复方盐酸昂丹司琼注射液及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种复方盐酸昂丹司琼注射液及其制备方法，所述制备方法包括：(1)将盐酸昂丹司琼和甘露醇加入配制罐中，加入注射用水；(2)加入盐酸溶液或氢氧化钠溶液调节其pH至4.4‑4.5；(3)加入针用活性炭，依次经过第一次加热搅拌和第二次加热搅拌，得到混合液；其中，第一次加热搅拌的条件包括：温度为30‑45℃，时间为10‑20min；第二次加热搅拌的条件包括：温度为40‑55℃，时间为3‑8min；(4)将混合液经微孔滤膜过滤至无菌室中，分装后进行冷冻干燥，随后进行热压灭菌，得到复方盐酸昂丹司琼注射液；制得的复方盐酸昂丹司琼注射液具备优异的药学性质、高安全性和避免配伍禁忌。

Compound ondansetron hydrochloride injection and its preparation method

The invention discloses a compound ondansetron hydrochloride injection and a preparation method thereof. The preparation methods include: (1) adding ondansetron hydrochloride and mannitol into the preparation tank and adding water for injection; (2) adding hydrochloric acid solution or sodium hydroxide solution to adjust its pH to 4.4 4.5; (3) adding needle activated carbon and then heating and stirring for the first time and for the second time to obtain mixing. The conditions of first heating and stirring include: temperature 30 45 and time 10 20 min; second heating and stirring conditions include: temperature 40 55 and time 3 8 min; (4) the mixed liquid is filtered into sterile chamber through microporous membrane, then freeze-dried, and then sterilized by hot-pressing to obtain compound ondansetron hydrochloride injection; Ondansetron hydrochloride injection has excellent pharmacological properties, high safety and avoidance of incompatibility.

【技术实现步骤摘要】
复方盐酸昂丹司琼注射液及其制备方法
本专利技术涉及注射液的制备，具体地，涉及一种复方盐酸昂丹司琼注射液及其制备方法。
技术介绍
盐酸昂丹司琼注射液，适应症为本品用于控制癌症化疗和放射治疗一起的恶心和呕吐；亦适用于预防和手术后恶心呕吐。儿童：4岁以上儿童：控制癌症化疗和放疗一起的恶心和呕吐。4岁以下儿童：控制癌症化疗引起的恶心呕吐。2岁以上儿童：预防和治疗手术后的恶心呕吐。提供一种复方盐酸昂丹司琼注射液及其制备方法，以提高制备的盐酸昂丹司琼注射液具有优异的药学性质、高安全性和避免配伍禁忌是本专利技术亟需所要解决的问题。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种复方盐酸昂丹司琼注射液及其制备方法，制得的复方盐酸昂丹司琼注射液具备优异的药学性质、高安全性和避免配伍禁忌。为了实现上述目的，本专利技术提供了一种复方盐酸昂丹司琼注射液的制备方法，所述制备方法包括：(1)将盐酸昂丹司琼和甘露醇加入配制罐中，加入注射用水；(2)加入盐酸溶液或氢氧化钠溶液调节其pH至4.4-4.5；(3)加入针用活性炭，依次经过第一次加热搅拌和第二次加热搅拌，得到混合液；其中，第一次加热搅拌的条件包括：温度为30-45℃本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种复方盐酸昂丹司琼注射液的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括：(1)将盐酸昂丹司琼和甘露醇加入配制罐中，加入注射用水；(2)加入盐酸溶液或氢氧化钠溶液调节其pH至4.4‑4.5；(3)加入针用活性炭，依次经过第一次加热搅拌和第二次加热搅拌，得到混合液；其中，第一次加热搅拌的条件包括：温度为30‑45℃，时间为10‑20min；第二次加热搅拌的条件包括：温度为40‑55℃，时间为3‑8min；(4)将混合液经微孔滤膜过滤至无菌室中，分装后进行冷冻干燥，随后进行热压灭菌，得到复方盐酸昂丹司琼注射液。

【技术特征摘要】
1.一种复方盐酸昂丹司琼注射液的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括：(1)将盐酸昂丹司琼和甘露醇加入配制罐中，加入注射用水；(2)加入盐酸溶液或氢氧化钠溶液调节其pH至4.4-4.5；(3)加入针用活性炭，依次经过第一次加热搅拌和第二次加热搅拌，得到混合液；其中，第一次加热搅拌的条件包括：温度为30-45℃，时间为10-20min；第二次加热搅拌的条件包括：温度为40-55℃，时间为3-8min；(4)将混合液经微孔滤膜过滤至无菌室中，分装后进行冷冻干燥，随后进行热压灭菌，得到复方盐酸昂丹司琼注射液。2.根据权利要求1所述的制备方法，其中，盐酸昂丹司琼、甘露醇和注射用水按照重量比为1:12-15：60-85的比例进行混合。3.根据权利要...

【专利技术属性】
技术研发人员：廖年生，胡贤德，叶旭光，郭家阳，
申请(专利权)人：江西润泽药业有限公司，
类型：发明
国别省市：江西,36