翻转机械血栓切除装置及在血管系统中使用的方法制造方法及图纸

机械血栓切除装置(设备、系统等)被构造成定位在血管内并用于从血管内除去血栓，例如凝块。一种这样的系统包括翻转牵引器血栓切除装置，该装置具有牵引器，该牵引器包括柔性材料管，当其通过延伸牵引器区域和/或使耦接到牵引器的拉动器向远侧延伸超出导管的端部在伸长的翻转支撑件的远端开口上滚动时自身翻转。

Reversal mechanical thrombectomy device and its application in vascular system

Mechanical thrombectomy devices (devices, systems, etc.) are constructed to locate and remove thrombus, such as clots, from blood vessels. One such system includes a reversal tractor thrombectomy device with a tractor comprising a flexible material tube that flips itself as it extends beyond the end of the catheter and rolls over the distal opening of the extended reversal support by extending the tractor area and/or by causing the puller coupled to the tractor to extend far beyond the end of the catheter.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】翻转机械血栓切除装置及在血管系统中使用的方法
本文描述的装置和方法涉及翻转机械血栓切除装置及其使用方法。
技术介绍
往往希望以尽可能微创的方式从身体除去组织，以免损坏其他组织。例如，从血管系统内除去组织诸如血凝块，可以改善患者症状和生活质量。许多血管系统问题源于通过血管的血流不足。血流不足或不规则的一个原因在于被称为血凝块或血栓的血管内的阻塞。血栓可能由于多种原因而发生，包括如手术后的创伤或其他原因。例如，美国120多万次心脏病发作中的很大一部分是由冠状动脉内形成的血凝块(血栓)引起的。当血栓形成时，它可以有效地阻止血液流过形成区域。如果血栓延伸穿过动脉的内径，它可能会切断通过动脉的血液流动。如果冠状动脉中的一个冠状动脉是100％血栓形成的，则在该动脉中的血液流动停止，导致携带红细胞的氧气不足，例如供给心脏壁的肌肉(心肌)的氧气不足。这种血栓形成对于防止血液损失是多余的，但是可能由于动脉粥样硬化疾病对动脉壁的损伤而在动脉内不期望地触发。因此，动脉粥样硬化的潜在疾病可能不会引起急性缺氧(缺血)，但可能通过诱导的血栓形成引发急性缺血。类似地，由于对颅骨中重要神经中枢的氧气供应不足，其中一条颈动脉的血栓形成可能导致中风。缺氧减少或抑制肌肉活动，可能引起胸痛(心绞痛)，并且可能导致心肌死亡，从而在一定程度上永久性地使心脏丧失能力。如果心肌细胞死亡很多，则心脏将无法抽出足够的血液来满足身体的生命维持需求。缺血的程度受许多因素影响，包括侧支血管的存在和可提供必要氧气的血流。临床数据表明，除去凝块对改善结果可以有益甚至是必要的。例如，在外周血管系统中，本专利技术和程序可以将截肢的需求减少80％。治疗动脉或静脉系统的这些病症的任何药征的最终目标是快速、安全且经济有效地消除阻塞或恢复通畅。这可以通过血栓溶解、碎裂、血栓抽吸或这些方法的组合来实现。机械血栓切除装置可以是特别有利的。取决于凝块的大小、位置和范围，以安全和有效的方式机械地回收和分离凝块也可以是特别有利的。明确需要血栓切除装置，特别是机械血栓切除装置，其可以更有效地从身体内除去诸如凝块的组织。本文描述了可以解决上面讨论的需求和问题的装置(设备、系统和套件)以及使用它们的方法。
技术实现思路
