一种用于抽吸血栓性物质的抽吸导管制造技术

本实用新型专利技术涉及一种用于抽吸血栓性物质的抽吸导管，它包括前端导管，前端导管由弹簧管、聚氨酯管和涂层组成，弹簧管设有显影头，弹簧管设有抽吸区和观察区，聚氨酯管左部设有抽吸孔，前端导管内设有贯穿与前端导管的金属丝，前端导管的右端连有连接管，连接管的右端连有二通阀，二通阀的上部设有柱形阀塞，二通阀的右部设有螺纹连接头，螺纹连接头通过螺纹连接有后端导管，后端导管的左部和右部均设置有与螺纹连接头相配合的螺纹对接头，后端导管的右部通过螺纹连接有抽吸注射器，具有结构简单，操作方便，制作成本低，临床使用方便，又能够有效清除冠状动脉内血栓及碎裂粥样斑块，恢复冠状动脉血流和心肌组织水平灌注，恢复心脏功能的优点。

【技术实现步骤摘要】

本技术属于医疗器械
，具体涉及一种用于抽吸血栓性物质的抽吸导管。
技术介绍
PCI手术后的慢血流或无复流现象的发生，是AMI患者心肌微血管损伤和再灌注不良的最常见原因，它可使术后再次梗塞以及其它并发症明显增加，目前，即使使用强化的抗栓方案，其远端栓塞、慢血流和无复流现象发生率仍可达7%?10%，成为了影响急诊PCI效果的重要因素，同时也是影响患者远期预后的独立因素，有研究表明，无复流是心肌梗死面积、短期和长期死亡率的独立预测因素之一，无复流的主要原因是在PCI中，被挤压脱落的粥样斑块和血栓堵塞PCI开通后的远端血管，无复流现象常发生于血栓负荷较大的AMI患者行再灌注治疗后，包括溶栓及介入治疗后，血栓抽吸导管及其相关技术，是近年来兴起的一种机械性治疗手段，可迅速有效去除梗塞冠脉血管内血栓，改善冠脉远端血流，恢复心肌细胞再灌注，快速有效地恢复梗塞相关血管血流和挽救缺血坏死的心肌，恢复心功能，降低心脏不良事件的发生，对治疗急性心肌梗塞患者有很好的近期和远期效果，而且，临床应用显示，采用血栓抽吸导管进行抽吸后，有2/3的病例无需进行球囊预扩张而可直接植入支架，大大地节省了医疗费用。为进一步提升血栓抽吸导管的使用效果，针对其进行了一系列的改进，也产生了新的技术:如专利CN104706401A公开了一种抽吸装置，包括金属鞘、旋切刀和扩张器，金属鞘包括金属螺旋管与防返流帽；专利CN104586470A公开了一种血栓抽吸导管，包括包含抽吸腔的导管本体和设置在导管本体行进端的导丝腔，导丝腔位于抽吸腔的远端内侧，与抽吸腔连通，导丝从导丝腔进入，通过抽吸腔；专利CN104758029A公开了一种血栓抽吸导管，包括抽吸导管本体、导丝、鲁尔接头、含切割片的血栓剥离架等；专利CN104874033A公开了一种新型血栓抽吸导管，包括编网抽吸管主体和编网抽吸管头端、导引腔、鲁尔接头、吸引器等部分；专利104984461A公开了一种血栓抽吸导管，包括抽吸腔、导丝腔、囊体、囊体充压通道和管座等部分；专利CN101389371B公开了一种双腔抽吸导管系统，具有抽吸导管、毂和柔性应变释放装置、以及吸入组件，包括多个依次连接的柔性管形部件，如复合管、中间管、双腔管和柔性末端管，形成偏心地协同定位的大腔和小腔，以提供最小的横截面，包含凸出的斜面边缘，单独地或组合地与血管壁有最小创伤的接触；专利CN1893997B涉及一种抽吸导管，具有用于抽吸物质的抽吸腔管及导线杆的抽吸导管，其中，抽吸腔管与导管基端侧的衬套连通，且在抽吸腔管的内部具有可拆装的芯线，使其具有足够的抽吸量，且对弯曲的血管还具有充分追随的柔软性，在从体外插入导向导管时，导管杆弯曲的可能性减小，操作性优良；专利CNlOl 193679B公开了一种通过将导管插入血管以抽吸并清除血栓的抽吸导管系统，它具有导管构件和导管轴，管状构件插入到导管轴的管状部分，管状构件的远端伸出导管轴的管状部分的远端以构成血栓的抽吸入口，管状构件的近端处于导管轴中，管状构件的内空间连接到导管轴的内空间，同时从导管轴的管状部分的近侧部分抽吸血栓或注射药液；专利CN102319097A公开了血栓抽吸导管及其使用方法，包括抽吸管与管座，管座连接导管，套管包括Y型连接头、双腔管及球囊，Y型连接头连接双腔管，球囊设置于双腔管的远端外壁上;抽吸管内可插入干扰金属丝，干扰金属丝的远端可伸出抽吸管的远端外。