一种冻干粉针剂灌装工艺制造技术

本发明专利技术提供了一种冻干粉针剂灌装工艺，依靠改变冻干粉针剂的灌装流程：清洗西林瓶与胶塞—烘干西林瓶—灌装液体试剂—西林瓶加塞—检验有无异物—液体试剂冻干—西林瓶压盖，改变了原先试剂冻干后会对检验结果造成干扰的情况发生，提高了检测精度；利用第二护栏与第一筛选盘配合，夹紧西林瓶，使西林瓶底部完全暴露在相机与光源下，确保相机能完整抓拍西林瓶底部的同时，确保西林瓶平稳通过；相机检测工位置于第一筛选盘下方，光源位于相机上方，避免西林瓶底部结构影响检测结果，能将沉降在西林瓶底部的所有肉眼可见的细微沉底物检测出来，提高检测效率；利用真空吸附西林瓶，提高不合格品的剔除精度，不影响生产线的正常运行速度，大大节约了人力。

A filling technology for freeze-dried powder injection

The invention provides a filling process of lyophilized powder injection, which depends on changing the filling process of lyophilized powder injection: cleaning Silin bottle and rubber stopper - drying Silin bottle - filling liquid reagent - Silin bottle stopper - checking whether there is foreign body - liquid reagent freeze-drying - Silin bottle cap, changing the original reagent freeze-drying will cause test results. The second guardrail is used with the first screening plate to clamp the Silin bottle, so that the bottom of the Silin bottle is completely exposed to the camera and light source to ensure that the camera captures the bottom of the Silin bottle and the Silin bottle passes smoothly. The light source is located above the camera, avoiding the influence of the bottom structure of the Silin bottle on the detection results, can detect all the fine sediments visible to the naked eye at the bottom of the Silin bottle, improve the detection efficiency; use the vacuum adsorption of the Silin bottle, improve the rejection accuracy of non-conforming products, do not affect the normal operation speed of the production line, greatly details. About the manpower.

【技术实现步骤摘要】
一种冻干粉针剂灌装工艺
本专利技术涉及制药机械
，具体涉及一种冻干粉针剂灌装工艺。
技术介绍
冻干粉针剂是在无菌环境下将药液冷冻，将原料药“掺”在某些辅料或溶在某些溶媒中，经过一定的加工处理制成不同形式的制剂，就是我们所说的“冻干粉针剂”；冷冻干燥在低温下进行，对于许多热敏性的物质特别适用，蛋白质、微生物之类不会发生变性或失去生物活力，在低温下干燥时，物质中的一些挥发性成分损失很小，微生物的生长和酶的作用无法进行，因此能保持原来的性状。西林瓶是冻干粉针剂的常用容器，现有的西林瓶灌装冻干粉针剂的工艺流程一般为，清洗西林瓶与胶塞—烘干西林瓶—灌装液体试剂—西林瓶加塞—液体试剂冻干—检验有无异物—西林瓶压盖。但是西林瓶在灌装药物的过程中会发生磕碰，从而导致西林瓶产生玻璃碎渣掉入药物底部，并沉降到西林瓶底部，或者由于洗瓶过程和灌装等过程中可能会产生的异物留在瓶内，如果先冻干再进行检验，带有玻璃碎渣、斑点、颗粒杂质等所有肉眼可见的细微沉底物的西林瓶不容易被质检出来，这样的西林瓶进入医药市场以后，会对患者、医生造成极大的威胁。
技术实现思路
为了解决现有技术中存在的问题，本专利技术提供了一种冻本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种冻干粉针剂灌装工艺，其特征在于，清洗西林瓶与胶塞—烘干西林瓶—灌装液体试剂—西林瓶加塞—检验有无异物—液体试剂冻干—西林瓶压盖；洗西林瓶步骤包括粗洗—精洗—干燥灭菌，粗洗在超声波清洗剂机中完成，洗涤温度为50‑60℃；胶塞洗涤在全自动胶塞清洗机中完成。

