一种各向同性的含药纤维膜、其制备方法以及收集器技术

本发明专利技术涉及一种各向同性的含药纤维膜、其制备方法以及收集器，属于制药技术领域。离心纺法制备纤维膜具有高产量、低能耗、环境污染小、对纺丝液极性无要求等优势，目前离心纺法制备纤维膜的收集器主要包括卷绕式收集器和长筒形轴向收集器，此类收集方法收集的纤维膜中单一纤维的走向基本平行，为各向异性膜，各向异性膜的机械强度不均匀，易出现纤维裂层等问题。本发明专利技术提供了一种各向同性的含药纤维膜及其收集器，可快速制备各向同性的含药纤维膜，各向同性纤维膜内部纤维走向相互交错，机械强度各向同性，不易出现纤维裂层，释药行为更可控，不会因纤维裂层而出现释放差异的问题。本发明专利技术原理简单，容易实现。

An isotropic drug-containing fiber membrane, its preparation method and collector

The invention relates to an isotropic drug-containing fiber membrane, a preparation method thereof and a collector, belonging to the pharmaceutical technology field. Centrifugal spinning has many advantages, such as high yield, low energy consumption, low environmental pollution and no requirement for the polarity of spinning fluid. At present, the collector for centrifugal spinning mainly includes winding collector and long cylindrical axial collector. The direction of single fiber in the fiber membrane collected by this kind of collector is basically parallel. It is an anisotropic membrane, and the mechanical strength of the anisotropic membrane is not the same. Uniform, easy to appear fiber cracks and other issues. The invention provides an isotropic drug-containing fiber membrane and its collector, which can quickly prepare isotropic drug-containing fiber membrane. The fibers in the isotropic fiber membrane tend to interlace with each other, and the mechanical strength is isotropic. The fiber fissure layer is not easy to occur, the drug release behavior is more controllable, and the problem of release difference due to the fiber fissure layer is not likely to occur. The invention has the advantages of simple principle and easy realization.

