一种冻干粉针剂灌装工艺制造技术

本实用新型专利技术提供了一种冻干粉针剂灌装工艺，依靠改变冻干粉针剂的灌装流程：清洗西林瓶与胶塞—烘干西林瓶—灌装液体试剂—西林瓶加塞—检验有无异物—液体试剂冻干—西林瓶压盖，改变了原先试剂冻干后会对检验结果造成干扰的情况发生，提高了检测精度；利用第二护栏与第一筛选盘配合，夹紧西林瓶，使西林瓶底部完全暴露在相机与光源下，确保相机能完整抓拍西林瓶底部的同时，确保西林瓶平稳通过；相机检测工位置于第一筛选盘下方，光源位于相机上方，避免西林瓶底部结构影响检测结果，能将沉降在西林瓶底部的所有肉眼可见的细微沉底物检测出来，提高检测效率；利用真空吸附西林瓶，提高不合格品的剔除精度，不影响生产线的正常运行速度，大大节约了人力。

【技术实现步骤摘要】
一种冻干粉针剂灌装工艺
本技术涉及制药机械
，具体涉及一种冻干粉针剂灌装工艺。
技术介绍
冻干粉针剂是在无菌环境下将药液冷冻，将原料药“掺”在某些辅料或溶在某些溶媒中，经过一定的加工处理制成不同形式的制剂，就是我们所说的“冻干粉针剂”；冷冻干燥在低温下进行，对于许多热敏性的物质特别适用，蛋白质、微生物之类不会发生变性或失去生物活力，在低温下干燥时，物质中的一些挥发性成分损失很小，微生物的生长和酶的作用无法进行，因此能保持原来的性状。西林瓶是冻干粉针剂的常用容器，现有的西林瓶灌装冻干粉针剂的工艺流程一般为，清洗西林瓶与胶塞—烘干西林瓶—灌装液体试剂—西林瓶加塞—液体试剂冻干—检验有无异物—西林瓶压盖。但是西林瓶在灌装药物的过程中会发生磕碰，从而导致西林瓶产生玻璃碎渣掉入药物底部，并沉降到西林瓶底部，或者由于洗瓶过程和灌装等过程中可能会产生的异物留在瓶内，如果先冻干再进行检验，带有玻璃碎渣、斑点、颗粒杂质等所有肉眼可见的细微沉底物的西林瓶不容易被质检出来，这样的西林瓶进入医药市场以后，会对患者、医生造成极大的威胁。
技术实现思路
为了解决现有技术中存在的问题，本技术提供了一种冻干粉针剂灌装工艺，具有安全性高、检验效率高的特点。本技术解决上述问题的技术方案为：一种冻干粉针剂灌装工艺，清洗西林瓶与胶塞—烘干西林瓶—灌装液体试剂—西林瓶加塞—检验有无异物—液体试剂冻干—西林瓶压盖；进一步的，洗西林瓶步骤包括粗洗—精洗—干燥灭菌，粗洗在超声波清洗剂机中完成，洗涤温度为50-60℃；进一步的，胶塞洗涤在全自动胶塞清洗机中完成。进一步的，检验在灯检机下完成，灯检机包括进瓶拨轮、第一筛选盘、第二筛选盘、护栏、第一转轴、第二转轴、第三转轴、传动机构、进料通道、合格品出料口、不合格品出料口、真空发生器、相机检测工位、第一固定轴、第二固定轴、第三固定轴；进瓶拨轮、第二筛选盘分别位于第一筛选盘的左右两侧；进瓶拨轮固定在第一转轴上，第一转轴位于第一固定轴内，第一转轴与第一固定轴之间转动连接；进瓶拨轮远离第一筛选盘的一侧设有进料通道，进瓶拨轮的前侧设有第一护栏，第一护栏为圆弧结构，第一护栏中心轴线与进瓶拨轮中心轴线重合，进瓶拨轮圆柱面上设有多个进料槽口，进料槽口围绕进瓶拨轮中心轴线环形阵列；第一筛选盘固定在第二转轴上，第一筛选盘前侧设有合格品出料口，第一筛选盘的后侧设有第二护栏，第二护栏为圆弧结构，第二护栏中心轴线与第一筛选盘中心轴线重合；第一筛选盘圆柱面上设有环形凹槽，第一筛选盘圆柱面设有多个第一槽口，第一槽口围绕第一筛选盘中心轴线环形阵列；第一槽口包括限位槽、卡槽，限位槽、卡槽均为圆弧形，限位槽、卡槽、中心轴线对齐，限位槽半径为R1，卡槽半径为R2，R1<R2；限位槽位于环形凹槽上方，卡槽位于环形凹槽下方；卡槽上设有第一吸瓶气道、第二吸瓶气道，第一吸瓶气道位于第二吸瓶气道上方，第一吸瓶气道、第二吸瓶气道截面均为“L”形，第一吸瓶气道与第二吸瓶气道平行；第二护栏内表面设有环形挡板、环形卡槽，环形挡板位于环形卡槽上方，环形挡板上端面与第二护栏上端面平齐；环形挡板与第一槽口配合，卡紧西林瓶瓶颈，环形挡板与第