一种可预装试剂的薄膜式核酸扩增密闭反应管制造技术

本实用新型专利技术公开了一种可预装试剂的薄膜式核酸扩增密闭反应管，储液管体套装在反应管体中并密封在该反应管体的口部，密封盖体封堵在储液管体的口部；反应管体中设有可盛装聚合酶液体的反应池，储液管体中设有可盛装缓冲液的储液池；储液池底部经由一塑料薄膜与反应池相隔离，用于阻止缓冲液与聚合酶液体相混合；由于采用了塑料薄膜进行物理区隔，用户无需再另外配制任何试剂，大大简化了操作环节；整个操作过程也无需开启密封盖体，有效避免了被气溶胶污染的可能性；此外，在实现了试剂预装的同时，还不会造成预装试剂的稳定性和有效期发生变化，而所有零件又都能够通过注塑工艺实现规模生产，显著降低了应用成本，具有较明显的实用价值。

Closed Reaction Tube for Film Amplification of Nucleic Acid with a Preloadable Reagent

The utility model discloses a film-type nucleic acid amplification sealed reaction tube with packable reagents, the liquid storage tube body is set in the reaction tube body and sealed at the mouth of the reaction tube body, the sealing cover body is sealed at the mouth of the liquid storage tube body, the reaction tank for polymerase liquid is arranged in the reaction tube body, and the liquid storage tank for buffer liquid is arranged in the liquid storage tube body, and the bottom of the liquid storage tank passes through a plastic. The material film is separated from the reaction tank to prevent the mixing of buffer and polymerase liquids; because of the physical separation of the plastic film, the user does not need to prepare any other reagents, which greatly simplifies the operation process; the whole operation process does not need to open the sealing cover, effectively avoiding the possibility of aerosol contamination; in addition, the reagent preloading is also realized. It will not change the stability and validity of the pre-loading reagent, and all parts can be produced on a large scale through injection molding process, which significantly reduces the application cost and has obvious practical value.

