一种改进的醒脾药物组合物制备方法技术

本发明专利技术涉及一种改进的醒脾药物组合物制备方法，通过醇提、水提等制备方法，改进的制备方法有效成分含量高，干燥时间缩短，能耗低，生产效率高等效果。产效率高等效果。

【技术实现步骤摘要】
一种改进的醒脾药物组合物制备方法


[0001]本专利技术属于中药制药
，具体涉及一种改进的醒脾药物组合物制备方法。

技术介绍

[0002]醒脾胶囊与醒脾养儿颗粒都是申请人贵州健兴药业有限公司的主打产品，其中醒脾胶囊具有醒脾开胃，养血安神，固肠止泻的功效，用于脾气虚所致的便溏腹泻，食欲不振，夜寐不安症状；醒脾养儿颗粒具有醒脾开胃，养血安神，固肠止泻的功效，用于脾气虚所致的儿童厌食，腹泻便溏，烦燥盗汗，遗尿夜啼。
[0003]上述醒脾药物在实际的生产制备过程中还存在一些不足，具体见以下现有技术：
[0004]1、申请人贵州健兴药业有限公司于2002年申请的中国专利技术专利，专利名称为：醒脾开胃益气补虚的中药制剂(专利号：ZL02127908.X)，公开的醒脾药物的制备方法为：将一点红360g、毛大丁草326g、山栀茶210g、蜘蛛香72g用水煎煮得到药液，然后浓缩得浓缩液，再加辅料，然后干燥，整粒，即得。
[0005]2、申请人贵州健兴药业有限公司于2019年申请的中国专利技术专利，专利名称为：醒脾养儿颗粒及其制备方法和质量控制方法(专利号：ZL201910165531.9)，公开的醒脾药物的制备方法为：取处方量的一点红、毛大丁草、山栀茶和蜘蛛香，加40～60℃的温水浸泡0.5小时，煎煮2次，第一次2小时,第二次1.5小时，合并煎液，过滤，浓缩至相对密度为1.15～1.18(80℃)的清膏，加蔗糖粉适量，混匀，制成颗粒，干燥，即得。
[0006]3、国家药品监督管理局颁布的醒脾胶囊的执行标准WS
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11534(ZD
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1534)
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2002
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2012Z，公开的制备方法为：一点红395g、毛大丁草380g、山栀茶125g、蜘蛛香93g四味，取一点红30g粉碎成细粉，过80目筛备用。剩余一点红与其他三味加水浸泡30分钟，煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.17～1.20(80℃)的清膏，加入一点红细粉，混匀，干燥，粉碎过60目筛，装入胶囊，即得。
[0007]4、国家药品监督管理局颁布的醒脾养儿颗粒的执行标准WS
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10337(ZD
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0337)
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2002
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2012Z，公开的制备方法为：以上四味药材，加水浸泡30分钟，煎煮2次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.15～1.18(80℃)的清膏，加蔗糖粉，混匀，制成颗粒，干燥，即得。
[0008]上述醒脾药物的制备方法均存在，制备工艺参数不清晰，提取物浸膏的收率不够理想，有效成分含量偏低，浸膏干燥时间长，生产效率低等技术问题。

