医疗产品的气密性检测方法和医疗产品的气密性检测系统技术方案

本发明专利技术提供了一种医疗产品的气密性检测方法和医疗产品的气密性检测系统，其中，医疗产品的气密性检测方法包括：步骤S1：通过充气管路向标准测试件内和待检测医疗产品内通入预定压力的气体；步骤S2：通过压力检测部测量标准测试件内在第一预设时间长度t的压力降ΔP1和待检测医疗产品内在第一预设时间长度t的压力降ΔP2，并计算得到压力降ΔP1和压力降ΔP2之间的差值ΔP；步骤S3：通过对差值ΔP与预设标准值P进行比对以判断待检测医疗产品的气密性检测结果是否合格。本发明专利技术解决了现有技术中的医疗产品的气密性检测方法存在检测结果准确性差的问题。

Air tightness detection method for medical products and air tightness detection system for medical products

The invention provides a method for detecting the airtightness of medical products and a system for detecting the airtightness of medical products, wherein the method for detecting the airtightness of medical products includes: _: inflating a predetermined pressure gas into a standard test piece through an inflatable pipe and into a medical product to be tested; _2: testing through a pressure detection section. The pressure drop P_ 1 of the first preset time length T and the pressure drop P_ 2 of the first preset time length t of the medical product to be tested were calculated, and the difference P between the pressure drop P_ 1 and the pressure drop P_ 2 was calculated. Is air tightness test result qualified? The invention solves the problem that the air tightness detection method of the medical product in the prior art has poor detection result accuracy.

