一种缓释多层牙用植入剂及其制备方法和评价方法技术

本发明专利技术提供一种缓释多层牙用植入剂及其制备方法和评价方法。植入剂包括第一层、第二层和第三层三部分或简化为第一层和第二层两部分，第一层的三维大小与孔洞上部吻合，厚度>0.5mm，第二层的三维大小与孔洞中部吻合，厚度>1.5mm，第三层为圆锥状，与孔洞底部有0.1‑0.5mL空隙。本发明专利技术的有益效果是：多层牙用植入剂兼具有良好的封闭性、适宜的机械强度以及长效治疗等效果，且不使用粘合剂，使用结束后，取出方便；其制备过程方便、直观可调，且快速价廉，患者能当场拿到植入剂后试用效果和调整表面形态；提供的多层牙用植入剂的体外评价方法，能用于优化植入剂的处方工艺，或补充专家设计数据库信息，供医生调阅备查。

Sustained-release multilayer dental implant and preparation method and evaluation method thereof

The invention provides a sustained-release multilayer dental implant, a preparation method and an evaluation method thereof. The implants consist of the first layer, the second layer and the third layer, or simplified into the first layer and the second layer. The three-dimensional size of the first layer coincides with the upper part of the hole, and the thickness of the second layer coincides with the middle part of the hole. The thickness of the second layer is more than 1.5mm, and the third layer is conical, with 0.1_0.5mL voids at the bottom of the hole. The multi-layer dental implant has good sealing property, suitable mechanical strength and long-term therapeutic effect, and does not use adhesives, and is easy to remove after use; the preparation process is convenient, intuitive, adjustable, fast and cheap, and the patients can get the implant on the spot after trial effect and adjustment. Surface morphology and in vitro evaluation methods of multi-layer dental implants can be used to optimize the formulation process of implants, or to supplement expert design database information for doctors to consult for reference.

【技术实现步骤摘要】
一种缓释多层牙用植入剂及其制备方法和评价方法
本专利技术属于牙用植入剂领域，具体涉及一种缓释多层牙用植入剂及其制备方法和评价方法。技术背景龋齿是口腔科常见疾病，主要通过充填修复治疗，整个治疗过程包括：“去龋打空洞”、“杀菌消炎”和“永久填充”三个步骤。因为龋变部分情况复杂，“杀菌消炎”步骤需要持续1-2周，不仅要求杀菌消炎药物能缓释，起到长效作用；也要求填充物能临时充填空洞，防止食物残渣进入，保证正常饮食。目前，临床多采用手工封药。例如：将含樟脑酚溶液的棉球，或氢氧化钙糊剂，采用手工法填充于空洞。但棉球和糊剂的封闭效果、机械强度和长效治疗均不够理想。容易发生以下情况：1)填充物掉落，食物残渣进入空洞；2)药物被口腔唾液浸润洗脱，出现口腔味苦或胃肠道毒副作用，而龋洞内药物浓度不足，无长效作用；3)填充部位有异物感，咀嚼过程中填充物移动，刺激局部暴露的牙神经，导致疼痛。至今，未有相关报道公开有缓释植入剂可进行为期1-2周的牙洞内消毒和临时充填。
技术实现思路
基于以上技术问题，本专利技术提供一种缓释多层牙用植入剂及其制备方法和评价方法。提供一种牙洞内“杀菌消炎”步骤中需要的一种缓释植入剂本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种缓释多层牙用植入剂，其特征在于，所述植入剂包括第一层和第二层两部分，所述第一层的三维大小与龋齿空洞上部吻合，高度>0.5mm，由塑化聚合物组成；所述第二层的三维大小与龋齿空洞中部吻合，高度>1.5mm，由以下重量份的原料组成：10‑25份药物、50‑85份塑化聚合物和5‑25份释放调节剂。

【技术特征摘要】
1.一种缓释多层牙用植入剂，其特征在于，所述植入剂包括第一层和第二层两部分，所述第一层的三维大小与龋齿空洞上部吻合，高度>0.5mm，由塑化聚合物组成；所述第二层的三维大小与龋齿空洞中部吻合，高度>1.5mm，由以下重量份的原料组成：10-25份药物、50-85份塑化聚合物和5-25份释放调节剂。2.根据权利要求1所述缓释多层牙用植入剂，其特征在于，所述植入剂还包括第三层，所述第三层为圆锥状，与空洞底部有0.1-0.5mL的空隙，由以下重量份的原料组成：15-50份药物和50-85份塑化聚合物。3.根据权利要求1所述缓释多层牙用植入剂，其特征在于，所述第一层原料中的塑化聚合物为塑化乙基纤维素或塑化醋酸纤维素，所述塑化聚合物由每100份乙基纤维素或醋酸纤维素聚合物中加入5-25份增塑剂混合塑化制成，增塑剂为柠檬酸三乙酯。4.根据权利要求1所述缓释多层牙用植入剂，其特征在于，所述第二层原料中的药物为氯己定、氢氧化钙或四环素类，塑化聚合物为塑化乙基纤维素或塑化醋酸纤维素，释放调节剂为HPMC-E5或HPMC-K100LV；所述塑化聚合物由每100份乙基纤维素或醋酸纤维素聚合物中加入5-25份增塑剂混合塑化制成，增塑剂为三乙酸甘油酯、癸二酸二丁酯或柠檬酸三乙酯。5.根据权利要求2所述缓释多层牙用植入剂，其特征在于，所述第三层原料中的药物为氯己定、洗必泰、氢氧化钙、四环素类或布洛芬，所述塑化聚合物为塑化乙基纤维素、塑化醋酸纤维素、塑化聚乙烯醇或塑化Soluplus，所述塑化聚合物由每100份乙基纤维素、醋酸纤维素、聚乙烯醇或Soluplus聚合物中加入5-25份增塑剂混合塑化制成，增塑剂为三乙酸甘油酯、癸二酸二丁酯或柠檬酸三乙酯。6.一种权利要求1或2所述缓释多层牙用植入剂的制备方法，其特征在于，所述制备方法具体包括如下步骤：S1：3D口腔扫描获得龋齿...

【专利技术属性】
技术研发人员：杨燕，李海超，单伟光，
申请(专利权)人：浙江工业大学，
类型：发明
国别省市：浙江,33