机械取栓装置制造方法及图纸

一种用于从血管去除凝块而没有堵塞的机械取栓装置，包括：导管，具有远侧端部区域和远侧端部开口，其中，远侧端部区域的在远侧端部开口处的硬度大于远侧端部区域的紧邻远侧端部开口的区域的硬度，进一步其中，远侧端部开口具有圆形唇缘轮廓；柔性管，在导管内延伸并且在导管的远侧端部上翻折回来，其中，柔性管被配置成当在导管内向近侧拉动柔性管的第一端部时在远侧端部开口上滑动并翻转；以及穿过导管和柔性管的导丝腔，被配置成使导丝通过。

Mechanical bolt taking device

【技术实现步骤摘要】
机械取栓装置本申请是申请日为2016年2月15日、申请号为201680056752.7的中国专利专利技术申请“机械取栓装置和方法”的分案申请。相关申请的交叉引用本专利申请要求以下临时专利申请中的每一个的优先权，其中的每一个的全部内容通过引证结合于本文：2015年9月28日提交的美国临时专利申请第62/284,300号；2015年10月8日提交的美国临时专利申请第62/284,752号；以及2015年10月23日提交的美国临时专利申请第62/245,560号。本说明书中提到的所有公开和专利申请的全部内容都通过引用结合于本文，其程度如同每个单独的公开或专利申请被特定地和单独地指示通过引用结合。
本文所描述的装置和方法涉及从身体内机械去除物体。具体地，本文描述了机械取栓装置和方法。
技术介绍
通常希望尽可能以微创方式从身体中去除组织，以免损伤其他组织。例如，从脉管系统去除组织(例如，血凝块)可改善患者状况和生活质量。许多脉管系统问题源于流过血管的血液不足。造成血液流量不足或不规则的一个原因是血管内的阻塞，这被称为血凝块或血栓。出现血栓的原因很多，包括诸如手术的创伤之后或由于其他原因。例如，在美国超过120万的心脏病发作中很大一部分是由冠状动脉内形成的血凝块(血栓)引起的。当形成血栓时，它可以有效地阻止血液流过形成区域。如果血栓横过脉的内径延伸，则其可以切断通过动脉的血液流动。如果冠状动脉中的一个是100％形成血栓，则血液流动在该动脉中停止，导致携带红血球的氧气短缺，例如用于供应心脏壁的肌肉(心肌)。此类血栓形成对于防止血液损失是不必要的，但是可能由于动脉粥样硬化疾病对动脉壁的损伤而在动脉内被不期望地引发。因此，动脉粥样硬化的潜在疾病可能不会引起急性缺氧(缺血)，但可经由诱导血栓形成引发急性缺血。类似地，颈动脉中的一个的血栓形成可导致中风，这是因为颅内重要神经中枢的供氧不足。缺氧会降低或禁止肌肉活动，会引起胸痛(心绞痛)，并可导致心肌死亡，这在某种程度上会永久地使心脏失去活力。如果心肌细胞死亡很广泛，则心脏将不能泵送足够的血液以供应人体的生命维持需求。局部缺血的程度受许多因素影响，包括可以提供必要氧气的侧支血管和血流的存在。临床数据表明，去除凝块对于改善预后可能是有益的，甚至是必要的。例如，在外周脉管系统中，专利技术和程序可以减少80％的截肢需求。治疗这些动脉或静脉系统状况的任何方式的最终目标是快速、安全且经济有效地去除堵塞或恢复通畅。这可以通过血栓溶解、碎裂、血栓抽吸或这些方法的组合来实现。导管导向取栓术和溶栓治疗通常被认为创伤小，不太可能降低与常规手术技术相关的发病率和死亡率。近年来，将化学溶解剂直接给予冠状动脉已经显示出对具有血栓形成冠状动脉的患者有益处。在此过程中，将导管立即置于堵塞物的前方，并将链激酶滴定位成在血栓的上游侧定向。链激酶是一种能够及时溶解纤维蛋白分子的酶。该程序可能需要几个小时，并不总是成功地打破血栓。此外，其可能导致下游血栓碎片(栓子)，这可能导致小直径分支的堵塞。美国专利第4,646,736号公开了一种取栓设备，其可以快速去除阻塞性血栓。然而，该装置的特征在于小的导管尖端尺寸，并因此不能对凝块施加显著的总力。而且，在旋转线材的“火线”中，未处于在血管壁上取得的良好位置的凝块不会被纤维切除。对于血流中游离的凝块尤其如此，这是因为在不存在诸如手指的限制的情况下，在这些凝块内旋转几乎是不可能的。该取栓设备的其它缺点包括当在旋转期间线材侧向移动时难以在所有旋转角度期间将凝块保持在线材上方的空间中，这对于扫动动脉腔有时是需要的。