具有增强跟踪的翻转血栓切除设备制造技术

本文描述了机械血栓切除设备，特别是编织滚动管机械血栓切除设备，其构造为对通过曲折脉管输送有改善的跟踪。

Reverse thrombectomy with enhanced tracking

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】具有增强跟踪的翻转血栓切除设备
本文描述的设备和方法涉及从身体内机械移除物体。具体地，本文描述了机械血栓切除设备和方法。
技术介绍
许多血管问题源于通过血管的血流不足。血流不足或不规则的一个原因是血管内的堵塞，称为血块或血栓。血栓可由于许多原因发生，包括在诸如外科手术的创伤之后，或由于其他原因。例如，在美国，超过120万的心脏病发作中的大部分是由在冠状动脉内形成的血块(血栓)引起的。通常希望以尽可能最小侵入的方式从身体移除组织，以便不损伤其他组织。例如，从患者的脉管系统内移除诸如血块的组织可改善患者的生活质量。机械血栓切除装置可能是特别有利的。存在对血栓切除装置的明确需求，特别是机械血栓切除装置，其可容易地且准确地输送通过外周和中心脉管系统中的通常曲折的解剖结构，然后可靠地展开以移除血块材料。本文描述了可解决上述需要和问题的设备(装置、系统和套件)及其使用方法。
技术实现思路
本文描述了翻转牵引器机械血栓切除设备(装置、系统等)及其使用和制造方法。具体地，本文描述了翻转牵引器机械血栓切除设备，其构造为在解剖结构的甚至最扭曲的脉管内具有改善的跟踪。这些翻转牵引器机械血栓切除设备在本文中可称为机械血栓切除设备。本文描述的方法和设备可包括使用以提供增强跟踪的特定布置预装载有机械血栓切除设备的输送导管(例如，“中间导管”)，以及使用其来到达和移除血块的方法。本文还描述了对机械血栓切除设备的适应，该设备允许其移除特别大的血块而不打破或破坏该血块，即使机械血栓切除设备的滚动牵引器部分不会将额外的血块拉入设备。通常，本文描述的机械血栓切除设备是翻转血栓切除设备(本文也称为翻转牵引器血栓切除设备和翻转管血栓切除设备)，其包括柔性管(例如，牵引器管、牵引器区域、牵引器部分等)和细长翻转支撑导管。牵引器管通常包括柔性材料管，当其在细长翻转支撑件的远端开口上滚动时，该柔性材料管自身翻转。柔性管可由针织材料形成，并且可构造为(例如，尺寸和方向等构造为)在细长翻转支撑导管的远端开口上平滑地滚动。柔性管可构造为使得其被双重偏置，以在其在细长翻转支撑导管的远端开口处滚动并翻转到细长翻转支撑导管中时防止堵塞并抓取和压缩相对大的血块；可使柔性管偏置，使得其具有展开的(例如，松弛的)未翻转构造，该构造具有与细长翻转支撑导管的内径大致相同或稍大的外径，这可称为柔性管的第二构造。柔性管还可进一步偏置，使得其具有展开的(例如，松弛的)翻转构造(其可称为第一构造)，其具有的内径和外径大于细长翻转支撑导管的外径。此第一构造中的内径可比翻转支撑导管的外径大1.2倍(例如，在1.2倍和10倍之间、在1.2倍和8倍之间、在1.2倍和6倍之间、在1.2倍和5倍之间、在1.2倍和3倍之间等)。因此，当柔性管放置在翻转支撑导管的远端中和该远端上时，牵引器管的第一(内部)部分在处于非翻转构造的细长翻转支撑导管的远端内，并且其被偏置以朝向翻转支撑导管的内径(并且在一些构造中抵靠该内径)展开；在翻转支撑导管的远端开口上翻转并且在翻转支撑导管的外侧向下朝近端延伸的柔性管的区域处于翻转构造，其中柔性管的内径被偏置成大于翻转支撑导管的外径。此双偏置构造可以是编织图案(例如，针织)和/或形成牵引器管的材料的形状设定的结果，该材料可以是形状记忆材料。因此，当牵引器管滚动并被拉入翻转支撑导管时，可防止柔性管的翻转部分自身塌缩，其中，其在翻转支撑导管的远端处滚动并自身翻转。在一些变型中，此构造还可导致在细长翻转支撑导管的远端开口上滚动的稍微变平的(例如，在一些情况下为“喇叭形的”)远端面。喇叭形远端可具有泪滴形横截面。在一些变型中，柔性管的远端面可以是T形的。本文还描述了多种变型，其中位于翻转支撑导管(其在此可称为细长翻转支撑导管)的外侧的柔性管的第一构造可与翻转支撑导管的外径平齐或几乎平齐，例如在翻转支撑导管的外径的50％、40％、30％、20％等内。柔性管可联接到在翻转支撑件的管腔内的拉出器。拉出器可以是线、细丝、杆或更优选地是导管或管(并且为了方便，在本文中可称为拉出微导管或“PMC”)。