一种用于降脂减肥的组合物、含该组合物的制剂及其制备方法技术

本发明专利技术提供一种用于降脂减肥的组合物、含该组合物的制剂及其制备方法，属于医药制剂领域。该用于降脂减肥的组合物，由以下重量份的原料制成：荷叶750～2500份、丹参750～2500份、红曲150～600份、茶多酚50～150份、葡萄籽提取物25～100份。该降脂减肥的制剂，包括所述的组合物以及药学可接受的载体。该组合物及其制剂以减肥降脂、健运脾胃为主，兼以消食、化痰淤，共奏扶正祛邪、标本兼治之功。脾胃功能恢复正常，则机体内阴阳气血可恢复平衡状态，从而体内的脂淤痰浊等诸邪可祛，则形体恢复自然，肥胖可愈。

Composition for reducing fat and reducing weight, preparation containing the composition and preparation method thereof

The invention provides a composition for reducing fat and weight, a preparation containing the composition and a preparation method thereof, belonging to the field of pharmaceutical preparations. The composition used for reducing fat and weight is made of 750-2500 lotus leaves, 750-2500 Salvia miltiorrhiza, 150-600 monascus, 50-150 tea polyphenols and 25-100 grape seed extracts. The preparation for lowering fat and reducing weight comprises the composition and the pharmaceutical acceptable carrier. The composition and its preparation are mainly for reducing weight and lipid, invigorating the spleen and stomach, and simultaneously for digestion and removing phlegm and stasis, playing the functions of strengthening the body, eliminating pathogenic factors and curing both the symptoms and the symptoms. If the function of spleen and stomach returns to normal, the Yin-Yang Qi and blood in the body can be restored to a balanced state, thus eliminating the pathogenic factors such as fat, stagnation, phlegm and turbidity in the body, and restoring the body to nature, obesity can be cured.