【技术实现步骤摘要】
一种可预装试剂的薄膜式核酸扩增密闭反应管
本技术涉及生命科学领域核酸扩增实验用耗材，尤其涉及的是一种可预装试剂的薄膜式核酸扩增密闭反应管。
技术介绍
在过去的二十到三十年里，病原诊断技术先后经历了三次技术革命，形成了当前以临床生化诊断技术、免疫诊断技术和核酸诊断技术共存的多元化体外诊断试剂行业技术格局。上世纪80年代后期，随着聚合酶链式反应(PolymeraseChainReaction，简称PCR)检测技术为代表的核酸诊断技术的兴起，给临床诊断带来了空前的影响；特别是20世纪以来恒温核酸扩增技术的发展。PCR检测技术和恒温核酸扩增技术能比传统方法更为准确的识别早期阶段的病毒和传染性疾病，已经被应用于临床诊断及其它领域的微生物检测，是目前使用最为广泛的核酸检测技术。而实施PCR扩增或恒温核酸扩增检测需要有聚合酶、引物和缓冲液等生物活性物料，但这些物料通常需要-20℃低温保存，且需分别储存，在检测之前现配现用，这给临床检测应用带来诸多不便，例如繁琐的操作，配液过程中存在气溶胶污染的风险等；若将聚合酶、引物和缓冲液等进行预混，将会给临床检测应用带来极大方便。然而，由于生物学的特性，聚合酶、引物和缓冲液预混之后的保质期、稳定性等性能都将显著下降，将严重影响检测结果；如今市场上也有通过真空冷冻干燥的方式来道道试剂预混的目的；但由于工艺条件摸索困难、成品率低且工艺时长大增等因素，导致临床检测的成本剧增，并未得到普遍使用。
技术实现思路
为解决上述技术问题，本技术提供一种可预装试剂的薄膜式核酸扩增密闭反应管，可在避免影响检测结果的同时大大简化混合操作和显著降低应用成本。本技术的技术方案如下：一种可预装试剂的薄膜式核酸扩增密闭反应管，包括反应管体、储液管体和密封盖体；所述储液管体套装在反应管体中并密封在该反应管体的口部，所述密封盖体封堵在储液管体的口部；其中，所述反应管体中设置有反应池，用于盛装聚合酶液体；所述储液管体中设置有储液池，用于盛装含有引物的缓冲液；所述储液池的底部经由一塑料薄膜与反应池相隔离，用于阻止储液池中的缓冲液与反应池中的聚合酶液体相混合。所述的可预装试剂的薄膜式核酸扩增密闭反应管，其中：所述密封盖体由塑料外盖和橡胶塞组成，所述塑料外盖呈圆柱状，其底部开口，顶部设置有孔径大于注射器针头直径的穿刺孔；所述橡胶塞呈锥角为钝角的圆锥或圆锥台状，且该圆锥或圆锥台的大径大于储液管体中储液池的口径。所述的可预装试剂的薄膜式核酸扩增密闭反应管，其中：所述储液管体呈套筒状，其顶边沿径向向外延伸出一圈第一台阶，用于搭靠在反应管体的口部；所述储液池位于储液管体的内部，呈圆柱形空间；该储液池的顶部开口，底部设置有一通孔；所述塑料薄膜通过粘接或热熔等方式密封在储液管体外底面上的通孔处。所述的可预装试剂的薄膜式核酸扩增密闭反应管，其中：所述反应管体呈上大下小的阶梯圆柱状；所述反应池位于反应管体的内部，并位于该反应管的下半部，呈较小的圆柱形空间；该反应池的口部向上向外延伸出另一较大的圆柱形空间，用于适配装入储液管体；阶梯圆柱状反应管体的顶边沿径向向外延伸出一圈第二台阶，在该第二台阶的顶面设置有一圈凹槽，该凹槽中适配卡入一O型密封圈，用于对反应管体中的反应池进行密封，所述凹槽的深度不超过O型密封圈的半径。所述的可预装试剂的薄膜式核酸扩增密闭反应管，其中：所述反应管体的外壁上均布有四个凸出的卡台，每个卡台中沿该反应管体的轴向方向都设置有一卡槽；所述塑料外盖的内壁上均布有四个凸出的卡筋；所述储液管体的第一台阶上对应设置有在套入塑料外盖时适配四个卡筋同时穿过的四个第一缺口；所述反应管体的第二台阶上对应设置有在套入塑料外盖时适配四个卡筋同时穿过的四个第二缺口。所述的可预装试剂的薄膜式核酸扩增密闭反应管，其中：在旋转套入塑料外盖时，与卡台最先接触的卡筋侧边设置成倒圆角，与卡筋最先接触的卡台侧边也设置成倒圆角。所述的可预装试剂的薄膜式核酸扩增密闭反应管，其中：所述塑料薄膜为聚乙烯薄膜、聚丙烯薄膜或聚氯乙烯薄膜，厚度在0.05～0.1mm之间。所述的可预装试剂的薄膜式核酸扩增密闭反应管，其中：所述塑料薄膜的最小直径大于反应管体反应池的口部，且该塑料薄膜的最大直径小于储液管体底部的外径。所述的可预装试剂的薄膜式核酸扩增密闭反应管，其中：所述储液管体的外底面上设置有一圈凹陷，所述塑料薄膜在粘接或热熔后，其边沿覆盖在该凹陷的外侧；所述反应管体反应池口部的台阶面上对应设置有一圈适配卡入凹陷的凸起。本技术所提供的一种可预装试剂的薄膜式核酸扩增密闭反应管，由于采用了塑料薄膜进行物理区隔，用户无需再另外配制任何试剂，大大简化了操作环节；整个操作过程无需开启密封盖体，彻底实现了与外界完全相隔离，有效避免了被气溶胶污染的可能性；此外，在实现了试剂预装的同时，还不会造成预装试剂的稳定性和有效期发生变化，而反应管体、储液管体和密封盖体又都能够通过注塑工艺实现规模生产，显著降低了应用成本，具有较明显的实用价值。附图说明图1是本技术可预装试剂的薄膜式核酸扩增密闭反应管实施例的分解图(塑胶外盖带剖面)；图2是本技术可预装试剂的薄膜式核酸扩增密闭反应管实施例的放大立体图(带剖面)；图3是本技术可预装试剂的薄膜式核酸扩增密闭反应管实施例的放大主视图(旋转剖)；图4是本技术可预装试剂的薄膜式核酸扩增密闭反应管实施例塑料外盖、反应管体及其装配后的仰视图。具体实施方式以下将结合附图，对本技术的具体实施方式和实施例加以详细说明，所描述的具体实施例仅用以解释本技术，并非用于限定本技术的具体实施方式。如图1和2所示，图1是本技术可预装试剂的薄膜式核酸扩增密闭反应管实施例的分解图(塑胶外盖带剖面)，图2是本技术可预装试剂的薄膜式核酸扩增密闭反应管实施例的放大立体图(带剖面)；该薄膜式核酸扩增密闭反应管包括反应管体500、储液管体600和密封盖体300；所述储液管体600套装在反应管体500中并密封在该反应管体500的口部，所述密封盖体300封堵在储液管体600的口部；其中，所述反应管体500中设置有反应池510，用于盛装聚合酶液体；所述储液管体600中设置有储液池610，用于盛装含有引物的缓冲液；所述储液池610的底部经由一塑料薄膜700与反应池510相隔离，用于阻止储液池610中的缓冲液与反应池510中的聚合酶液体相混合。本技术可预装试剂的薄膜式核酸扩增密闭反应管，可事先将聚合酶液体装入反应管体500的反应池510中，并将含有引物的缓冲液装入储液管体600的储液池610中；由于反应池510中的缓冲液并没有与待检测的核酸样本进行预混，储液池610中的聚合酶液体也没有与反应池510中的缓冲液相混合，因此，反应池510中的缓冲液的保质期和稳定性并不会受到影响，储液池610中的聚合酶液体的保质期和稳定性也不会受到影响。而在核酸扩增检测之前，只需通过使用注射器的针头刺穿密封盖体300，将待检测的核酸样本注入储液管体600的储液池610中，与含有引物的缓冲液进行预混，就可以避免因打开密封盖体300而受到气溶胶的污染；而预混之后，再通过该注射器的针头刺穿塑料薄膜700，使得预混之后的液体进入反应管体500的反应池510中，与聚合本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种可预装试剂的薄膜式核酸扩增密闭反应管，其特征在于，包括反应管体(500)、储液管体(600)和密封盖体(300)；所述储液管体(600)套装在反应管体(500)中并密封在该反应管体(500)的口部，所述密封盖体(300)封堵在储液管体(600)的口部；其中，所述反应管体(500)中设置有反应池(510)，用于盛装聚合酶液体；所述储液管体(600)中设置有储液池(610)，用于盛装含有引物的缓冲液；所述储液池(610)的底部经由一塑料薄膜(700)与反应池(510)相隔离，用于阻止储液池(610)中的缓冲液与反应池(510)中的聚合酶液体相混合。

