促肾上腺皮质激素化学发光检测试剂盒制造技术

本发明专利技术公开一种促肾上腺皮质激素化学发光检测试剂盒，所述试剂盒包括试剂1和试剂2，试剂1包括缓冲液、磁微粒、生物素标记的抗促肾上腺皮质激素单克隆抗体和和多羟基醇；和试剂2包括缓冲液、吖啶酯标记的抗促肾上腺皮质激素单克隆抗体和多羟基糖。本发明专利技术的促肾上腺皮质激素检测试剂盒具有稳定性良好、灵敏度高、准确度好、不受类风湿因子干扰、操作使用简便且成本较低的优点。

Chemiluminescence detection kit for adrenocorticotropic hormone

The invention discloses an adrenocorticotropic hormone chemiluminescence detection kit, which comprises a reagent 1 and a reagent 2. The reagent 1 comprises a buffer, a magnetic particle, a biotin-labeled monoclonal antibody against adrenocorticotrophic hormone and a polyhydroxyl alcohol; and the reagent 2 comprises a buffer, an acridine ester-labeled anti-adrenotrophic epithelium. Monoclonal antibodies and polyhydroxysaccharides. The adrenocorticotropic hormone detection kit has the advantages of good stability, high sensitivity, good accuracy, no interference from rheumatoid factors, simple operation and low cost.

