The invention discloses a transparent lipid emulsion composition. The lipid emulsion of the invention is a transparent or translucent solution containing drug active ingredients, lecithin, non-aqueous carrier and surfactant, which contains 0.1%-5.0% drug active ingredients, 0.1%-5% lecithin, 0.1%-5.0% non-aqueous carrier and 0.1%-10.0% surfactant. The emulsion of the invention has excellent stability and can be stored for a long time. The lipid emulsion of the invention is a homogeneous, single-phase, transparent or translucent emulsion, which can carry out transparency detection, effectively observe the change of the emulsion and improve the medication safety of patients.
【技术实现步骤摘要】
一种透明的脂质乳剂
本专利技术涉及药物制剂领域，涉及一种透明的脂质乳剂及其制备方法。
技术介绍
脂质乳剂是以磷脂做乳化剂，以脂肪油作为软基质且被磷脂膜所包封的微粒体的分散系，其平均的直径为200nm，内层是软基质油，外模则为卵磷脂，其中主要包裹着脂溶性的药物。脂质乳剂对其本身所包裹的药物的药效主要能够起到以下三方面的影响：①靶向性：保证药物能够在患者体内存在炎症的部位聚集，保证能够对药效进行集中；②能够对其所包裹药物的释放进行控制，使得药效能够持续更长的时间，提高对患者的治疗效果；③更加容易对细胞膜进行跨越，促进其中所包裹药物的吸收情况，进一步缩短了起效时间。目前市售的脂质乳剂，存在着稳定性差、长期放置的过程中油水相容易分层导致药物析出浑浊无法保证产品质量等技术难题，此外，临床医生在使用的过程中，会出现脂质乳剂堵塞输液泵的现象，主要原因是普通的脂质乳剂中含有大量的脂质组分，与输液泵中的聚乙烯等材料长期接触时容易产生溶解吸附现象，致使输液过程中输液管中出现漂浮油滴，堵塞泵头，严重限制了其临床应用，同时，为医护人员增多了重复检查、时刻监督等额外的工作，更严重的后果是，...
【技术保护点】
1.一种透明的脂质乳剂，其特征在于该乳剂为透明或半透明溶液，其含有药物活性成分、卵磷脂，非水载体及表面活性剂。
【技术特征摘要】
1.一种透明的脂质乳剂，其特征在于该乳剂为透明或半透明溶液，其含有药物活性成分、卵磷脂，非水载体及表面活性剂。2.根据权利要求1所述的透明脂质乳剂，其组分含量（重量比）如下：药物活性成分0.1%-5.0%；卵磷脂0.1%~5.0%；非水载体0.1%-5.0%；表面活性剂0.1%-10.0%。3.根据权利要求1-2中任一项所述的透明脂质乳剂，其特征在于所述的活性药物成分是非甾体抗炎药，其中非甾体抗炎药可选自阿司匹林、水杨酸钠、布洛芬、吲哚美辛、氟比洛芬、氟比洛芬酯、萘普生、吡罗昔康、美洛西康、双氯芬酸或其盐、酮洛芬、四氯酚那酸、托美丁或者塞来昔布，其中所述的盐为钠盐或钾盐，其中优选塞来昔布、布洛芬、氟比洛芬、氟比洛芬酯。4.根据权利要求1-2中任一项所述的透明脂质乳剂，其特征在于所述的活性成分时酰胺类局麻药，其中酰胺类局麻药可选自利多卡因、罗哌卡因、布比卡因、甲哌卡因、丙胺卡因或阿替卡因，其中优选罗帕卡因、布比卡因。5.根据权利要求1-2中任一项所述的透明脂质乳剂，其特征在于所...
【专利技术属性】
技术研发人员：陆潇筠，佟淑文，仰浈臻，钟绍鹏，卢迪，周丽莹，
申请(专利权)人：北京泰德制药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：北京,11
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