翻转血栓切除装置制造方法及图纸

本发明专利技术涉及翻转血栓切除装置。本文描述了可以从导管中原位展开并展出的滚动牵引器管机械血栓切除装置。这些装置可从导管内的塌缩递送构造到出导管的展开构造而递送出血管，其中相同的导管重新插入在管状牵引器和伸长的拉动器之间。特别地，这些方法和装置中的任何一个都可以适于与具有偏置打开的开口端的牵引器管一起工作，包括使用环形偏置件。包括使用环形偏置件。包括使用环形偏置件。

【技术实现步骤摘要】
翻转血栓切除装置
[0001]本申请是申请日为2017年6月1日的题为“翻转血栓切除装置”的中国专利申请No.201780034335.7的分案申请。


[0002]本文描述的装置涉及从体内机械移除目标。特别地，本文描述的是机械血栓切除装置。

技术介绍

[0003]许多血管问题源于通过血管的血流不足。血流不足或不规则的一个原因是被称为血块或血栓的血管内的堵塞。血栓可能由于多种原因而发生，包括手术后的创伤或由于其他原因。例如，美国多于120万次心脏病发作中的很大一部分是由冠状动脉内形成的血块(血栓)引起的。通常希望以尽可能微创的方式从身体移除组织，以免损伤其他组织。例如，从患者的脉管系统内移除组织如血块可以改善患者状况和生存质量。
[0004]当血栓形成时，它可以有效地阻止血液流过形成区域。如果血栓延伸穿过动脉的内径，它可能会切断通过动脉的血液流动。如果冠状动脉之一是100％血栓性的，则血液流动在该动脉中停止，导致例如，供给心脏壁的肌肉(心肌)的携带氧气的红细胞不足。这种血栓形成对于防止失血是不必要的，但是可能由于动脉粥样硬化疾病对动脉壁的损伤而在动脉内不期望地触发。因此，动脉粥样硬化的潜在疾病可能不会引起急性缺氧(缺血)，但可能通过诱导的血栓形成触发急性缺血。类似地，由于对颅骨中重要神经中枢的氧气供应不足，其中一条颈动脉的血栓形成可能导致中风。缺氧减少或禁止肌肉活动，可引起胸痛(心绞痛)，并可导致心肌死亡，这在一定程度上永久性地使心脏丧失能力。如果心肌细胞死亡很多，心脏将无法泵送足够的血液来供给身体维持生命的需求。缺血的程度受许多因素影响，包括侧支血管的存在和可提供必要氧气的血流。
[0005]临床数据表明，去除血块可能对改善结局有益甚至是必要的。例如，在外周脉管系统中，专利技术和程序可以将截肢的需要减少80％。治疗这些动脉或静脉系统的病症的任何模式的最终目标是快速、安全且成本有效地消除堵塞或恢复通畅。这可以通过血栓溶解、破碎、血栓抽吸或这些方法的组合来实现。
[0006]机械血栓切除装置可以是特别有利的。取决于血块的尺寸、位置和范围，以安全和有效的方式机械地回收和分裂血块也可以是特别有利的。明确需要血栓切除装置，特别是机械血栓切除装置，其可以更有效地从身体内移除诸如血块的组织。本文描述的是装置(设备、系统和试剂盒)以及使用它们的说明性方法，其可以解决上面讨论的需求和问题。