【技术实现步骤摘要】
促肾上腺皮质激素化学发光检测试剂盒
本专利技术涉及体外诊断试剂领域，具体涉及一种促肾上腺皮质激素化学发光检测试剂盒。
技术介绍
促肾上腺皮质激素(ACTH)是一种由39个氨基酸组成的肽类激素，分子量约为4.5kD。促肾上腺皮质激素在垂体中产生，作用于肾上腺皮质，具有促进肾上腺皮质组织增生、皮质激素生成和分泌的作用。促肾上腺皮质激素的分泌受下丘脑促肾上腺皮质激素释放因子(CRH)、皮质醇、自身负反馈等多种因素的调节。促肾上腺皮质激素检测对于鉴别诊断肾上腺功能减退和分泌亢进很有价值。促肾上腺皮质激素水平增高见于：Addison病(原发性肾上腺功能不全)、促肾上腺皮质激素不敏感综合征及促肾上腺皮质激素受体异常，垂体瘤引起的继发Cushing病，双侧肾上腺皮质增生(Nelson综合征)、脑垂体原发或继发性促肾上腺皮质激素腺瘤，异位促肾上腺皮质激素分泌综合征、肺癌、神经性喂食、妊娠、应激状态等。促肾上腺皮质激素水平降低见于：下丘脑垂体功能减退、垂体卒中，手术切除垂体、垂体柄切除术、垂体促肾上腺皮质激素肿瘤，原发性Cushing病，肾上腺皮质肿瘤、应用大剂量皮质激素，继发于垂体功能减低的肾上腺皮质功能减退症(Simmonds-Sheehan综合征)等。促肾上腺皮质激素水平显现昼夜变化，表现为清晨时浓度高，夜间时浓度低。因此，样本采集时间非常重要，通常为早晨7-10点。在国内，促肾上腺皮质激素检测在临床上主要以化学发光免疫分析法为主，但由于具有自主知识产权的国产促肾上腺皮质激素检测试剂盒目前还比较少，而且灵敏度较低，试剂成本高，目前一般只在三甲医院有开展，在三甲以下医院开展较少，因此有待开发对促肾上腺皮质激素检测灵敏度高、准确度好并且能降低检测成本的检测技术。
技术实现思路
为解决上述问题，本专利技术提供一种促肾上腺皮质激素化学发光检测试剂盒，所述试剂盒包括试剂1和试剂2，所述试剂1包括缓冲液、磁微粒、生物素标记的抗促肾上腺皮质激素单克隆抗体和和多羟基醇；和所述试剂2包括缓冲液、吖啶酯标记的抗促肾上腺皮质激素单克隆抗体和多羟基糖。在一些实施方式中，所述试剂1包括0.2mg/mL～0.4mg/mL磁微粒、2μg/mL～8μg/mL生物素标记的抗促肾上腺皮质激素单克隆抗体和和5g/L～50g/L甘露醇或山梨糖醇；和所述试剂2包括0.1μg/mL～0.4μg/mL吖啶酯标记的抗促肾上腺皮质激素单克隆抗体和5g/L～50g/L海藻糖或蔗糖。在一些实施方式中，所述试剂1包括0.2mg/mL～0.3mg/mL磁微粒或0.3mg/mL～0.4mg/mL磁微粒；2μg/mL～4μg/mL、4μg/mL～6μg/mL或6μg/mL～8μg/mL生物素标记的抗促肾上腺皮质激素单克隆抗体和和5g/L～10g/L、10g/L～20g/L、20g/L～30g/L或40g/L～50g/L甘露醇或山梨糖醇；和所述试剂2包括0.1μg/mL～0.2μg/mL、0.2μg/mL～0.3μg/mL、0.3μg/mL～0.4μg/mL吖啶酯标记的抗促肾上腺皮质激素单克隆抗体和5g/L～10g/L、10g/L～20g/L、20g/L～30g/L或40g/L～50g/L海藻糖或蔗糖。在一些实施方式中，所述试剂1的缓冲液是pH6.5～7.5、5mM～100mM的PBS缓冲液；所述试剂2的缓冲液是pH5.8～6.7、10mM～100mM的2-吗啡乙磺酸缓冲液。在一些实施方式中，所述试剂1的缓冲液是pH6.5～7.5、10mM～20mM、20mM～40mM、40mM～60mM、60mM～80mM或80mM～100mM的PBS缓冲液；所述试剂2的缓冲液是pH5.8～6.7、10mM～100mM的2-吗啡乙磺酸缓冲液。在一些实施方式中，所述试剂2的缓冲液是pH5.8～6.7、10mM～20mM、20mM～40mM、40mM～60mM、60mM～80mM或80mM～100mM的2-吗啡乙磺酸缓冲液。在一些实施方式中，所述试剂1包括5g/L～50g/L牛血清白蛋白、10～20g/L甘露醇、5mL/L～20mL/L丙三醇、0.05mL/L～0.2mL/LTritonX-100、10mg/L～50mg/L4-氨基安替比林、0.2～1.0mg/mL阻断剂和0.5mL/L～5mL/Lproclin-300。在一些实施方式中，所述试剂1包括5g/L～10g/L、10g/L～20g/L、20g/L～30g/L、30g/L～40g/L或40g/L～50g/L牛血清白蛋白；10～15g/L或15～20g/L甘露醇、5mL/L～10mL/L、10mL/L～15mL/L或15mL/L～20mL/L丙三醇；0.05mL/L～0.1mL/L或0.1mL/L～0.2mL/LTritonX-100、5mg/L～10g/L、10mg/L～20mg/L、20mg/L～30mg/L、或40mg/L～50mg/L4-氨基安替比林；0.2～0.5mg/mL或0.5～1.0mg/mL阻断剂；和0.5mL/L～5mL/L、0.5mL/L～1mL/L、1mL/L～2mL/L、2mL/L～3mL/L、3mL/L～4mL/L或4mL/L～5mL/Lproclin-300。在一些实施方式中，所述试剂1包括0.4mg/mL磁微粒、4μg/mL生物素标记的抗促肾上腺皮质激素单克隆抗体、0.5mg/mL阻断剂、20mMpH7.4PBS缓冲溶液、10g/L牛血清白蛋白、20g/L甘露醇、10mL/L丙三醇、0.1mL/LTritonX-100、20mg/L4-氨基安替比林和1mL/Lproclin-300；和更优选地所述阻断剂是羊IgG抗体。在一些实施方式中，所述试剂2还包括5g/L～20g/L酪蛋白、5mL/L～20mL/L丙三醇、0.05mL/L～0.2mL/LTritonX-100、0.5mL/L～5mL/Lproclin-300和10mg/L～50mg/L4-氨基安替比林。在一些实施方式中，所述试剂2还包括5g/L～10g/L、10g/L～15g/L或15g/L～20g/L酪蛋白；5mL/L～10mL/L、10mL/L～15mL/L或15mL/L～20mL/L丙三醇；0.05mL/L～0.2mL/L、0.05mL/L～0.1mL/L或0.1mL/L～0.2mL/LTritonX-100；0.5mL/L～5mL/L、0.5mL/L～1mL/L、1mL/L～2mL/L、2mL/L～3mL/L、3mL/L～4mL/L或4mL/L～5mL/Lproclin-300；和10mg/L～50mg/L、10mg/L～15mg/L、15mg/L～20mg/L、20mg/L～30mg/L或40mg/L～50mg/L4-氨基安替比林。试剂中各组份是组合起来发挥作用，有效降低了试剂背景信号，提高了试剂的灵敏度、稳定性。在一些实施方式中，所述试剂2包括0.2μg/mL吖啶酯标记的抗促肾上腺皮质激素单克隆抗体、20mMpH6.02-吗啡乙磺酸、9.0g/L氯化钠、10g/L酪蛋白、10g/L海藻糖、10mL/L丙三醇、0.1mL/LTritonX-100、1mL/Lproclin-300和20mg/L4-氨基安替比林。在一些实施方式中，所述试剂本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种促肾上腺皮质激素化学发光检测试剂盒，其特征在于：所述试剂盒包括试剂1和试剂2，所述试剂1包括缓冲液、磁微粒、生物素标记的抗促肾上腺皮质激素单克隆抗体和和多羟基醇；和所述试剂2包括缓冲液、吖啶酯标记的抗促肾上腺皮质激素单克隆抗体和多羟基糖。

