一种曲安奈德修饰纳米乳注射液及其制备方法技术

本发明专利技术属于制药工程技术领域，具体涉及一种曲安奈德修饰纳米乳注射液及其制备方法。由以下原料制成：曲安奈德1份、乳化剂15份、助乳化剂2.4份、修饰体0.1份、油相8份、水相73份、渗透压调节剂0.5份、PH调节剂适量；制成的纳米乳粒用激光衍射测定法测定粒度为10‑50nm,平均粒度42nm，外观透明，不存在不溶性颗粒。

Triamcinolone acetonide modified nanoemulsion injection and its preparation method

The invention belongs to the field of pharmaceutical engineering technology, in particular to a triamcinolone acetonide modified nanoemulsion injection and a preparation method thereof. The nano-emulsions were prepared from the following raw materials: 1 triamcinolone acetonide, 15 emulsifiers, 2.4 co-emulsifiers, 0.1 modifiers, 8 oil phases, 73 water phases, 0.5 osmotic pressure regulators and appropriate amount of PH regulators; the particle size of the nano-emulsions was determined by laser diffraction method with an average particle size of 10 to 50 nm, with a transparent appearance and no insoluble particles.

【技术实现步骤摘要】
一种曲安奈德修饰纳米乳注射液及其制备方法
本专利技术属于制药工程
，具体涉及一种曲安奈德修饰纳米乳注射液及其制备方法。
技术介绍
曲安奈德是一种非水溶性甾体激素类药物，首先由Fried及Bernstein等于1958年合成，由于在结构中9-位引入氟，其抗炎作用比氢化可的松大20倍。BP、USP及JP均有该品种的收载。德国亚斯平大药厂、美国施贵宝大药厂、意大利利沙大药厂等药厂及很多国家均有其混悬注射液生产，并已在市场上销售五十多年，主要用于某些肌内和关节内使用。但由于上市的制剂均为混悬型注射液，粒度为1-20um，应用于关节腔注射时，混悬液中的颗粒在骨膜表面的沉积，从而引起颗粒对骨膜造成的损伤。
技术实现思路
本专利技术的目的是为了解决现有技术的不足，提供一种曲安奈德修饰纳米乳注射液及其制备方法。本专利技术是通过如下技术方案来实现的：一种曲安奈德修饰纳米乳注射液，由以下原料制成：曲安奈德1份、乳化剂15份、助乳化剂2.4份、修饰体0.1份、油相8份、水相73份、渗透压调节剂0.5份、PH调节剂适量；所述的乳化剂为吐温80、泊洛沙姆和二棕榈酰磷脂酰胆碱中的一种；所述的助乳化剂为吐温80本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种曲安奈德修饰纳米乳注射液，其特征在于，由以下原料制成：曲安奈德1份、乳化剂15份、助乳化剂2.4份、修饰体0.1份、油相8份、水相73份、渗透压调节剂0.5份、PH调节剂适量；所述的乳化剂为吐温80、泊洛沙姆和二棕榈酰磷脂酰胆碱中的一种；所述的助乳化剂为吐温80、乙二醇和乙醇中的一种；所述的修饰体为聚乙二醇修饰的磷脂酰乙醇胺；所述的油相为薄荷油或三油酸甘油酯；所述的水相为注射用水；所述的渗透压调节剂为氯化钠；所述的PH调节剂为浓度为1%盐酸或浓度为1%氢氧化钠溶液。

【技术特征摘要】
1.一种曲安奈德修饰纳米乳注射液，其特征在于，由以下原料制成：曲安奈德1份、乳化剂15份、助乳化剂2.4份、修饰体0.1份、油相8份、水相73份、渗透压调节剂0.5份、PH调节剂适量；所述的乳化剂为吐温80、泊洛沙姆和二棕榈酰磷脂酰胆碱中的一种；所述的助乳化剂为吐温80、乙二醇和乙醇中的一种；所述的修饰体为聚乙二醇修饰的磷脂酰乙醇胺；所述的油相为薄荷油或三油酸甘油酯；所述的水相为注射用水；所述的渗透压调节剂为氯化钠；所述的PH调节剂...

【专利技术属性】
技术研发人员：李云仙，李家伟，刘小龙，杨四荣，邓祖媛，罗燕芸，
申请(专利权)人：昆明积大制药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：云南,53