导丝可穿过柔性管，并且因此穿过翻转支撑件和牵引器管。如本文将描述的，这可用于定位。翻转支撑导管可构造为具有远端开口的导管，牵引器翻转到该远端开口中。柔性管可翻转并滚动回到其自身构造，并且可以类似输送器的运动被拉入翻转支撑件；面向外的区域翻滚以变成面向内的区域，例如，在翻转支撑导管的管腔中。滚动运动因此可将脉管内的血块或其他物体拉入翻转支撑件。翻转支撑导管可成形或构造为具有足够的断裂强度(columnstrength，柱形强度，柱强度)以承受柔性管在被牵拉(和滚动、翻转)到翻转支撑导管的远端中时的压缩拉力。翻转支撑导管可以是开槽的(例如，可包括多个槽或开口)以提供增加的柔性以及断裂强度。然而，如本文将描述的，当压缩力施加到柔性管时，许多翻转支撑导管可变得柔性更小(例如，刚性更大)，这是由于当柔性管朝向血块向远端驱动时柔性管抵靠脉管和/或输送导管刷动时向近端拉动柔性管(从翻转支撑导管内拉动柔性管，或从翻转支撑导管外拉动柔性管)。因此，本文描述了机械翻转血栓切除设备，其适于在设备定位在脉管内时通过将其远离进入身体的插入点而向远端推动到血栓的部位来增强跟踪。这些设备和方法可包括将设备以特定构造预装载在中间导管内，从而允许其更容易地跟踪，以及其中柔性管保持在翻转支撑导管内并在血块附近展开的变型。最后，本文描述了一种设备，其中柔性管(例如，网状物、编织物、针织物)限制或防止在翻转支撑导管上施加压缩力，否则该压缩力可能降低翻转支撑导管的柔性和可操作性。本文还描述了一种用于移除大块血块的设备，即使当该设备的柔性管部分已经完全翻转时，也不会有破坏血块并将血块释放回到血流中的风险，因为血块会引起进一步的伤害。例如，本文描述的是使用一个或多个真空源的设备，当最初接触血块时和/或当在血块由本文描述的设备的柔性管(牵引器)部分完全地或部分地吞没之后移除血块时，在任一者或两者中可应用该一个或多个真空源。例如，翻转管设备(例如，机械血栓切除设备)构造为插入通过诸如血管、动脉等的脉管，直到翻转管设备的远端或最远端靠近血块。血块可以紧邻该设备的端部，或者其可以在几厘米内(例如，在1cm内、在2cm内、在3cm内、在4cm内等)。这可通过可视化(例如荧光检查法)来检测。因此，本文描述的设备可包括一个或多个用于可视化的标记。造影剂可用于使血块可视化和/或可从该设备释放。该设备可以预装载/预组装结构来展开，如将在下面更详细地描述的。柔性管可进行编织和/或设备可构造为在装置的最远端具有通向真空管腔的开口(例如，通过拉出器导管)，使得柔性管在拉出器导管的面向远端的后面(近端)延伸。例如，从脉管移除血块的方法可包括：使翻转管设备前进穿过脉管，直到翻转管设备的远端靠近血块，其中，翻转管设备包括中间导管、在中间导管的管腔内的翻转支撑导管、在细长支撑导管的管腔内的拉出器导管，以及具有联接在拉出器导管的远端区域处的第一端部的编织管，其中，编织管在翻转支撑导管的远端上翻转并在本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于从脉管移除血块的翻转管设备，所述设备包括：/n翻转支撑导管；/n拉出器，在所述翻转支撑导管的管腔内；以及/n柔性管，延伸超过所述翻转支撑导管的远端，所述柔性管具有第一端部和第二端部，所述第一端部联接在所述拉出器的远端区域处，所述第二端部包括套箍，所述套箍比所述柔性管的邻近所述套箍的区域柔性小，其中，所述柔性管构造为通过向近端拉动所述拉出器使得所述柔性管在所述翻转支撑导管的远端上滚动并翻转，而向近端被拉入所述翻转支撑导管。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20171109 US 62/583,803;20180430 US 62/664,8221.一种用于从脉管移除血块的翻转管设备，所述设备包括：
翻转支撑导管；
拉出器，在所述翻转支撑导管的管腔内；以及
柔性管，延伸超过所述翻转支撑导管的远端，所述柔性管具有第一端部和第二端部，所述第一端部联接在所述拉出器的远端区域处，所述第二端部包括套箍，所述套箍比所述柔性管的邻近所述套箍的区域柔性小，其中，所述柔性管构造为通过向近端拉动所述拉出器使得所述柔性管在所述翻转支撑导管的远端上滚动并翻转，而向近端被拉入所述翻转支撑导管。