【技术实现步骤摘要】
医疗产品的气密性检测方法和医疗产品的气密性检测系统
本专利技术涉及医疗器械检测
，具体而言，涉及一种医疗产品的气密性检测方法和医疗产品的气密性检测系统。
技术介绍
现有的医疗产品，如留置针、一次性输液器等，在组装完成后需要进行气密性检测，如图1所示，留置针的气密性检测通常由三通接头15处向导管13内通入预定气压的气体，之后对留置针进行密封一段时间，若留置针内的气压无变化或几乎无变化则说明留置针的气密性较好，反之，若留置针内的气压变化较大则说明留置针的针帽11或导管13存在漏气的情况或留置针存在部件涂胶不良的情况。使用现有的医疗产品气密性检测方法对待检测医疗产品进行气密性检测，由于无法精确地控制地对充入待检测医疗产品的气体的压力或温度，这样对不同的待检测医疗产品进行气密性检测时，导致充入不同的待检测医疗产品的气体的压力或温度不能完全保持一致，进而造成待检测医疗产品的气密性检测结果的精确性较低，容易造成对待检测医疗产品的气密性检测结果误判的情况。
技术实现思路
本专利技术的主要目的在于提供一种医疗产品的气密性检测方法和医疗产品的气密性检测系统，以解决现有技术中的医疗产品的气密性检测方法存在检测结果准确性差的问题。为了实现上述目的，根据本专利技术的一个方面，提供了一种医疗产品的气密性检测方法，包括：步骤S1：通过充气管路向标准测试件内和待检测医疗产品内通入预定压力的气体；步骤S2：通过压力检测部测量标准测试件内在第一预设时间长度t的压力降ΔP1和待检测医疗产品内在第一预设时间长度t的压力降ΔP2，并计算得到压力降ΔP1和压力降ΔP2之间的差值ΔP；步骤S3：通过对差值ΔP与预设标准值P进行比对以判断待检测医疗产品的气密性检测结果是否合格。进一步地，当差值ΔP大于预设标准值P时，待检测医疗产品的气密性检测结果不合格；或当差值ΔP小于或等于预设标准值P时，待检测医疗产品的气密性检测结果合格。进一步地，第一预设时间长度t大于等于0s且小于等于20s，预设标准值P大于等于0Pa且小于等于50Pa。进一步地，在步骤S1和步骤S2之间还包括：步骤S4：封堵充气管路的进气端口。进一步地，待检测医疗产品留置针，包括针帽、针头和导管，其中，针帽套设在针头上，导管的第一端与针头连接，导管的第二端为用于与充气管路连接的安装端；气密性检测方法在步骤S1之前还包括：步骤S0，将针帽夹紧密封在针头上。根据本专利技术的另一方面，提供了一种医疗产品的气密性检测系统，包括：标准测试件；待检测医疗产品；充气管路，充气管路具有两个出气端口，标准测试件和待检测医疗产品分别设置在两个出气端口处；压力检测部，压力检测部与充气管路连接以测量标准测试件内在第一预设时间长度t的压力降ΔP1和待检测医疗产品内在第一预设时间长度t的压力降ΔP2，并计算出ΔP1与ΔP2之间的差值ΔP；其中，医疗产品气密性检测系统使用上述的医疗产品的气密性检测方法进行操作。进一步地，充气管路包括：出气支路，两个出气端口分别形成在出气支路的两端；进气支路，进气支路与出气支路连通并在连通处形成分流点，进气支路的远离出气支路的一端为进气端口，分流点将出气支路分成第一支路段和第二支路段，其中，第一支路段与标准测试件连通，第二支路段与待检测医疗产品连通。进一步地，第一支路段与第二支路段的长度相等。进一步地，压力检测部包括：检测器；第一检测线路，第一检测线路的第一端与检测器连接，第一检测线路的第二端与第一支路段连接；第二检测线路，第二检测线路的第一端与检测器连接，第一检测线路的第二端与第二支路段连接。进一步地，第一检测线路与第一支路段的连接点相对于分流点靠近出气端口的位置处；第二检测线路与第二支路段的连接点相对于分流点靠近出气端口的位置处。应用本专利技术的技术方案，由于医疗产品的气密性检测方法包括步骤S1、步骤S2和步骤S3，其中，通过充气管路向待检测医疗产品内和标准测试件内通入预定压力的气体，这样，保证了通入待检测医疗产品内和标准测试件内的气体的压力和温度均相同。通过压力检测部测量待检测医疗产品内在第一预设时间长度t的压力降ΔP1和待检测医疗产品内在第一预设时间长度t的压力降ΔP2，并计算得到压力降ΔP1和压力降ΔP2之间的差值ΔP；这样，在待检测医疗产品内和标准测试件内的气体的压力和温度处于同一初始值的前提下，确保了测量得到的待检测医疗产品内和标准测试件内的压力降值的准确性。通过差值ΔP与预设标准值P的关系以判断待检测医疗产品的气密性检测结果是否合格，这样通过差值ΔP与标准值P的比较，能够直观地、简便地使操作人员迅速判断出待检测医疗产品的气密性是否合格，有效地提高了待检测医疗产品的气密性检测结果准确性。附图说明构成本申请的一部分的说明书附图用来提供对本专利技术的进一步理解，本专利技术的示意性实施例及其说明用于解释本专利技术，并不构成对本专利技术的不当限定。在附图中：图1示出了现有技术中的一种医疗产品的结构示意图；图2示出了根据本专利技术的一种可选实施例的气密性检测系统结构示意图。其中，上述附图包括以下附图标记：10、标准测试件；20、留置针；11、针帽；12、针头；13、导管；14、止水夹；15、三通接头；30、充气管路；31、出气支路；311、分流点；312、第一支路段；313、第二支路段；32、进气支路；321、进气端口；33、出气端口；40、压力检测部；41、检测器；42、第一检测线路；43、第二检测线路。具体实施方式下面将结合本专利技术实施例中的附图，对本专利技术实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本专利技术一部分实施例，而不是全部的实施例。以下对至少一个示例性实施例的描述实际上仅仅是说明性的，决不作为对本专利技术及其应用或使用的任何限制。基于本专利技术中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本专利技术保护的范围。需要注意的是，这里所使用的术语仅是为了描述具体实施方式，而非意图限制根据本申请的示例性实施方式。如在这里所使用的，除非上下文另外明确指出，否则单数形式也意图包括复数形式，此外，还应当理解的是，当在本说明书中使用术语“包含”和/或“包括”时，其指明存在特征、步骤、操作、器件、组件和/或它们的组合。除非另外具体说明，否则在这些实施例中阐述的部件和步骤的相对布置、数字表达式和数值不限制本专利技术的范围。同时，应当明白，为了便于描述，附图中所示出的各个部分的尺寸并不是按照实际的比例关系绘制的。对于相关领域普通技术人员已知的技术、方法和设备可能不作详细讨论，但在适当情况下，所述技术、方法和设备应当被视为授权说明书的一部分。在这里示出和讨论的所有示例中，任何具体值应被解释为仅仅是示例性的，而不是作为限制。因此，示例性实施例的其它示例可以具有不同的值。应注意到：相似的标号和字母在下面的附图中表示类似项，因此，一旦某一项在一个附图中被定义，则在随后的附图中不需要对其进行进一步讨论。在本专利技术的描述中，需要理解的是，方位词如“前、后、上、下、左、右”、“横向、竖向、垂直、水平”和“顶、底”等所指示的方位或位置关系通常是基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本专利技术和简化描述，在未作相反说明的情况下，这些方位词并不指示和暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位或者本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种医疗产品的气密性检测方法，其特征在于，包括：步骤S1：通过充气管路(30)向标准测试件(10)内和待检测医疗产品内通入预定压力的气体；步骤S2：通过压力检测部(40)测量所述标准测试件(10)内在第一预设时间长度t的压力降ΔP1和所述待检测医疗产品内在第一预设时间长度t的压力降ΔP2，并计算得到所述压力降ΔP1和所述压力降ΔP2之间的差值ΔP；步骤S3：通过对所述差值ΔP与预设标准值P进行比对以判断所述待检测医疗产品的气密性检测结果是否合格。