套管可移动地设置于抽吸管外，使抽吸管活动时不会受到球囊限制，可以快速清除散布在血管广泛区域的血栓及处理冠脉末梢微血管的栓塞；当遇到体积大及高黏稠的血栓时，可利用干扰金属丝打散血栓后再进行抽吸，可处理较难抽吸的血栓；专利CN103932756 A公开了一种血栓抽吸系统，包括血栓抽吸导管和与之配套连接的血液瓶，其血栓抽吸导管采用超薄管壁、宽大内腔以及单腔管道设计，保证血栓抽吸时顺畅高效性能，锥形管段远端面外缘呈倒圆角状，便于血栓抽吸导管整体进入血管，减少对人体的损伤，远端设有螺旋分布的椭圆侧孔，便于顺利抽吸血管中较大的血栓，以防止体积较大的血栓无法抽吸的情况，使血管中的血栓抽吸完全，达到最好的治疗效果；根据对市场上现有的血栓抽吸导管的分析，以及对公布或授权的专利技术的分析，我们不难发现，目前的抽吸导管普遍存在组成结构比较复杂，制作过程较繁琐，制作成本较高，临床医生操作不便等问题，因此，开发一种结构简单，操作方便，制作成本低，临床使用方便，又能够有效清除冠状动脉内血栓及碎裂粥样斑块，恢复冠状动脉血流和心肌组织水平灌注，恢复心脏功能的用于抽吸血栓性物质的抽吸导管具有重要的意义。
技术实现思路
本技术的目的是为了克服现有技术的不足，而提供一种结构简单，操作方便，制作成本低，临床使用方便，又能够有效清除冠状动脉内血栓及碎裂粥样斑块，恢复冠状动脉血流和心肌组织水平灌注，恢复心脏功能的用于抽吸血栓性物质的抽吸导管。本技术的目的是这样实现的:一种用于抽吸血栓性物质的抽吸导管，它包括前端导管，所述的前端导管是由弹簧管以及设置在弹簧管外壁上且与弹簧管通过高频热紧密粘合的聚氨酯管和设置在弹簧管内壁上的涂层组成，弹簧管左部的管径为逐渐增大结构，弹簧管的左端设置有显影头，弹簧管的左部和右部分别设置有抽吸区和观察区，所述的聚氨酯管的左部设置有与抽吸区相配合的抽吸孔，前端导管内设置有贯穿与前端导管的金属丝，前端导管的右端连接有连接管，所述的连接管的右端连接有二通阀，所述的二通阀的上部设置有柱形阀塞，二通阀的右部设置有螺纹连接头，所述的螺纹连接头通过螺纹连接有后端导管，所述的后端导管的左部和右部均设置有与螺纹连接头相配合的螺纹对接头，后端导管的右部通过螺纹连接有抽吸注射器。所述的弹簧管是由直径为0.15-0.25毫米的不锈钢丝，并采用双股并联，通过机械缠绕制成的不锈钢螺纹弹簧管。所述的涂层为高分子硅橡胶涂层，且涂层的厚度为0.03-0.05毫米。所述的显影头为不锈钢金属丝弯曲压制出长度为1-2毫米的显影头。所述的抽吸区和观察区均是通过扩大弹簧管的螺纹间距获得，且抽吸区的螺纹间距为0.8-2.0毫米，长度为6—12毫米，观察区的螺纹间距为1.5—2.0毫米，长度为5—6毫米。所述的抽吸孔的数量为两个，且两个抽吸孔为对称设置，抽吸孔的长度为6—12毫米。所述的柱形阀塞的中间部位设置有中心贯穿孔洞。所述的金属丝为直径在0.18-0.28毫米范围内的不锈钢丝。所述的显影头距抽吸区的间距为5—7毫米，显影头距观察区的间距为900—1000毫米。所述的前端导管的内径为0.75-0.98毫米，外径为1.30-1.60毫米，长度为1300-1500晕米。本技术的有益效果:本技术在使用时，通过股动脉或桡动脉穿刺，将前端导管插入动脉，达到心脏的病变(血栓栓塞)位置，将金属丝从前端导管中抽出，通过拉动抽吸注射器，将血栓及斑块抽出，重复操作直到完成抽吸，本技术使用304或316L的不锈钢丝作为制作弹簧管和金属丝的材质，并采用聚丙烯、聚乙烯或聚碳酸酯材料构成二通阀，采用聚乙烯或聚碳酸酯材料构成连接管，采用聚醚型聚氨酯材料构成聚氨酯管和后端导管，采用前端带有螺旋接口的普通医用注射器作为抽吸注射器，对于这些材料均是通用的不锈钢丝及常用塑本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于抽吸血栓性物质的抽吸导管，它包括前端导管，其特征在于：所述的前端导管是由弹簧管以及设置在弹簧管外壁上且与弹簧管通过高频热紧密粘合的聚氨酯管和设置在弹簧管内壁上的涂层组成，弹簧管左部的管径为逐渐增大结构，弹簧管的左端设置有显影头，弹簧管的左部和右部分别设置有抽吸区和观察区，所述的聚氨酯管的左部设置有与抽吸区相配合的抽吸孔，前端导管内设置有贯穿与前端导管的金属丝，前端导管的右端连接有连接管，所述的连接管的右端连接有二通阀，所述的二通阀的上部设置有柱形阀塞，二通阀的右部设置有螺纹连接头，所述的螺纹连接头通过螺纹连接有后端导管，所述的后端导管的左部和右部均设置有与螺纹连接头相配合的螺纹对接头，后端导管的右部通过螺纹连接有抽吸注射器。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：张正男，韩立涛，敖宁建，
申请(专利权)人：河南亚都实业有限公司，
类型：新型
国别省市：河南;41