实际上，除了最小的动脉(即直径小于1.5mm)之外，几乎不可能用旋转线材扫出整个动脉腔。附加的严重的可能的缺点是凝块的碎片可能在下游成为栓塞。美国专利申请2015/0005781中描述了用于捕获栓子的另一种方法。该申请描述了具有从远侧端部延伸的篮状件的导管。可以向近侧拉动诸如杆或线缆的致动器以将篮状件收回到导管中。不幸的是，篮状件阻塞腔的内部，阻止与定位和/或支撑导丝同时使用，并且篮状件必须保持在导管的远侧端部中或在其附近。取决于被去除的材料(例如凝块)的硬度，篮状件的取回通常会使导管的远侧端部收缩，阻止其使用，并且篮状件可能难以拉入导管中，特别是当保持凝块时。这可能会导致使凝块偏向。最后，在插入血管中之前，篮状件必须被预加载到导管的远侧端部中，并且预加载可能既困难又耗时，并且可能在展开之前破坏设备。因此，确实需要一种可以更有效地从身体内去除诸如凝块的组织的取栓设备，特别是机械取栓设备。本文所描述的是可以解决上面论述的需要和问题的装置(设备、系统和套件)以及使用它们的方法。
技术实现思路
通常，本文描述了医疗装置，包括医疗设备和包括这些医疗设备的系统，以及操作这些医疗设备以用于收集对象的方法，所述对象包括但不限于血凝块(血栓)、组织(活组织检查、小肿瘤、息肉、钙化物、肾结石等)。本文所描述的装置通常包括细长导管，其具有腔和远侧端部并具有通向腔中的远侧端部开口。导管可以是具有任何适当直径(例如<1Fr、1Fr至6Fr、1Fr至9Fr等)的低轮廓神经脉管导管(例如微导管、插入导管等)。柔性牵引器组件或部分(例如，在本文中可被称为柔性牵引器管或简单地为柔性管)通常定位在导管内并且可在导管内纵向滑动，并且布置成使得远侧端部区域(“远侧牵引器区域”)在导管的远侧端部上翻折回来。柔性管(“牵引器管”)通常是细长和中空的，并且被配置成当在导管内向近侧拉动柔性管的第一端部时在远侧端部开口上滑动和翻转。形成远侧牵引器区域的远侧端部可以是管状的或不是管状的(例如，它可以由材料条等形成)。组合式导管和柔性牵引器组件还形成穿过导管和柔性管的导丝腔，该导丝腔被配置成使导丝穿过。在使用中，导丝可以被配置成滑动穿过该装置(并且可以形成装置的一部分)以允许定位并且在一些变型中支撑，通常在不干扰牵引器管的操作的情况下将诸如血凝块的物体拉入导管的主体。除了具有布置在导管内并且在导管的远侧端部上翻转或翻折的柔性牵引器管的导管之外，本文所描述的装置还可以包括一个或多个特征或元件，其允许这些设备在脉管系统内操作而不收缩，特别是在其远侧端部处，尽管在优选地相当柔软的远侧端部的远侧边缘/开口上施加拉力矩。进一步地，这些装置可以适用于最小化将远侧牵引器区域取回到导管中并在导管的远侧端部开口上翻转而不损坏或减弱远侧牵引器区域所需的力，从而防止装置内的柔性牵引器管在其本身上或与导管一起破裂、束缚、堵塞或缠结。例如，如下面将更详细描述的，这些装置中的任一个可以包括在导管的远侧端部处或附近的选择性润滑区域。导管端部可以被成形为允许管的远侧端部的柔性牵引器区域的翻转。另外，导管的端部轮廓(例如，最远侧5mm、4mm、3mm、2mm、1mm等)可以具有防止导管的收缩/屈曲的刚度(例如硬度)的布置。可替代地或附加地，柔性牵引器管可以适于在导管周围“扫动”血管的尽可能大部分以从血管内收集物体，同时仍然允许相对较低的力收回到导管中并且在导管的远侧端部上翻转。柔本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于从血管去除凝块而不堵塞的机械取栓装置，所述装置包括：/n导管，具有远侧端部区域和远侧端部开口，其中，所述远侧端部区域的在所述远侧端部开口处的硬度大于所述远侧端部区域的紧邻所述远侧端部开口的硬度，进一步其中，所述远侧端部开口具有圆形唇缘轮廓；/n柔性管，在所述导管内延伸并且在所述导管的所述远侧端部上翻折回来，其中，所述柔性管被配置成当在所述导管内向近侧拉动所述柔性管的第一端部时在所述远侧端部开口上滑动并翻转；以及/n穿过所述导管和所述柔性管的导丝腔，被配置成使导丝通过。/n

