氢溴酸沃替西汀终产品有关物质的分离测定方法技术

本发明专利技术属分析化学领域，本发明专利技术公开了一种用液相色谱法分离测定氢溴酸沃替西汀及其有关物质的方法，该方法以辛烷基硅烷键合硅胶为填料的色谱柱，以一定比例的缓冲盐溶液‑有机相为流动相，可以定量测定氢溴酸沃替西汀及其有关物质的含量，从而有效控制氢溴酸沃替西汀的质量。本发明专利技术方法专属性强，准确度高，操作简便。

【技术实现步骤摘要】
氢溴酸沃替西汀终产品有关物质的分离测定方法
本专利技术属于分析化学领域，具体涉及液相色谱法分离测定氢溴酸沃替西汀及其有关物质的方法。
技术介绍
氢溴酸沃替西汀可抑制五羟色胺再摄取，具有5-HT1A受体激动剂、5-HT1B受体部分激动剂及5-HT3、5-HT1D及5-HT7受体拮抗剂的作用，适用于重度抑郁症的治疗。英文名称为VortioxetineHydrobromide，化学名称为1-[2-(2,4-Dimethyl-phenylsulfanyl)-phenyl]-piperazine,hydrobromide，分子式为C18H22N2S·HBr。氢溴酸沃替西汀的结构式为：。在合成氢溴酸沃替西汀的过程中，有几个重要的起始物料以及中间体可能会由于去除不完全而影响药物的纯度，这些影响药物纯度的杂质称为工艺杂质；而降解杂质是在药物生产或贮藏过程中产生的。上述有关物质皆无治疗作用，还可能影响药物的稳定性和疗效，甚至危害人体健康，对于氢溴酸沃替西汀的合成主要控制的有关物质有9个，分别是:有关物质1，1-Bromo-2-(2,4-Dimethyl-phenylsulfanyl)-benzene；本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.氢溴酸沃替西汀及其有关物质的分离测定方法，其特征在于：辛烷基硅烷键合硅胶为填料的色谱柱，以一定比例的缓冲盐溶液‑有机相为流动相。

【技术特征摘要】
1.氢溴酸沃替西汀及其有关物质的分离测定方法，其特征在于：辛烷基硅烷键合硅胶为填料的色谱柱，以一定比例的缓冲盐溶液-有机相为流动相。2.根据权利要求1所述的分离测定方法，色谱柱选自品牌为Alltima、Kromasil或Apollo的色谱柱。3.根据权利要求1所述的分离测定方法，所说的有机相选自以下试剂中的一种或几种：甲醇、乙腈、异丙醇，四氢呋喃。4.根据权利要求3所述的分离测定方法，有机相优选乙腈。5.根据权利要求1所述的分离测定方法，所说的缓冲盐溶液选自：磷酸盐、甲酸盐、乙酸盐、高氯酸盐等，优选高氯酸钠。6.根据权利要求5所述的分离测定方法，所说的缓冲盐溶液的浓度优选0.05mol/L。7.根据权...

【专利技术属性】
技术研发人员：贾少华，王宇杰，
申请(专利权)人：万全万特制药厦门有限公司，
类型：发明
国别省市：福建,35