【技术特征摘要】
1.一种冻干粉针剂灌装工艺，其特征在于，清洗西林瓶与胶塞—烘干西林瓶—灌装液体试剂—西林瓶加塞—检验有无异物—液体试剂冻干—西林瓶压盖；洗西林瓶步骤包括粗洗—精洗—干燥灭菌，粗洗在超声波清洗剂机中完成，洗涤温度为50-60℃；胶塞洗涤在全自动胶塞清洗机中完成。2.如权利要求1所述的一种冻干粉针剂灌装工艺，其特征在于，所述检验有无异物在灯检机下完成，灯检机包括进瓶拨轮、第一筛选盘、第二筛选盘、护栏、第一转轴、第二转轴、第三转轴、传动机构、进料通道、合格品出料口、不合格品出料口、真空发生器、相机检测工位、第一固定轴、第二固定轴、第三固定轴；进瓶拨轮、第二筛选盘分别位于第一筛选盘的左右两侧；进瓶拨轮固定在第一转轴上，第一转轴位于第一固定轴内，第一转轴与第一固定轴之间转动连接；进瓶拨轮远离第一筛选盘的一侧设有进料通道，进瓶拨轮的前侧设有第一护栏，第一护栏为圆弧结构，第一护栏中心轴线与进瓶拨轮中心轴线重合，；进瓶拨轮圆柱面上设有多个进料槽口，进料槽口围绕进瓶拨轮中心轴线环形阵列；第一筛选盘固定在第二转轴上，第一筛选盘前侧设有合格品出料口，第一筛选盘的后侧设有第二护栏，第二护栏为圆弧结构，第二护栏中心轴线与第一筛选盘中心轴线重合；第一筛选盘圆柱面上设有环形凹槽，第一筛选盘圆柱面设有多个第一槽口，第一槽口围绕第一筛选盘中心轴线环形阵列；第一槽口包括限位槽、卡槽，限位槽、卡槽均为圆弧形，限位槽、卡槽、中心轴线对齐，限位槽半径为R1，卡槽半径为R2，R1<R2；限位槽位于环形凹槽上方，卡槽位于环形凹槽下方；卡槽上设有第一吸瓶气道、第二吸瓶气道，第一吸瓶气道位于第二吸瓶气道上方，第一吸瓶气道、第二吸瓶气道截面均为“L”形，第一吸瓶气道与第二吸瓶气道平行；第二护栏内表面设有环形挡板、环形卡槽，环形挡板位于环形卡槽上方，环形挡板上端面与第二护栏上端面平齐；环形挡板与第一槽口配合，卡紧西林瓶瓶颈，环形挡板与第二筛选盘上端面之间的距离小于西林瓶直径，环形挡板与第一筛选盘上端面高于西林瓶，实现西林瓶上端的限位；第二筛选盘固定在第三转轴上，第二筛选盘前侧设有第三护栏，后侧设有不合格品出料口，第三护栏为圆弧结构，第三护栏中心轴线与第二筛选盘中心轴线重合；第二筛选盘上设有多个第二槽口，第二槽口围绕第二筛选盘中心轴线环形阵列，第二槽口内设有第三吸瓶气道、第四吸瓶气道，第三吸瓶气道位于第四吸瓶气道上方，第三吸瓶气道、第四吸瓶气道截面均为“L”形，第三吸瓶气道与第四吸瓶气道平行；进瓶拨轮与第一护栏之间形成输送通道，第一筛选盘与第二护栏、不合格品出料口之间形成合格品出料通道，第二筛选盘与第三护栏、不合格品出料口之间形成不合格品出料通道；输送通道、不合格品出料通道、合格品出料通道下方均设有底板；第一筛选盘下方设有相机检测工位，相机检测工位包括检测支架、相机、光源；相机检测工位正上方的底板处设有开口。3.如权利要求2所述的一种冻干粉针剂灌装工艺，其特征在于，所述第一转轴位于第一固定轴内，第一转轴与第一固定轴之间转动连接，第一固定轴上设有轴环；第一真空室位于第一筛选盘与轴环之间，第一真空室抵紧第一筛选盘，第一真空室上设有第一气口、第二气口，第一气口与第一吸瓶气道连通，第二气口与第二吸瓶气道连通；第一气口通过第一管道与真空...

【专利技术属性】
技术研发人员：贺金祥，贺银祥，白杨，
申请(专利权)人：镇江同德机电设备有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏,32