用于从血管中除去凝块的机械血栓切除装置制造方法及图纸

本发明专利技术涉及一种用于从血管中除去凝块的机械血栓切除装置。机械血栓切除装置可以被构造成防止或减少阻塞(例如，“防阻塞”血栓切除装置)、抓取凝块和/或浸软被移除的血栓，例如凝块。这些机械血栓切除装置可以包括牵引器，该牵引器包括柔性材料管，该柔性材料管在以类似传送带的运动被拉入导管中时，其随着自身翻滚而翻转。具体地，本文描述了具有牵引器的机械血栓切除装置，该牵引器具有可选择性伸出的突起，该突起可以帮助抓取和/或浸软凝块。本文还描述了用于机械血栓切除装置的跷跷板牵引器。器。器。

【技术实现步骤摘要】
用于从血管中除去凝块的机械血栓切除装置
[0001]本申请是申请日为2017年04月25日，申请号为201780039370.8，专利技术名称为“防阻塞和浸软血栓切除装置及方法”的专利技术专利申请的分案申请。
[0002]相关申请的引证
[0003]本专利申请要求在2016年4月25日提交的题为“推动器血栓切除系统(DOZER THROMBECTOMY SYSTEM)”的美国临时专利申请号62/327,024、在2016年6月3日提交的题为“推动器血栓切除系统2(DOZER THROMBECTOMY SYSTEM 2)”的美国临时专利申请号62/345,152、以及在2016年9月12日提交的题为“推动器II血栓切除系统PROV(DOZER II THROMBECTOMY SYSTEM PROV)”的美国临时专利申请号62/393,460的优先权。
[0004]本专利申请可涉及在2016年10月11日提交的题为“机械血栓切除装置和方法(MECHANICAL THROMBECTOMY APPARATUSES AND METHODS)”的美国专利申请号15/291,015，该专利申请为2016年2月15日提交的美国专利申请号15/043,996现在为美国专利9,463,035的继续申请，该专利要求以下每一项临时专利申请的优先权：在2015年9月28日提交的美国临时专利申请号62/284,300、在2015年10月8日提交的美国临时专利申请号62/284,752、以及在2015年10月23日提交的美国临时专利申请号62/245,560。
[0005]这些专利和专利申请中的每个均通过引证整体并入本文。
[0006]通过引证并入
[0007]本说明书中提及的所有出版物和专利申请均通过引证整体并入本文，其程度如同每个单独的出版物或专利申请被具体和单独地指出通过引证并入。


[0008]本文描述的装置和方法涉及从身体内机械除去物体。具体地，本文描述的为机械血栓切除装置(thrombectomy apparatus)和方法。

技术介绍

[0009]往往希望以尽可能微创的方式从身体除去组织，以免损坏其他组织。例如，从血管系统内除去组织诸如血凝块，可以改善患者症状和生活质量。
[0010]许多血管系统问题源于通过血管的血流不足。血流不足或不规则的一个原因在于被称为血凝块或血栓的血管内的阻塞。血栓可能由于多种原因而发生，包括如手术后的创伤或其他原因。例如，美国120多万次心脏病发作中的很大一部分是由冠状动脉内形成的血凝块(血栓)引起的。
[0011]当血栓形成时，它可以有效地阻止血液流过形成区域。如果血栓延伸穿过动脉的内径，它可能会切断通过动脉的血液流动。如果冠状动脉中的一个冠状动脉是100％血栓形成的，则在该动脉中的血液流动停止，导致携带红细胞的氧气不足，例如供给心脏壁的肌肉(心肌)的氧气不足。这种血栓形成对于防止血液损失是多余的，但是可能由于动脉粥样硬化疾病对动脉壁的损伤而在动脉内不期望地触发。因此，动脉粥样硬化的潜在疾病可能不会引起急性缺氧(缺血)，但可能通过诱导的血栓形成引发急性缺血。类似地，由于对颅骨中
重要神经中枢的氧气供应不足，其中一条颈动脉的血栓形成可能导致中风。缺氧减少或抑制肌肉活动，可能引起胸痛(心绞痛)，并且可能导致心肌死亡，从而在一定程度上永久性地使心脏丧失能力。如果心肌细胞死亡很多，则心脏将无法抽出足够的血液来满足身体的生命维持需求。缺血的程度受许多因素影响，包括侧支血管的存在和可提供必要氧气的血流。
[0012]临床数据表明，除去凝块对改善结果可能有益甚至是必要的。例如，在外周血管系统中，本专利技术和程序可以将截肢的需求减少80％。治疗动脉或静脉系统的这些病症的任何药征的最终目标是快速、安全且经济有效地消除阻塞或恢复通畅。这可以通过血栓溶解、碎裂、血栓抽吸或这些方法的组合来实现。
[0013]机械血栓切除装置可能是特别有利的。取决于凝块的大小、位置和范围，以安全和有效的方式机械地回收和分裂凝块也可能是特别有利的。明确需要血栓切除装置，特别是机械血栓切除装置，其可以更有效地从身体内除去诸如凝块的组织。本文描述了可以解决上面讨论的需求和问题的装置(设备、系统和套件)以及使用它们的方法。

