一种纯药物速溶纤维膜及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种纯药物速溶纤维膜及其制备方法。其成分为100％药物，由直径为0.2‑50um纤维堆积成多孔网状膜，在释放介质中快速溶解。该纯药物速溶纤维膜的制备方法，包括下述步骤：将药物放入加热式离心机热熔离心室中，使药物在高于药物熔融温度0‑10℃熔融，然后再以500‑20000r/min离心，使药物在离心力作用下经直径为10‑2000um的离心孔得到直径为0.2‑50μm速溶纤维，速溶纤维在收集器上堆积，形成纯药物速溶纤维膜。本发明专利技术无需添加载体和辅料，就能达到成型和速释效果，大大简化了处方和工艺，提高了载药量，减少了其它方法制备时引入有机溶剂、增凝剂、增塑剂、聚合物等对身体造成的不良影响，纯原料一步制备纤维膜，设备简单，操作简便，成膜效率高。

A Pure Medicine Instant Fiber Membrane and Its Preparation Method

The invention relates to a pure drug instant fibre membrane and a preparation method thereof. It consists of 100% drugs, which are deposited into porous reticular membranes from 0.2 50um fibers in diameter and dissolved rapidly in the release medium. The preparation method of the pure drug instant-soluble fiber membrane includes the following steps: putting the drug in the heated centrifuge hot-melt centrifuge chamber, making the drug melt at 0 10 C above the melting temperature of the drug, then centrifuging at 500 20 000 r/min, making the drug get 0.2 50 micron instant-soluble fiber through the centrifugal hole with a diameter of 10 2000 um under centrifugal force, and stacking the instant-soluble fiber on the collector. Accumulate and form a pure drug instant fibre membrane. The invention can achieve the effect of forming and rapid release without adding carrier and accessories, greatly simplify the prescription and process, increase the drug loading, reduce the adverse effects on the body caused by introducing organic solvents, coagulants, plasticizers, polymers, etc. in the preparation of other methods, and prepare the fiber membrane with pure raw materials in one step. The equipment is simple, the operation is simple, and the film forming efficiency is high.

【技术实现步骤摘要】
一种纯药物速溶纤维膜及其制备方法
本专利技术属于制药
，具体涉及一种纯药物速溶纤维膜及其制备方法。
技术介绍
难溶性药物在水中溶解度小，难以被机体吸收，体内消除速度较快，血药浓度容易出现峰谷现象，口服制剂生物利用度低，且难以实现剂型的多样化。为解决上述问题，专利CN201710262850.2中公开了一种利用水溶性载体制备吲哚美辛固体分散体的方法，其使难溶性吲哚美辛具有速释功能。但该方法引入了水溶性载体，载药量为25％-33％。专利CN102014962B中公开了一种可溶解的纳米网状多孔膜的制备方式，其制备的纤维膜具有速溶效果。但是方法中引入了形成纳米纤维网状多孔膜的聚合物、增凝剂、增塑剂、活性组分、添加剂等多种成分。本课题组专利CN201610110161.5中公开了一种采用热熔离心法制备载药微丝的方法，使其具有速释和缓释等多种功能。该方法中也引入了聚合物、增塑剂等物质，载药量为15％-30％。上述方法中引入增凝剂，增塑剂、聚合物等成分，配方复杂，增加了制作工艺难度，且增塑剂、增凝剂、聚合物等成分会导致载药量难以提高。
技术实现思路
本专利技术的目的在于为解决现有技术的不足，提供本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种纯药物速溶纤维膜，其特征在于：其成分为100％药物，由直径为0.2‑50um的药物纤维堆积而成，所述纤维膜在释放介质中5分钟释放率大于60％，10分钟释放率大于90％。

【技术特征摘要】
1.一种纯药物速溶纤维膜，其特征在于：其成分为100％药物，由直径为0.2-50um的药物纤维堆积而成，所述纤维膜在释放介质中5分钟释放率大于60％，10分钟释放率大于90％。2.根据权利要求1所述的纯药物速溶纤维膜，其特征在于，所述药物为不溶或难溶性药物，且加热熔融过程中热稳定性良好。3.根据权利要求2所述的纯药物速溶纤维膜，其特征在于，所述药物为吲哚美辛、硝苯地平或奥美拉唑中的任意一种。4.根据权利要求1所述的纯药物速溶纤维膜，其特征在于，所述药物纤维90％纤维的长度大于3cm。5.根据权利要求1所述的纯药物速溶纤维膜，其特征在于，所述纤维膜由纤维交叉堆积而成，为网状多孔结构；或由纤维平行堆积而成，为层状多孔结构。6.根据权利要求3所述的纯药物速溶纤维膜，其特征在于，所述释放介质为生理盐水或水。7.一种如权利要求1-6任意一项所述纯药物速溶纤维膜的制备方法，其特征在于，所述制备方法基于加热式离心机，所述加热式离心机包括：热熔离心室(3)，温度探头(6)和控制器(7)；热熔离心室(3)通过转动轴固定于控制器(7)上方，在热熔离心室(3)侧壁设有出丝孔，在热熔离心室(3)底部设置温度探头(6)，温度探头与控制器(7)通过数据线连接，通过控制器(7)控制热熔离心室(3)的...

【专利技术属性】
技术研发人员：杨燕，郑楠，单伟光，
申请(专利权)人：浙江工业大学，
类型：发明
国别省市：浙江,33