血栓抽吸装置制造方法及图纸

技术编号:13144853 阅读:81 留言:0更新日期:2016-04-07 04:46
本实用新型专利技术适用于医疗器械技术领域,提供了一种血栓抽吸装置,包括导管主体和用于切除血栓及斑块的手术导丝,导管主体包括抽吸腔和充盈腔,手术导丝活动穿设在抽吸腔内,手术导丝包括导丝主体和设置于导丝主体一端的螺旋切削部,螺旋切削部治疗时伸出抽吸腔之外,螺旋切削部轴向断面呈“锥形”,导丝主体的另一端设置有用于手术操作的导丝手柄;导管主体的外表面上设置有用于阻断血流的球囊,充盈腔与球囊相连通,导管主体上还设置有用于供指引导丝穿过的牵引管。本实用新型专利技术提供的血栓抽吸装置,其不仅能防止血栓及斑块碎片随血流流向血管远端,还能够疏通闭塞的血管,减少了器械的使用,降低了风险,提高了手术的成功率。

【技术实现步骤摘要】

本技术属于医疗器械
,尤其涉及一种血栓抽吸装置,用于心血管狭窄疾病的治疗。
技术介绍
经皮冠状动脉介入治疗是急性冠状动脉综合征再灌注治疗的主要手段之一,但是不少患者术后会出现慢血流或无复流现象。无复流现象是指直接冠脉介入术后机械性阻塞已经消除,在冠状动脉造影上显示管腔达到再通,且残余狭窄< 10%时,仍然存在冠状动脉前向血流障碍;造成该现象的原因较复杂,由血栓、破裂斑块的碎片所造成的远端微血管栓塞是其主要原因。远端血栓栓塞并发症不仅导致患者出院时心功能的显著减退,更重要的是还将导致AMI(急性心肌梗死)患者术后远期(5年)死亡率和再梗死率的明显增加。目前,解决远端血栓栓塞问题采用方法常用的主要有两种,一种是在血管狭窄扩张前病变远端处置入一个滤网装置,用来收集扩张后散落的血栓、破裂斑块的碎片等,防止血栓、斑块碎片随血流流向血管远端,扩张完成后把滤网及血栓、斑块等一起抽出体外达到去除的目的。而这种方法目前存在的弊端是滤网不能拦捕全部血栓及斑块碎片等,部分小的栓子及血管活性物质,会穿过滤网缝线随血流流向血管远端,可能引起血管远端血栓栓塞的情况发生,同时由于滤网的外径较大特别是收缩装有血栓及斑块碎片后外径更大,在抽离血管时容易遇到阻碍,增加手术并发症发生的可能性,该方法目前临床使用较少。另一种常用方法是单纯采用无保护血栓抽吸导管,利用负压原理把血栓、破裂斑块的碎片等通过抽吸导管抽出体外来达到去除的目的。目前许多文献报道在急诊PCI (percutaneoustransluminal coronary intervent1n,经皮冠状动脉介入治疗)中应用血栓抽吸导管取得了良好的效果,血栓抽出率在73%?89%之间。但是这种方法目前存在的弊端是不能确保抽吸出全部血栓、破裂斑块的碎片等,在抽吸过程中由于没有球囊保护,有些血栓及斑块碎片已经随血流流向血管远端,可能引起远端血栓栓塞,术后会出现慢血流或无再流现象。特别是遇到慢性或急性完全闭塞病变时,抽吸导管不能有效打碎血栓、斑块等,病变血管开通困难,后续指引导丝、球囊或支架系统无法通过,手术比较困难,治疗效果有限。
技术实现思路
本技术的目的在于克服上述现有技术的不足,提供了一种血栓抽吸装置,其不仅能防止血栓及斑块碎片随血流流向血管远端,还能够疏通闭塞的血管,减少了器械的使用,降低了风险,提高了手术的成功率。本技术是这样实现的:一种血栓抽吸装置,用于在指引导丝的引导下,插入血管内治疗心血管狭窄疾病,包括导管主体和用于切除血栓及斑块的手术导丝,所述导管主体的内腔包括并列设置的抽吸腔和充盈腔,所述手术导丝活动穿设在所述抽吸腔内,所述手术导丝包括导丝主体和设置于所述导丝主体一端的螺旋切削部,所述螺旋切削部治疗时伸出所述抽吸腔之外,所述螺旋切削部轴向断面呈“锥形”,所述导丝主体的另一端设置有用于手术操作的导丝手柄;所述导管主体的外表面上设置有用于阻断血流的球囊,所述充盈腔与所述球囊相连通,所述导管主体上还设置有用于供所述指引导丝穿过的牵引管。具体地,所述导管主体的内腔轴向分隔形成相并列的所述抽吸腔和所述充盈腔。具体地,所述手术导丝的外表面上设置有润滑层。具体地,所述导丝主体上螺旋缠绕有间隔的单根金属导丝,所述金属导丝的末端与所述螺旋切削部相连。具体地,所述导丝主体上紧密缠绕有双根或多根金属导丝,各所述金属导丝中的一根或全部与所述螺旋切削部相连。进一步地,所述血栓抽吸装置还包括导管座,所述导管座上设置有主管和支管,所述主管与所述抽吸腔连接,所述支管与所述充盈腔连接。具体地,所述主管和所述支管的另一端均设置有鲁尔圆锥接头,所述主管和所述支管之间的夹角范围为10°?90°。具体地,所述抽吸腔和所述充盈腔的外表面上均设置有亲水层,内表面上均设置有第一光滑层。