一种改进的功劳去火药物组合物制备方法技术

本发明专利技术涉及一种改进的功劳去火药物组合物制备方法，该制备方法步骤包括黄柏打成细粉，备用；功劳木、黄芩、栀子加水煎煮三次，每次2小时，第一次加水13‑17倍，第二、三次加水8‑12倍，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏；黄柏细粉和稠膏混匀、干燥、粉碎、过筛，制成药学上可接受的制剂。该制备方法提高了产品中黄芩苷和盐酸小檗碱的含量，且干燥时间短，节能、连续作业、产品品质高、生产成本低，适用于产品的大生产。

【技术实现步骤摘要】
一种改进的功劳去火药物组合物制备方法
本专利技术涉及药物制备领域，具体涉及一种改进的功劳去火药物组合物制备方法。
技术介绍
功劳去火胶囊，为贵州健兴药业有限公司的产品，功效为清热解毒,用于实热火毒型急性咽喉炎、急性胆囊炎、急性等。在长期生产工艺摸索结合检测数据的分析，发现以下问题：提取工艺中稠膏多，细粉少，故细粉吸收稠膏中水分量有限，造成干燥时间较长，干燥过程中有效成分易流失，且易发生药物变质现象。根据中国药典规定，功劳去火片的处方为功劳木604g、黄柏302g、黄芩302g、栀子302g，制备方法是：取黄柏100g，粉碎成细粉，剩余的黄柏与功劳木加水煎煮三次，第一次加7倍量水，第二次和第三次分别加6倍量水,每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏。黄芩、栀子加水煎煮二次，第一次加7倍水，第二次加6倍量水，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏。上述两种稠膏分别加入黄柏粉，混匀，干燥，粉碎成细粉，混匀，制成颗粒，压制成1000片，包糖衣；或压制成600片，包薄膜衣，即得。申请号CN200910307617.7，一种治疗各种炎症及清热解毒的功劳去火胶囊及制备方法，申请人，贵州健兴药业有限公司，公开的制备方法如下：(1)取黄柏100份粉碎成细粉；(2)剩余的黄柏与功劳木加8～12倍量水煎煮3次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏；(3)黄芩、栀子加8～12倍量水煎煮2次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏；(4)上述两种稠膏分别加入黄柏细粉，混匀，干燥，粉碎，过筛，混匀，装入胶囊，即得。药典制备方法和申请号CN200910307617.7的方案均存在以下的技术问题：1)由于黄柏细粉量较少，而总稠膏量较大，造成干燥时间较长，能耗高、干燥过程中容易导致药物变质；2)影响有效成分含量黄芩苷含量和盐酸小檗碱含量；3)稠膏量较大，干燥不均匀，导致干膏粉水分不均匀，稠膏在干燥过程中易霉变、影响后期工序的生产工艺和质量。针对以上问题，专利技术人经过系列的生产工艺摸索试验，结合质量检测数据分析结果，改进了原有的生产工艺，把原来的提取方法“部分黄柏+功劳木提取稠膏；黄芩+栀子提取稠膏，再合并稠膏再加入黄柏细粉”优化为“功劳木+黄芩+栀子提取稠膏，再加入黄柏细粉”的制备方法，解决了稠膏量较大，细粉少，不易干燥、干燥过程易霉变、干燥时间长，影响药品质量、干燥能耗高、生产效率低下等技术问题。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种改进的功劳去火药物组合物制备方法。本专利技术提供一种改进的功劳去火药物组合物制备方法，所述组合物由功劳木604份、黄柏302份、黄芩302份、栀子302份组成。所述组合物制备方法步骤为：1)黄柏打成细粉，备用；2)功劳木、黄芩、栀子加水煎煮三次，每次2小时，第一次加水13-17倍，第二、三次加水8-12倍，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏；3)黄柏细粉和稠膏混匀、干燥、粉碎、过筛，制成药学上可接受的制剂。优选的，所述组合物制备方法步骤为：1)黄柏打成细粉，备用；2)功劳木、黄芩、栀子加水煎煮三次，每次2小时，第一次加水14-16倍，第二、三次加水9-11倍，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏；3)黄柏细粉和稠膏混匀、干燥、粉碎、过筛，制成药学上可接受的制剂。进一步优选的，所述组合物制备方法步骤为：1)黄柏打成细粉，备用；2)功劳木、黄芩、栀子加水煎煮三次，每次2小时，第一次加水15倍，第二、三次加水10倍，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏；3)黄柏细粉和稠膏混匀、干燥、粉碎、过筛，制成药学上可接受的制剂。所述干燥为低温真空带式干燥。所述低温真空带式干燥，具体为：干燥温度80-150℃，真空度-0.085Mpa，履带速度120-180mm/min，进料速度20-30Hz，粉碎频率40-60Hz，干燥时间4-8小时。优选的，所述低温真空带式干燥，具体为：干燥温度130℃，真空度-0.085Mpa，履带速度150mm/min，进料速度25Hz，粉碎频率50Hz。干燥时间6小时。所述履带分为1段、2段、3段、4段。所述1段、2段、3段、4段的加热温度分别为：1段、2段、3段均为120-140℃、4段为80-100℃。优选的，所述1段、2段、3段、4段的加热温度分别为：1段、2段、3段均为130℃；4段为90℃。所述药学上可接受的制剂为固体制剂；所述固体制剂为胶囊剂、片剂、颗粒剂、散剂、丸剂。所述重量份数可以是μg、mg、g、kg等医药领域公知的重量单位。倍量的含义是指药材的重量比。有益效果：1、专利技术人经过系列的生产工艺摸索试验，结合质量检测数据分析结果，改进了原有的生产工艺，把原来的提取方法“部分黄柏+功劳木提取稠膏；黄芩+栀子提取稠膏，再合并稠膏再加入黄柏细粉”优化为“功劳木+黄芩+栀子提取稠膏，再加入黄柏细粉”的制备方法，解决了稠膏量较大，细粉少，不易干燥、干燥过程易霉变、干燥时间长，影响药品质量、干燥能耗高、生产效率低下等技术问题。2、本专利技术通过以稠膏中黄芩苷含量为主要指标，考察回流提取溶剂的倍量，得到了水提的优选方案为：取功劳木、黄芩、栀子加水煎煮二次，第一次加水15倍，第二次加水10倍、每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏；结果表明该提取方法提取有效成分完全，保证了提取物的质量。3、本专利技术采用正交设计的方法，以含水率为主要指标，研究真空带式干燥法对功劳去火浸膏的干燥工艺条件，得到了干燥的优选方案为：采用干燥工艺参数履带速度为150mm/min，1段加热温度为130℃、2段加热温度为130℃、3段加热温度为130℃，4段加热温度90℃，进料速度为25Hz,结果表明真空带式干燥时间短、节能、连续作业、产品品质高、生产成本低，适用于产品的大生产。4、本专利技术通过所述制备方法生产的3批成品9个样品进行了质量检测，检查结果显示，外观、装量、崩解时限、含量测定均符合功劳去火胶囊质量检测标准，进一步验证了本专利技术制备方法的可行性和重现性。5、本专利技术通过本新老生产制备方法的产品进行质量检测，结果显示本申请3批样品的检测指标均优于对比例的3批样品，说明本申请的药物制备方法可行、可靠。说明书附图图1黄芩苷含量对比图下面通过具体实施例，对本专利技术的技术方案作进一步地具体说明。实施例1配方：功劳木604kg、黄柏302kg、黄芩302kg、栀子302kg。实施例2配方：功劳木6040kg、黄柏3020kg、黄芩3020kg、栀子3020kg。实施例3配方：功劳木60.4kg、黄柏30.2kg、黄芩30.2kg、栀子30.2kg。实施例1-实施例3的配方分别按以下实施例4-实施例21的任一制备方法制备。实施例4制备方法1)取黄柏打成细粉，备用；2)取功劳木、黄芩、栀子加水煎煮三次，每次2小时，第一次加水15倍，第二、三次加水10倍，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏；3)把稠本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种改进的功劳去火药物组合物制备方法，所述组合物由功劳木604份、黄柏302份、黄芩302份、栀子302份组成，所述组合物制备方法步骤为：1)黄柏打成细粉，备用；2)功劳木、黄芩、栀子加水煎煮三次，每次2小时，第一次加水13-17倍，第二、三次加水8-12倍，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏；3)黄柏细粉和稠膏混匀、干燥、粉碎、过筛，制成药学上可接受的制剂。/n