二筛选盘上端面之间的距离小于西林瓶直径，环形挡板与第一筛选盘上端面高于西林瓶，实现西林瓶上端的限位；第二筛选盘固定在第三转轴上，第二筛选盘前侧设有第三护栏，后侧设有不合格品出料口，第三护栏为圆弧结构，第三护栏中心轴线与第二筛选盘中心轴线重合；第二筛选盘上设有多个第二槽口，第二槽口围绕第二筛选盘中心轴线环形阵列，第二槽口内设有第三吸瓶气道、第四吸瓶气道，第三吸瓶气道位于第四吸瓶气道上方，第三吸瓶气道、第四吸瓶气道截面均为“L”形，第三吸瓶气道与第四吸瓶气道平行；进瓶拨轮与第一护栏之间形成输送通道，第一筛选盘与第二护栏、不合格品出料口之间形成合格品出料通道，第二筛选盘与第三护栏、不合格品出料口之间形成不合格品出料通道；输送通道、不合格品出料通道、合格品出料通道下方均设有底板。第一筛选盘下方设有相机检测工位，相机检测工位包括检测支架、相机、光源；相机检测工位正上方的底板处设有开口。进一步的，第一转轴位于第一固定轴内，第一转轴与第一固定轴之间转动连接，第一固定轴上设有轴环；第一真空室位于第一筛选盘与轴环之间，第一真空室抵紧第一筛选盘，第一真空室上设有第一气口、第二气口，第一气口与第一吸瓶气道连通，第二气口与第二吸瓶气道连通；第一气口通过第一管道与真空发生器连接，第二气口通过第二管道与真空发生器连接；轴环上设有多个弹簧，弹簧两端分别与轴环、第一真空室连接，弹簧始终处于压缩状态；通过弹簧使第一真空室抵紧第一筛选盘。进一步的，第二转轴位于第二固定轴内，第二转轴与第二固定轴之间转动连接，第二固定轴上设有轴环；第二真空室位于第二筛选盘与轴环之间，第一真空室抵紧第二筛选盘，第二真空室上设有第三气口、第四气口，第三气口与第三吸瓶气道连通，第四气口与第四吸瓶气道连通；第三气口通过第三管道与真空发生器连接，第四气口通过第四管道与真空发生器连接；轴环上设有多个弹簧，弹簧两端分别与轴环、第二真空室连接，弹簧始终处于压缩状态；通过弹簧使第二真空室抵紧第二筛选盘。进一步的，检测支架包括立支柱、光源固定架、相机支架、固定座；光源固定架与立支柱之间可调连接，光源固定架上设有光源；相机支架与立支柱之间可调连接，相机支架上设有相机，光源固定架位于相机支架上方，光源位于相机正上方。固定座位于立支柱底部，固定座与立支柱之间通过紧固件连接，紧固件中心轴线、固定座中心轴线与立支柱中心轴线重合。立支柱为圆柱结构，立支柱圆柱面上设有安装槽，安装槽内设有第一齿条、第二齿条，第一齿条位于第二齿条上方，第一齿条、第二齿条均通过紧固件与立支柱连接。进一步的，光源固定架包括第一滑座、第一支撑板、第一调节杆；第一支撑板与第一滑座连接；光源固定架上端面设有第一通孔，立支柱位于第一通孔内；第一滑座侧面设有第一调节孔，第一调节孔与第一通孔之间通过第一槽孔连通；第一调节杆位于第一调节孔内，第一调节杆通过法兰轴承与第一滑座相连，第一调节杆上设有拧环；第一调节杆上设有第一齿轮，第一齿轮与第一齿条之间啮合。进一步的，相机支架包括第二滑座、第二支撑板、第二调节杆；第二支撑板与第二滑座相连；相机支架上端面设有第二通孔，立支柱位于第二通孔内；第二滑座侧面设有第二调节孔，第二调节孔与第二通孔之间通过第二槽孔连通；第二调节杆位于第二调节孔内，第二调节杆通过法兰轴承与第二滑座相连，第二调节杆上设有拧环；第二调节杆上设有第二齿轮，第二齿轮与第二齿条之间啮合。进一步的，进瓶拨轮圆柱面上设有环形插槽；进料通道包括板链传输装置、第一传输挡板、第二传输挡板，第一传输挡板、第二传输挡板分别固定在板链传输装置的前后两侧；第一护栏一侧抵紧第一传输挡板，第二传输挡板一端设有插板，插板插入环形插槽内。进一步的，第二护栏一端设有插片，插片插入环形插槽内，另一端为圆弧面。进一步的，第三护栏一端抵紧合格品出料口，另一端抵紧不合格品出料口。进一步的，第一转轴、第二转轴、第三转轴均与传动机构相连；传动机构为电机齿轮传动，进瓶拨轮、第二筛选盘均顺时针转动，第一筛选盘逆时针转动，进瓶拨轮、第一筛选盘、第二筛选本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种冻干粉针剂灌装工艺，其特征在于，清洗西林瓶与胶塞—烘干西林瓶—灌装液体试剂—西林瓶加塞—检验有无异物—液体试剂冻干—西林瓶压盖；洗西林瓶步骤包括粗洗—精洗—干燥灭菌，粗洗在超声波清洗剂机中完成，洗涤温度为50‑60℃；胶塞洗涤在全自动胶塞清洗机中完成。