【技术特征摘要】
1.一种促肾上腺皮质激素化学发光检测试剂盒，其特征在于：所述试剂盒包括试剂1和试剂2，所述试剂1包括缓冲液、磁微粒、生物素标记的抗促肾上腺皮质激素单克隆抗体和和多羟基醇；和所述试剂2包括缓冲液、吖啶酯标记的抗促肾上腺皮质激素单克隆抗体和多羟基糖。2.根据权利要求1所述的促肾上腺皮质激素化学发光检测试剂盒，其特征在于：所述试剂1包括0.2mg/mL～0.4mg/mL磁微粒、2μg/mL～8μg/mL生物素标记的抗促肾上腺皮质激素单克隆抗体和和5g/L～50g/L甘露醇或山梨糖醇；和所述试剂2包括0.1μg/mL～0.4μg/mL吖啶酯标记的抗促肾上腺皮质激素单克隆抗体和5g/L～50g/L海藻糖或蔗糖。3.根据权利要求1所述的促肾上腺皮质激素化学发光检测试剂盒，所述试剂1的缓冲液是pH6.5～7.5、5mM～100mM的PBS缓冲液；所述试剂2的缓冲液是pH5.8～6.7、10mM～100mM的2-吗啡乙磺酸缓冲液。4.根据权利要求2所述的促肾上腺皮质激素化学发光检测试剂盒，所述试剂1包括5g/L～50g/L牛血清白蛋白、10～20g/L甘露醇、5mL/L～20mL/L丙三醇、0.05mL/L～0.2mL/LTritonX-100、10mg/L～50mg/L4-氨基安替比林、0.2mg/mL～1.0mg/mL阻断剂和0.5mL/L～5mL/Lproclin-300；优选地所述试剂1包括0.4mg/mL磁微粒、4μg/mL生物素标记的抗促肾上腺皮质激素单克隆抗体、0.5mg/mL阻断剂、20mMpH7.4PBS缓冲溶液、10g/L牛血清白蛋白、20g/L甘露醇、10mL/L丙三醇、0.1mL/LTritonX-100、20mg/L4-氨基安替比林和1mL/Lproclin-300；和更优选地所述阻断剂是山羊IgG抗体。5.根据权利要求2所述的促肾上腺皮质激素化学发光检测试剂盒，所述试剂2还包括5g/L～20g/L酪蛋白、5mL/L～20m...

【专利技术属性】
技术研发人员：黄燕玲，赵浩瀚，郭鹏，田君喜，龙腾镶，
申请(专利权)人：迈克生物股份有限公司，
类型：发明
国别省市：四川,51