【技术特征摘要】
1.一种改进的功劳去火药物组合物制备方法，所述组合物由功劳木604份、黄柏302份、黄芩302份、栀子302份组成，所述组合物制备方法步骤为：1)黄柏打成细粉，备用；2)功劳木、黄芩、栀子加水煎煮三次，每次2小时，第一次加水13-17倍，第二、三次加水8-12倍，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏；3)黄柏细粉和稠膏混匀、干燥、粉碎、过筛，制成药学上可接受的制剂。


2.根据权利要求1所述组合物制备方法，其特征在于，所述组合物制备方法步骤为：1)黄柏打成细粉，备用；2)功劳木、黄芩、栀子加水煎煮三次，每次2小时，第一次加水14-16倍，第二、三次加水9-11倍，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏；3)黄柏细粉和稠膏混匀、干燥、粉碎、过筛，制成药学上可接受的制剂。


3.根据权利要求2所述组合物制备方法，其特征在于，所述组合物制备方法步骤为：1)黄柏打成细粉，备用；2)功劳木、黄芩、栀子加水煎煮三次，每次2小时，第一次加水15倍，第二、三次加水10倍，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏；3)黄柏细粉和稠膏混匀、干燥、粉碎、过筛，制成药学上可接受的制剂。


4.根据权利要求1-3任一项所述组合物制备方...

【专利技术属性】
技术研发人员：孙小鹦，廖萍，廖伟，廖忠，
申请(专利权)人：贵州健兴药业有限公司，
类型：发明
国别省市：贵州;52