌草、红管药，将黄芩粉碎过16mm筛板，然后与其他6味药加沸水煎煮二次，第一次加入相当于药材重量7倍的沸水煎煮2小时，第二次加入相当于药材重量4倍的沸水煎煮1.5小时，合并煎煮液，过过滤，滤液浓缩至相对密度为1.03～1.05(80℃)的清膏，即得。优选地，其中黄芩29g、前胡28g、百部28g、红花龙胆28g、梧桐根26g、白花蛇舌草25g、红管药23g。由上述制备方法制得的肺力咳合剂浸膏。上述肺力咳合剂浸膏的质量控制方法，包括前胡鉴定、百部鉴定和黄芩苷含量检测：所述前胡鉴定具体为：取肺力咳合剂浸膏加水稀释，然后用乙醚提取至少2次，合并乙醚液，蒸干，残渣加乙酸乙酯溶解，作为供试品溶液；另取前胡对照药材，加乙醚加热回流提取，过过滤，滤液蒸干，残渣加乙酸乙酯使溶解，作为对照药材溶液；吸取供试品溶液和对照药材溶液，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯为展开剂，展开，取出，晾干，喷以质量分数为10％的氢氧化钠溶液，置365nm紫外灯下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；所述百部鉴定具体为：取肺力咳合剂浸膏加水稀释，用氨试液调节pH值至10，用二氯甲烷振摇提取至少2次，合并二氯甲烷液，蒸干，残渣加甲醇溶解，作为供试品溶液；另取百部对照药材，加氨试液使湿润，放置，加二氯甲烷，超声处理，过过滤，滤液蒸干，残渣加甲醇溶解，作为对照药材溶液；吸取供试品溶液和对照药材溶液，分别点于同一硅G薄层板上，以甲苯-丙酮-甲醇-为展开剂，置氨蒸气预饱和的展开缸内，预饱和30分钟，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；所述黄芩苷含量检测为：取肺力咳合剂浸膏，加乙醇溶液，超声处理，放冷，补加乙醇溶液，摇匀，过滤，取续滤液；精密称定黄芩苷对照品，加甲醇溶解，配置成每1ml含0.070mg的对照品溶液；分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液，注入液相色谱仪，以用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱；甲醇-水-磷酸为流动相；在波长为280nm条件下测定。优选的，所述前胡鉴定具体为：取肺力咳合剂浸膏加水稀释至浓度为1mg/ml，用乙醚提出2次，每次25ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液；另取前胡对照药材1g，加乙醚20ml，加热回流30分钟，过滤，滤液蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为对照药材溶液；吸取供试品溶液和对照药材溶液各5～10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以体积比为3：2甲苯-乙酸乙酯为展开剂，展开，取出，晾干，喷以质量分数为10％的氢氧化钠溶液，置365nm紫外灯下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。优选的，所述百部鉴定具体为：取肺力咳合剂浸膏加水稀释至浓度为1mg/ml，用氨试液调节pH值至10，用二氯甲烷振摇提取2次，每次25ml，合并二氯甲烷液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液；另取百部对照药材2g，加氨试液使湿润，放置10分钟，加二氯甲烷20ml，超声处理30分钟，过滤，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液；吸取供试品溶液和对照药材溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯：丙酮：甲醇体积比为8：3：0.5为展开剂，置氨蒸气预饱和的展开缸内，预饱和30分钟，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。优选的，所述黄芩苷含量检测方法具体如下：(1)供试品制备：取肺力咳合剂浸膏0.5g，置25ml容量瓶中，加适量体积分数为75％的乙醇溶液，超声处理10分钟，放冷，补加75％乙醇溶液至刻度，摇匀，过滤，取续滤液；(2)对照品溶液的制备：取黄芩苷对照品，精密称定，加甲醇制成每1ml含70μg的溶液；(3)分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，色谱柱用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水-磷酸体积比为55∶45:0.2的混合液为流动相；波长为280nm条件下测定。