技术实现思路

[0007]本文描述了机械血栓切除装置(设备、系统等)以及使用和制造它们的说明性方法。这些装置可以构造成可靠地操作，特别是在身体的狭窄区域，包括外周血管和神经血管区域。通常，本文所述的机械血栓切除装置是翻转牵引器血栓切除装置，其包括牵引器(例
如，牵引器区域、牵引器部分等)，所述牵引器包括柔性管材料，当其在伸长的翻转支持件的远端开口(opening，孔)上滚动时，所述柔性管材料自身翻转。伸长的翻转支持件通常包括具有远端开口的导管，牵引器翻转进入该导管中。柔性牵引器翻转并滚动回到自身中，并可以类似输送带的方式被拉入伸长的翻转支持件中；面向外的区域卷绕成为面向内的区域，例如在伸长的翻转支持件的腔中。因此，滚动运动可以将血管内的血块或其他物体吸入伸长的翻转支持件中。
[0008]该装置可以使用原位展开从塌缩构造展开，其中牵引器在伸长的拉动器/推动器构件(其可以是中空管、线等)上折叠，并且向下塌缩成紧凑形式，用于布置在血管内。一旦牵引器的远端在血管内就位，牵引器可以扩展打开，并且牵引器在导管的远端上滚动或翻转，导管的远端被向远侧推进在牵引器和拉动器/推动器构件之间，因此导管的远端开口布置在远端，并且当拉动器/推动器向近端拉动时，牵引器可以在远端上滚动并翻转。
[0009]在实践中，提供能够在很大程度上径向压缩(例如，至小于0.7倍直径、0.6倍直径、0.5倍直径、0.4倍直径、0.3倍直径、0.2倍直径、0.1倍直径等)，同时仍保持高度的柔韧性以便于在远端上滚动和翻转的牵引器是有利的。此外，牵引器可以有利地被偏置，使得其在塌缩到导管中时(在被滚动和翻转到导管中之后)具有大于导管内径的0.7倍的外径(例如，大于0.7倍、0.75倍、0.8倍、0.85倍、0.9倍、0.95倍等)。在一些变型中，如果牵引器的沿着导管的外径延伸的部分的外径被偏置为具有在导管的外径的1.1倍和2倍之间的内径(例如，1.1倍至1.9倍、1.1倍至1.8倍、1.1倍至1.7倍、1.1倍至1.6倍、1.1倍至1.5倍等)，则可能是特别有益的。
[0010]遗憾的是，当进行原位展开时，已经证明特别难以提供具有开口端区域的牵引器，导管的远端通过该开口端区域可以容易地、可靠地且稳固地插入在扩展的牵引器和内拉动器/推动器之间，特别是当该装置展开在身体的曲折、弯曲或折叠部分内时。如果导管远端没有清楚且干净地进入牵引器的外端和拉动器/推动器之间，它可能会被牵引器卡住并可能妨碍成功操作。
[0011]本文描述的是用于改善和增强展开的装置，特别是原位展开的装置，使得导管的远端(尖端)可以在自由牵引器端部和拉动器/推动器之间向远侧展开，牵引器的另一端与该拉动器/推动器连接和翻转。
[0012]例如，本文描述的是用于从血管移除血块的机械血栓切除装置。这些装置中的任何一个都可以包括环形偏置件，其保持柔性牵引器管打开，使得伸长的翻转支持导管可以通过环形偏置件插入并且在柔性牵引器管和伸长的拉动器/推动器(“伸长的拉动器”)之间以制备装置进行在伸长的翻转支持导管的远端开口上滚动柔性牵引器管，即使在柔性牵引器管从塌缩构造在伸长的翻转支持导管内扩展的情况下。
[0013]例如，如本文所述的装置可包括：伸长的翻转支持导管，其具有远端和远端开口；在伸长的翻转支持导管内延伸的伸长的拉动器；具有自由的第一端和连接到伸长的拉动器的远端区域的第二端的柔性牵引器管，其中在塌缩的第一构造中柔性牵引器管在伸长的拉动器上翻转并且保持在伸长的翻转支持导管内；以及围绕柔性牵引器管的自由的第一端的环形偏置件，其中柔性牵引器管构造为从伸长的翻转支持导管的远端开口延伸并且扩展成扩展的第二构造，其中在扩展的第二构造中环形偏置件的直径大于伸长的翻转支持导管的外径(例如，在扩展的第二构造中伸长的翻转支持导管的OD的1.1到10倍之间，在1.1倍至10
倍之间等)。
[0014]例如，用于从血管移除血块的机械血栓切除装置可包括：具有远端和远端开口的伸长的翻转支持导管；在伸长的翻转支持导管内延伸的伸长的拉动器，其中伸长的拉动器包括中心腔(central lumen)；具有自由的第一端和连接到伸长的拉动器的远端区域的第二端的柔性牵引器管，其中柔性牵引器管包括机织、编织、网状或针织材料并且在伸长的拉动器上翻转并且在塌缩的第一构造中保持在伸长的翻转支持导管内；进一步地其中，在未翻转构造中，柔性牵引器管被偏置以扩展到伸长的翻转支持导管的外径的1.1到4倍之间，并且在翻转构造中被进一步偏置以扩展到大于伸长的翻转支持导管内径的0.5倍；以及围绕柔性牵引器管的自由的第一端的环本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种用于从体腔除去物质的装置，所述装置包括：翻转支持导管，所述翻转支持导管具有远端区域和远端开口；伸长的拉动器，所述伸长的拉动器在所述翻转支持导管内延伸；柔性牵引器管，所述柔性牵引器管具有在所述翻转支持导管的外表面上的自由的第一端和连接到所述拉动器的第二端，其中，所述牵引器管构造为，当相对于所述翻转支持导管将所述拉动器向近端拉动时，在所述翻转支持导管的所述远端开口上翻转为所述翻转支持导管内的翻转的塌缩构造；以及环形偏置件，所述环形偏置件至少部分地围绕所述牵引器管的所述自由的第一端设置，其中，当所述柔性牵引器管的所述自由的第一端在所述翻转支持导管的外表面上时，所述环形偏置件的直径与所述翻转支持导管的外径一样大或相比于所述翻转支持导管的外径更大，并且其中，所述环形偏置件构造为与所述牵引器管的自由的第一端一起在所述翻转支持导管的所述远端开口上滚动。2.根据权利要求1所述的装置，其中，所述环形偏置件包括聚合物材料。3.根据权利要求1所述的装置，其中，所述环形偏置件包括环。4.根据权利要求1所述的装置，其中，所述环形偏置件包括具有z形支撑图案的支架。5.根据权利要求1所述的装置，其中，当所述柔性牵引器管的所述第一端在所述翻转支持导管的外表面上时，所述环形偏置件的直径在所述翻转支持导管的外径的1.1倍到5倍之间。6.根据权利要求1所述的装置，其中，所述环形偏置件包括多个预定塌缩位置，围绕所述预定塌缩位置，所述环形偏置件被构造成塌缩或扩展。7.根据权利要求6所述的装置，其中，所述预定塌缩位置包括在所述环形偏置件上的多个瓣。8.根据权利要求1所述的装置，其中，所述环形偏置件连接到所述牵引器管的内侧和所述牵引器管的外侧中的一个或多个。9.根据权利要求1所述的装置，其中，所述环形偏置件包括沿所述牵引器管的长轴取向的多个引入臂。10.根据权利要求1所述的装置，其中，处于未翻转构造的所述牵引器管被偏置以扩展至所述翻转支持导管的外径的1.1倍至4倍之间，并且其中，所述牵引器管在翻转的塌缩构造中所具有的直径大于所述翻转支持导管的内径的0.5倍。11.根据权利要求1所述的装置，其中，所述环形偏置件构造...

【专利技术属性】
技术研发人员：迈克尔，
申请(专利权)人：斯瑞克公司，
类型：发明
国别省市：