本文描述了机械血栓切除装置(设备、系统等)和使用它们从血管内除去血栓(例如凝块)的方法。这些机械血栓切除装置可以为翻转牵引器血栓切除装置。通常，本文所述的机械血栓切除装置为翻转牵引器血栓切除装置，其包括牵引器(例如，牵引器区域、牵引器部分等)，所述牵引器包括柔性材料管，当柔性材料管在伸长的(elongate，细长)翻转支撑件的远端开口上滚动时，其自身翻转。伸长的翻转支撑件通常包括具有远端开口的导管，牵引器翻转到远端开口中。柔性牵引器翻转并使其自身向后滚动，并可以类似传送带的方式被拉入伸长的翻转支撑件中；面向外的区域翻滚成为面向内的区域，例如在伸长的翻转支撑件的腔中。因此，滚动运动可以将血管内的凝块或其他物体拉入伸长的翻转支撑件中。然而，在这些装置可以从血管中除去凝块之前，它们必须定位在与待除去的凝块相邻的血管内。如本文所述，通过利用装置远端处的牵引器的滚动运动优势，本文所述的翻转牵引器血栓切除装置可以通过在血管内使用或不使用导丝或引导套筒而精确定位。牵引器、伸长的翻转支撑件(例如可以为或可包括导管)和连接到牵引器的拉动器的布置可用于容易且准确地将装置定位成与凝块相邻并以比其他方法可以更容易和更有效的方式除去凝块。本文进一步描述了用于在血管系统中向前推进翻转牵引器血栓切除装置的系统和方法。这些系统和方法可以使用牵引器的滚动运动来移动穿过血管系统包括在凝块上/周围。例如，本文描述了使用机械血栓切除装置从血管除去凝块的系统和方法。机械血栓切除装置可包括伸长的翻转支撑件(包括导管或由导管组成)，其在长轴上从近端延伸到远端，在伸长的翻转支撑件(例如导管)内向远侧延伸的拉动器，以及柔性、管状牵引器，其中，牵引器耦接(couple，连接)到拉动器的远端区域，并且进一步地，其中，牵引器在导管的远端开口上翻转，使得牵引器在导管上向近侧延伸。使用装置的示例性方法可以包括：在伸长的翻转支撑件(例如，导管)内向远侧推进拉动器并且在血管内朝向凝块推进拉动器，使得牵引器从拉动器向远侧延伸超出导管的远端开口，从而形成牵引器与导管远端开口之间的间隙；在拉动器上将导管向远侧推进并推入间隙中；以及通过在导管内向近侧拉动牵引器使得牵引器在导管的远端开口上滚动并翻转，利用牵引器将凝块拉入导管中。进一步的示例性方法包括一次或多次重复推进步骤。例如，所述方法可以包括：在伸长的翻转支撑件(例如，导管)内向远侧推进拉动器并且在血管内朝向凝块推进拉动器，使得牵引器从拉动器向远侧延伸超出导管的远端开口，在牵引器和导管的远端开口之间形成间隙；在拉动器上将导管向远侧推进并推入间隙中；重复推进步骤，直到导管的远端开口邻近凝块；以及通过在导管内向近侧拉动牵引器使得牵引器在导管的远端开口上滚动并翻转，通过牵引器将凝块拉入导管中。因此，用于推进凝块拉动装置的这些示例性方法可以被描述为“蠕动”式推进，因为牵引器从导管内向远侧延伸到血管中，然后导管可以向远侧跟随牵引器。在这些方法中的任何一种方法中，通过将牵引器拉回到导管中，牵引器可以“重置”回到导管中(因为它可以以其他方式沿着血管从导管中展开)。例如，一旦导管远端开口抵靠面向远侧的牵引器(该区域折回或翻转自身)定位，使得牵引器可以在远端开口上滚动，牵引器就可以通过向近侧拉动拉动器而拉回导管中。以这种方式重置或重新定位牵引器可能需要装置被构造为包括以下中的一者或多者以防止阻塞(例如，“防阻塞”)：具有润滑和/或光滑的尖端，其具有比尖端的更近侧区域更具刚性的尖端区域，和/或具有牵引器，所述牵引器被偏置以具有第一松弛构造，第一松弛构造具有大于导管内径的外径，以及第二松弛构造，其具有的内径大于导管的外径，其中，牵引器通过自身翻转(例如，在导管的远端开口上)在第一构造和第二构造之间转换。这些构造可以防止牵引器在被推出远端开口时或者当被拉回到导管的远端开口中时屈曲(buckle，弯曲)。通过向远侧延伸牵引器(例如，向远侧推动耦接到牵引器的拉动器，包括向远侧推出导管的远侧开口)向前微动的重复步骤，然后将导管推进到通过折叠牵引器形成的间隙中，例如，导管的远端开口和牵引器之间的间隙，还可包括一旦导管的远端已经推进，就通过将牵引器拉回导管中来重置牵引器。