新降脂组合物制造技术

本发明专利技术为一种新降脂组合物，它是以一种苯氧芳酸类降脂药与他汀镁为活性成分，与药学上可接受的辅料组合形成，可按照一定的制备工艺制成口服制剂。包括颗粒剂、片剂、胶囊、软胶囊剂、咀嚼片、口崩片、口含片、滴丸剂等，用于长期降血脂治疗。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术为一种新降脂组合物，属于医药

技术介绍
高血脂是指血中胆固醇(TC)和/或甘油三酯(TG)过高或高密度脂蛋白胆固醇 (HDL-C)过低，该病对身体的损害是隐匿、逐渐、进行性和全身性的。它的直接损害是加速 全身动脉粥样硬化，因为全身的重要器官都要依靠动脉供血、供氧，一旦动脉被粥样斑块堵 塞，就会导致严重后果。动脉硬化引起的肾功能衰竭等，都与高血脂症密切相关。大量研究 资料表明，高血脂症是脑卒中、冠心病、心肌梗死、心脏猝死独立而重要的危险因素。近些年 来，有多种降血脂药陆续上市，为高血脂患者增加了安全保障，但治疗效果仍然不够理想， 所以寻求一种疗效好且稳定的降血脂药物仍然是今后新药开发的方向。他汀类药物具有显著降低血浆胆固醇(CH)和低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的作 用。通过抑制羟戊二酰辅酶A(HMG CoA)还原酶，而阻碍肝内CH的合成，同时还可增强肝细 胞膜LDL受体的表达，故使血CH及LDL c浓度降低。他汀类各药对HMG-CoA还原酶亲和力 不同，故作用强度有差别。他汀类药物是新型降脂药物，这类药物可以降低老年病人的总胆 固醇和低密度脂蛋白胆固醇，适合于高胆固醇血症、高甘油脂血症及动脉粥样硬化的治疗。 目前应用的他汀类药物有十余种，部分以钙盐的形式存在。贝特类药物又称苯氧芳酸类药物，主要用于降低甘油三酯，适用于甘油三酯明显 升高，有可能发生急性胰腺炎的患者，可用于血脂异常的治疗。与降低低密度脂蛋白胆固 醇的药物合用可改善整体血脂情况，且比分别单独使用这两种药物效果要好。如甘油三酯 不高，它也可降低低密度脂蛋白胆固醇，轻度降低冠心病发生的几率。贝特类药物可使低 密度脂蛋白胆固醇降低5% 20% (无甘油三酯升高的患者)，使高密度脂蛋白胆固醇升 高10% 20%，使甘油三酯降低20。％ 50%。研究表明，贝特类药物除了具有调脂作用 外.还具有抗炎、降低纤维蛋白原及部分凝血因子水平、改善胰岛素敏感性、改善内皮细胞 功能等调脂以外的抗动脉粥样硬化作用。
技术实现思路
本专利技术为一种新降脂组合物，它是以一种苯氧芳酸类降脂药与他汀镁为活性成 分，与药学上可接受的辅料组合形成。苯氧芳酸类降脂药包括苯扎贝特、非诺贝特、环丙贝 特、吉非贝齐、克利贝特、氯贝丁酯、吡贝特、双贝特及其它们的药用盐、光学异构体及水合 物。“他汀镁”为他汀类化合物的镁盐，包括普伐他汀镁、氟伐他汀镁、阿托伐他汀镁、瑞舒伐 他汀镁、匹伐他汀镁、辛伐他汀镁、洛伐他汀镁等。所述的苯氧芳酸类降脂药的单位制剂投入量为25mg lOOOmg。优选为IOOmg 500mg。他汀镁的单位制剂含量为1. 25mg 120mg。优选为5mg 40mg。本专利技术所述的药 用组合物，可制成口服制剂。所述的口服制剂包括颗粒剂、片剂、胶囊、软胶囊剂、咀嚼片、口 崩片、口含片、滴丸剂等。本专利技术的组合物比单方的他汀类或者贝特类降脂药具有更好的有效性和稳定性，适合用于长期降血脂治疗。具体实施例方式实施例1复方阿托伐他汀镁苯扎贝特片本文档来自技高网...

【技术保护点】
新降脂组合物，其特征在于，它是以一种苯氧芳酸类降脂药与他汀镁为活性成分，与药学上可接受的辅料组合形成。

【技术特征摘要】
新降脂组合物，其特征在于，它是以一种苯氧芳酸类降脂药与他汀镁为活性成分，与药学上可接受的辅料组合形成。2.权利要求1所述的组合物，其特征在于，苯氧芳酸类降脂药包括苯扎贝特、非诺贝 特、环丙贝特、吉非贝齐、克利贝特、氯贝丁酯、吡贝特、双贝特及其它们的药用盐、光学异构 体及水合物。3.权利要求1所述的组合物，其特征在于，“他汀镁”为他汀类化合物的镁盐，包括普伐 他汀镁、氟伐他汀镁、阿托伐他汀镁、瑞舒伐他汀镁、匹伐他汀镁、辛伐他汀镁、洛伐他汀镁寸。4.权利要求1所述的组合物，其特征在...

【专利技术属性】
技术研发人员：李宝齐，王晓丹，
申请(专利权)人：北京利乐生制药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：11[中国|北京]