用于注射药液的具有柔性袋的管筒和用于制造管筒的方法技术

本申请描述了一种用于注射药物溶液的管筒(10)，包括至少一个柔性小袋(18、22)，该柔性小袋由薄膜壁制成，具有容纳药物(S、P、L)并具有向外凸的头部表面(37)的腔室(12、14)。本申请还描述了一种用于注射药物溶液(S)的注射器(100)，包括沿着主轴线(X)延伸并设置有容纳空间(120)以容纳管筒(10)的主体(102)和设置有头部(113)的柱塞(110)，头部是圆顶形状的并朝向空间(120)凸出，优选地相对于主轴线(X)不对称。本申请还描述了一种用于注射药物溶液的注射套件，包括注射器(100)和至少一个管筒(100)。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于注射药液的具有柔性袋的管筒和用于制造管筒的方法本专利技术涉及用于注射药品的注射器的
目前，无菌粉末原材料主要由活性物质的生产商封装在铝容器中或者封装在通常由聚乙烯制成的塑料袋中。为了销售这些原材料，生产商已经证明，每种原材料，除了保持无菌性以外，在容器或者所使用的袋子内保持稳定一段设定时间；换句话说，如果将这种粉末保持在这种容器或者袋子中，那么粉末在一定年数中不会变质。将无菌原材料销售给最终药品的生产商，生产商通过现有技术来分隔最终药品，将包含于瓶中的无菌粉末形式的最终产品投放市场。该瓶子由包含溶剂的玻璃瓶补充。用于(玻璃)瓶的细粒材料的使用，用于无菌粉末的相容材料的使用，一次性注射器的使用，都会使这种系统非常昂贵。在本领域中，设置有用于容纳管筒的空间的注射器的使用是众所周知的，管筒由柔性材料制成，包含药物，药物由适当的易碎的壁保持分离直到当使用药物时为止。在专利US2001/0047162中公开了这种已知装置的一个实例。然而，这种现有技术装置具有一些缺点：事实上，由于混合物或者药物堆积和停滞在管筒转角处的原因，并不会释放所有剂量。这使实际注射的物质的供给不精确且不是非常可靠。本专利技术的目的是，考虑本领域的要求来解决现有技术问题。特别地，本专利技术的目的是提供一种用于通过简单且便宜的系统来达到高供给精度地释放药物的系统。通过根据权利要求1所述的管筒，通过根据权利要求14所述的用于所述管筒的注射器，通过根据权利要求19所述的注射套件，并且通过根据权利要求20所述的用于制造管筒的方法，来实现这个目的。根据附图，通过非限制性实例，通过下文中的描述将使根据本专利技术的管筒、注射器和方法的特征和优点显而易见，附图中：-图1A和图1B分别示出了根据本专利技术的一个实施例的管筒的轴测图和侧视图；-图2A和图2B分别示出了用于图1的管筒的注射器的轴测图和侧视图；-图3示出了由容纳于注射器中的管筒形成的系统；-图4示出了处于中间使用构造中的注射器-管筒系统；-图5示出了处于最终使用构造中的注射器-管筒系统；-图6示意性地示出了根据本专利技术的用于制造管筒的机器；-图7至图10示出了根据本专利技术的用于制造管筒的方法的阶段；-图11和图12示出了根据本专利技术的管筒的附加实施例。根据附图，管筒10包括至少一个腔室12、14，腔室容纳至少一种药物S、P、L。根据图11和图12的实施例变型，管筒10包括单个腔室12，容纳可注射溶液S。根据图1的实施例变型，管筒10包括第一腔室12或者前部腔室，和第二腔室14或者后部腔室，第一腔室和第二腔室由易碎的分隔壁16隔开。如图1所示，每个腔室12、14容纳可注射溶液S的一种成分；例如，第一腔室12容纳无菌药物粉末P，第二腔室包含液体L，通常是溶剂或者附加药物活性成分。例如，无菌药物粉末P是晶体粉末或者从溶液的冻干品批量获得的粉末。管筒10由薄膜壁制成。单层或者多层薄膜通常由塑料材料制成，优选地是聚乙烯。在多层薄膜的情况中，聚乙烯层是内层，即接触药品的层。