将牵引器从导管的远端向远侧推进并使导管在牵引器后面推进的步骤(并且可选地，通过向近侧拉动将牵引器拉回到导管中，同时保持导管固定(或向远侧推进)可以被重复，直到装置与凝块相邻；此后，如上所述，通过向近侧拉动拉动器以将牵引器拉入导管中，可以除去凝块。通常，将凝块拉入导管中可以包括向远侧推进导管，同时向近侧拉动推动器。此外，装置可以在不使用导丝或引导导管的情况下向远侧推进(或向近侧缩回)。例如，向远侧推进拉动器可包括在不使用在拉动器的远侧延伸的导丝的情况下推进拉动器。推进拉动器可以包括使拉动器的远端延伸出导管的远端开口。可替代地，当向远侧推进时，拉动器可以保留在导管中。牵引器可以为任何合适的牵引器，包括机织、编织或针织的牵引器，或由实心材料片材(例如，可以切割本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于从血管中除去凝块的机械血栓切除装置，所述装置包括：柔性导管，所述柔性导管具有远端和远端开口；包括柔性带的牵引器，所述柔性带在所述导管内延伸，在所述导管的远端开口上翻转并沿着所述导管的外径延伸；在所述柔性导管的近端处的动力驱动器，所述动力驱动器被构造成围绕所述导管驱动所述牵引器，使得所述牵引器在所述导管的远端开口上翻转；以及穿过所述导管和所述牵引器的导丝腔，所述导丝腔被构造成使导丝穿过。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2016.04.25 US 62/327,0241.一种用于从血管中除去凝块的机械血栓切除装置，所述装置包括：柔性导管，所述柔性导管具有远端和远端开口；包括柔性带的牵引器，所述柔性带在所述导管内延伸，在所述导管的远端开口上翻转并沿着所述导管的外径延伸；在所述柔性导管的近端处的动力驱动器，所述动力驱动器被构造成围绕所述导管驱动所述牵引器，使得所述牵引器在所述导管的远端开口上翻转；以及穿过所述导管和所述牵引器的导丝腔，所述导丝腔被构造成使导丝穿过。2.根据权利要求1所述的装置，其中，所述柔性带包括柔性管。3.根据权利要求1所述的装置，其中，所述牵引器包括多个柔性带，每个柔性带在所述导管内延伸，在所述导管的远端开口上翻转并沿所述导管的外径延伸。4.根据权利要求1所述的装置，其中，所述动力驱动器被构造成在所述导管的外表面上与所述柔性带接合。5.根据权利要求1所述的装置，其中，所述动力驱动器包括环绕所述导管和所述牵引器的环形环。6.根据权利要求1所述的装置，还包括外导管，所述外导管被构造成包围所述柔性导管和所述牵引器，其中，所述柔性导管和所述牵引器可通过身体插入所述外导管内。7.一种使用机械血栓切除装置从血管中除去凝块的方法，所述装置包括从近端延伸到远端的导管；在所述导管内向远侧延伸的拉动器；以及柔性、管状牵引器，其中，所述牵引器耦接到所述拉动器的远端区域，并且进一步地，其中，所述牵引器在所述导管的远端开口上翻转，使得所述牵引器在所述导管上向近侧延伸，所述方法包括：在所述导管内向远侧推进所述拉动器并且在所述血管内朝向凝块推进所述拉动器，使得所述牵引器从所述拉动器向远侧延伸超出所述导管的远端开口，从而在所述牵引器与所述导管的远端开口之间形成间隙；在所述拉动器上向远侧推进所述导管并将其推入所述间隙中；重复推进步骤，直到所述导管的远端开口邻近所述凝块；以及通过在所述导管内向近侧拉动所述牵引器，利用所述牵引器将所述凝块拉入所述导管中，使得所述牵引器在所述导管的远端开口上滚动并翻转。8.根据权利要求7所述的方法，其中，重复还包括：在所述导管内向近侧拉动推动器，以使所述牵引器的一部分在所述导管的远端开口上翻转。9.根据权利要求7所述的方法，其中，将所述凝块拉入所述导管中还包括向远侧推进所述导管，同时向近侧拉动推动器。10.根据权利要求7所述的方法，其中，向远侧推进所述拉动器包括在不使用在所述拉动器的远侧延伸的导丝的情况下推进所述拉动器。11.根据权利要求7所述的方法，其中，推进所述拉动器包括将所述拉动器的远端延伸出所述导管的远端开口。12.根据权利要求7所述的方法，其中，推进...

【专利技术属性】
技术研发人员：E·斯科特·格林哈尔希，迈克尔·P·华莱士，
申请(专利权)人：斯瑞克公司，
类型：发明
国别省市：美国,US