【技术实现步骤摘要】
一种用于降脂减肥的组合物、含该组合物的制剂及其制备方法
本专利技术涉及医药制剂领域，特别是涉及一种用于降脂减肥的组合物、含该组合物的制剂及其制备方法。
技术介绍
目前，无论在发达国家还是发展中国家，随着人们生活水平的提高,高脂类食物及酒精摄入量明显升高，肥胖等代谢性疾病的发病率都呈上升趋势。肥胖不仅影响整个机体的正常生理功能，同时会增加心脑血管疾病、糖尿病、脂肪肝、肿瘤、内分泌失调等疾病的发病率。因此，减肥是每个肥胖者必须重视的健康问题,目前市场有较多具备减肥功能的药品或保健品，但大多数产品仅考虑消脂减肥的功效，并未从生理机理上考虑对人体的副作用，特别是长期的毒副作用，某些保健品违规添加化学成分，包括西布曲明、酚酞、二甲双胍、苯乙双胍等，引起血压升高、厌食、肝功能异常等严重副作用。因此，寻找安全有效的减肥降脂药是广大医药工作者关注的热点。
技术实现思路
本专利技术的专利技术目的是，针对上述问题，提供一种用于降脂减肥的组合物及其制剂，以减肥降脂、健运脾胃为主，兼以消食、化痰淤，共奏扶正祛邪、标本兼治之功。脾胃功能恢复正常，则机体内阴阳气血可恢复平衡状态，从而体内的脂淤痰浊等诸邪可祛，则形体恢复自然，肥胖可愈。为达到上述目的，本专利技术所采用的技术方案是：一种用于降脂减肥的组合物，由以下重量份的原料制成：荷叶750～2500份、丹参750～2500份、红曲150～600份、茶多酚50～150份、葡萄籽提取物25～100份。优选的，由以下重量份的原料制成：荷叶1000～1500份、丹参1000～1500份、红曲200～500份、茶多酚60～90份、葡萄籽提取物30～70份。优选的，由以下重量份的原料制成：荷叶1250份、丹参1250份、红曲300份、茶多酚75份、葡萄籽提取物50份。优选的，所述葡萄籽提取物的提取方法为：取葡萄籽，于50～60℃的烘箱中干燥1～3h后，采用超微粉碎机进行粉碎得葡萄籽粉；然后将所述葡萄籽粉于60～75％的乙醇中超声浸提1～3h，乙醇体积为葡萄籽粉质量的10～20倍，过滤；滤渣继续于60～75％的乙醇中超声浸提1～3h后过滤，连续3次，合并3次滤液；将滤液进行旋转蒸干；然后进行喷雾干燥，干燥后的粉状物为葡萄籽提取物。一种降脂减肥的制剂，包括所述的组合物以及药学可接受的载体。优选的，在所述制剂中，所述用于降脂减肥的组合物所占重量百分比可以是0.1～99.9％，其余为药物可接受的载体。优选的，所述制剂为片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒剂、冲剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、注射剂、栓剂、软膏剂、硬膏剂、霜剂、喷雾剂、滴剂或贴剂。优选的是口服剂型，如：胶囊剂、片剂、口服液、颗粒剂、丸剂、散剂、丹剂、膏剂等。最优选的是胶囊剂。所述制剂可含有常用的赋形剂，诸如粘合剂、填充剂、稀释剂、压片剂、润滑剂、崩解剂、着色剂、调味剂和湿润剂，必要时可对片剂进行包衣。适用的填充剂包括纤维素、甘露糖醇、乳糖和其它类似的填充剂。适宜的崩解剂包括淀粉、聚乙烯吡咯烷酮和淀粉衍生物，例如羟基乙酸淀粉钠。适宜的润滑剂包括，例如硬脂酸镁。适宜的药物可接受的湿润剂包括十二烷基硫酸钠。可通过混合，填充，压片等常用的方法制备固体口服组合物。进行反复混合可使活性物质分布在整个使用大量填充剂的那些组合物中。口服液体制剂的形式例如可以是水性或油性悬浮液、溶液、乳剂、糖浆剂或酏剂，或者可以是一种在使用前可用水或其它适宜的载体复配的干燥产品。这种液体制剂可含有常规的添加剂，诸如悬浮剂，例如山梨醇、糖浆、甲基纤维素、明胶、羟乙基纤维素、羧甲基纤维素、硬脂酸铝凝胶或氢化食用脂肪，乳化剂，例如卵磷脂、脱水山梨醇一油酸酯或阿拉伯胶；非水性载体(它们可以包括食用油)，例如杏仁油、分馏椰子油、诸如甘油的酯的油性酯、丙二醇或乙醇；防腐剂，例如对羟基苯甲酯或对羟基苯甲酸丙酯或山梨酸，并且如果需要，可含有常规的香味剂或着色剂。对于注射剂，制备的液体单位剂型含有本专利技术的活性物质和无菌载体。根据载体和浓度，可以将此化合物悬浮或者溶解。溶液的制备通常是通过将活性物质溶解在一种载体中，在将其装入一种适宜的小瓶或安瓿前过滤消毒，然后密封。辅料例如一种局部麻醉剂、防腐剂和缓冲剂也可以溶解在这种载体中。为了提高其稳定性，可在装入小瓶以后将这种组合物冰冻，并在真空下将水除去。本专利技术的制剂品，是通过将上述配方组成的原料经过提取或其他方式加工，制成药物活性物质，随后，以该物质为原料，需要时加入药物可接受的载体，按照制剂学的常规技术制成的。所述活性物质可以通过分别提取中药原料得到，也可以通过共同提取中药原料得到，也可以通过其他方式得到，如：通过粉碎、压榨、煅烧、研磨、过筛、渗漉、萃取、水提、醇提、酯提、酮提、层析等方法得到、这些活性物质可以是浸膏形式的物质，可以是干浸膏也可以是流浸膏，根据制剂的不同需要决定制成不同的浓度。优选的，所述药学可接受的载体为甘露醇、山梨醇、焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、硫代硫酸钠、盐酸半胱氨酸、巯基乙酸、蛋氨酸、维生素C、EDTA二钠、EDTA钙钠，一价碱金属的碳酸盐、醋酸盐、磷酸盐或其水溶液、盐酸、醋酸、硫酸、磷酸、氨基酸、氯化钠、氯化钾、乳酸钠、木糖醇、麦芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纤维素及其衍生物、藻酸盐、明胶、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、土温80、琼脂、碳酸钙、碳酸氢钙、表面活性剂、聚乙二醇、环糊精、β－环糊精、磷脂类材料、高岭土、滑石粉、硬脂酸钙或硬脂酸镁的一种或多种。本专利技术的制剂在使用时根据病人的情况确定用法用量，可每日服1-2次，每次1-20剂，如：每次2片，每日2次。一种降脂减肥的制剂的制备方法,其特征在于，包括以下步骤：(1)称取红曲、茶多酚、葡萄籽提取物粉碎，过100目筛得混合粉；(2)称取荷叶、丹参粉碎成粗粉，加8～12倍量水煎煮二次，每次1～3h，将2次得到的药液合并，过滤得滤液，将所述滤液减压浓缩成清膏，然后加1～3倍量乙醇，搅匀，静置36～48h，取上清液，滤过，回收乙醇，减压浓缩成稠膏，干燥得浸膏粉；(3)合并所述混合粉和浸膏粉，然后加入药学上可接受的辅料，制备成制剂。优选的，步骤(2)中，在60℃，将所述滤液减压浓缩至相对密度为1.10～1.20的清膏；将上清液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.30～1.35的稠膏。由于采用上述技术方案，本专利技术具有以下有益效果：1.本专利技术涉及的组合物，由列入保健食品名单、药食同源名单或普通食品名单的原料组合而成，具有纯天然、纯绿色的特点，安全可靠，服用本专利技术的组合物无需特意节食，无任何副作用和不适感(不饥饿、不腹泻、不乏力、不厌食、不反弹、不口渴头晕、不影响睡眠)。本专利技术原料组方中荷叶性平，清香升散，归脾、胃经，有明显的减肥降脂作用。《本草纲目》载《证治要决》云：“荷叶服之，令人瘦劣，单服可以消阳水浮肿之气。”《证治要决》载有“荷叶散，荷叶灰服之令人瘦劣”以此方治疗脾虚肥胖。现代药理研究发现：荷叶中主要含有荷叶碱、莲缄、荷叶黄酮等有效成分，可明显影响肥胖模型的肥胖程度，促进胆固醇的代谢方面。茶多酚来源于茶叶，茶叶性凉，归肺、脾、胃经，芳香清润，《本草拾遗》云：“破热气，祛瘴气，久食令本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于降脂减肥的组合物，其特征在于，由以下重量份的原料制成：荷叶750～2500份、丹参750～2500份、红曲150～600份、茶多酚50～150份、葡萄籽提取物25～100份。