技术实现思路

[0009]为了克服现有技术存在的技术问题，经过公司工程师与技术人员的反复研究试验，改进醒脾药物现有的制备方法，提供了一种改进的醒脾药物组合物的制备方法，该制备方法主要是通过以下技术方案来实现的：
[0010]本专利技术所述的一种改进的醒脾药物组合物的制备方法，药物组合物由一点红360g、毛大丁草326g、山栀茶210g、蜘蛛香72g组成，其制备方法包括以下步骤：
[0011]1)取蜘蛛香药材，洗净，切片，烘干，粉碎，得细粉备用。
[0012]2)取一点红药材，洗净，烘干，粉碎，得细粉备用。
[0013]3)取山栀茶药材，洗净，切片，烘干，备用。
[0014]4)取毛大丁草药材，洗净，烘干，备用。
[0015]5)将步骤3)和步骤4)经处理的山栀茶和毛大丁草，加入6～8倍量45～65℃温水，浸泡30分钟，煎煮2次，第一次2小时，第二次煎煮1.5小时，合并煎液，过滤，滤液备用。
[0016]6)将步骤5)与步骤6)所得滤液合并，混合均匀，减压浓缩至相对密度为1.15～1.18(80℃)的清膏，真空带式干燥，真空度
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0.085Mpa，干燥温度100～130℃，干燥3～5小时，粉碎得细粉，过筛，加入辅料，混匀，制成药学上可接受的剂型。
[0017]7)根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤5)的乙醇用量、浓度为：7倍量70％乙醇。
[0018]优选的，所述步骤5)乙醇回流提取2次，每次2小时。
[0019]优选的，所述步骤6)的温水的温度为55℃。
[0020]优选的，所述步骤6)的加水量为7倍量。
[0021]优选的，所述步骤7)的真空带式干燥条件为：干燥温度130℃，干燥3小时。
[0022]优选的，所述步骤7)的过筛目号为：65～100目筛。
[0023]本专利技术所述药物剂型为固体制剂或液体制剂。
[0024]本专利技术所述固体制剂为颗粒剂、胶囊剂、片剂、丸剂、散剂。
[0025]本专利技术所述液体制剂为合剂、口服液。
[0026]本专利技术所述辅料，是指药学领域常规的药物载体，选自以下填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂、表面活性剂或矫味剂中的一种或几种：
[0027]所述填充剂为淀粉、蔗糖粉、乳糖、甘露醇、山梨醇、木糖醇、微晶纤维素或葡萄糖等。
[0028]所述粘合剂为纤维素衍生物、藻酸盐、明胶或聚乙烯吡咯烷酮等。
[0029]所述崩解剂选自微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙基纤维素或交联羧甲基纤维素钠。
[0030]所述润滑剂选自硬脂酸、聚乙二醇、碳酸钙、碳酸氢钠、微粉硅胶、滑石粉或硬脂酸镁。
[0031]所述表面活性剂选自十二烷基笨磺酸钠、硬脂酸、聚氧乙烯
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聚氧丙烯共聚物、脂肪酸山梨坦或聚山梨酯(吐温)等。
[0032]所述矫味剂选自结晶麦芽糖醇、蔗糖素或糖精钠。
[0033]本专利技术产生的有益效果如下：
[0034]1、本专利技术通过对蜘蛛香与一点红药材进行乙醇提取，提取物有效成分绿原酸的平均含量为0.1924mg/g，高于现有技术中绿原酸的平均含量0.1555mg/g。
[0035]2、本专利技术采取用温水浸泡山栀茶和毛大丁草药材，加快药材中有效成分析出，实现浸膏平均收率20.66％，高于现有技术的浸膏平均收率19.63％。
[0036]3、本专利技术采用真空带式干燥，将干燥时间降至3小时左右，显著节约了能耗，提高了生产效率。
具体实施方式
[0037]下面结合具体实施例对本专利技术进行详细说明，以下实施例将有助于本领域的技术人员进一步理解本专利技术，但不以任何形式限制本专利技术，对本
的普通技术人员来说，在不脱离本专利技术构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本专利技术的保护范围。
[0038]以下实施例中，所述倍量为重量倍数，所述制备工艺中的药材均按醒脾药物组合物的配方量称取。
[0039]实施例1：制备颗粒剂
[0040]1)按配方量取蜘蛛香药材，洗净，切片，烘干，粉碎，得细粉。
...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种改进的醒脾药物组合物的制备方法，其特征在于，醒脾药物组合物由一点红360g、毛大丁草326g、山栀茶210g、蜘蛛香72g组成，其制备方法包括以下步骤：1)取蜘蛛香药材，洗净，切片，烘干，粉碎，得细粉备用；2)取一点红药材，洗净，烘干，粉碎，得细粉备用；3)取山栀茶药材，洗净，切片，烘干，备用；4)取毛大丁草药材，洗净，烘干，备用；5)将步骤1)和步骤2)所得细粉，加入6～8倍量60～80％乙醇回流提取2～4次，每次1～3小时，合并提取液，过滤，滤液备用；将步骤3)和步骤4)经处理的山栀茶和毛大丁草，加入6～8倍量45～65℃温水，浸泡30分钟，煎煮2次，第一次2小时，第二次煎煮1.5小时，合并煎液，过滤，滤液备用；6)将步骤5)与步骤6)所得滤液合并，混合均匀，减压浓缩至相对密度为1.15～1.18(80℃)的清膏，真空带式干燥，真空度
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0.085Mpa，干燥温度100～130℃，干燥3～5小时，粉碎得细粉，...

【专利技术属性】
技术研发人员：孙小鹦，廖萍，廖伟，廖忠，
申请(专利权)人：贵州健兴药业有限公司，
类型：发明
国别省市：