用于提供胆道癌诊断信息的方法和用于诊断胆道癌的装置制造方法及图纸

本发明专利技术涉及提供胆道癌诊断信息的方法和用于诊断胆道癌的装置。根据本发明专利技术的提供胆道癌诊断信息的方法包括以下步骤：获取生物样品；测量所述生物样品中胆道癌预测标记物的浓度；以及从测定的所述标记物的浓度提供胆道癌诊断信息，所述标记物包括Nudifloramide。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于提供胆道癌诊断信息的方法和用于诊断胆道癌的装置
本专利技术涉及用于提供胆道癌诊断信息的方法和用于诊断胆道癌的装置。
技术介绍
癌是通过细胞的无限增殖妨碍正常细胞功能的疾病，代表性的癌症实例包括肺癌、胃癌(GC)、乳腺癌(BRC)、结肠直肠癌(CRC)、胆道癌以及卵巢癌(OVC)等，但癌实质上可以在任何组织中发生。已针对早期诊断癌症付出了很多的努力，对于胆道癌，有腹部CT、CA19-9电化学发光免疫分析(ECLIA)和甲胎蛋白检查等，但还未开发出准确度高且非侵袭式的诊断方法。
技术实现思路
技术课题本专利技术的一方面涉及提供准确度高且非侵袭式的用于提供胆道癌诊断信息的方法和用于诊断胆道癌的装置。课题解决手段根据本专利技术的一方面，提供了一种用于提供胆道癌诊断信息的方法，包括：获取生物样品；测量所述生物样品中用于预测胆道癌的标记物的浓度；以及使用测量的所述标记物的浓度提供针对胆道癌的诊断信息。所述标记物包括Nudifloramide。所述标记物还可以包括LPC18:0和纤维蛋白原α链中的至少一个。用于胆道癌诊断的Nudifloramide的标准浓度是220pg/μl至320pg/μl。所述纤维蛋白原α链的标准浓度是130pg/μl至200pg/μl。所述LPC18:0的浓度可以利用质谱法测量，用于胆道癌诊断的所述LPC18:0的标准浓度是1,500,000至2,000,000au。在提供信息的步骤中，确定是否是胆道癌可以基于Nudifloramide和纤维蛋白原α链的特定浓度或更高浓度，以及LPC18:0的特定浓度或者更低浓度。所述生物样品可以包括血清。所述浓度可以通过质谱法测量。根据本专利技术的一方面，提供了一种用于诊断胆道癌的装置，包括：被构造为输入从生物样品中检测的质谱数据的输入单元；以及被构造为从所述质谱数据计算用于预测胆道癌的标记物的浓度并基于计算出的浓度确定针对胆道癌的诊断信息的诊断单元。所述标记物包括Nudifloramide。所述标记物还可以包括LPC18:0和纤维蛋白原α链中的至少一个。用于胆道癌诊断的Nudifloramide的标准浓度是220pg/μl至320pg/μl。根据本专利技术的另一个方面，提供了一种用于胆道癌诊断的方法，包括：获取生物样品；测量所述生物样品中用于预测胆道癌的标记物的浓度；以及基于测量的所述标记物的浓度诊断胆道癌。所述标记物包括Nudifloramide。所述标记物还可以包括LPC18:0和纤维蛋白原α链中的至少一个。用于胆道癌诊断的Nudifloramide的标准浓度可以是220pg/μl至320pg/μl。用于胆道癌诊断的所述纤维蛋白原α链的标准浓度可以是130pg/μl至200pg/μl。LPC18:0的浓度可以利用质谱仪测量，用于胆道癌诊断的LPC18:0的标准浓度是1,500,000au至2,000,000au。在诊断胆道癌的步骤中，确定是否是胆道癌可以基于Nudifloramide和所述纤维蛋白原α链的特定浓度或者更高浓度，并基于LPC18:0的特定浓度或者更低浓度。所述生物样品可以包括血清。所述浓度通过质谱法测定。专利技术效果根据本专利技术的实施方案的用于诊断针对胆道癌的诊断信息的方法以及用于诊断胆道癌的装置可以具有高的准确度高且是非侵袭式的。附图说明图1示出根据本专利技术的一个实施方案的用于诊断胆道癌的装置。图2示出利用nudifloramide浓度的诊断结果。图3示出利用LPC18:0浓度的诊断结果。图4示出利用LPC18:0浓度的另一个诊断结果。图5示出利用纤维蛋白原α链浓度的诊断结果。具体实施方式本专利技术中，术语“生物样品”包括全血、血清、血浆、尿、粪便、痰、唾液、组织、细胞、细胞提取物、体外细胞培养物等样品，但不限于此。本专利技术是以Nudifloramide可用作胆道癌的标记物的发现为依据。Nudifloramide的正式名称是N-甲基-2-吡哆酮-5-甲酰胺(N-Methyl-2-pyridoxone-5-carboxamide)；1,6-二氢-1-甲基-6-氧代烟酰胺(1,6-Dihydro-1-methyl-6-oxonicotinamide)；3-氨甲酰基-1-甲基-6-吡啶酮(3-Carbamoyl-1-methyl-6-pyridone)，结构式如下。