一种低分子肝素的纯化方法技术

本发明专利技术公开了一种低分子肝素的纯化方法，将待纯化的低分子肝素溶解于纯化水中，加入阳离子交换树脂，形成混合液；搅拌形成的混合液，每隔固定的时间检测混合液pH值，直到pH值稳定，再继续搅拌半个小时；对搅拌液进行过滤，利用碱性物质将调节pH值至6‑8之间；进行浓缩；冷冻干燥，得到低分子肝素成品，本发明专利技术的技术原理是利用阳离子交换树脂吸附去低分子肝素中的糖丝氨酸和其他阳离子，如铵根或季铵离子和铁、镁等金属离子等，以获得稳定性高的低分子肝素，使用本发明专利技术的纯化方法生产低分子肝素，稳定性好，可长期存放，而且收率极高。

【技术实现步骤摘要】
一种低分子肝素的纯化方法
本专利技术涉及化工
，具体为一种低分子肝素的纯化方法。
技术介绍
自二十世纪三十年代起，普通肝素(UFH)就被用于血栓的预防和治疗。普通肝素是不同长度和分子量的硫酸粘多糖的混合物。随着分子大小的不同，其抗凝效果和药理学特性也有所差异。肝素主要来自于猪的小肠以及牛的肺组织。低分子肝素(low-molecular-weightheparin，LMWH)是一类以普通肝素为起始物料经过分级或降解而得到的具有较低分子量的低聚糖混合物，它具有抗Xa活性，可抑制体内、体外血栓和动静脉血栓的形成，但不影响血小板聚集和纤维蛋白原与血小板的结合。低分子肝素最早于八十年代在欧洲应用于临床，由于在临床使用中具有比较明显的优势，如临床应用出血风险比普通肝素更低，LMWH逐渐取代了普通肝素的很多适应症，成为治疗或预防急性静脉血栓、急性冠脉综合症(心绞痛、心肌梗塞)等疾病的首选药物。通过不同的解聚方法制成的不同品种的LMWHs，其药物动力学特性和抗凝活性有不同程度的差异，适应症也各不相同，在临床上不能相互代替，因此每种产品都可被认为是独一无二的。目前世界各地在用的LMWHs有：依诺本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种低分子肝素的纯化方法，其特征在于，包括以下步骤：①、混合液制备：将待纯化的低分子肝素溶解于纯化水中，使得低分子肝素的浓度为1‑8％(w/v)，加入阳离子交换树脂，形成混合液；②、搅拌：搅拌由步骤①形成的混合液，每隔一定的时间检测混合液pH值，直到pH值稳定，再继续搅拌0.5‑1小时；③、过滤：对步骤②的搅拌液进行过滤，利用碱性物质将pH值调节至6‑8之间；④、浓缩：对由步骤③得到的过滤液进行浓缩，浓缩浓度为12‑20％，利用孔径为0.22微米的纤维素滤膜进行过滤；⑤、冷冻干燥：对由步骤④得到的溶液进行冷冻干燥，得到低分子肝素成品。

【技术特征摘要】
1.一种低分子肝素的纯化方法，其特征在于，包括以下步骤：①、混合液制备：将待纯化的低分子肝素溶解于纯化水中，使得低分子肝素的浓度为1-8％(w/v)，加入阳离子交换树脂，形成混合液；②、搅拌：搅拌由步骤①形成的混合液，每隔一定的时间检测混合液pH值，直到pH值稳定，再继续搅拌0.5-1小时；③、过滤：对步骤②的搅拌液进行过滤，利用碱性物质将pH值调节至6-8之间；④、浓缩：对由步骤③得到的过滤液进行浓缩，浓缩浓度为12-20％，利用孔径为0.22微米的纤维素滤膜进行过滤；⑤、冷冻干燥：对由步骤④得到的溶液进行冷冻干燥，得到低分子肝素成品。2.根据权利要求1所述的一种低分子肝素的纯化方法，其特征在于：所述步骤①...

【专利技术属性】
技术研发人员：蒋建华，张亮，王栋，邢岭，蒋大圆，
申请(专利权)人：上海宝维医药技术有限公司，
类型：发明
国别省市：上海,31