管筒10包括至少一个包围腔室12、14的小袋18、22；小袋18、22由通过膜形成的第一侧壁18a、22a和面向第一侧壁并与该第一侧壁相对的第二侧壁18b、22b组成。根据图1的变型，管筒10包括第一小袋18或者前部小袋，其包围第一腔室12；第一小袋18由通过膜形成的第一侧壁18a和面向第一侧壁18a并与第一侧壁相对的第二侧壁18b组成。优选地，使第一侧壁18a通过连接边缘连接到第二侧壁18b，例如沿着侧边缘20’、20”并沿着前边缘20”’，例如通过焊接或者粘结。作为一个另选方式，在第一侧壁和第二侧壁之间设置附加的侧边或者膜底壁，通过用于焊接或者粘结的连接边缘适当地连接到侧壁。类似地，管筒10包括第二小袋22，或者后部小袋，其包围第二腔室14；第二小袋22由通过膜形成的第一侧壁22a和面向第一侧壁22a并与第一侧壁相对的第二侧壁22b组成。优选地，第一侧壁22a通过连接边缘连接到第二侧壁22b，例如沿着侧边缘22’、22”并沿着后边缘22”，例如通过焊接或者粘结。作为一个另选方式，在第一侧壁和第二侧壁之间设置附加的侧边或者膜底壁，通过用于焊接或者粘结的连接边缘适当地连接到侧壁。优选地，管筒10包括用于注射的针30(应用于例如小袋)，以便从前边缘20”’伸出。优选地，通过载针部件32而使针30连接到小袋。根据图1的变型，易碎的分隔壁16布置在第一腔室12和第二腔室14之间。例如，通过第一腔室12的侧壁18a、18b之间或者第二腔室的侧壁22a、22b之间的附加焊接来获得所述分隔壁，以便实现腔室12、14隔开。或者，通过适当地连接到小袋18、22的侧壁的附加膜壁来实现所述分隔壁。优选地，在与针30相对的一侧上，管筒10具有底部35，底部旨在接触将在下文中描述的柱塞110的头部113。优选地，当管筒10处于未变形状态时，底部35具有向外弯曲部35a，通常是向外凹，以便于挤压小袋并将小袋完全清空。优选地，弯曲部35a是不对称的，并由底部35朝向小袋的一侧变窄并在后边缘22”’中折叠而形成。底部35的这种“哨形”构造便于柱塞110的滑动。优选地，管筒10具有向外凸的头部表面37，针30从头部表面37伸出。例如，头部表面37是圆顶形状的。头部表面37的这种圆顶形状的构造便于清空小袋。实际上，由于该头部表面没有转角或者入口，在完全清空的小袋中没有混合物或者药物的堆积或残留。优选地，头部表面37相对于主轴线X是不对称的，并且该头部表面从小袋的一侧开始变窄。这种构造允许优选地在管筒的一侧上挤压，从而便于小袋的清空。优选地，头部表面37的形状与柱塞110的头部113的形状是互补的，并且与注射器100的远端106的底部122的形状是互补的。这种构造允许管筒的完全挤压。管筒10还配备接合装置，该接合装置适于执行所述管筒与注射器100的机械接合，在下文中更好地描述。优选地，接合装置包括从小袋伸出的多个接合元件40.i。例如，管筒10设置有从第一小袋伸出的所述接合装置的一对上接合元件40.1、40.2，例如每个上接合元件从相应的侧壁18b、18a或者从前边缘20”’伸出。优选地，管筒10还设置有从第二小袋伸出的所述接合装置的一对下接合元件40.3、40.4，例如每个下接合元件从相应的侧壁22b、22a或者从后边缘22”’伸出。优选地，管筒10还设置有对应于分隔两个腔室12、14的分隔壁16伸出的所述接合装置的一对中间接合元件40.5、40.6。根据图2所示的实施例，本专利技术还提供用于管筒10的注射器100。注射器100包括主体102，该主体例如为管状的，通常具有圆柱形形状，主要沿着主轴线X在近端103和相对的远端106之间延伸，在近端处具有近端开口104，在远端处布置管状体102的底座108，例如应用于主体。