一种盐酸洛美沙星滴耳液制造技术

一种盐酸洛美沙星滴耳液，每1000mL滴耳液中含有：盐酸洛美沙星2.5‑3.5g、甘油40‑80g、氢化蓖麻油12‑18g、聚乙二醇15‑25g、乙二胺四乙酸二钠0.6‑1.4g。本发明专利技术提供的盐酸洛美沙星滴耳液，以氢化蓖麻油和聚乙二醇作为助溶剂，以甘油作为促渗剂，以乙二胺四乙酸二钠作为缓冲剂，可使盐酸洛美沙星滴耳液自聚集形成胶束溶液，既减少了滴耳液的刺激性，减少患者不适感，又延长了在耳部的滞留时间，提高了生物利用率，取得更好的治疗效果。

【技术实现步骤摘要】
一种盐酸洛美沙星滴耳液
本专利技术涉及一种滴耳液，具体涉及一种盐酸洛美沙星滴耳液。
技术介绍
慢性化脓性中耳炎是耳鼻喉科常见多发疾病，根据病例及临床表现，本病分为单纯型、骨疡型和胆脂瘤型，其中以单纯型最为常见，对于单纯型慢性化脓性中耳炎一般采用保守疗法以控制感染、通畅引流。申请人曾以口服头孢拉定胶囊以及使用盐酸洛美沙星滴耳液联合用药，取得了良好的疗效。但是使用的盐酸洛美沙星滴耳液以乙醇作为助溶剂，对耳室粘膜具有较强的刺激性作用，多有患者反馈滴加盐酸洛美沙星后发生疼痛难忍的症状，而且药液粘度低，流失严重，生物利用率差。
技术实现思路
本专利技术的目的就在于为解决现有技术的不足而提供一种盐酸洛美沙星滴耳液。本专利技术的目的是以下述技术方案实现的：一种盐酸洛美沙星滴耳液，每1000mL滴耳液中含有：盐酸洛美沙星2.5-3.5g、甘油40-80g、氢化蓖麻油12-18g、聚乙二醇15-25g、乙二胺四乙酸二钠0.6-1.4g。优选的，每1000mL滴耳液中含有：盐酸洛美沙星3g、甘油60g、氢化蓖麻油15g、聚乙二醇20g、乙二胺四乙酸二钠1g。所述氢化蓖麻油为peg40氢化蓖麻油。所述聚乙二醇为聚乙二醇400。如上所述的盐酸洛美沙星滴耳液的制备方法，包括以下步骤：将配方量的盐酸洛美沙星加入适量水中，加热至40-50℃，超声溶解；然后加入配方量的甘油、氢化蓖麻油、聚乙二醇和乙二胺四乙酸二钠，搅拌均匀，加水至1000mL，经无菌滤膜过滤，即得盐酸洛美沙星滴耳液。本专利技术提供的盐酸洛美沙星滴耳液，以氢化蓖麻油和聚乙二醇作为助溶剂，以甘油作为促渗剂，以乙二胺四乙酸二钠作为缓冲剂，可使盐酸洛美沙星滴耳液自聚集形成胶束溶液，既减少了滴耳液的刺激性，减少患者不适感，又延长了在耳部的滞留时间，提高了生物利用率，取得更好的治疗效果。具体实施方式实施例1一种盐酸洛美沙星滴耳液，每1000mL滴耳液中含有：盐酸洛美沙星2.5-3.5g、甘油40-80g、氢化蓖麻油12-18g、聚乙二醇15-25g、乙二胺四乙酸二钠0.6-1.4g；氢化蓖麻油优选为peg40氢化蓖麻油，聚乙二醇优选为聚乙二醇400。如上所述的盐酸洛美沙星滴耳液的制备方法，包括以下步骤：将配方量的盐酸洛美沙星加入适量水中，加热至40-50℃，超声溶解；然后加入配方量的甘油、氢化蓖麻油、聚乙二醇和乙二胺四乙酸二钠，搅拌均匀，加水至1000mL，经无菌滤膜过滤，即得盐酸洛美沙星滴耳液。实施例2一种盐酸洛美沙星滴耳液，每1000mL滴耳液中含有：盐酸洛美沙星3g、甘油60g、peg40氢化蓖麻油15g、聚乙二醇40020g、乙二胺四乙酸二钠1g。如上所述的盐酸洛美沙星滴耳液的制备方法，包括以下步骤：将配方量的盐酸洛美沙星加入适量水中，加热至45℃，超声溶解；然后加入配方量的甘油、氢化蓖麻油、聚乙二醇和乙二胺四乙酸二钠，搅拌均匀，加水至1000mL，经0.45um无菌滤膜过滤，即得盐酸洛美沙星滴耳液。实施例3一种盐酸洛美沙星滴耳液，每1000mL滴耳液中含有：盐酸洛美沙星3.5g、甘油70g、peg40氢化蓖麻油15g、聚乙二醇40023g、乙二胺四乙酸二钠0.8g。如上所述的盐酸洛美沙星滴耳液的制备方法，包括以下步骤：将配方量的盐酸洛美沙星加入适量水中，加热至48℃，超声溶解；然后加入配方量的甘油、氢化蓖麻油、聚乙二醇和乙二胺四乙酸二钠，搅拌均匀，加水至1000mL，经0.45um无菌滤膜过滤，即得盐酸洛美沙星滴耳液。实施例4一种盐酸洛美沙星滴耳液，每1000mL滴耳液中含有：盐酸洛美沙星2.8g、甘油50g、peg40氢化蓖麻油13g、聚乙二醇40025g、乙二胺四乙酸二钠1.0g。