本专利技术的有益效果在于：本专利技术公开了肺力咳合剂浸膏、其制备方法及其质量控制方法，制备过程将处方量的原料药加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎煮液，过滤，滤液浓缩至80℃的相对密度为1.03～1.05的清膏，该方法提取方法简单，不使用有机溶剂，能充分保留各有效成分，提高黄芩苷含量，产品中黄芩苷含量高于3.5mg/g；本专利技术还公开了肺力咳合剂浸膏的质量控制方法，能更好的控制产品质量，对肺力咳合剂浸膏的加工和质量控制具有重要意义。附图说明图1为前胡薄层色谱鉴定结果(1：前胡对照药材；2：阴性(以前胡药材的浸膏按供试品处理)；3-5：不同肺力咳合剂浸膏)。图2为百部薄层色谱鉴定结果(1：百部对照药材；2：阴性(百部药材的浸膏按供试品处理)；3-5：不同肺力咳合剂浸膏)。具体实施方式下面将对本专利技术的优选实施例进行详细的描述。实施例1、肺力咳合剂浸膏的制备方法肺力咳合剂浸膏的制备方法，包括如下步骤：按处方取黄芩29g、前胡28g、百部28g、红花龙胆28g、梧桐根26g、白花蛇舌草25g、红管药23g，加水煎煮二次，第一次本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种肺力咳合剂浸膏，其特征在于，通过包括如下步骤制备：按处方取黄芩、前胡、百部、红花龙胆、梧桐根、白花蛇舌草、红管药，将黄芩粉碎过16mm筛板，然后与其他6味药加沸水煎煮二次，第一次加入相当于药材重量7倍的沸水煎煮2小时，第二次加入相当于药材重量4倍的沸水煎煮1.5小时，合并煎煮液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.03～1.05(80℃)的清膏，即得。

【技术特征摘要】
1.一种肺力咳合剂浸膏，其特征在于，通过包括如下步骤制备：按处方取黄芩、前胡、百部、红花龙胆、梧桐根、白花蛇舌草、红管药，将黄芩粉碎过16mm筛板，然后与其他6味药加沸水煎煮二次，第一次加入相当于药材重量7倍的沸水煎煮2小时，第二次加入相当于药材重量4倍的沸水煎煮1.5小时，合并煎煮液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.03～1.05(80℃)的清膏，即得。2.根据权利要求1所述肺力咳合剂浸膏，其特征在于：所述处方各组分如下：黄芩29g、前胡28g、百部28g、红花龙胆28g、梧桐根26g、白花蛇舌草25g、红管药23g。3.一种肺力咳合剂药物组合物，其包含权利要求1或2的肺力咳合剂浸膏和可药用辅料。4.权利要求1或2的肺力咳合剂浸膏用于制备肺力咳合剂的用途。5.一种肺力咳合剂浸膏的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：按处方取黄芩、前胡、百部、红花龙胆、梧桐根、白花蛇舌草、红管药，将黄芩粉碎过16mm筛板，然后与其他6味药加沸水煎煮二次，第一次加入相当于药材重量7倍的沸水煎煮2小时，第二次加入相当于药材重量4倍的沸水煎煮1.5小时，合并煎煮液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.03～1.05(80℃)的清膏，即得。6.根据权利要求5所述肺力咳合剂浸膏的制备方法，其特征在于：所述处方各组分如下：黄芩29g、前胡28g、百部28g、红花龙胆28g、梧桐根26g、白花蛇舌草25g、红管药23g。7.权利要求1或2所述肺力咳合剂浸膏的质量控制方法，其特征在于，包括前胡鉴定、百部鉴定和黄芩苷含量检测：所述前胡鉴定具体为：取肺力咳合剂浸膏加水稀释，然后用乙醚提取至少2次，合并乙醚液，蒸干，残渣加乙酸乙酯溶解，作为供试品溶液；另取前胡对照药材，加乙醚加热回流提取，过滤，滤液蒸干，残渣加乙酸乙酯使溶解，作为对照药材溶液；吸取供试品溶液和对照药材溶液，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯为展开剂，展开，取出，晾干，喷以质量分数为10％的氢氧化钠溶液，置365nm紫外灯下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；所述百部鉴定具体为：取肺力咳合剂浸膏加水稀释，用氨试液调节pH值至10，用二氯甲烷振摇提取至少2次，合并二氯甲烷液，蒸干，残渣加甲醇溶解，作为供试品溶液；另取百部对照药材，加氨试液使湿润，放置，加二氯甲烷，超声处理，过滤，滤液蒸干，残渣加甲醇溶解，作为对照药材溶液；吸取供试品溶液和对照药材溶液，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-丙酮-甲醇-为展开剂，置氨蒸气预饱和的展开缸内，预饱和30分钟，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液，供试品色...

【专利技术属性】
技术研发人员：孙小鸚，廖萍，廖伟，廖忠，
申请(专利权)人：贵州健兴药业有限公司，
类型：发明
国别省市：贵州,52