【技术特征摘要】
1.一种用于降脂减肥的组合物，其特征在于，由以下重量份的原料制成：荷叶750～2500份、丹参750～2500份、红曲150～600份、茶多酚50～150份、葡萄籽提取物25～100份。2.根据权利要求1所述的用于降脂减肥的组合物,其特征在于，由以下重量份的原料制成：荷叶1000～1500份、丹参1000～1500份、红曲200～500份、茶多酚60～90份、葡萄籽提取物30～70份。3.根据权利要求1所述的用于降脂减肥的组合物,其特征在于，由以下重量份的原料制成：荷叶1250份、丹参1250份、红曲300份、茶多酚75份、葡萄籽提取物50份。4.根据权利要求1所述的用于降脂减肥的组合物,其特征在于，所述葡萄籽提取物的提取方法为：取葡萄籽，于50～60℃的烘箱中干燥1～3h后，采用超微粉碎机进行粉碎得葡萄籽粉；然后将所述葡萄籽粉于60～75％的乙醇中超声浸提1～3h，乙醇体积为葡萄籽粉质量的10～20倍，过滤；滤渣继续于60～75％的乙醇中超声浸提1～3h后过滤，连续3次，合并3次滤液；将滤液进行旋转蒸干；然后进行喷雾干燥，干燥后的粉状物为葡萄籽提取物。5.一种降脂减肥的制剂，其特征在于，包括权利要求1至4任一项所述的组合物以及药学可接受的载体。6.根据权利要求5所述的降脂减肥的制剂,其特征在于，在所述制剂中，所述用于降脂减肥的组合物所占重量百分比可以是0.1～99.9％，其余为药物可接受的载体。7.根据权利要求5所述的降脂减肥的制剂,其特征在于，所述制剂为片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液...

【专利技术属性】
技术研发人员：何凯南，曾英姿，周万辉，安少凯，赵磊，
申请(专利权)人：南昌济顺制药有限公司，
类型：发明
国别省市：江西,36