【技术实现步骤摘要】
一种各向同性的含药纤维膜、其制备方法以及收集器
本专利技术属于制药
，具体涉及一种各向同性的含药纤维膜、其制备方法以及收集器。
技术介绍
离心纺利用高速旋转产生的离心力将高聚物溶液或熔体甩离喷丝器，射流随溶剂挥发或熔体冷却固化形成超细纤维，离心纺法制备纤维膜具有高产量、低能耗、环境污染小、对纺丝液极性无要求等优势，成为了新兴的纤维膜制备方式。目前离心纺法制备纤维膜的收集器主要包括卷绕式收集器和长筒形轴向收集器，此类收集方法收集的纤维膜中单一纤维的走向基本平行，为各向异性膜，各向异性膜机械强度不均匀，易出现纤维裂层等问题。中国专利公开号CN1643194B，授权公告日2010年4月28日，公开了离心式纺纱装置，此专利公开了使用卷绕式收集器制备纤维膜的方法；中国专利公开号CN105951194A，授权公告日2016年9月21日，公开了一种二氧化钛/聚丙烯腈微/纳米纤维膜的离心纺丝制备方法，此专利公开了使用长筒形轴向收集器制备轴向纤维膜的方法。此类方法收集的纤维膜中单一纤维的走向基本平行，为各向异性膜，便于纤维的后续分离、加工和处理，但也存在膜机械强度不均匀、易出现纤维裂层等问题。目前，没有报道涉及离心纺制备各向同性纤维膜。
技术实现思路
本专利技术的目的是为了解决现有技术的不足，提供了一种机械强度各向同性、不易出现纤维裂层、释药行为更可控的各向同性的含药纤维膜、其制备方法以及收集器。本专利技术解决上述技术问题采用的技术方案如下：一种各向同性的含药纤维膜，所述各向同性的含药纤维膜包括活性成分与塑化聚合物，所述活性成分与塑化聚合物混合热熔，高速离心，在收集器内以径向架桥的方式形成纤维膜，所述活性成分的质量分数为5％-40％，所述塑化聚合物的质量分数为60％-95％。作为优选，所述塑化聚合物中的聚合材料为尤奇特EPO、尤奇特RL、尤奇特RS、soluplus中的一种或多种，所述塑化聚合物中的增塑剂为三乙酸甘油酯、柠檬酸三乙酯、甘油、PEG6000、PEG8000、PEG10000、PEG20000中的一种或多种。作为优选，当所述聚合材料为尤奇特RL、尤奇特RS，所述塑化剂为三乙酸甘油酯、柠檬酸三乙酯时，所述塑化剂的质量分数为10％-30％：当所述聚合材料为尤奇特RL、尤奇特RS，所述塑化剂为甘油、PEG6000、PEG8000、PEG10000、PEG20000时，所述塑化剂的质量分数为10％-50％；当所述聚合材料为尤特奇EPO、soluplus，所述塑化剂为三乙酸甘油酯、柠檬酸三乙酯时，所述塑化剂的质量分数为5％-25％；当所述聚合材料为尤特奇EPO、soluplus，所述塑化剂为甘油、PEG6000、PEG8000、PEG10000、PEG20000时，所述塑化剂的质量分数为10％-50％。一种各向同性的含药纤维膜的收集器，所述收集器包括近端收集器和远端收集器，所述远端收集器以同心圆筒的方式围绕在近端收集器外，所述近端收集器以同心圆筒的方式围绕在热熔离心室外，所述近端收集器和远端收集器上均设有温度探头孔，所述温度探头孔内设有温度探头，所述温度探头测定热熔离心室的温度并将温度反馈给控制器，所述控制器精密调节温度。作为优选，所述近端收集器与远端收集器均由PVC软质板或柔性玻璃等柔性材料制成，所述柔性材料展开为长条状，经夹具固定成筒状，所述近端收集器和远端收集器的半径通过夹具自由调节。作为优选，所述近端收集器的半径比热熔离心室大0.5-2.5cm，所述近端收集器的高度比热熔离心室的出丝口低0.0-2.0cm。作为优选，所述远端收集器的半径比热熔离心室大2.0-8.0cm，所述远端收集器的高度比近端收集器高2.0-10.0cm。一种各向同性的纤维膜的制备方法，所述制备方法包括以下步骤：a)将活性成分和塑化聚合物混合后置于热熔离心室，对热熔离心室进行升温，使其温度达到80-200℃；；b)熔融混合物在500-20000r/min的转速下高速离心，借助离心力将熔体离心得到纤维，离心孔径为10-2000μm；c)纤维在近端收集器顶端及远端收集器中部，以径向架桥的方式形成各向同性的纤维膜；d)最后剥离即得各向同性的含药纤维膜。本专利技术的有益效果为：(1)与现有的离心纺法制得各向异性纤维膜相比，本专利所成纤维膜微观结构特殊，纤维膜内部纤维走向相互交错，机械强度各向同性，不易出现纤维裂层，更均匀的膜长期浸泡于介质中，释药行为更可控，不会因纤维裂层而出现释放差异；(2)本专利技术对处方和收集器均进行优化，收集器的设计是实现径向架膜的必要条件；(3)与静电纺丝技术等生产各向同性的方法相比，本专利技术设备简易、操作简便、产量高，实现了快速制备各向同性含药纤维膜；(4)本专利技术成膜位置特殊，易于剥离，收集方便；(5)作为药用膜剂，各向同性的纤维膜更能保证制备、贮运和使用过程中的剂量准确和长效作用。附图说明图1为本专利技术收集器的结构示意图。图2为本专利技术夹具调节近端收集器与远端收集器半径的示意图。图3为本专利技术各向同性纤维膜径向架桥成膜示意图。图4为本专利技术各向同性纤维膜微观图(放大200倍)。图5为本专利技术各向异性纤维膜成膜示意图。图6为本专利技术各向异性纤维膜微观图(放大200倍)。图中：1-远端收集器；2-近端收集器；3-热熔离心室；4-夹具；5-温度探头孔；6-温度探头；7-控制器。具体实施方式下面结合具体实施例，结合附图，对本专利技术作进一步的解释说明。实施例1：本实施例以替硝唑作为活性成分，固定热熔离心室3半径6.0cm，近端收集器2的半径比热熔离心室3大1.0cm，远端收集器1的半径比热熔离心室3大3.0cm，实施设备和收集器的示意图如图1和图2，分别在120℃(EPO为载体时)、140℃(soluplus为载体时)和160℃(RL为载体时)的温度下，观察处方对各向同性纤维膜成型性的影响。将处方量的替硝唑和塑化聚合物混合，加入热熔离心室3中；将热熔离心室3升温至指定温度后，以3000rpm速度离心转动。对比实验的数据以及收集到的纤维膜的成型性的情况如表1所示。结果表明，Rx1和Rx2、Rx3和Rx4对比可以看出，增塑剂用量及增塑剂联用会影响纤维膜形态，各向同性纤维膜的径向架桥成膜示意图和微观图如图3和图4所示，各向异性纤维膜成膜示意图及微观图如图5和图6所示；Rx5-7对比可以看出，增塑剂用量和增塑剂联用不但会影响纤维膜的形态，甚至会影响纤维膜是否成形。表1.处方对各向同性纤维膜成型性的影响实施例2：本实施例针对实施例1中的优化处方Rx2和Rx7，固定热熔离心室3半径为6.0cm，进一步研究收集器半径对纤维膜成型性的影响。将处方量的替硝唑和塑化聚合物混合，加入热熔离心室3中；将热熔离心室3升温至指定温度后，以3000rpm速度离心转动。对比实验的数据以及收集到的纤维膜的成型性的情况如表2所示。结果表明：在处方相同的情况下，有无近、远端收集器及其位置对纤维膜是否成形及纤维膜形态均有影响。表2.收集器对各向同性纤维膜成型性的影响尽管已经示出和描述了本专利技术的实施例，对于本领域的普通技术人员而言，可以理解在不脱离本专利技术的原理和精神的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本专利技术的范围由所附权利要求及其等同物限定。本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种各向同性的含药纤维膜，其特征在于，所述各向同性的含药纤维膜包括活性成分与塑化聚合物，所述活性成分与塑化聚合物混合热熔，高速离心，在收集器内以径向架桥的方式形成纤维膜，所述活性成分的质量分数为5％‑40％，所述塑化聚合物的质量分数为60％‑95％。