【技术特征摘要】
1.一种冻干粉针剂灌装工艺，其特征在于，清洗西林瓶与胶塞—烘干西林瓶—灌装液体试剂—西林瓶加塞—检验有无异物—液体试剂冻干—西林瓶压盖；洗西林瓶步骤包括粗洗—精洗—干燥灭菌，粗洗在超声波清洗剂机中完成，洗涤温度为50-60℃；胶塞洗涤在全自动胶塞清洗机中完成。2.如权利要求1所述的一种冻干粉针剂灌装工艺，其特征在于，所述检验有无异物在灯检机下完成，灯检机包括进瓶拨轮、第一筛选盘、第二筛选盘、护栏、第一转轴、第二转轴、第三转轴、传动机构、进料通道、合格品出料口、不合格品出料口、真空发生器、相机检测工位、第一固定轴、第二固定轴、第三固定轴；进瓶拨轮、第二筛选盘分别位于第一筛选盘的左右两侧；进瓶拨轮固定在第一转轴上，第一转轴位于第一固定轴内，第一转轴与第一固定轴之间转动连接；进瓶拨轮远离第一筛选盘的一侧设有进料通道，进瓶拨轮的前侧设有第一护栏，第一护栏为圆弧结构，第一护栏中心轴线与进瓶拨轮中心轴线重合，进瓶拨轮圆柱面上设有多个进料槽口，进料槽口围绕进瓶拨轮中心轴线环形阵列；第一筛选盘固定在第二转轴上，第一筛选盘前侧设有合格品出料口，第一筛选盘的后侧设有第二护栏，第二护栏为圆弧结构，第二护栏中心轴线与第一筛选盘中心轴线重合；第一筛选盘圆柱面上设有环形凹槽，第一筛选盘圆柱面设有多个第一槽口，第一槽口围绕第一筛选盘中心轴线环形阵列；第一槽口包括限位槽、卡槽，限位槽、卡槽均为圆弧形，限位槽、卡槽、中心轴线对齐，限位槽半径为R1，卡槽半径为R2，R1<R2；限位槽位于环形凹槽上方，卡槽位于环形凹槽下方；卡槽上设有第一吸瓶气道、第二吸瓶气道，第一吸瓶气道位于第二吸瓶气道上方，第一吸瓶气道、第二吸瓶气道截面均为“L”形，第一吸瓶气道与第二吸瓶气道平行；第二护栏内表面设有环形挡板、环形卡槽，环形挡板位于环形卡槽上方，环形挡板上端面与第二护栏上端面平齐；环形挡板与第一槽口配合，卡紧西林瓶瓶颈，环形挡板与第二筛选盘上端面之间的距离小于西林瓶直径，环形挡板与第一筛选盘上端面高于西林瓶，实现西林瓶上端的限位；第二筛选盘固定在第三转轴上，第二筛选盘前侧设有第三护栏，后侧设有不合格品出料口，第三护栏为圆弧结构，第三护栏中心轴线与第二筛选盘中心轴线重合；第二筛选盘上设有多个第二槽口，第二槽口围绕第二筛选盘中心轴线环形阵列，第二槽口内设有第三吸瓶气道、第四吸瓶气道，第三吸瓶气道位于第四吸瓶气道上方，第三吸瓶气道、第四吸瓶气道截面均为“L”形，第三吸瓶气道与第四吸瓶气道平行；进瓶拨轮与第一护栏之间形成输送通道，第一筛选盘与第二护栏、不合格品出料口之间形成合格品出料通道，第二筛选盘与第三护栏、不合格品出料口之间形成不合格品出料通道；输送通道、不合格品出料通道、合格品出料通道下方均设有底板；第一筛选盘下方设有相机检测工位，相机检测工位包括检测支架、相机、光源；相机检测工位正上方的底板处设有开口。3.如权利要求2所述的一种冻干粉针剂灌装工艺，其特征在于，所述第一转轴位于第一固定轴内，第一转轴与第一固定轴之间转动连接，第一固定轴上设有轴环；第一真空室位于第一筛选盘与轴环之间，第一真空室抵紧第一筛选盘，第一真空室上设有第一气口、第二气口，第一气口与第一吸瓶气道连通，第二气口与第二吸瓶气道连通；第一气口通过第一管道与真空发...

【专利技术属性】
技术研发人员：贺金祥，贺银祥，白杨，
申请(专利权)人：镇江同德机电设备有限公司，
类型：新型
国别省市：江苏,32