2.根据权利要求1所述的设备，其中，所述套箍包括沿着其长度在近端到远端方向上延伸的一个或多个狭缝。


3.根据权利要求1或2所述的设备，其中，所述套箍包括聚合物材料。


4.根据权利要求1至3中任一项所述的设备，还包括套箍保持器，所述套箍保持器构造为防止所述套箍延伸越过所述翻转支撑导管的远端。


5.根据权利要求4所述的设备，其中，所述套箍保持器包括一个或多个细丝，以将所述套箍联接到所述翻转支撑导管。


6.根据权利要求4所述的设备，其中，所述套箍保持器包括所述翻转支撑导管上的机械止动件。


7.根据权利要求4所述的设备，其中，所述套箍保持器包括一个或多个细丝，以通过所述翻转支撑导管中的侧向开口而将所述套箍连接到所述拉出器。


8.根据权利要求4所述的设备，其中，所述套箍的面向近端的端部是锥形的。


9.根据权利要求4所述的设备，其中，所述套箍的面向近端的端部包括至少部分地围绕所述套箍的周边延伸的低轮廓支架。


10.根据权利要求1至9中任一项所述的设备，还包括第一近端端口，所述第一近端端口构造为与真空源联接以通过所述拉出器施加真空。


11.根据权利要求1至9中任一项所述的设备，还包括第二近端端口，所述第二近端端口构造为与真空源联接以在中间导管与所述翻转支撑导管之间施加真空。


12.根据权利要求1至11中任一项所述的设备，其中，所述中间导管构造为当所述中间导管向远端推进经过所述套箍时将所述套箍推动越过所述翻转支撑导管的远端。


13.根据权利要求1至12中任一项所述的设备，其中，所述柔性管包括编织物。


14.根据权利要求1至13中任一项所述的设备，其中，所述套箍是不透射线的。


15.一种用于从脉管移除血块的翻转管设备，所述设备包括：
翻转支撑导管；
拉出器，在所述翻转支撑导管的管腔内；以及
柔性管，延伸超过所述翻转支撑导管的远端，所述柔性管具有第一端部和第二端部，所述第一端部联接在所述拉出器的远端区域处，所述第二端部包括套箍，所述套箍比所述柔性管的邻近所述套箍的区域柔性小，其中，所述柔性管构造为通过向近端拉动所述拉出器使得所述柔性管在所述翻转支撑导管的远端上滚动并翻转而向近端被拉入所述翻转支撑导管，并且其中，所述套箍在面向近端的端部处是锥形的。