【技术特征摘要】
1.一种各向同性的含药纤维膜，其特征在于，所述各向同性的含药纤维膜包括活性成分与塑化聚合物，所述活性成分与塑化聚合物混合热熔，高速离心，在收集器内以径向架桥的方式形成纤维膜，所述活性成分的质量分数为5％-40％，所述塑化聚合物的质量分数为60％-95％。2.根据权利要求1所述的一种各向同性的含药纤维膜，其特征在于，所述塑化聚合物中的聚合材料为尤奇特EPO、尤奇特RL、尤奇特RS、soluplus中的一种或多种，所述塑化聚合物中的增塑剂为三乙酸甘油酯、柠檬酸三乙酯、甘油、PEG6000、PEG8000、PEG10000、PEG20000中的一种或多种。3.根据权利要求1所述的一种各向同性的含药纤维膜，其特征在于：当所述聚合材料为尤奇特RL、尤奇特RS，所述塑化剂为三乙酸甘油酯、柠檬酸三乙酯时，所述塑化剂的质量分数为10％一30％；当所述聚合材料为尤奇特RL、尤奇特RS，所述塑化剂为甘油、PEG6000、PEG8000、PEG10000、PEG20000时，所述塑化剂的质量分数为10％-50％；当所述聚合材料为尤特奇EPO、soluplus，所述塑化剂为三乙酸甘油酯、柠檬酸三乙酯时，所述塑化剂的质量分数为5％-25％；当所述聚合材料为尤特奇EPO、soluplus，所述塑化剂为甘油、PEG6000、PEG8000、PEG10000、PEG20000时，所述塑化剂的质量分数为10％-50％。4.一种权利要求1所述的一种各向同性的含药纤维膜的收集器，其特征在于，所述收集器包括近端收集器(2)和远端收集器(1)，所述远端收集器(1)以同心圆筒的方式围绕在近端收集器(2)外，所述近端收集器...

【专利技术属性】
技术研发人员：杨燕，郑楠，单伟光，
申请(专利权)人：浙江工业大学，
类型：发明
国别省市：浙江,33