技术实现思路

[0014]本文描述了机械血栓切除装置(设备、系统等)以及使用和制造它们的方法。这些装置可以被构造成防止或减少阻塞并且增强抓取和/或浸软(macerate)被除去的血栓，例如凝块。通常，本文所述的机械血栓切除装置为翻转牵引器血栓切除装置，其包括牵引器(例如，牵引器区域、牵引器部分等)，所述牵引器包括柔性材料管，当柔性材料管在伸长的(elongate，细长)翻转支撑件(inversion support，翻转支撑)的远端开口上滚动时，其自身翻转。伸长的翻转支撑件通常包括具有远端开口的导管，牵引器翻转到远端开口中。柔性牵引器翻转并使其自身向后滚动，并可以类似传送带的方式被拉入伸长的翻转支撑件中；面向外侧的区域(outward
‑
facing region)翻滚成为面向内的区域，例如在伸长的翻转支撑件的腔中。因此，滚动运动可以将血管内的凝块或其他物体拉入伸长的翻转支撑件中。
[0015]滚动式牵引器的实施方式已经证明是具有挑战性的，该滚动式牵引器具有足够的柔性以容易地在远端(例如，在导管上)滚动但是足够刚性以防止在伸长的翻转支撑件的远端处阻塞。
[0016]本文描述的装置的伸长的翻转支撑件部分可以为或可以包括(特别是在其远端)任何合适的导管，例如可以插入身体血管(例如，血管)中的柔性管，通过针对伸长的翻转支撑件拉动，更柔性的牵引器部分可以撤回柔性管中。在一些变型中，伸长的翻转支撑件也可以称为外导管(例如，当牵引器的拉动器被称为内导管时)和/或翻转导管和/或支撑导管，因为它可以支持牵引器的翻转。包括形成伸长的翻转支撑件的导管的伸长的翻转支撑件可包括编织或机织部分、螺旋或盘绕部分等(例如，具有编织轴)，可具有单层或多层，并且可以由生物相容性材料包括聚合物、金属等(例如，PTFE)形成。可形成伸长的翻转支撑件的血管导管的示例包括微导管。
[0017]本文所述的机械血栓切除装置包括牵引器区域和/或伸长的翻转支撑件，其被构造成防止阻塞，同时仍能够有效地“抓取”血管内的凝块。例如，本文描述了机械血栓切除装置，其可被构造成在凝块被机械地拉入装置中以用于除去时抓取或抓牢和/或浸软凝块。尽管除了机械抓取凝块之外还可以使用抽吸，但是在一些变型中不使用抽吸。
[0018]本文所述的牵引器区域可包括突起(projection，凸出物，突出部)，所述突起特别
是或仅在其翻转期间(例如，在装置的远端处)弯曲时从牵引器区域伸出。当牵引器与伸长的翻转支撑件平行地保持时，这些突起可以保持平坦或不伸出。可替代地，突起可以一直伸出。通常，牵引器可以由机织材料、针织材料或激光切割片材形成。针织和/或编织材料可以为纤维材料(包括天然纤维、合成纤本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种用于从血管中除去凝块的机械血栓切除装置，所述装置包括：伸长的翻转支撑件，所述伸长的翻转支撑件包括具有远端和远端开口的导管；包括柔性管的牵引器，所述柔性管在所述导管内纵向延伸并且在所述导管的所述远端上折回以在所述导管的所述远端上翻转并延伸；以及拉动器，所述拉动器连接到所述牵引器的第一端并且被构造为向近侧拉动所述牵引器以使所述牵引器在所述远端开口上翻转，其特征在于，所述柔性管包括较高刚度和较低刚度的纵向交替区域，其中，较高刚度区域具有大于较低刚度区域的刚度。2.根据权利要求1所述的装置，其中，所述较高刚度区域具有沿着所述柔性管的纵向长度，所述纵向长度为所述导管的半径的1.1倍或更小。3.根据权利要求1所述的装置，其中，所述较高刚度区域和所述较低刚度区域围绕所述柔性管螺旋地布置。4.根据权利要求1所述的装置，其中，当所述牵引器在所述导管内被向近侧拉动以使所述牵引器在所述导管的所述远端上翻转时，所述牵引器的面向远侧的端部的直径摆动。5.根据权利要求1所述的装置，其中，所述牵引器包括针织材料。6.根据权利要求1所述的装置，其中，所述牵引器包括针织材料，所述针织材料包括以下中的一种或多种：钢、聚酯、尼龙、膨体聚四氟乙烯(ePTFE)和镍钛诺。7.根据权利要求1所述的...

【专利技术属性】
技术研发人员：迈克尔，
申请(专利权)人：斯瑞克公司，
类型：发明
国别省市：