具体地,所述抽吸腔插入血管内的一端设置有斜切口,所述斜切口与所述抽吸腔的轴心线的夹角范围为20°?60°。具体地,所述牵引管沿所述导管主体的长度方向延伸设置,且穿过所述球囊,所述牵引管的尖端部与所述导管主体插入血管内的一端焊接;所述牵引管的内表面设置有第二光滑层,所述牵弓I管位于所述球囊内和位于尖端处上还分别设置有显影标记。本技术提供的一种血栓抽吸装置,通过牵引管内指引导丝的引导插入血管后,通过在导管主体的外表面上设置球囊,球囊在充盈腔的加压下胀大,阻断血流,从而可以防止血栓及斑块碎片随血流流向血管远端,引起血栓栓塞的情况发生。同时,通过在手术导丝上设置横切面呈锥形的螺旋切削部,在遇到完全闭塞病变的血管时,从而利用螺旋切削部,通过旋转能够使手术导丝通过闭塞病变,而无需采用旋磨技术或导丝逆向技术等高难度、多并发症的方式开通闭塞病变,减少了器械的使用,降低风险,提高手术成功率。【附图说明】图1是本技术实施例提供的血栓抽吸装置的整体结构示意图;图2是本技术实施例提供的血栓抽吸装置中导管主体的整体示意图;图3是本技术实施例提供的血栓抽吸装置中手术导丝的整体示意图;图4是图2中A-A处的剖面示意图。【具体实施方式】为了使本技术的目的、技术方案及优点更加清楚明白,以下结合附图及实施例,对本技术进行进一步详细说明。应当理解,此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本技术,并不用于限定本技术。如图1至图3所示,本技术实施例提供的一种血栓抽吸装置1,用于在指引导丝的引导下,插入血管内治疗心血管狭窄疾病,包括导管主体11和用于切除血栓及斑块的手术导丝12,导管主体11的外径为1.5?2.0mm之间。导管主体11的内腔包括抽吸腔111和充盈腔112,手术导丝12活动穿设在抽吸腔111内。手术导丝12包括导丝主体121和设置于导丝主体121—端的螺旋切削部122,螺旋切削部122治疗时伸出抽吸腔111之外,螺旋切削部122轴向断面呈“锥形”,导丝主体121的另一端设置有用于手术操作的导丝手柄123,通过这样的设置,通过操控导丝手柄123,利用手术导丝12末段处的螺旋切削部122把血管病变部位的血栓及斑块旋切下。由于螺旋切削部122的横切面呈“锥形,从而有利于通过堵塞病变,特别是遇到完全闭塞病变时相比于其他导丝,其可依靠螺旋切削部122的物理结构,通过旋转能顺利通过闭塞病变,同时也能够逐步瓦解堵塞的血栓及斑块,为后续手术器械的通过提供通道,完成治疗。另外,根据血管本身的宽度,在本实施例中,导丝主体121的纵向切面呈圆形或方形,当为圆形时,切面直径为0.1?1.0mm之间;而当为方形时,其外接圆的直径也为0.1?1.0mm之间。具体地,如图3所示,在本实施例中,螺旋切削部122其材料采用镍钛记忆合金或不锈钢丝,并且端头125为半球形,圆滑、无创伤,避免在插入的过程当中将血管内壁划伤。而且,螺旋切削部122的横切面呈锥形,锥形段的有效长度为5?20mm,螺旋纵切面直径为0.1?1.5mm之间。具体地,如图1和图2所示,导管主体11的外表面上设置有用于阻断血流的球囊13,充盈腔112与球囊13相连通。这样,在手术时,通过充盈腔112加压使球囊13胀大,扩张的球囊13完全贴住血管内表面而阻断血流,避免了血栓及斑块流向血管远端引起远端血栓栓塞的情况发生,从而能够完全清除血及斑块,提高了手本文档来自技高网
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【技术保护点】
一种血栓抽吸装置,用于在指引导丝的引导下,插入血管内治疗心血管狭窄疾病,包括导管主体和用于切除血栓及斑块的手术导丝,其特征在于,所述导管主体的内腔包括抽吸腔和充盈腔,所述手术导丝活动穿设在所述抽吸腔内,所述手术导丝包括导丝主体和设置于所述导丝主体一端的螺旋切削部,所述螺旋切削部治疗时伸出所述抽吸腔之外,所述螺旋切削部轴向断面呈“锥形”,所述导丝主体的另一端设置有用于手术操作的导丝手柄;所述导管主体的外表面上设置有用于阻断血流的球囊,所述充盈腔与所述球囊相连通,所述导管主体上还设置有用于供所述指引导丝穿过的牵引管。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员:刘恒全张文凯潘长江
申请(专利权)人:深圳迈德科技有限公司
类型:新型
国别省市:广东;44

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