16.一种用于从脉管移除血块的翻转管设备，所述设备包括：
中间导管；
翻转支撑导管，在所述中间导管的管腔内；
拉出器，在所述翻转支撑导管的管腔内；以及
编织管，延伸超过所述翻转支撑导管，所述编织管具有联接在所述拉出器的远端区域处的第一端部和自由的第二端部，
其中，所述编织管构造为通过向近端拉动所述拉出器使得所述编织管在所述翻转支撑导管的远端上滚动并翻转，而向近端被拉入所述翻转支撑导管，
其中，所述编织管包括被编织成形成互锁的多个环缝的细丝，并且
其中，每个环缝具有0.5mm和10mm之间的针脚长度。


17.根据权利要求16所述的设备，其中，所述编织管以所述翻转支撑导管的外径的20％内的内径延伸超过所述翻转支撑导管。


18.根据权利要求16或17所述的设备，其中，所述编织管的第二端部包括套箍，所述套箍比所述编织管的邻近所述套箍的区域柔性小。


19.一种用于从脉管移除血块的翻转管设备，所述设备包括：
翻转支撑导管；
拉出器，在所述翻转支撑导管的管腔内；以及
编织管，在第一构造中延伸超过所述翻转支撑导管，所述编织管具有联接到所述拉出器的远端区域的第一端部，以及相对于所述翻转支撑导管自由移动的第二端部，其中，所述编织管构造为通过向近端拉动所述拉出器使得所述编织管在所述翻转支撑导管的远端上滚动并翻转，而向近端被拉入所述翻转支撑导管，进入在所述翻转支撑导管内的第二构造中；
进一步地，其中，所述第一构造中，对于所述编织管的邻近所述第一端部的第一区域，所述编织管具有在0.5mm和12mm之间的展开外径，并且所述第二构造中所述编织管具有的内径大于所述翻转支撑导管的内径的30％，并且其中，所述编织管的邻近所述第二端部的第二区域的展开外径小于所述编织管的邻近所述第一端部的区域的展开外径、并且在所述翻转支撑导管的外径的20％内。


20.根据权利要求19所述的设备，还包括在所述第二端部处的套箍，其中，所述套箍的刚度大于所述编织管的邻近所述套箍的区域的刚度。


21.根据权利要求19或20所述的设备，还包括止动件，所述止动件构造为限制所述编织管的行程，使得所述第二端部不会在所述翻转支撑导管的远端上滚动和翻转。


22.根据权利要求19至21中任一项所述的设备，其中，所述编织管成形为使得所述第一构造对于所述编织管的邻近所述第一端部的区域具有在0.5mm和10mm之间的外径，并且在所述第二构造中的所述编织管具有的内径大于所述翻转支撑导管的内径的60％。


23.根据权利要求19至22中任一项所述的设备，其中，所述编织管的所述第一区域为至少2cm长。


24.根据权利要求19至23中任一项所述的设备，其中，所述第二区域为至少1cm长。


25.根据权利要求19至24中任一项所述的设备，其中，所述编织管包括被编织以形成互锁的多个环缝的细丝，其中，每个环缝具有在0.5mm和10mm之间的针脚长度。


26.根据权利要求25所述的设备，其中，在所述编织管的从所述第一构造翻转到所述第二构造的区域处，形成所述编织管的所述多个环缝的子集从所述编织管的长轴伸出地延伸0.5mm至10mm之间的距离。


27.根据权利要求19至26中任一项所述的设备，还包括具有管腔的中间导管，其中，所述翻转支撑导管在所述中间支撑导管的管腔内，并且能从所述中间导管向远端延伸以展开所述编织管，使得所述编织管能展开成所述第一...

【专利技术属性】
技术研发人员：迈克尔·P·华莱士，罗伯特·加拉贝迪安，罗伊·勒吉德勒吉德，斯科特·格林哈什·E，
申请(专利权)人：斯瑞克公司，
类型：发明
国别省市：美国;US