注射器100还包括承载头部113的柱塞110，头部可通过近端开口104插入管状体，并通过推动柱塞而在所述管状体102内滑动。管状体102具有内部容纳空间120，可通过打开所述管状体102的移动壁130而接触内部容纳空间120，并且内部容纳空间适于在注射器100的初始构造中容纳管筒10。注射器100配备相对接合装置，其适于与管筒的接合装置机械地接合，以阻止管筒10本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.用于注射药物溶液的管筒(10)，包括至少一个柔性小袋(18、22)，所述小袋由薄膜壁制成，所述小袋具有腔室(12、14)，所述腔室容纳药物(S、P、L)并具有向外凸的头部表面(37)。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2016.02.10 IT 1020160000135991.用于注射药物溶液的管筒(10)，包括至少一个柔性小袋(18、22)，所述小袋由薄膜壁制成，所述小袋具有腔室(12、14)，所述腔室容纳药物(S、P、L)并具有向外凸的头部表面(37)。2.根据权利要求1所述的管筒，其中，所述头部表面(37)是圆顶形状的。3.根据权利要求1或2所述的管筒，其中，所述头部表面(37)相对于主轴线(X)不对称，并且所述头部表面从所述小袋的一侧开始变窄。4.根据前述权利要求中任一项所述的管筒，所述管筒具有底部(35)，所述底部具有向外凹的弯曲部(35a)。5.根据权利要求4所述的管筒，其中，所述弯曲部(35a)是不对称的并且由所述底部(35)朝向所述小袋(22)的一侧变窄而形成。6.根据前述权利要求中任一项所述的管筒，其中，所述底部(35)和/或所述头部表面(37)通过热成型或通过吹塑成型来实现。7.根据前述权利要求中任一项所述的管筒，其中，所述小袋(18、22)由第一侧壁(18a、22a)和第二侧壁(18b、22b)形成，所述第一侧壁由膜形成，所述第二侧壁面向所述第一侧壁并与所述第一侧壁相对。8.根据前述权利要求中任一项所述的管筒，其中，所述膜是单层膜，例如由聚乙烯制成，或者所述膜是多层膜，例如其中，内层由聚乙烯制成。9.根据前述权利要求中任一项所述的管筒，所述管筒包括针(30)，所述针从头部表面(37)伸出，所述针通过载针部件(32)而应用至所述第一小袋。10.根据前述权利要求中任一项所述的管筒，所述管筒包括接合装置(40.i)，以使所述管筒(10)机械地接合注射器(100)并将所述管筒保持在所述注射器中的一位置，其中，所述接合装置从第一小袋(18)和/或从第二小袋(22)和/或从分隔壁(16)区域伸出。11.根据前述权利要求中任一项所述的管筒(10)，所述管筒包括第一小袋(18)和第二小袋(22)，相应地所述第一小袋具有第一腔室(12)，而所述第二小袋具有第二腔室(14)，所述第一腔室容纳溶液的第一成分(P)，所述第二腔室容纳溶液的第二成分(L)，所述第一腔室和所述第二腔室由易碎的分隔壁(16)隔开，以获得成分混合。12.根据权利要求11所述的管筒，其中，所述第一小袋(18)包括由薄膜制成的侧壁(18a、18b)，所述侧壁沿着连接边缘连接以限定第一腔室(12)的界限，所述第二小袋(22)包括由薄膜制成的侧壁(22a、22b)，所述第二小袋的侧壁沿着连接边缘连接以限定第二腔室(14)的界限，并且其中，所述分隔壁(16)由所述第一小袋(18)和所述第二小袋(22)之间公共的连接边缘制成。13.根据权利要求1至10中任一项所述的管筒(10)，所述管筒包括容纳可注射溶液(S)的单个腔室(12)。14.用于注射药物溶液(S)...

【专利技术属性】
技术研发人员：埃内斯托·奥罗菲诺，
申请(专利权)人：奥罗菲诺制药集团责任有限公司，
类型：发明
国别省市：意大利,IT