免疫层析检测装置制造方法及图纸

本发明专利技术涉及一种免疫层析检测装置，其包括盖板、免疫层析检测件以及上样底板。上样底板的上样部至少在靠近免疫层析检测件的安装位的部分与盖板配合围成润湿区，该润湿区的高度满足：当样本溶液流至润湿区时，样本溶液会在毛细作用的推动下沿上样部的表面向免疫层析检测件流动。在免疫层析检测件的上样区之前设置具有一定长度的润湿区，当样本溶液流至润湿区会形成毛细作用，推动样本溶液在润湿区流动，这样不仅可以提高样本溶液在此区域的流动速度，还可以实现不同安装位上检测件的基本同时上样，有利于提高上样的一致性和均匀性。

【技术实现步骤摘要】
免疫层析检测装置
本专利技术涉及体外诊断
，尤其是涉及一种免疫层析检测装置。
技术介绍
体外诊断(InvitroDiagnosis，IVD)领域中经常用到层析技术对疾病等项目进行诊断检测，例如免疫胶体金试纸、干化学试纸、免疫荧光试纸等都是运用层析的原理对样本进行前处理、再和试剂反应，最后得到反映出是否患有疾病的诊断结果。其中荧光免疫层析试纸的作用过程为：样本(全血、血浆等)滴加入样本垫后，液体向吸水滤纸端流动；在样本垫中进行样本处理，过滤红细胞、去除干扰物等；样本流过结合垫，抗原抗体免疫结合，并带上荧光基团，流过硝酸纤维素膜时，和预先绑定在上面的抗原抗体特异性结合，测试线和控制线上聚集的荧光基团可反映出测试结果，未结合的其他干扰物质则被吸水滤纸吸收。由于荧光免疫层析技术具有操作简便、特异性强、灵敏度高、可定量等特点，近些年在POCT检测领域中得到广泛应用。然而，近几十年来，绝大多数免疫层析测试卡只能是单张卡配单张试纸进行单个项目检测。但是随着医学技术的发展，疾病的诊断需要同时检测多个靶标来进行更加准确的判定，例如心肌3联检、心肌5联检等。在某些情况下，需要同时检测多个器官的状态来判定疾病，如心肺5联检等。目前，国内外有多家公司从事单张卡单次加样进行多项检测的研究。例如Alere公司利用微流控芯片，在芯片上进行串联的心肌5联检测，该技术存在优点，但是也有明显的不足，主要是微流控芯片成本高，加工难度大，而且是串联检测相互间容易干扰，并且该技术为微流控技术也不属于免疫层析的范畴；国内的海格德生物公司研究在荧光免疫层析试纸上串联进行3个项目检测，但是这种方式使得在抗体固定、避免项目间相互干扰上存在不足；百奥森公司则在多联卡中运用毛细管分流，把样本引流到试纸上，但是运用毛细管的加工难度大，样本中的杂质容易影响毛细管的作用，该卡在操作时还需要在加样后抽离隔挡试纸，操作也不便捷。由于以上多种原因，所以市面上多联检测卡产品还不能广泛推广。
技术实现思路
基于此，有必要提供一种结构简单、且检测件之间干扰小的免疫层析检测装置。一种免疫层析检测装置，包括盖板、免疫层析检测件以及上样底板；所述盖板与所述上样底板配合围成检测腔，所述上样底板具有上样部，所述上样部位于所述检测腔内，所述盖板对应于所述上样部设有加样孔，所述上样部用于承接样本溶液，所述上样部设有多个安装位，相邻的所述安装位之间间隔设置；所述免疫层析检测件有多个，多个所述免疫层析检测件分别安装在多个所述安装位上；所述上样部至少在靠近所述安装位的部分与所述盖板配合围成润湿区，所述润湿区的高度满足：当样本溶液流至所述湿润区时，样本溶液能够在毛细作用的推动下沿上样部的表面向多个所述免疫层析检测件流动。在其中一个实施例中，所述润湿区的高度不大于2mm。在其中一个实施例中，所述润湿区的高度为0.1mm～1mm。在其中一个实施例中，所述润湿区的高度为0.25mm～0.7mm。在其中一个实施例中，所述安装位不少于四个，且多个所述安装位平行设置。在其中一个实施例中，各所述安装位为沿所述最高级台阶的顶面延伸的长条形的槽状结构，以供长条形的免疫层析检测试纸嵌设安装。在其中一个实施例中，各所述安装位为轴向垂直于所述最高级台阶的顶面的、两端开口的柱状孔结构，以供叠层结构的免疫层析干化学试纸嵌设安装，其中，上端的开口用于供样本溶液流入至所述上样区，下端的开口构成检测窗口。在其中一个实施例中，所述上样部为平板状结构，且其平面状的表面与所述盖板之间形成所述润湿区。在其中一个实施例中，所述上样部为多级台阶结构，其中，基准面用于承接样本溶液，最高级台阶的顶面与所述盖板之间形成所述润湿区。在其中一个实施例中，所述基准面呈等腰三角形，且底边与最低级台阶的侧面连接；所述最低级台阶的顶面的长度随靠近与其连接的更高一级台阶逐渐增大；最高级台阶的侧面呈对称的弧面状，且该弧面状的侧面从两端至中间向基准面所在端逐渐凸出。在多项目检测或同一项目平行检测时，使用不同或相同的单项免疫层析检测试纸等免疫层析检测件进行加样检测是效果比较好的，因为目前单项免疫层析检测试纸等检测技术发展比较成熟，其技术和工艺也很完善。因此，本专利技术的免疫层析检测装置以多个目前广泛使用的单项免疫层析检测件为基础进行设计。但经过研究发现，多个免疫层析检测件在检测时的主要影响因素是多次加样易造成时间上、样本平行线上难以统一，这样对测试结果的准确性会产生影响，并且多次加样会降低检测效率，还加大了出现误差的风险。因此，本专利技术的免疫层析检测装置在免疫层析检测件的上样区之前设置具有一定长度的润湿区，当样本溶液流至润湿区时，会形成毛细作用，推动样本溶液在润湿区流动，这样不仅可以提高样本溶液在此区域的流动速度，还可以实现不同安装位上检测件的基本同时上样，有利于提高上样的一致性和均匀性。不仅如此，上样底板及含有该上样底板的免疫层析检测装置在设计时，在上样区域增设一多级台阶结构的上样部，该上样部具有高度不同的多级台阶，其基准面用于承接样本溶液，样本溶液落在基准面上后，会向上流动，经过多级台阶结构的截流和缓冲作用，最终流至最高级台阶的顶面上的样本溶液能够基本同时流至各免疫层析检测件的上样区，这样多个免疫层析检测件就可以基本同时接受样本溶液，不存在时间和样本平行线上的统一问题，测试准确性高，并且只需要一次加样，检测效率高，出现误差的风险也比较小。该免疫层析检测装置在检测时，各免疫层析检测件独立检测，同时上样，相互之间不存在相互干扰，进一步有利于提高检测结果的准确性。传统的多联卡免疫层析检测装置，因上样的不一致性差，不同安装位的免疫层析检测件难以实现同时上样，并且上样量也不均匀，导致一般只能实现三联或四联检测，无法进行五联或五联以上的检测。而使用具有上述结构的上样底板和/或控制上样底板与盖板之间的距离以在润湿区形成毛细作用，本专利技术的免疫层析检测装置可以实现五联、六联甚至更多免疫层析检测件的多联上样检测，并且上样一致性好，检测结果准确性和可靠性有效提高。附图说明图1为本专利技术一实施例的免疫层析检测装置的部分分解示意图；图2为图1所示免疫层析检测装置装配后的剖视图；图3为图1所示免疫层析检测装置中的免疫层析检测件的结构示意图；图4为本专利技术另一实施例的免疫层析检测装置的部分分解示意图；图5为图4所示免疫层析检测装置装配后的剖视图；图6为图5所示免疫层析检测装置中的免疫层析检测件的结构示意图；图7a和7b、8a和8b、图9a和图9b分别为具有其他台阶结构的缓冲结构的俯视图和对应的剖视图。附图标记说明：10：免疫层析检测装置；20：加样管；100、500、834：盖板；102、502：检测腔；110：加样孔；120：检测窗口；200、700、832：免疫层析检测件；210：基底；220：样品垫；230：结合垫；240：检测膜；242：检测线；250：吸收垫；300、600、810、820、831：上样底板；310、833：上样部；311：基准面；320：最低级台阶；321：最低级台阶的侧面；322：最低级台阶的顶面；330：第二级台阶；340、640：最高级台阶；341：最高级台阶的侧面；342、642：最高级台阶的顶面；510：透气孔；710：支持层；720：反应层；721本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种免疫层析检测装置，其特征在于，包括盖板、免疫层析检测件以及上样底板；所述盖板与所述上样底板配合围成检测腔，所述上样底板具有上样部，所述上样部位于所述检测腔内，所述盖板对应于所述上样部设有加样孔，所述上样部用于承接样本溶液，所述上样部设有多个安装位，相邻的所述安装位之间间隔设置；所述免疫层析检测件有多个，多个所述免疫层析检测件分别安装在多个所述安装位上；所述上样部至少在靠近所述安装位的部分与所述盖板配合围成润湿区，所述润湿区的高度满足：当样本溶液流至所述湿润区时，样本溶液能够在毛细作用的推动下沿上样部的表面向多个所述免疫层析检测件流动。