【技术特征摘要】
1.一种医疗产品的气密性检测方法，其特征在于，包括：步骤S1：通过充气管路(30)向标准测试件(10)内和待检测医疗产品内通入预定压力的气体；步骤S2：通过压力检测部(40)测量所述标准测试件(10)内在第一预设时间长度t的压力降ΔP1和所述待检测医疗产品内在第一预设时间长度t的压力降ΔP2，并计算得到所述压力降ΔP1和所述压力降ΔP2之间的差值ΔP；步骤S3：通过对所述差值ΔP与预设标准值P进行比对以判断所述待检测医疗产品的气密性检测结果是否合格。2.根据权利要求1所述的医疗产品的气密性检测方法，其特征在于，当所述差值ΔP大于所述预设标准值P时，所述待检测医疗产品的气密性检测结果不合格；或当所述差值ΔP小于或等于所述预设标准值P时，所述待检测医疗产品的气密性检测结果合格。3.根据权利要求2所述的医疗产品的气密性检测方法，其特征在于，所述第一预设时间长度t大于等于0s且小于等于20s，所述预设标准值P大于等于0Pa且小于等于50Pa。4.根据权利要求1所述的医疗产品的气密性检测方法，其特征在于，在所述步骤S1和所述步骤S2之间还包括：步骤S4：封堵所述充气管路(30)的进气端口(321)。5.根据权利要求1所述的医疗产品的气密性检测方法，其特征在于，所述待检测医疗产品为留置针(20)，包括针帽(11)、针头(12)和导管(13)，其中，所述针帽(11)套设在所述针头(12)上，所述导管(13)的第一端与所述针头(12)连接，所述导管(13)的第二端为用于与所述充气管路(30)连接的安装端；所述气密性检测方法在所述步骤S1之前还包括：步骤S0，将所述针帽(11)夹紧密封在所述针头(12)上。6.一种医疗产品的气密性检测系统，其特征在于，包括标准测试件(10)；待检测医疗产品；充气管路(30)，所述充气管路(30)具有两个出气端口(33)，所述标准测试件(10)和所述待检测医疗产品分别设置在两个所述出气端口(33)处；...

【专利技术属性】
技术研发人员：郑龙，
申请(专利权)人：迈得医疗工业设备股份有限公司，
类型：发明
国别省市：浙江,33