The invention provides a reagent kit for latex immunoturbidimetry to determine the content of D dimer, including anti-human D dimer antibody latex. The latex is a mixture of polystyrene latex microspheres with average particle size of 300 and 60 nm and volume ratio of 8 4:1. The anti-human D_ dimer antibody latex is chemically crosslinked by polystyrene latex and anti-human D_ dimer antibody. The detection limit of the kit provided by the invention is lower than that of the existing similar kits, and the linear range, correlation and sensitivity of the detection are higher than those of the existing kits, which significantly improves the sensitivity of the detection of D_dimer, enlarges the linear range of the determination of D_dimer, and solves the problems of the detection sensitivity, low precision and narrow linear range of the existing D_dimer detection kit.
【技术实现步骤摘要】
一种乳胶免疫比浊法测定D-二聚体含量的试剂盒
本专利技术属于生物技术及医学检验领域,具体涉及一种测定D-二聚体含量的试剂盒。
技术介绍
纤维蛋白溶解系统是人体最重要的抗凝系统,当纤维蛋白凝结块形成时,在纤溶酶原激活剂的存在下,纤溶酶原激活转化为纤溶酶,纤维蛋白溶解过程开始。纤溶酶降解纤维蛋白凝结块形成各种可溶片段,其中D-二聚体(D-Dimer)是交联纤维蛋白的特异性降解产物,也是降解产物中最小的片段。血浆中D-二聚体水平增高则说明存在继发性纤溶过程,先生成凝血酶,后又有纤溶系统的活化,也反映出在血栓形成的局部纤溶酶活性或浓度超过血浆2‰抗纤溶酶活性或浓度。D-二聚体的定量检测可定量反映药物的溶栓效果,并可用于诊断、筛选新形成的血栓。在血浆中,采用针对D-二聚体的抗体可以很容易的检测D-二聚体含量,其反映出的特异性并不是指在某一特定的具体疾病中的表现,而是针对有凝血和纤溶过程的这一大类疾病的共同病理特点,其生成或增高反映了凝血和纤溶系统的双重激活,可作为体内血栓形成的重要指标之一,也是目前鉴别原发性和继发性纤溶以及监测溶栓治疗等方面颇有价值的重要指标。因此,D-二聚体(D-Dimer)的测定对血栓形成性疾病如:弥散性血管内凝血(DIC)、深静脉血栓形成(DVT)、肺栓塞(PE)、脑血管疾病、心肌梗死、重症肝炎等均有重要的诊断价值,具有重要的临床意义。血浆中D-二聚体含量升高可对血栓类疾病进行系统的筛查和治疗监测,及早发现此类疾病,并且越早治疗效果越好,对于预防血栓类疾病,保护身体健康具有极大的实用价值。D-二聚体(D-Dimer)含量检测有着极其重要的意义 ...
【技术保护点】
1.一种乳胶免疫比浊法测定D‑二聚体含量的试剂盒,其特征在于,包括抗人D‑二聚体抗体乳胶,所述乳胶为平均粒径为300nm和60nm的聚苯乙烯乳胶微球按体积比8‑4:1混合而成。
【技术特征摘要】
1.一种乳胶免疫比浊法测定D-二聚体含量的试剂盒,其特征在于,包括抗人D-二聚体抗体乳胶,所述乳胶为平均粒径为300nm和60nm的聚苯乙烯乳胶微球按体积比8-4:1混合而成。2.根据权利要求1所述的试剂盒,其特征在于,所述乳胶为平均粒径为300nm和60nm的聚苯乙烯乳胶微球按体积比4:1混合而成。3.根据权利要求1或2任一所述的试剂盒,其特征在于,抗人D-二聚体抗体乳胶是由聚苯乙烯乳胶与抗人D-二聚体抗体经化学交联而成,包括以下步骤:(1)依次加入NHS和EDC对聚苯乙烯乳胶进行活化;(2)抗人D-二聚体抗体与步骤(1)获得的活化聚苯乙烯乳胶在缓冲液中反应,获得含包被抗人D-二聚体抗体的聚苯乙烯乳胶的液体;(3)将乙醇胺加入步骤(2)的液体中反应,然后分离纯化得抗人D-二聚体抗体乳胶。4.根据权利要求3所述的试剂盒,其特征在于,NHS、EDC和聚苯乙烯乳胶的浓度分别为0.02g/L、0.05g/L和5%。5.根据权利要求3所述的试剂盒,其特征在于,抗人D-二聚体...
【专利技术属性】
技术研发人员:谭柏清,孔静,宋文娟,
申请(专利权)人:山东艾科达生物科技有限公司,
类型:发明
国别省市:山东,37
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