易于吞咽的涂层和涂覆有该涂层的底物制造技术

本发明专利技术涉及薄膜包衣组合物，其用于口服剂型例如压制片剂和含有水溶性聚合物和瓜尔豆胶的其它口服可摄取底物。薄膜包衣组合物可以直接施涂到底物上，或者在底物涂覆有底涂层之后施涂。在优选的方面，水溶性聚合物是纤维素聚合物或乙烯基聚合物。还公开了含有本发明专利技术的薄膜包衣组合物和涂覆的底物本身的含水悬浮液。所得涂覆的底物在湿表面上具有相对低的静摩擦系数和动摩擦系数，使得它们比现有技术的组合物更容易吞咽。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】易于吞咽的涂层和涂覆有该涂层的底物1.相关申请的交叉引用本申请要求了2016年8月4日提交的美国临时申请No.62/370,944的优先权权益，将其内容并入本申请以作参考。2.
本专利技术涉及薄膜包衣制剂，其当涂覆在口服可摄取底物上时，允许这种涂覆的底物在潮湿时滑爽得多，因此相对于未涂覆的片剂或涂覆有现有技术的涂层的片剂更容易吞咽。本专利技术也涉及具有这种薄膜包衣的药物和营养底物及其制备方法。3.
技术介绍
认识到用于口服可摄取底物的薄膜包衣为所得涂覆的药物和营养剂型带来许多益处。这些益处包括赋予品牌识别颜色和减少药物错误，以及通过提供对水蒸气和氧气的阻隔来改善剂型的稳定性。通常也期望所述涂层至少保持剂型相对于未包衣剂型的吞咽能力，特别是对于较大的片剂和胶囊。然而在该行业中，剂型的吞咽能力的改善仍然不能完全满足需要，特别是对于较大的剂型和在吞咽时具有困难的患者群体(例如老年和小儿群体)。4.
技术实现思路
令人惊讶地发现，包含水溶性聚合物和足以降低静摩擦或动摩擦或静摩擦和动摩擦的量的瓜尔豆胶(作为助滑剂)的薄膜包衣制剂形成具有可加工粘度的含水分散体，并且当所述含水分散体涂覆在口服可摄取底本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.粉末形式的薄膜包衣组合物，其包括：水溶性聚合物；和瓜尔豆胶，所述瓜尔豆胶当以1％w/w浓度溶解于水中2小时时的最小粘度为约700厘泊，基于Brookfield RVT粘度计在25℃测量，和所述瓜尔豆胶的存在量足以提供涂覆有含有所述薄膜包衣组合物的含水分散体的底物，从而重量增加为至少约0.25wt％，具有以下中的至少一种：a)小于约3的静摩擦系数；或b)小于约1.5的动摩擦系数。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2016.08.04 US 62/370,9441.粉末形式的薄膜包衣组合物，其包括：水溶性聚合物；和瓜尔豆胶，所述瓜尔豆胶当以1％w/w浓度溶解于水中2小时时的最小粘度为约700厘泊，基于BrookfieldRVT粘度计在25℃测量，和所述瓜尔豆胶的存在量足以提供涂覆有含有所述薄膜包衣组合物的含水分散体的底物，从而重量增加为至少约0.25wt％，具有以下中的至少一种：a)小于约3的静摩擦系数；或b)小于约1.5的动摩擦系数。2.权利要求1的组合物，其中所述瓜尔豆胶占所述组合物的3-25wt％或优选4-20wt％。3.权利要求1的组合物，其中所述水溶性聚合物选自：纤维素聚合物、乙烯基聚合物及它们的混合物。4.权利要求3的组合物，其中所述纤维素聚合物是水溶性纤维素聚合物，其选自：羟丙甲纤维素(羟丙基甲基纤维素)、羟乙基纤维素、羟丙基纤维素和羧甲基纤维素钠。5.权利要求3的组合物，其中所述乙烯基聚合物选自：聚乙烯醇，聚乙烯醇-聚乙二醇接枝共聚物(例如KollicoatIR)和乙烯基吡咯烷酮-乙酸乙烯酯共聚物6:4(例如KollidonVA-64)。6.权利要求4的组合物，其中所述聚合物是羟丙甲纤维素。7.权利要求6的组合物，其中当羟丙甲纤维素以2％wt/v解于水中时，其水溶液粘度为1、3、5、6、15或50厘泊。8.权利要求1的组合物，其中所述水溶性聚合物是纤维素聚合物，瓜尔豆胶的量是约3-8wt％。9.权利要求1的组合物，其中所述水溶性聚合物是乙烯基聚合物，瓜尔豆胶的量是约6-20wt％。10.权利要求1的组合物，其进一步包含助流剂、增塑剂和颜料中的一种或多种。11.权利要求10的组合物，其中所述助流剂是滑石。12.权利要求10的组合物，其中所述增塑剂包含中链甘油三酯。13.权利要求1的组合物，其进一步包含麦芽糊精。14.权利要求13的组合物，其中所述麦芽糊精占所述薄膜包衣组合物的0.1-80wt％，优选5-60wt％。15.权利要求13的组合物，其中所述麦芽糊精的DE小于20。16.权利要求13的组合物，其中所述麦芽糊精的DE是约11至约14。17.权利要求1的组合物，其中所述水溶性聚合物占干粉组合物的约5wt％至约35wt％，优选约10wt％至约20wt％。18.权利要求1的组合物，...

【专利技术属性】
技术研发人员：J·R·金贝儿，D·杜，J·特克伊，
申请(专利权)人：BPSI控股有限责任公司，
类型：发明
国别省市：美国,US