如上所述的盐酸洛美沙星滴耳液的制备方法，包括以下步骤：将配方量的盐酸洛美沙星加入适量水中，加热至42℃，超声溶解；然后加入配方量的甘油、氢化蓖麻油、聚乙二醇和乙二胺四乙酸二钠，搅拌均匀，加水至1000mL，经0.45um无菌滤膜过滤，即得盐酸洛美沙星滴耳液。实施例5一种盐酸洛美沙星滴耳液，每1000mL滴耳液中含有：盐酸洛美沙星3.2g、甘油45g、peg40氢化蓖麻油18g、聚乙二醇40017g、乙二胺四乙酸二钠1.2g。如上所述的盐酸洛美沙星滴耳液的制备方法，包括以下步骤：将配方量的盐酸洛美沙星加入适量水中，加热至40℃，超声溶解；然后加入配方量的甘油、氢化蓖麻油、聚乙二醇和乙二胺四乙酸二钠，搅拌均匀，加水至1000mL，经0.45um无菌滤膜过滤，即得盐酸洛美沙星滴耳液。实施例6一种盐酸洛美沙星滴耳液，每1000mL滴耳液中含有：盐酸洛美沙星3g、甘油80g、peg40氢化蓖麻油13g、聚乙二醇40019g、乙二胺四乙酸二钠1.4g。如上所述的盐酸洛美沙星滴耳液的制备方法，包括以下步骤：将配方量的盐酸洛美沙星加入适量水中，加热至45℃，超声溶解；然后加入配方量的甘油、氢化蓖麻油、聚乙二醇和乙二胺四乙酸二钠，搅拌均匀，加水至1000mL，经0.45um无菌滤膜过滤，即得盐酸洛美沙星滴耳液。实施例7一种盐酸洛美沙星滴耳液，每1000mL滴耳液中含有：盐酸洛美沙星3g、甘油65g、peg40氢化蓖麻油15g、聚乙二醇40024g、乙二胺四乙酸二钠1g。如上所述的盐酸洛美沙星滴耳液的制备方法，包括以下步骤：将配方量的盐酸洛美沙星加入适量水中，加热至45℃，超声溶解；然后加入配方量的甘油、氢化蓖麻油、聚乙二醇和乙二胺四乙酸二钠，搅拌均匀，加水至1000mL，经0.45um无菌滤膜过滤，即得盐酸洛美沙星滴耳液。实施例8一种盐酸洛美沙星滴耳液，每1000mL滴耳液中含有：盐酸洛美沙星2.6g、甘油40g、peg40氢化蓖麻油13g、聚乙二醇40019g、乙二胺四乙酸二钠0.7g。如上所述的盐酸洛美沙星滴耳液的制备方法，包括以下步骤：将配方量的盐酸洛美沙星加入适量水中，加热至45℃，超声溶解；然后加入配方量的甘油、氢化蓖麻油、聚乙二醇和乙二胺四乙酸二钠，搅拌均匀，加水至1000mL，经0.45um无菌滤膜过滤，即得盐酸洛美沙星滴耳液。实施例9一种盐酸洛美沙星滴耳液，每1000mL滴耳液中含有：盐酸洛美沙星3g、甘油60g、peg40氢化蓖麻油16g、聚乙二醇40019g、乙二胺四乙酸二钠1.3g。如上所述的盐酸洛美沙星滴耳液的制备方法，包括以下步骤：将配方量的盐酸洛美沙星加入适量水中，加热至45℃，超声溶解；然后加入配方量的甘油、氢化蓖麻油、聚乙二醇和乙二胺四乙酸二钠，搅拌均匀，加水至1000mL，经0.45um无菌滤膜过滤，即得盐酸洛美沙星滴耳液。试验例1、稳定性考察取实施例2制备得到的盐酸洛美沙星滴耳液，分别放置于5℃25℃、35℃环境下对其外观、pH值、含量进行观察，结果均无明显变化。、药效试验取100例被诊断为慢性化脓性中耳炎的患者，随机分为治疗组和对照组。治疗组50例，男25例，女25例；平均年龄（42.6±17.3）岁，平均病程（9.85±5.27）个月。对照组50例，男24例，女26例；平均年龄（46.1±15.5）岁，平均病程（10.34±5.46）个月；两组性别、年龄、病程经统计学处理不具有显著性差异。诊断标准：根据《实用耳鼻咽喉科学》和《中医耳鼻咽喉科学》拟定：1、间歇性或持续性耳内本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种盐酸洛美沙星滴耳液，其特征在于每1000mL滴耳液中含有：盐酸洛美沙星2.5‑3.5g、甘油40‑80g、氢化蓖麻油12‑18g、聚乙二醇15‑25g、乙二胺四乙酸二钠0.6‑1.4g。

【技术特征摘要】
1.一种盐酸洛美沙星滴耳液，其特征在于每1000mL滴耳液中含有：盐酸洛美沙星2.5-3.5g、甘油40-80g、氢化蓖麻油12-18g、聚乙二醇15-25g、乙二胺四乙酸二钠0.6-1.4g。2.如权利要求1所述的盐酸洛美沙星滴耳液，其特征在于每1000mL滴耳液中含有：盐酸洛美沙星3g、甘油60g、氢化蓖麻油15g、聚乙二醇20g、乙二胺四乙酸二钠1g。3.如权利要求1-2任一项所述的盐酸洛美沙星滴耳液，其特征...

【专利技术属性】
技术研发人员：余亚明，秦怀生，郭风，
申请(专利权)人：禹州市中医院，
类型：发明
国别省市：河南,41