【技术特征摘要】
1.一种免疫层析检测装置，其特征在于，包括盖板、免疫层析检测件以及上样底板；所述盖板与所述上样底板配合围成检测腔，所述上样底板具有上样部，所述上样部位于所述检测腔内，所述盖板对应于所述上样部设有加样孔，所述上样部用于承接样本溶液，所述上样部设有多个安装位，相邻的所述安装位之间间隔设置；所述免疫层析检测件有多个，多个所述免疫层析检测件分别安装在多个所述安装位上；所述上样部至少在靠近所述安装位的部分与所述盖板配合围成润湿区，所述润湿区的高度满足：当样本溶液流至所述湿润区时，样本溶液能够在毛细作用的推动下沿上样部的表面向多个所述免疫层析检测件流动。2.如权利要求1所述的免疫层析检测装置，其特征在于，所述润湿区的高度不大于2mm。3.如权利要求2所述的免疫层析检测装置，其特征在于，所述润湿区的高度为0.1mm～1mm。4.如权利要求3所述的免疫层析检测装置，其特征在于，所述润湿区的高度为0.25mm～0.7mm。5.如权利要求1～4中任一项所述的免疫层析检测装置，其特征在于，所述安装位不少于四个，且多个所述安装位平行设置。6.如权利要求5所述的免疫层析...

【专利技术属性】
技术研发人员：蒙玄，杜嘉铭，黄锡荣，
申请(专利权)人：广州万孚生物技术股份有限公司，
类型：发明
国别省市：广东,44