作为胆道癌的标记物，还可以利用溶血性磷脂酰氯(LPC,lysophospatidychloride)18:0和/或纤维蛋白原α链(FAC)。测量生物样品例如血清中的标记物的浓度(浓度值)，并从测量的浓度可以诊断是否是胆道癌。浓度测量可以利用质谱仪进行，但并不限于此，利用质谱仪测定的标记物相应的任意单位(“au”)值测定每一标记物的浓度。LPC18:0和纤维蛋白原α链的作用是提高诊断结果的特异性、阳性预测值(PPV)和/或阴性预测值(NPV)。在胆道癌诊断中，对于Nudifloramide和FAC，如果Nudifloramide和FAC的浓度高于或者等于每个特定浓度，则可以确定为胆道癌，对于LPC18:0，如果LPC18:0的浓度小于或者等于特定浓度，则可以确定为胆道癌。关于Nudifloramide，作为胆道癌诊断的标准的特定浓度可以是150pg/μl至500pg/μl，200pg/μl至350pg/μl，220pg/μl至320pg/μl或者250pg/μl至300pg/μl之间。关于FAC，作为胆道癌诊断的标准的特定浓度可以在100pg/μl至250pg/μl，130pg/μl至200pg/μl或者150pg/μl至180pg/μl之间。关于LPC18:0，作为胆道癌诊断的标准的特定浓度是质谱仪的au值，可以在1,000,000至2,500,000，1,500,000至2,000,000或者1,600,000至1,800,000之间。同时，上面提示的特定浓度范围是根据本专利技术的实施例的条件下的值。如果一个具体浓度范围在使用其他采样条件、预处理条件或其他仪器时在上述范围外，但如果其遵从本公开的条件将落入特定浓度范围内，则应理解其属于本公开的权利范围内。下面参考附图对本专利技术进行更详细地说明。附图仅仅是为了更详细地说明本专利技术的技术思想图示的一例，因此，本专利技术的思想并不局限于附图。图1是示出根据本专利技术的实施方案的用于诊断胆道癌的装置。输入单元(100)中输入从生物样品检测出的质谱数据(以下称为“诊断对象数据”)。诊断单元(200)从诊断对象数据测量标记物的浓度，并根据测量的浓度生成针对胆道癌的诊断信息。即，在诊断单元(200)中对诊断对象数据确定胆道癌阳性或胆道癌阴性。在此过程中，诊断单元(200)可以仅使用Nudifloramide浓度，或者进一步使用LPC18:0和纤维蛋白原α链的浓度中的至少一个。诊断单元(200)中，对于各标记物设定了标准浓度，标准浓度根据诊断对象者的各种信息比如年龄、性别、是否具有其他癌等可进行变更。输出单元(300)输出针对胆道癌的诊断信息，可以利用显示器。下面通过实验例对本专利技术进行更详细地说明。获得血清从92名胆道癌患者、34名胰腺癌患者、100名肺癌患者、30名胃癌患者、3名卵巢癌患者、340名正常对照组获得血清。血清的提取利用改进的布莱-戴尔法(Blighanddyerm本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于提供针对胆道癌的诊断信息的方法，其特征在于，所述用于提供针对胆道癌的诊断信息的方法包括：获取生物样品；测量所述生物样品中用于预测胆道癌的标记物的浓度；以及使用测量的所述标记物的浓度提供针对胆道癌的诊断信息，其中所述标记物包括Nudifloramide。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2016.06.13 KR 10-2016-00733401.一种用于提供针对胆道癌的诊断信息的方法，其特征在于，所述用于提供针对胆道癌的诊断信息的方法包括：获取生物样品；测量所述生物样品中用于预测胆道癌的标记物的浓度；以及使用测量的所述标记物的浓度提供针对胆道癌的诊断信息，其中所述标记物包括Nudifloramide。2.根据权利要求1所述的用于提供针对胆道癌的诊断信息的方法，其特征在于，所述标记物还包括LPC18:0和纤维蛋白原α链中的至少一个。3.根据权利要求1或2所述的用于提供针对胆道癌的诊断信息的方法，其特征在于，胆道癌诊断的Nudifloramide的标准浓度是220pg/μl至320pg/μl。4.根据权利要求2所述的用于提供针对胆道癌的诊断信息的方法，其特征在于，胆道癌诊断用的所述纤维蛋白原α链的标准浓度是130pg/μl至200pg/μl。5.根据权利要求2所述的用于提供针对胆道癌的诊断信息的方法，其特征在于，所述LPC18:0的浓度是利用质谱仪测定的，并且用于胆道癌诊断的所述LPC18:0的标准浓度是1,500,000au至...

【专利技术属性】
技术研发人员：俞炳掇，金庚喜，禹尚命，孔善映，金泰现，朴商在，李宇振，韩盛植，
申请(专利权)人：国立癌症中心，
类型：发明
国别省市：韩国,KR