【技术特征摘要】
1.一种可预装试剂的薄膜式核酸扩增密闭反应管，其特征在于，包括反应管体(500)、储液管体(600)和密封盖体(300)；所述储液管体(600)套装在反应管体(500)中并密封在该反应管体(500)的口部，所述密封盖体(300)封堵在储液管体(600)的口部；其中，所述反应管体(500)中设置有反应池(510)，用于盛装聚合酶液体；所述储液管体(600)中设置有储液池(610)，用于盛装含有引物的缓冲液；所述储液池(610)的底部经由一塑料薄膜(700)与反应池(510)相隔离，用于阻止储液池(610)中的缓冲液与反应池(510)中的聚合酶液体相混合。2.根据权利要求1所述的可预装试剂的薄膜式核酸扩增密闭反应管，其特征在于：所述密封盖体(300)由塑料外盖(310)和橡胶塞(320)组成，所述塑料外盖(310)呈圆柱状，其底部开口，顶部设置有孔径大于注射器针头直径的穿刺孔(311)；所述橡胶塞(320)呈锥角为钝角的圆锥或圆锥台状，且该圆锥或圆锥台的大径大于储液管体(600)中储液池(610)的口径。3.根据权利要求2所述的可预装试剂的薄膜式核酸扩增密闭反应管，其特征在于：所述储液管体(600)呈套筒状，其顶边沿径向向外延伸出一圈第一台阶(620)，用于搭靠在反应管体(500)的口部；所述储液池(610)位于储液管体(600)的内部，呈圆柱形空间；该储液池(610)的顶部开口，底部设置有一通孔(611)；所述塑料薄膜(700)通过粘接或热熔等方式密封在储液管体(600)外底面上的通孔(611)处。4.根据权利要求3所述的可预装试剂的薄膜式核酸扩增密闭反应管，其特征在于：所述反应管体(500)呈上大下小的阶梯圆柱状；所述反应池(510)位于反应管体(500)的内部，并位于该反应管(500)的下半部，呈较小的圆柱形空间；该反应池(510)的口部向上向外延伸出另一较大的圆柱形空间，用于适配装入储液管体(600)；阶梯圆柱状反应管体(500)的顶边沿径向向外延伸...

【专利技术属性】
技术研发人员：曹东林，胡亮杉，林茂锐，周旋，钟丽梅，方晓琳，雷达，韩冰，胡柳杨，
申请(专利权)人：广东省第二人民医院广东省卫生应急医院，
类型：新型
国别省市：广东,44