【技术特征摘要】
20150928 US 62/284,300;20151008 US 62/284,752;20151.一种用于从血管去除凝块而不堵塞的机械取栓装置，所述装置包括：
导管，具有远侧端部区域和远侧端部开口，其中，所述远侧端部区域的在所述远侧端部开口处的硬度大于所述远侧端部区域的紧邻所述远侧端部开口的硬度，进一步其中，所述远侧端部开口具有圆形唇缘轮廓；
柔性管，在所述导管内延伸并且在所述导管的所述远侧端部上翻折回来，其中，所述柔性管被配置成当在所述导管内向近侧拉动所述柔性管的第一端部时在所述远侧端部开口上滑动并翻转；以及
穿过所述导管和所述柔性管的导丝腔，被配置成使导丝通过。


2.根据权利要求1所述的装置，其中，所述柔性管具有大于5cm的长度，并且所述柔性管被配置成使得通过向所述柔性管的远侧端部施加小于1000克的力，能将所述柔性管收回到所述导管中。


3.根据权利要求1所述的装置，其中，所述柔性管包括编织管。


4.根据权利要求1所述的装置，其中，所述柔性管的在所述导管的所述远侧端部上翻折回来的区域形成唇缘，所述唇缘相对于所述导管的长轴线具有5°至60°之间的滚动角度(φ)。


5.根据权利要求1所述的装置，其中，延伸穿过所述导管并且在所述导管的所述远侧端部上翻折回来的所述柔性管使所述导管的远侧5cm的刚度增加小于所述导管的所述远侧5cm的所述刚度的15％，而不使所述柔性管延伸穿过所述导管和在所述导管的所述远侧端部上翻折回来。


6.根据权利要求1所述的装置，还包括位于所述柔性管上的可释放附件，所述可释放附件被配置成当以大于0.01N的预定力阈值的力拉动所述柔性管时释放。


7.根据权利要求1所述的装置，其中，所述柔性管被配置...

【专利技术属性】
技术研发人员：E·斯科特·格林哈尔希，迈克尔·P·华莱士，
申请(专利权)人：斯瑞克公司，
类型：发明
国别省市：美国;US